徐建彪,梁 宁,王占长*
1.清华大学第一附属医院骨科,北京 100016
2.清华大学医学院,北京 100084
骨质疏松性椎体压缩性骨折(OVCF)是老年常见病,可引起体位性腰背痛、脊柱畸形,造成患者生活质量下降,主要治疗方式包括非手术治疗和手术治疗[1]。椎体成形术是目前治疗OVCF的主流手术方式,主要包括经皮椎体成形术(PVP)和经皮椎体后凸成形术(PKP)[2]。目前对于OVCF手术治疗时机的选择并未形成统一的意见,有学者[3-4]认为,早期手术治疗具有较好的疼痛缓解和后凸畸形改善效果;也有学者[5]认为,早期和延迟治疗的疗效没有明显差异,可先行非手术治疗,如疼痛无明显缓解再行手术治疗。本研究比较了早期和延迟PVP治疗症状性胸腰椎OVCF的临床疗效,为手术时机的选择提供参考。
2016年6月—2019年2月,清华大学第一附属医院采用PVP治疗胸腰椎OVCF患者60例,所有患者MRI脂肪抑制序列像均有不同程度的骨髓水肿,诊断为症状性OVCF。其中32例从发现典型症状到手术治疗时间为1 ~ 19(3.5±3.2)d(早期治疗组),28例从发现典型症状到手术治疗时间为25 ~ 180(62.8±20.7)d(延迟治疗组)。2组术前一般情况差异无统计学意义(P> 0.05,表1),具有可比性。
表1 2组患者一般资料Tab. 1 General data of patients in 2 groups
患者取俯卧位,胸部及双侧髂部垫软垫,腹部悬空,常规消毒,铺无菌巾。用C形臂X线机透视定位,穿刺处以0.5%罗哌卡因局部浸润麻醉,透视下于骨折椎体左侧椎弓根体表投影约10点钟方向向椎弓根穿刺,缓慢进针,透视确认穿刺针位置(侧位示针尖达椎体前3/4,正位示针尖达棘突中线),将高黏度骨水泥(常州贺利氏微创医疗有限公司)混匀后,将连接装置接入骨水泥操作通道,在间断透视下将骨水泥(约3 ~ 5 mL)注入椎体。在C形臂X线机透视下观察骨水泥分布情况,如发现骨水泥有从后方漏入椎管的趋势则及时停止注射;如骨水泥向椎体间隙、椎体前方或静脉丛渗漏,可将穿刺针退出少许或停止注射20 s后再行注射。所有手术均由同一团队完成。
患者返回病房卧床2 h后可佩戴腰围下床活动。常规对患者进行预防跌倒宣教,由一位经验丰富的康复师进行术后康复治疗。
于术前、术后1 d及术后6个月采用疼痛视觉模拟量表(VAS)评分[6]和Oswestry功能障碍指数(ODI)[7]对疗效进行评估,并记录术中和术后并发症发生情况。
采用SPSS 15.0软件对数据进行统计分析。符合正态分布的计量资料以表示,组间比较采用独立样本t检验;计数资料以例数和百分数表示,组间比较采用χ2检验。所有统计学检验均为双侧检验 ;以P< 0.05为差异有统计学意义。
所有手术顺利完成。所有患者随访超过6个月。2组患者术后VAS评分和ODI均较术前显著改善,差异有统计学意义(P< 0.05,表2);组间差异无统计学意义(P> 0.05,表2)。早期治疗组和延迟治疗组分别有5例(15.6%)和6例(21.4%)发生骨水泥渗漏,组间差异无统计学意义(P> 0.05);骨水泥渗漏均位于椎体前缘、间隙及后缘,均未出现相关临床症状。早期治疗组有1例(3.1%)发生椎体再骨折,骨折部位在远隔椎体;延迟治疗组有4例(14.3%)发生椎体再骨折,其中相邻椎体2例、远隔椎体2例 ;组间差异无统计学意义(P> 0.05)。延迟治疗组典型病例影像学资料见图1。
图1 延迟治疗组典型病例影像学资料Fig. 1 Imaging data of a typical case in delayed treatment group
表2 2组临床疗效Tab. 2 Clinical efficacy of 2 groups
随着人口老龄化加剧,OVCF发生率逐年上升,严重影响老年人生活质量[8]。有研究[9]发现,胸腰椎骨折与肺功能存在紧密的关系,每个胸椎骨折将使第1秒用力呼气容积(FEV1)降低7%。此外,老年患者一个椎体发生骨折塌陷后,将明显增加其他椎体骨折塌陷的风险[10-11]。椎体成形术可有效缓解椎体骨折患者的疼痛并防止后凸畸形的加重[12-14]。椎体成形术可有效缓解疼痛的原因,一方面可能是骨水泥可以固定骨折微动、减轻刺激,另一方面骨水泥释放的热能可破坏椎体末端神经末梢、降低痛感[15]。对于OVCF患者何时开始手术可取得较好的疗效目前并未形成统一认识。
本研究中延迟治疗组患者进行延迟治疗的原因:①患者主观有手术意愿,但因经济原因选择非手术治疗,非手术治疗疗效不满意才选择手术治疗;②患者主观无手术意愿,非手术治疗几个月后疼痛缓解不满意进而选择手术治疗;③患者有体位性腰背痛,早期未行MRI检查,导致治疗时机延迟。
本研究结果显示,2组患者术后VAS评分和ODI均较术前显著改善,组间比较无差异,2组疗效相当。Guan等[16]的研究发现,OVCF患者在4周前后接受PKP治疗,都能取得满意的临床和影像学结果,与本研究结果相似;但Guan等[16]认为,4周后行PKP治疗骨水泥渗漏率低于早期手术,而早期手术在椎体高度恢复方面更佳。本研究结果显示,2组骨水泥渗漏率无明显差异,可能与在骨水泥注入阶段使用高黏度骨水泥及手术操作技巧有关。在拉丝期注入高黏度骨水泥,术中骨水泥弥散较好且渗漏率较低,既往研究[17]也表明,高黏度骨水泥可在椎体内形成较多的团块分布,降低渗漏率。
一项荟萃分析[18]发现,无论是邻近椎体还是远隔椎体,与非手术治疗比较,PVP并未导致新发椎体骨折风险增加。Klazen等[19]报道,PVP与非手术治疗在新发椎体骨折方面无明显差异。本研究结果显示,早期治疗组与延迟治疗组相比,有较低的椎体再骨折发生率,一方面可能与早期卧床非手术治疗加重骨质疏松有关,另一方面有研究[3]发现,早期PVP治疗椎体高度恢复较好,对脊柱生物力学改善较好,因此,再发骨折的风险相对较低。此外,生物力学研究[20-21]表明,椎体骨折可导致相邻椎体应力增加,进而引起相邻椎体骨折,但部分学者认为两者不一定存在相关性[22-23]。因此,椎体再骨折的具体原因有待进一步研究。
综上,本研究结果提示,早期与延迟PVP治疗症状性胸腰椎OVCF均可获得较好的临床疗效。本研究不足之处:①样本量较小、随访时间较短;②为回顾性研究,证据级别较前瞻性随机对照研究低;③延迟治疗组患者延迟治疗时间存在一定的主观性,OVCF常无明确的外伤史且患者常合并一定程度的椎体退行性变,无法确定发生骨折的具体时间。因此,本研究确切的结论需大样本前瞻性随机对照研究进一步证实。