酶联免疫吸附试验诊断梅毒螺旋体感染的临床价值

郭志飞

据相关医学研究资料发现［1］,梅毒存在一定的致命性,95%后天性梅毒是由性交途径直接感染,少数通过输血等间接途径感染［2］。因此,临床中为了整体提高梅毒患者的检测准确率,及时为其提供针对性的治疗和传染源隔离,本次研究中将随机抽取本院于2018 年12 月～2020 年12 月收治的疑似梅毒螺旋体感染患者150 例,给予酶联免疫吸附试验及快速血浆反应素环状卡片试验诊断,对比其临床价值,报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本次研究选取对象为2018 年12 月～2020 年12 月本院收治的150 例疑似梅毒螺旋体感染患者,其中女68 例,男82 例；年龄最小26 岁,最大51 岁,平均年龄(34.21±6.25)岁；职业类型：工人30 例、事业单位工作人员25 例、无业40 例、长途司机以及销售人员55 例；已婚50 例,未婚100 例。

纳入标准：①经本院皮肤性病门诊相关辅助诊断为梅毒感染疾病患者；②临床主要表现为硬下疳、淋巴结肿大、梅毒疹、皮肤黏膜损害等相关症状,且符合本院相关伦理委员会监督核准的患者；③病史资料齐全,诊断依从性较高的患者。排除标准：①处于妊娠及哺乳期的女性患者；②患有精神类疾病、合并其他病毒感染性疾病的患者；③存在严重语言沟通障碍,且相关药物过敏史的患者；④长期使用糖皮质激素、抗生素治疗或存在免疫功能缺陷的患者。

1.2 方法 由医护人员对纳入研究对象进行指导和血液样本采集前的叮嘱后,抽取受检者的晨起空腹肘部静脉血6 ml 保存在含有抗凝剂的试管内,摇晃后给予3000 r/min 离心,约10 min 后取上层清液,严格按照试剂盒说明书进行检验。

1.2.1 酶联免疫吸附试验检测 将酶联免疫吸附试验试剂放置在室温环境下约30 min 后将血样检测样本加至微孔反应条中,封锁后放入恒温水浴箱中约1 h,将反应条中液体去除以后进行5 次冲洗,之后再次放入水浴箱,约30 min 后取出,加入终止液采用全自动酶联免疫工作站(博科BIOBASE4000)读取吸光度(A 值)。

1.2.2 快速血浆反应素环状卡片试验检测 待血清凝集后检测梅毒非特异性抗体,结果采用滴度表示；操作时严格按照试剂盒(珠海丽珠试剂股份有限公司)说明书进行检测。

1.2.3 梅毒螺旋体明胶凝集试验检测 将采集的菌株纯化后进行抗原抗体反应,操作时严格按照试剂盒(日本富士株式会社)说明书进行检测。

1.3 观察指标及判定标准 分析梅毒螺旋体感染阳性和阴性患者的检测结果,以梅毒螺旋体明胶凝集试验检测结果为金标准,对比分析酶联免疫吸附试验和快速血浆反应素环状卡片试验检测后的诊断结果,并作以有效的分析［3］。梅毒螺旋体阳性判定标准［4］：①酶联免疫吸附试验中A 值＜0.6、S/CO 值＜2.61 判断为阳性；②快速血浆反应素环状卡片试验中采用滴度表示,滴度≥1∶2 为阳性；③梅毒螺旋体明胶凝集试验中以致敏粒子孔≥1∶80 凝集为阳性。特异度=真阴性例数/(真阴性例数+假阳性例数)×100.00%；灵敏度=真阳性例数/(真阳性例数+假阴性例数)×100.00%；阳性预测值=真阳性例数/(真阳性例数+假阳性例数)×100.00%。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 梅毒螺旋体感染阳性和阴性患者的检测结果对比150 例疑似梅毒螺旋体感染患者中,经梅毒螺旋体明胶凝集试验检测后阳性100 例、阴性50 例。阳性患者经酶联免疫吸附试验检测的S/CO 值高于阴性患者,差异具有统计学意义(P＜0.05) ；阳性患者经快速血浆反应素环状卡片试验检测的滴度高于阴性患者。见表1。

表1 梅毒螺旋体感染阳性和阴性患者的检测结果对比()

表1 梅毒螺旋体感染阳性和阴性患者的检测结果对比()

注：与阴性患者对比,aP＜0.05；-表示无数据

2.2 酶联免疫吸附试验和快速血浆反应素环状卡片试验对梅毒螺旋体感染的诊断效能对比 以梅毒螺旋体明胶凝集试验检测结果为金标准,酶联免疫吸附试验诊断的灵敏度98.00%高于快速血浆反应素环状卡片试验的80.00%,漏诊率2.00%低于快速血浆反应素环状卡片试验的20.00%,差异有统计学意义(P＜0.05)；酶联免疫吸附试验和快速血浆反应素环状卡片试验诊断的特异度、误诊率及阳性预测值对比,差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2,表3。

表2 酶联免疫吸附试验和快速血浆反应素环状卡片试验诊断梅毒螺旋体感染的结果(n)

表3 酶联免疫吸附试验和快速血浆反应素环状卡片试验对梅毒螺旋体感染的诊断效能对比(%)

3 讨论

据相关流行病学数据表示,不同地区梅毒发病情况差异很大,20～39 岁的性活跃人群是高发群体,其主要传播途径为性交传染［5,6］。同时也可以通过胎盘传给下一代而发生胎传梅毒［7］。梅毒只感染人类,分为获得性梅毒与胎传梅毒,前者主要通过性接触传染；后者则由梅毒螺旋体通过胎盘,由脐带血循环传给胎儿,可引起胎儿全身感染,甚至导致胎儿死亡或流产。因此,临床中需要采取有效的手段对梅毒螺旋体感染患者进行第一时间的检测,并根据其检测结果采取及时有效的治疗和干预手段,以整体提高患者的临床及预后效果［8,9］。

本次研究结果表示,150 例疑似梅毒螺旋体感染患者中,经梅毒螺旋体明胶凝集试验检测后阳性100 例、阴性50 例。阳性患者经酶联免疫吸附试验检测的S/CO值高于阴性患者,差异具有统计学意义(P＜0.05)；阳性患者经快速血浆反应素环状卡片试验检测的滴度高于阴性患者。以梅毒螺旋体明胶凝集试验检测结果为金标准,酶联免疫吸附试验诊断的灵敏度高于快速血浆反应素环状卡片试验,漏诊率低于快速血浆反应素环状卡片试验,差异有统计学意义(P＜0.05)；酶联免疫吸附试验和快速血浆反应素环状卡片试验诊断的特异度、误诊率及阳性预测值对比,差异无统计学意义(P＞0.05)。梅毒螺旋体细长,形似细密的弹簧,螺旋弯曲规则,平均8～14 个,两端尖直,其可以产生补体结合抗体,与非病原性螺旋体有交叉反应；临床中通常以梅毒螺旋体明胶凝集试验诊断结果为金标准,其检测技术运用梅毒螺旋体Nichols 株精制菌体成分制成抗原,主要通过凝集反应检测梅毒螺旋体；但是在实际工作中该种检测手段存在一定的繁琐性,且在检测过程中还会由于时间、温度等相关因素存在一定的假阳性反应,具有局限性。本次研究中通过对比酶联免疫吸附试验及快速血浆反应素环状卡片试验诊断,其中快速血浆反应素环状卡片试验虽然具有一定的诊断价值,但是其整体诊断效果并不满意；而酶联免疫吸附试验则具有操作成本低、方便快捷、用时短的优势,且通过研究发现,该种检测方法的应用过程中由于采用全自动化检测技术,所以对于样本量大的体检仍可应用,人为操作中存在的误差较小,应用效果显著。

综上所述,临床中针对梅毒螺旋体感染患者而言,采用酶联免疫吸附试验诊断后的效果更佳,不仅可以提高患者的临床诊断准确性,减少误诊、漏诊现象,同时还具有操作简单、方便快捷的优势,具有一定的临床应用和推广价值。