医院医疗设备运维管理系统的应用实践

龚国丽 干 峰 王 钦

中山大学附属肿瘤医院 广东广州 510060

0 前言

随着现代信息化技术高速发展，医疗设备信息化程度越来越高，医疗技术与医院的高速发展离不开医疗设备的支撑。我院作为全国肿瘤专科顶尖医院，目前拥有两个院区，医疗设备配置高精尖设备在国内处于领先水平，医疗设备资产价值超15亿元。医疗设备类型繁多，管理难度日益增大，如何有效提高医疗设备的运维管理水平成为当代管理者的探索方向，医疗设备运维安全在一定程度上影响了医院医疗质量和医院平稳发展，而定期对医疗设备进行质控管理、日常保养与科学维修管理则是确保医疗设备保持安全有效应用状态的重要保证[1]，因此积极探索与研究运用信息技术手段实时监管医疗设备运维管理有着十分重要的意义。

1 现状分析

在传统的医疗设备管理模式中，医疗往往重采购轻运维，设备运维管理信息化缺失严重，主要依赖于人工记录方式进行设备质控管理登记、维修保养跟踪、纸质运维记录存档等，一般存在以下问题[2-4]：①维修报修不通畅，设备故障的描述不清，导致无法提前预判故障信息和准备维修配件，维修质量亟待提高；②设备PM及计量计划制定、维保到期预警等信息主要依赖人工，管理手段落后；③设备运维记录依靠人工登记或纸质存档，容易造成缺失或不全；④无法动态掌握和分析运维数据，无形中增加医院运营成本。

《医疗器械使用质量监督管理办法》[5]中第四条明确指出：鼓励医疗器械使用单位采用信息化技术手段进行医疗器械质量管理。《国家三级公立医院绩效考核操作手册》中亦明确指出可提供信息系统截图作为开展医疗设备日常保养和维护(巡检、保养、维修)的佐证材料。为解决医院设备运维管理面临的瓶颈，优化管理流程、提高管理质量和效率，信息化手段的引入势在必行[6-9]。本着改进和优化医院医疗设备运维服务质量的目的，我院以规范运维流程作为切入点，引入BPR方法理念重组设计医疗设备运维管理流程，借用信息化手段研究和应用医疗设备运维管理体系，实现医疗设备运维过程人与物的闭环监管，从而提高医疗设备运维的效率与质量。

2 系统设计与建设

为解决传统医疗设备运维管理中的瓶颈问题，从改进流程层面切入，建设医院医疗设备运维管理信息系统，以满足各级管理部门对医疗设备运维监管与记录追溯的要求。

2.1 医疗设备运维流程的重组设计

从流程层面切入，关注流程增值与效率，以业务流程重组理论重组设计全新的医院医疗设备运维流程，实现对医疗设备运维过程设备与相关干系人的闭环式监管。医疗设备运维流程和日常保养流程如图1、图2所示。

图1 医疗设备运维流程

图2 医疗设备预防性维护保养流程

2.2 运维管理信息系统建设

2.2.1 需求分析 根据医疗设备全生命周期管理需求设计系统功能模块，分为资产信息管理和运维管理部分。结合我院信息系统建设现状，资产信息管理暂时不纳入本系统的建设与应用重点，仅考虑资产信息导入与运维管理功能。根据不同角色分配权限，职能管理部门负责制订质控及日常保养计划；使用科室负责故障报修任务的发起；院内质控管理员负责设备日常保养计划执行；工程师负责维修维护与巡检执行，如实记录并上传运维数据；管理者可以通过系统实时监管运维过程各事项进度，验收和评价运维质量。

2.2.2 系统架构 根据需求分析，本系统采用PHPStorm开发工具，使用B/S(Browser/Server)软件架构，利用MYSQL建立数据库平台，基于WINDOWS的开发环境使用PHP语言用于系统界面和代码开发，实现医院对医疗设备运维的智能化管理。系统的架构(图3)包括感知层、网络层与应用层，在感知层通过二维码标签识别资产信息数据；通过网络层将设备故障信息、质控、保养维修等数据上传至服务器端或云端；在应用层通过医院设备运维管理软件实现对数据显示与查询、分析与处理。

图3 系统架构图

2.2.3 系统功能 根据医院医疗设备运维管理需求，通过资产管理为医疗设备建立固定资产档案并生成二维编码唯一标识，该编码具有唯一性，作为运维系统的身份识别。系统模块主要包括：

①资产信息管理 资产信息管理模块包括资产入库管理、资产转移与调拨、资产报废与盘点、资产信息管理生成等功能，可以实现资产从入库到报废过程的信息数据管理。系统管理员对医疗设备进行信息的新增、修改、查询，生成并打印系统唯一标识码。

②资产运维管理 该模块作为系统的核心使用模块，主要针对医疗设备在使用过程中进行的质控管理、故障维修、资产保养等工作。

质控管理包括了医疗设备风险评估、性能测试、计量管理以及不良事件统计等内容。重点对生命支持类以及强检设备进行计量提醒与质控管理，设置相应质控内容，保存质量控制记录单。通过系统质控管理模块制定计量管理计划和评估大型医疗设备风险，有效避免计量和强检设备漏检，分类管控大型设备运行风险，重点关注风险高的设备运维状态，为安全使用医疗设备提供有力保障。

故障维修管理包括故障上报、维修派工与执行、过程监管、效果审核与验收等流程。由使用科室通过微信公众号进行扫码报修，报修时简要描述故障现象并附上故障图片，系统管理员收到推送信息后通过系统派单，维修工程师通过APP端接收维修信息后执行维修并记录过程，最后由主管人员进行效果确认验收及评价。

系统的资产保养将医疗设备的预防性维护保养主要分为日常保养、日常巡检、一级保养等内容，根据医疗设备类型制定相应的保养计划和模板，设置到期保养提醒功能，并由相应的角色执行。有关研究表明[10]，基于运维系统下实施医疗设备PM计划能够有效降低设备的故障率，进而降低设备运营成本。

③服务商管理与决策分析 服务商管理通过系统对设备采购、维修供应商进行管理与评价。决策分析通过系统云平台运行产生的数据形成图表与分析，可以通过数据的分析与挖掘，对医疗设备的运行进行预判和干预[11]，提出维护意见和建议，有效提高医疗设备的运维质量。

3 运维管理新模式、新系统应用实践讨论

3.1 提高运维效率，提升管理品质

研究新的医疗设备运维管理流程，要求运维工程师到达现场后必须在系统生成运维记录、上传运维报告，管理员完成运维评价后才能结束任务。把运维过程的干系人与物纳入系统管理，形成闭环管理[12]，通过系统可实现一键快速保修、运维质量评价、记录追溯等，加强运维过程的记录和追踪；编制和实施贵重医疗设备的预防性维护保养、一级保养以及日常巡检计划，实现对各运维事项全过程质量的监管，创新形成医疗设备保养、巡检、维修评价新的标准化运维管理模式。

设备管理部门和使用科室是该系统的最大收益者，在系统上线后，使医院设备管理部门从繁琐的报修解放出来，从维修工作联络者转变为设备运维的监管者和监督者，将日常保养工作模式前移至临床科室并监督执行率，使用科室可实时掌握维修进度，运维工作可视化，更进一步促进运维质量和管理品质的提升。

系统上线至今，设备保养次数累计233 591次，报修次数累计741单，经统计系统前中小型医疗设备故障导致的平均停机时长约为33.50小时，结合新流程上线系统后的平均停机时长为22.58小时(图4)，维修时间缩短了32.5%。用时缩短效果明显(表1)，幅度最大的阶段主要在报修、维修派单及工程师响应环节，通过信息化技术手段有效改变以往的维修流程中过度依赖人工情况，有效提升运维效率。

图4 系统建设效果

3.2 建立运维数据库，支持设备配置决策

系统可按不同维度和考核指标进行数据统计[13]并形成维修报表(图5)，可及时掌握各品牌设备的故障数据，对比各品牌的产品性能差异，为日后立项规划和采购调研提供决策依据。

图5 设备维修数据报表(系统截图)

3.3 提高设备安全保障和质量规范

医疗设备的质量安全直接影响医疗服务的质量安全，目前为我国对医疗设备的使用质量管理规范尚欠完善，多数医院医疗设备存在被动维修，日常巡检、保养尚无行业标准，这使得医疗设备的质量管理存在较大的安全隐患[14]。新系统涵盖了医疗设备维修、日常保养、巡检、计量提醒等内容，保证医疗设备突发故障维修、预防性保养与巡检、计量和质量控制提前预警等落实到位，系统投入使用后，各临床科室对急救生命支持类设备的日常保养率迅速提升，为临床医疗服务提供保障，通过系统导出的运维数据也能满足各级主管部门的各项检查要求。通过规范化的保养、计量及巡检等工作，有力保障了医疗设备的安全运行，大大提高使用科室的满意度，进而提高医院医疗设备的整体管理水平。

表1 系统实施前后对比分析表

4 系统建设与风险控制

按照项目目标，分阶段推进项目实施，设计各阶段目标和措施以保证项目实施效果(表2)；分析项目潜在风险，并严格实施相应的控制措施(表3)。

表2 项目建设阶段及目标措施

表3 潜在风险分析及措施制定

5 结论

医疗设备的信息化管理是医工领域精细化管理的大趋势[15]，医疗设备信息化管理的最终目标是服务于临床、服务于患者, 是医院创新管理方法和创新服务模式的有效平台[16]。我院借助此次系统上线的契机，引入业务流程重组管理理念重新设计医疗设备运维管理流程，创建新的管理模式，并在过程中加强运维服务及档案的质量控制，有效提升了我院医疗设备运维管理水平。未来在设备全生命周期运维管理过程还要将物联网技术和信息化管理有机结合，实现运维质控数据的自动化采集，实行更加智能、精细化的运维管理。