丹杞颗粒联合唑来膦酸治疗老年骨质疏松症的临床研究

何明仙

【摘 要】目的：探讨丹杞颗粒联合唑来膦酸治疗老年骨质疏松症效果；方法：将我院选取的100例骨质疏松症患者，随机纳入对照组（n=50）与观察组（n=50），分别采用唑来膦酸与丹杞颗粒+唑来膦酸治疗，比较两组骨代谢、疼痛和功能障碍状况，以及药不良反应；结果：治疗前组间骨代谢、疼痛和功能障碍情况无明显差异（P>0.05），治疗后均显著改善，且观察组优于对照组（P<0.05），两组用药不良反应发生率差异不明显（P>0.05）；结论：唑来膦酸联合丹杞颗粒对老年骨质疏松症患治疗效果理想。

【关键词】丹杞颗粒；唑来膦酸；骨质疏松症

Clinical study of Danqi granules combined with zoledronic acid in the treatment of osteoporosis in the elderly

HE Mingxian

Panzhihua Iron Steel Group General Hospital， Panzhihua，Sichuan 617000，China

【Abstract】Objective： Discuss the effect of danqi particles combined with azoledronic acid in treating senile osteoporosis； Methods：The 100 patients with osteoporosis selected from our hospital， randomly included in the control group （n=50） and the observation group （n=50）， were treated with zoledronate and Danqi particle + zoledronate， respectively， to compare the bone metabolism， pain， and dysfunction status， and adverse drug reactions； Results： Bone metabolism， pain， and dysfunction were not significantly different between the groups before treatment（P>0.05）， All of these improved significantly after treatment， And the observation group was better than the control group（P<0.05）；The incidence of adverse drug reactions was not obvious between the two groups（P>0.05）；Conclusion： Zoledronic acid combined with Danqi particles was ideal for elderly osteoporosis.

【Key Words】Danqi particles； Zoledronic acid； Osteoporosis

有關研究认为[1-2]，通过将丹杞颗粒与唑来膦酸联合使用，能够对患者症状改善起到良好效果。本次研究将我院收治的100例患者作为治疗观察对象，对全部患者进行随机分组后使用不同方式进行治疗，比较两组治疗方式应用效果，重点分析丹杞颗粒联合唑来膦酸治疗，探讨该治疗方式应用效果，具体分析如下。

1.1 一般资料

骨质疏松症患者治疗研究样本为我院2018年1月至2021年1月选取的100例患者，使用随机数字表法将全部患者纳入对照组与观察组，每组55例，对照组，男24例，女26例，年龄60岁～86岁，平均年龄（71.36±2.46）岁，病程2年～13年，平均病程（6.20±1.87）年；观察组，男23例，女27例，年龄61岁～85岁，平均年龄（71.40±2.39）岁，病程2年～13年，平均病程（6.19±1.90）年。组间一般资料差异不明显（P>0.05）。

纳入标准：患者符合世界卫生组织（WHO）骨质疏松症X线诊断标准[3]；患者年龄>60岁；研究经医院伦理委员会批准同意；对本次治疗表示知情同意。

排除标准：患者临床资料不完善；对本次治疗中使用药物存在过敏等相关禁忌症；合并严重代谢疾病。

1.2 方法

1.2.1 对照组：采用唑来膦酸（四川科伦药业股份有限公司；国药准字：H20183157）治疗，用法用量：取5mg药物进行静滴，1次/年。并联合使用高钙片（上海江邦生物科技有限公司；国食健字G20090066）与维生素D（上海新华联制药有限公司；国药准字H31020081），高钙片用法用量：嚼食，1片/次，1次/d；维生素D用法用量：口服，1粒/d～3粒/d。

1.2.2 观察组：在对照组基础上联合使用丹杞颗粒（邯郸摩罗丹药业股份有限公司；国药准字Z20050537）治疗，用法用量：温水冲服，12g/次，2次/d。3个月为一疗程，连续治疗2个疗程。

1.3 观察指标

（1）骨代谢指标：以骨特异性碱性磷酸酶（BALP）、抗酒石酸酸性磷酸酶5b（TRACP-5b）、I型胶原梭基末端肽（CTx）和骨钙素为观察指标。（2）疼痛评分：采用国际通用视觉模拟评分法（VAS）[4]。（3）功能障碍：使用Oswestry功能障碍指数进行评价。（4）不良反应：统计恶心呕吐、厌食、腹泻腹痛和乏力不良反应发生率。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（χ±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2.1 两组骨代谢指标改善情况比较

治疗前两组无明显差异（P>0.05），治疗后均改善，两组相比观察组更优（P<0.05），见表1。

2.2 两组VAS和Oswestry功能障碍指数比较

治疗前不存在显著差异（P>0.05），治疗后各项指标均优于对照组，组间比较观察组更优（P<0.05），见表2。

2.3 两组患者不良反应发生率比较

观察组不良反应发生率（10.00%）与对照组（8.00%）差异不明显（P>0.05），见表3。

骨质疏松症作为当下老年群体常见骨科疾病，该病发病率和致残率较高，发病后会对患者关节功能产生较大影响，严重时甚至会导致患者发生骨折，进而降低患者生活质量。因此，临床中应采用适合治疗方案对患者骨质疏松问题进行改善。现阶段，针对骨质疏松症老年患者治疗中，以药物治疗为主，但由于不同药物效果对患者骨质问题改善程度存在差异，为有效降低疾病对患者负面影响，应对用药方案进行选择。唑来膦酸作为新一代双磷酸盐类药物，属于一种具有特异性且可作用于骨骼的二磷酸化合物，对骨质疏松症患者病情控制，具有明显作用效果。该药物中成分对患者因破骨活性增加形成的骨吸收具有抑制作用，对骨组织选择性作用与对矿化骨高亲和性相关。但该药物作用分子机理尚未明确[4]。长期动物研究表明，唑来膦酸药物对骨吸收具有良好抑制效果，但对骨形成、骨矿化和力学特性作用不明显，使得该药物对骨质疏松患者病情作用效果有限。随着用药治疗方案改进，在对部分患者治疗中，为进一步提升对患者病情改善效果，开始联合使用中成药丹杞颗粒，该药物中包含熟地黄、山茱萸、泽泻、山药、牡丹皮和茯苓等成分，适用于骨质疏松症属肝肾阴虚证，多种药物成分综合作用下可起到补肾壮骨功能，且该药物使用中患者不会产生明显不良反应[5]。

本次治疗研究显示，两组BALP等骨代谢指标和VAS、Oswestry功能障碍指数对比，治疗前组间不存在显著差异（P>0.05），治疗后各项指标优于治疗前，组间相比观察组各项指标均优于对照组（P<0.05）。说明在对骨质疏松症老年患者进行治疗中，采用唑来膦酸治疗能够在一定程度上改善患者骨代谢情况，帮助患者减轻骨质疏松严重程度，并且能够减轻疼痛和功能障碍。而在此基础上联合使用丹杞颗粒，相比于单独使用唑来膦酸，用药方案作用效果得到提升，患者骨代谢水平改善程度明显提升，且患者疼痛症状显著减轻，甚至部分患者疼痛消失，且其骨骼功能障碍可得到显著改善。两组恶心呕吐、厌食、腹泻腹痛和乏力不良反应发生率差异不明显（P>0.05），说明该治疗方案用药后不会加重患者恶心呕吐等用药不良反应，治疗方案使用安全性相对较高。

综上所述，使用唑来膦酸与丹杞颗粒治疗老年骨质疏松症患者，可进一步改善患者骨代谢和关节功能状况，减轻疼痛和肢体功能障碍，可保证用药安全性。

参考文献

[1] 杨楠楠，汪桂青，崔智慧，等.唑来膦酸联合碳酸钙D_3片治疗老年骨质疏松症患者的效果[J].中国民康医学，2021，33（17）：33-35.

[2] 刘成功，李万森，杨小东，等.丹杞颗粒联合唑来膦酸治疗老年骨质疏松症的臨床研究[J].现代药物与临床，2019，34（2）：485-488.

[3] 杜桂迎，余卫，林强，等.WHO双能X线吸收仪骨质疏松症诊断标准及其相关问题[J].中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2016，9（3）：330-338.

[4] 孙兵，车晓明（整理）.视觉模拟评分法（VAS）[J].中华神经外科杂志，2012，28（6）：645.

[5] 周宇，周玉梅.唑来膦酸对老年骨质疏松患者骨密度及骨代谢的影响[J].中国医药科学，2019，9（8）：14-16，50.