张建坡,贾永伟,黄 正,郭 际,翟伟峰,陆洪源
(上海中医药大学附属光华中西医结合医院脊柱外科,上海 200052)
腰椎间盘突出症是临床常见病,随着手术水平的提高,腰椎融合术在腰椎间盘突出症等腰椎退变疾病中应用越来越普遍,但围手术期疼痛是临床常见问题[1],影响腰椎融合术患者术后功能的恢复。目前西医应用非甾体类镇痛药等一线镇痛药物,但长期应用容易导致术后出血等胃肠道反应,而阿片类药物长期服用常伴发与剂量相关的不良反应及成瘾性的问题。中医对腰椎融合术后的治疗以中药汤剂、推拿等为主,电针刺激对腰椎融合术后早期镇痛的临床报道较少,本研究前期临床发现电针刺激可缓解腰椎融合术后疼痛,促进患者术后腰及下肢肌力、感觉及活动功能的恢复。现将结果报道如下。
1.1 一般资料 本研究采用前瞻性、随机、平行对照的研究设计,病例选择2018年1月-2020年6月在上海市光华医院脊柱外科行腰椎后路融合术的患者,共入组66例,随机分为电针治疗组和对照组,各33例,完成有效随访59例,电针治疗组29例(脱落4例,1例肠穿孔,3例退出),男7例,女22例;平均年龄(55.19±7.68)岁;平均病程(16.74±6.83)个月。对照组30例(脱落3例),男9例,女21例;平均年龄(55.82±9.38)岁;平均病程(15.41±6.52)个月,2组患者的年龄、性别及手术节段、病程等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本试验经上海市光华中西医结合医院伦理委员会批准(批号:2018-K-40),获患者及家属知情同意。
1.2 诊断标准 参考 《实用骨科学(第四版)》[2]:1)腰痛合并坐骨神经痛,放射至小腿或足,直腿抬高试验阳性;2)腰椎棘突旁有明显压痛点,同时有放射性痛至小腿或足;3)胫前肌或伸拇(趾)肌力减弱,小腿前外或后外侧皮肤感觉减退,胫后肌腱及跟腱反向减弱;4)X 线 片排除其他腰椎病变;5)CT/MRI检查结果与临床相符。
1.3 纳入标准 1)符合诊断标准,病程>6个月,经保守治疗无效;2)具有自主行为能力,自愿作为受试对象,并同意接受治疗,保证完成试验疗程者;3)初次行腰椎后路减压融合手术;4)签署知情同意书。
1.4 排除标准 1)针刺部位皮肤有破溃、肿块等不适宜电针者;2)术前有马尾神经损害者;3)有严重心、脑、肾等脏器疾病以及术后感染等严重并发症;4)有脊柱结核、强制性脊柱炎等相关疾病;5)腰椎骨折、脊柱侧弯及畸形;6)精神病或者抑郁症患者;7)无法配合完成问卷调查者。
1.5 剔除和脱落标准 1)未能按计划完成至少80%的治疗次数;2)观察期间并发脑梗、心衰、肺气肿等严重疾病,不再适合继续观察者;3)患者自行退出研究;4)擅自服用其他非本研究相关内容的镇痛药物的患者。
1.6 样本含量的估算 依据完全随机设计两样本均数比较的样本含量估计公式:n1=n2=2[(Zα+Zβ) σ/δ]2,根据前期预实验VAS评分结果,计算出:δ=0.75,σ=0.99,取双侧α=0.05,μα=1.96,单侧β=0.2,μβ=0.84,可算得样本量为 n1=n2=28例,考虑 15%的失访率,每组例数应不少于33例。
1.7 研究方法 采用不透明信封从1~66号依次编号,由不参与病例研究专人负责,通过查随机数表产生随机数字,从第5行第8列开始,依次读取3位数作为一个随机数依次对应信封编号,然后将全部随机数按从小到大进行编序号,记录每个随机数对应的序号(数据相同的按先后顺序编序号),规定序号1~33纳入电针治疗组,34~66纳入对照组,患者按入组时随机抽取装有编号的信封,负责人将患者按信封内分组信息分别入组。
1.7.1 电针治疗组 术后24 h开始电针刺激双侧委中、承扶、阳陵泉、足三里,均双侧取穴,刺激强度为5 mA[3],疏密波,频率采用2~100 Hz[4],时间为20 min,每天1次,共治疗2周,患者在医生指导帮助下翻身,取舒适的俯卧或侧卧位,翻身后腰背部可以垫一三角垫或薄枕;75%酒精棉球消毒后进行针刺,针刺得气后接电针治疗仪;治疗结束起针消毒,协助患者翻身至仰卧位,针对症状加重的患者,加用镇痛药物;术后常规行双侧股四头肌、胫前肌、小腿三头肌等下肢肌肉收缩训练,练习主、被动直腿抬高训练,指导患者正确的翻身、下床、坐、站、行走训练。
1.7.2 对照组 口服塞来昔布200 mg,每日2次,疗程2周,针对疼痛症状加重的患者,加用镇痛药物,术后常规行双侧股四头肌、胫前肌、小腿三头肌等下肢肌肉收缩训练,练习主、被动直腿抬高训练,指导患者正确的翻身、下床、坐、站、行走训练。
1.8 观察指标 1)VAS 评分。术后第 1 天、术后第3天、术后1周及术后2周,采用视觉模拟评分法(visual analogue scale/score,VAS)[5]评价患者的疼痛情况。在纸上画一条 10 cm 的横线,横线的一端为 0,表示无痛,另一端为 10,表示剧痛,中间部分表示不同程度的疼痛。2)ODI 评分。Oswestry 功能障碍指数问卷表(Oswestry Disability Index)是用于评估腰背痛患者的社会生活情况及日常活动能力[6]。目前对患者的疗效评定应用的是汉化 ODI,减去其中性生活 1项,更加符合我国国情。记录各项评分,并计算总积分,计分方法是:所得分数/45×100%,分数越高表明功能障碍越严重。3)直腿抬高度数。指导患者仰卧伸膝、伸踝,收缩腿部肌肉并缓慢将腿抬至最高,采用大量角器测量腿与床面形成的夹角度数,即为直腿抬高角度[7]。
1.9 统计学方法 所有数据采用SPSS 25.0统计软件进行统计分析。计量资料用均数±标准差(x±s)表示,对于方差齐、符合正态分布的样本,组内比较采用配对样本t检验,2组间比较采用独立样本t检验,否则采用校正t检验;计数资料比较采用χ2检验,显著性水平α=0.05。
2.1 2组治疗前后腰腿痛VAS量表评分比较 见表1。
表1 2组治疗前后腰腿痛VAS量表评分比较( ) 分
表1 2组治疗前后腰腿痛VAS量表评分比较( ) 分
注:与本组术后第1天比较,# P<0.05 ;与对照组比较,△P<0.05
2.2 2组治疗前后腰腿痛ODI评分比较 见表2。
表2 2组治疗前后腰腿痛ODI评分比较( ) 分
表2 2组治疗前后腰腿痛ODI评分比较( ) 分
注:与本组术后第1天比较,# P<0.05 ;与对照组比较,△P<0.05
2.3 2组治疗前后直腿抬高试验比较 见表3。
表3 2组治疗前后直腿抬高试验比较() 分
表3 2组治疗前后直腿抬高试验比较() 分
注:与本组术后第1天比较,# P<0.05 ;与对照组比较,△P<0.05
腰椎融合术能重新建立脊柱的稳定和序列的维持,效果确切[8];然而术后疼痛在腰椎融合术病人中几乎都有不同程度的存在;一方面,术中剥离椎旁肌及放置内置物等创伤可直接导致机体炎症反应的激活,伴随多种致痛性炎症因子的分泌增加,术后持续存在的切口疼痛又会加重炎症反应;另一方面,由于对脊柱的融合固定,造成腰椎小关节突等序列的重新排列,导致患者有腰背部的疼痛不适,因此多种因素共同促使腰椎术后疼痛的发生[9-10]。中医学认为,术后疼痛是由于瘀血停聚在骨肉筋脉之间,不通则痛,不荣则痛;针刺镇痛是利用针刺刺激经络腧穴,一方面疏通并调节气血;另一方面调节脏腑盛衰而达到镇痛目的。现代医学认为,针刺镇痛主要是通过兴奋腧穴深部感受器,通过II类和III类神经纤维传输达到脊髓,调节痛觉的反射活动及通过在中枢神经系统激活脑内镇痛相关区发放下行抑制冲动信号,实现镇痛效应[11]。
电针不仅有传统针刺舒筋活络、镇痛作用[12-13],结合电流刺激,能增加组织代谢,促进气血循环,消除炎性水肿[14-15]。研究表明致痛炎症因子含量与腰椎退变性疾病所致的坐骨神经痛的程度有密切关系[16],周杰等[17]针刺大鼠炎性痛模型发现,电针刺激可以减轻大鼠炎性疼痛,中枢内啡肽是其起效机制;李牧洋等[18]电针针刺大鼠足三里发现有显著的镇痛效应;程瑞动等[19]报道电针对坐骨神经压迫性损伤有明显的镇痛效果;多项研究表明,电针可以对疼痛产生的各个环节实现调控,且能促进损伤周围神经功能的恢复[20-22]。
本研究结果发现,电针治疗组与对照组术后3天VAS疼痛评分与术后1天疼痛评分比较,差异有统计学意义,2组间比较VAS评分差异有统计学意义,说明经电针镇痛的VAS评分下降较对照组明显;术后1周与术后3天比较,术后2周与术后1周比较,2组患者VAS评分差异有统计学意义,2组间比较VAS评分差异有统计学意义,说明电针治疗可以明显减轻患者的疼痛程度。术后1周,2组组内ODI评分较术前降低,差异有统计学意义;2组组间比较,电针组ODI评分低于对照组,差异有统计学意义,说明电针组提高患者生活质量方面优于对照组;且电针治疗组患者下床行走、坐立等评分下降更显著,满意度更好。2组患者术后直腿抬高角度较术前明显改善,且电针治疗组优于对照组,差异有统计学意义,说明术后通过电针镇痛,能较好的减轻患者的痛感,消除神经根水肿,提高患者依从性,从而促进神经和机体功能的早期恢复[23]。
综上所述,腰椎融合术后早期予以电针刺激可以减轻患者术后腰腿部疼痛,提高患者康复训练的积极性和主动性,减少术后镇痛药物的使用,且安全性高,不良反应少。