复方苦参注射液联合化疗对晚期乳腺癌患者生活质量及免疫功能的影响

李颜君

乳腺癌在女性中具有较高的发病率,是一种常见的恶性肿瘤,给患者的身心健康都会带来非常严重的影响,该病遵循早发现早治疗的原则,需在患病早期进行积极的治疗,患者5 年内的生存率可以达到较高的水平,但是随着疾病的不断发展,到了晚期乳腺癌治疗后的生存率就会呈现出逐渐下降的趋势［1］。化疗是现阶段晚期乳腺癌治疗中比较常用的方法,并且获得较好的治疗效果,但是进行化疗后患者会出现诸多的不良反应,使患者的生活质量以及机体免疫功能受到比较严重的影响,因此,需要采用增强免疫力的方式给予患者强化治疗,减少化疗给患者的带来的不良反应。复方苦参注射液是一种具有抗癌作用,并且能够提高免疫力、活血镇痛的中成药,将其与化疗联合应用,能够起到更加显著的效果［2,3］。基于此,本文针对本院收治的晚期乳腺癌患者采用复方苦参注射液联合化疗的治疗方案,并分析临床效果,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016 年1 月～2021 年1 月本院收治的80 例晚期乳腺癌患者作为研究对象,根据治疗方式不同分为实验组和对照组,每组40 例。实验组平均年龄(50.39±4.97)岁,平均病程(1.27±0.49)年；对照组平均年龄(50.78±5.10)岁,平均病程(1.45±0.53)年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 ①所有患者及家属均签署知情同意书,自愿加入本次研究；②本研究经院伦理委员会批准；③符合晚期乳腺癌临床诊断标准。

1.2.2 排除标准 ①精神疾病患者；②意识及沟通障碍患者；③凝血功能障碍患者；④合并其他脏器重大疾病患者；⑤相关药物及治疗使用禁忌患者；⑥传染性疾病患者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 采用常规化疗方案(TX/GP),予以患者多西他赛(齐鲁制药有限公司)75 mg/m2d1；卡培他滨(上海罗氏制药有限公司)1000 mg/m2,b.i.d.,p.o.,d1～14,q.21 d.；或吉西他滨 (江苏豪森药业集团有限公司)1000 mg/m2；d1～8；顺铂(江苏豪森药业集团有限公司)75 mg/m2d1～3,q.21 d.。化疗期间做常规止吐。共进行6 个周期的化疗治疗。

1.3.2 实验组 在对照组的治疗基础上联合复方苦参注射液(山西振东制药股份有限公司)治疗,化疗期间给予复方苦参注射液,将20 ml 注射液与 250 ml 生理盐水混合后为患者进行静脉滴注,1 次/d,1 个化疗周期持续使用1 周,连续使用6 个化疗周期。

1.4 观察指标及判定标准 ①对比两组治疗前后免疫功能指标。②对比两组生活质量,采用SF-36 量表评价,满分100 分,分值与生活质量呈正比。③对比两组临床疗效,疗效判定标准：完全缓解(CR)：靶病灶消失,肿瘤标志物正常,持续时间＞4 周；部分缓解(PR)：靶病灶最大径减少≥30%,持续时间＞4 周；疾病稳定(SD)：靶病灶缩小未达PR,但未出现新病灶；疾病进展(PD)：出现新病灶。客观缓解率=(CR+PR)/总例数×100%。④对比两组不良反应发生情况,包括胃肠道反应、白细胞减少、肝功能障碍、静脉炎。

1.5 统计学方法 采用SPSS24.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后免疫功能指标对比 治疗前,两组CD4+、CD8+、CD4+/ CD8+、IgG、IgA、IgM 水平对比,差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,实验组CD4+、CD8+、CD4+/ CD8+、IgG、IgA、IgM 水平均优于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后免疫功能指标对比()

表1 两组治疗前后免疫功能指标对比()

注：与对照组治疗后对比,aP＜0.05

2.2 两组生活质量对比 治疗前,实验组SF-36 评分为(65.78±4.33)分,与对照组的(66.12±4.50)分对比,差异无统计学意义(t=0.3443,P=0.7315＞0.05)；治疗后,实验组SF-36 评分为(80.57±5.20)分,高于对照组的(76.49±5.39)分,差异有统计学意义(t=3.4454,P=0.0009＜0.05)。见表2。

表2 两组生活质量对比(,分)

表2 两组生活质量对比(,分)

注：与对照组对比,aP＜0.05

2.3 两组临床疗效对比 实验组客观缓解率高优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组临床疗效对比［n(%)］

2.4 两组不良反应发生情况对比对照组发生胃肠道反应5 例,白细胞减少2 例,肝功能障碍1 例,静脉炎2 例,不良反应发生率为25.00%(10/40)；实验组发生胃肠道反应2 例,白细胞减少1 例,未发生肝功能障碍及静脉炎,不良反应发生率为7.50%(3/40)。实验组不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 两组不良反应发生情况对比［n(%)］

3 讨论

在晚期乳腺癌患者进行化疗时,由于化疗药物的选择性较弱,在对患者进行治疗期间会同时将肿瘤细胞以及一些体内的正常免疫活性细胞杀灭,例如粒细胞、淋巴细胞、巨噬细胞等,具有一定的毒性作用。并且进行化疗后会对患者的胃肠道产生较大的影响,患者会出现食欲不振、恶心呕吐等现象,非常容易影响患者机体对营养的吸收,导致营养不良的情况出现［4,5］。这些现象都会导致患者机体免疫力大幅度下降,这就要求在患者化疗期间注重对患者免疫功能的影响,采用合理的措施进行积极调整。中医认为肿瘤是由多种因素共同作用而导致,在对肿瘤进行治疗时其缩小肿瘤的作用没有西医的放化疗强大,但是中医的治疗方式具有副作用小、提高生存质量等作用,并且中药具有标本兼治的效果,可以有效减弱患者化疗期间所出现的不良反应［6］。复方苦参注射液是中医治疗肿瘤比较重要的一种药物,可以作为降低肿瘤化疗毒性的药物对患者进行联合治疗,该药物的主要成分为苦参、白土茯苓、山慈菇、五灵脂、何首乌等。苦参的主要作用为清热燥湿,白土茯苓是一种解毒的良药。与此同时,复方苦参注射液能够促进骨髓造血功能的恢复,并且有增强细胞免疫以及体液免疫的作用,可以抵抗化疗药物引起的免疫抑制作用,清除自由基,使患者免疫系统功能得到强化,对癌细胞进行抑制［7,8］。复方苦参注射液可以靶向作用于肿瘤细胞,对其cy-clinE/CDK2 的活性产生抑制,同时端粒酶的活性也会被抑制,进而使癌基因C-mye 的表达受阻,增强N-ras和p53 基因活性,促使癌细胞凋亡,细胞因子Bcl-2 基因及其产物显著降低。该药物还可以抑制肿瘤细胞的增殖,提高G0～G1期细胞比例,降低S 期细胞的比例,进而使进入S 期的肿瘤细胞减少［9,10］。使用该药物后B 淋巴细胞、T 淋巴细胞和巨噬细胞的免疫功能均会有所增强,可以对患者的骨髓和肝肾功能起到一定的保护效果。晚期乳腺癌患者进行化疗能够使其无进展生存期得以延长,从而减少死亡的发生,但是大多数的患者其不良反应会比较明显,免疫功能受抑制也比较严重。患者机体中的细胞免疫功能状态是否良好与肿瘤的发生、发展及预后都有非常密切的关系［11-15］。通过本次研究结果可知,治疗后,实验组CD4+、CD8+、CD4+/ CD8+、IgG、IgA、IgM 水平均优于对照组,SF-36 评分客观缓解率高于对照组,不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。说明该药物在减轻化疗毒性和不良反应方面具有较好的作用,患者不良反应发生率显著降低,使化疗的安全性得到提升。

综上所述,复方苦参注射液联合化疗治疗晚期乳腺癌,能有效提高患者临床疗效,改善患者的生活质量,并提高患者的免疫功能,降低不良反应发生率,临床治疗的安全性得到保证。