活血生肌散对复杂性肛瘘术后湿热瘀滞型伤口愈合情况观察

司中华

(南京中医药大学附属南京中医院，江苏 南京 210001)

0 引言

肛瘘特别是复杂性肛瘘的治疗是目前肛肠外科治疗的难点，其特点是病程久，易复发，随着科技进步，各种新的术式出现[1]，治愈率逐步提高，怎样促进伤口愈合成为目前研究热点。肛门具有独特的解剖结构和特殊的生理环境，手术基本都是开放性伤口，易被粪水污染，加之炎性渗出和坏死组织，以致湿热淤滞[2]。复杂性肛瘘治疗是以手术为主[3]，是典型的湿热瘀滞型伤口。平腐生肌类中药能有效促进创面恢复[4]，活血生肌散具有祛腐生肌收口功效。基于以上原因我们进行以下研究，本研究目的观察活血生肌散对湿热瘀滞型伤口的愈合情况，评价其临床疗效及安全性。现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

自2019年2月至2019年10月，共收集107例在我院收治的复杂性肛瘘患者。利用SPSS 22.0统计软件进行分组，分为观察和对照两组。观察组中男47例，女6例；年龄19～65岁；病程1～142个月。对照组中男46例，女8例；年龄18～63岁；病程1～121个月。两组患者的性别、年龄，病程等一般资料有可比性，详见表1。两组患者都采用切开挂线术治疗，术后常规换药，观察组在此基础上加用活血生肌散。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 纳入和排除标准

纳入标准：以2006版肛瘘临床诊治指南为诊断标准，年龄在19岁以上，符合复杂性肛瘘诊断，告知研究风险对研究内容知情同意者。

排除标准：合并有各种肿瘤、各种结核、炎性肠病患者，肛瘘伴感染患者，以及有肛门部手术既往史的患者。

1.3 处理方法

术前均予肠道清洁灌肠，局部根据毛发旺盛情况决定是否备皮，采用椎管内麻醉，术时采取侧卧位。为保证手术操作可比性，所有纳入病例手术均有同一高年资主任医师操作，切开挂线治疗，术后第2起每日清洗换药2次，观察组用凡士林油纱布+活血生肌散填塞创面，对照组用凡士林油纱布填塞创面，术后根据伤口愈合情况逐步紧线，直至橡皮筋脱落。

1.4 观察指标

(1)伤口愈合时间：计算时间从手术当天至伤口完全愈合的天数；

(2)疼痛评分指数：采用VAS[5]疼痛评分法：将10mm长纸条制作成3标尺，左侧端标“0”(表示无)，右侧标“10”(表示疼痛最剧烈)。由患者根据自身感觉疼痛程度自行评价，术后第3、7、14、21天各评1次；

(3)创面渗液评分指数：以渗透纱布超过6层计3分，渗透4～6层计2分，渗透1～3层计1分，渗液1层以内计0分；

(4)疗效评价标准：参照《中医肛肠科病证诊断疗效标准》。痊愈：无不适临床症状及体征，伤口愈合；显效：病灶或伤口缩小，症状改善；未愈：临床症状及体征变化不明显。

(5)复发情况。

1.5 术后管理

(1)麻醉回病房后6h适当进食；

(2)使用2-3天广谱抗生素；

(3)2日后开始换药，对照组常规换药，观察组加用活血生肌散(由龙骨，煅石膏，赤石脂、制乳香，制没药，血竭，海螵蛸等组成)。

1.6 统计学处理

所有数据采用SPSS 22.0进行统计分析，计量资料用均数±标准差来描述，数据符合正态分布用T检验，不符合正态分布用秩和检验，计数资料采用卡方检验或四格表的确切概率法，P＜0.05表示统计结果差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治愈情况

观察组共计治愈38例，显效者12例，未愈者3例，有效率为94.3%；对照组共计治愈35例，显效者12例，未愈者7例，有效率为87%。两组疗效比差异较小，无统计学意义，详见表2。

表2 两组患者治愈情况比较(例)

2.2 伤口愈合时间

观察组为(27.40±6.99)天，对照组为(32.50±10.61)天，观察组愈合时间短，详见表3。

表3 两组患者伤口愈合时间比较

2.3 渗液评分指数

术后3天两组渗液评分指数无明显差异，术后7天开始出现差异，详见表4。

表4 两组患者创面渗液评分指数比较(±s)

表4 两组患者创面渗液评分指数比较(±s)

组别 术后3d 术后7d 术后14天 术后21天观察组 2.46±0.70 1.87±0.53 1.13±0.22 0.56±0.25对照组 2.59±0.57 2.23±0.56 1.41±0.36 0.73±0.25 P值 0.28 0.01 0.00 0.01 T值 -1.01 -3.51 -4.95 -3.55

2.4 疼痛评分指数

术后疼痛评分指数在各个观测点均无明显差异。详见表5。

表5 两组患者疼痛评分指数比较(±s)

表5 两组患者疼痛评分指数比较(±s)

组别 术后3d 术后7d 术后14d 术后21d观察组 1.40±0.49 1.02±0.41 0.73±0.45 0.31±0.47对照组 1.46±0.54 1.16±0.68 0.84±0.50 0.41±0.50 P值 0.51 0.19 0.22 0.27 T值 -0.66 -1.33 -1.25 -1.11

3 讨论

3.1 活血生肌散为我院院内制剂，载于《丁氏肛肠病学》，称之为生肌散，为区别经方生肌散称之为活血生肌散，主要有龙骨、炉甘石、海螵蛸、煅石膏、赤石脂、制乳没、血竭、冰片等组成)，有生肌收口作用。肛门部疾病湿热瘀滞的病因病机为外感六淫、内伤七情，饮食不节，体质虚弱等导致脏腑受损，气血阴阳失调，湿热淤滞，下注魄门[6]。复杂性肛瘘治疗仍以手术治疗为主，手术能切除最终的病理产物-瘘管，但余毒难以祛除[7-8]，加之手术部位特殊，创面容易感染，疼痛敏感性等情况，伤口愈合较慢，对患者的心理和生理都带来较大压力[9-10]。中医外科对各种术后创面愈合均有丰富经验[4],生肌散是中医外科常用的去腐生肌类中药。本研究证实活血生肌散能够加速肛瘘术后愈合，较对照组愈合时间缩短一周时间，效果显著，且能够有效减少创面渗出物，保持伤口干洁，患者获得舒适感。两组患者术后愈合情况及伤口疼痛方面对比无差异，说明活血生肌散止痛效果不明显，对伤口愈后无影响，与活血生肌散组方原则一致。在整个随访期间，两组患者均无不良事件发生，证明活血生肌散安全性好。

3.2 作用机制

方中运用龙骨、炉甘石、海螵蛸、煅石膏，可以起到生肌敛疮、收湿固涩作用；同时联合使用赤石脂和血竭，起到生肌敛疮止血功用；对药乳香与没药，起到祛瘀生肌，行气活血功用；兼使冰片以解毒生肌。诸药合用有止血活血、收湿敛疮、生肌消肿功效。药理学研究证实[11-14]：龙骨及海螵蛸组成成分中含有钙盐，可降低血管壁的通透性，进而促进血液凝固，石膏内含的Hank液可以加速吞噬细胞成熟，炉甘石本身具有抑菌、收敛，保护创面的作用；赤石脂组成成分包含硅酸盐，有吸附作用，起到生肌止血作用；血竭组成成分包含皂苷能起到镇静消炎作用，增强血液供应的能力，乳香、没药组成成分内包含有萜类提取物，有抗炎镇痛和抗凝功效，具有行气活血，祛瘀生肌功用；冰片组成成分内包含倍半萜类成分，具有效扩张血管、抑菌功效。诸药联用组方合理，用药精当，共奏生肌收口、止血活血、收湿敛疮功效。

综上所述，活血生肌散用于复杂性肛瘘术后创面取得满意疗效，创面渗液明显变少、伤口愈合明显加快，疗效和安全性可靠。后期将通过进一步动物实验，观察伤口组织学变化，进一步找到促愈信号通路，阐述其机制。