术前后装治疗巨块型宫颈癌有效性的Meta分析

冯石芳，洪钰龙，蔡宏懿，张晓喻

(1.甘肃省人民医院，甘肃 兰州 730000；2.兰州大学第一临床医学院，甘肃 兰州 730000；3.酒泉市人民医院，甘肃 酒泉 730000)

0 引言

宫颈癌是我国女性第二大肿瘤[1]，早期宫颈癌可行根治性手术或加术后辅助性放化疗，而晚期以放化疗为主要治疗已成共识。有报道显示，Ⅰb1和Ⅱa1期宫颈癌患者的5年生存率分别为80%-90%和79.7%，而Ⅰb2、Ⅱa2期仅为50%-60%[2]。许多国外学者认为该期别肿瘤应行根治性放疗[3]。在我国仍以手术为主。因此，该期别肿瘤的最佳治疗方案一直存在争议。本研究评价术前腔内后装治疗大肿块宫颈癌的临床疗效，以期指导临床。

1 资料及方法

1.1 纳入和排除标准

①纳入术前后装治疗的RCT；②排除非随机和自身对照研究；③评估疗效：总的有效率，3年和5年生存率、3年复发率。

1.2 检索策略

以宫颈肿瘤、放疗、手术、Cervical carcinoma为检索词检索2020年12月以前的CBMdisc、Wanfang、CNKI、VIP、PubMed、Cochrane Library等数据库。

1.3 数据处理

数据分析是通过统计软件RevMan5.3执行的。相对危险度(OR)为计数资料，采用95%可信区间，应用卡方检验分析结果之间的异质性，根据有无异质性决定选用固定或随机效应模型，然后分析异质性的来源，必要时行亚组分析。

2 结果

2.1 筛查结果及临床情况

首检到2659篇文献，剔重后剩余201篇，按照本研究组采用的标准排除158篇，最终纳入9篇，有患者716例。临床情况见表1。

表1 研究的临床情况

2.2 质量风险评价

通过Cochrane工具中[4]7个项目评估9个研究的偏倚风险，从图中看出试验数据的完整性和选择性大多为低风险，随机序列的产生及部分试验数据的选择性为高风险偏倚，大部分研究无充足信息来正确评估风险偏倚(图1，图2)。

图1 评估图

图2 总结图

2.3 Meta分析结果

2.3.1 总有效率

7篇报道分析显示术前后装放疗后局部病灶均有不同程度的缩小，通过比值类资料的计算方法可得到总有效率为RR=3.58，95% CI为2.54～5.05(图3)。再通过转换计算后所得总有效率为78%，95% CI为0.72～0.83。

图3 术前腔内放疗的有效率

2.3.2 3年生存率

5个报道分析显示3年生存率的差异有意义，RR为2.06(1.15～3.71)，P=0.02(图4)。

图4 3年生存率

2.3.3 5年生存率

4个报道分析显示5年生存率的差异无意义，RR为1.04(0.61～1.78)，P=0.89(图5)。

图5 5年生存率

2.3.4 3年复发率

3个报道分析显示3年复发率的差异有统计学意义，RR为0.19(0.08～0.42)，P＜0.0001(图6)。

图6 3年复发率

3 讨论

Ⅰb2和Ⅱa2期肿瘤体积较大且合并的危险因素较多，行单纯手术或放疗或术后辅助放疗远期效果欠佳，约35%的患者治疗后会出现病灶复发[5]。但有报道认为腔内放疗后肿块体积明显缩小，总有效率高达88%，不良反应较轻[6]。杨英等[7]也认为宫颈癌患者术前腔内放疗后肿瘤消退有效率达92.9%。本研究显示术前腔内放疗可使肿块不同程度变小，总有效率(CR+PR)达78%，不良反应也较少。因此可见术前腔内放疗能缩瘤、创造更佳的手术条件、防止术中播散等作用。Gallion等报道术前腔内放疗既降低局部复发率也使生存获益[8]。Keys等[9]提示术前腔内后装治疗对盆腔复发率由27%降到14%，但对总生存率无提高。本研究结果提示术前腔内放疗能提高三年生存率(P=0.02)及降低3年复发率(P＜0.0001)，但未改善5年生存率(P=0.89)。另外，该研究对9个报道质量评估后发现信息量不足，无法进行偏倚风险评价，随机方法和报告偏倚也交待不清。

综上所述，巨块形宫颈癌根治术前适当剂量腔内放疗能缩小肿瘤，改善手术条件，提高3年生存率及降低复发率，是该期别期宫颈癌的一种有效治疗模式，需高级别研究证实。