罗哌卡因复合舒芬太尼用于分娩镇痛的临床效果分析

吕菲

江苏省连云港市赣榆区人民医院麻醉科，江苏连云港 222100

分娩是女性所经历的一种正常生理过程，但是分娩过程中的疼痛，让孕妇备受煎熬。尤其是初产妇，在自然分娩过程中疼痛更加剧烈，不仅会使产妇对分娩过程产生恐惧、担忧等负面情绪，丧失阴道分娩的自信心，同时还会出现晕厥、乏力，甚至出现胎儿窘迫、顺转剖、胎儿死亡等不良结局。因此，积极镇痛分娩十分关键。分娩镇痛是目前国内外广泛认可的一种分娩方式，其镇痛效果在95%以上[1]。 目前相关指南指出采取单药局部麻醉或者符合阿片类药物进行分娩镇痛，但对于是否有必要联合使用阿片类药物及单一药物浓度的选择上还存在一定的争议[2]。不少研究显示，罗哌卡因复合舒芬太尼用于分娩镇痛对于单一药物的镇痛效果更佳，且还能减少局部麻醉药物的使用剂量[3-4]。为进一步探讨罗哌卡因复合舒芬太尼用于分娩镇痛的临床价值， 选取该院2020 年5 月—2021 年9月期间收治的68 例需要分娩镇痛的孕妇作为该次研究对象，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院收治的需要分娩镇痛的68 例孕妇为研究对象， 根据数字表法将其分为研究组与对照组，每组34 例孕妇，对照组患者，年龄19～35 岁，平均年龄（27.43±3.88）岁；体质量56～93 kg，平均（75.64±4.37）kg；孕周36～41 周，平均（38.25±1.75）周。 研究组患者，年龄18～35 岁，平均年龄（28.45±4.21）岁；体质量55～96 kg，平均（78.58±4.53）kg；孕周37～42 周，平均（38.26±1.83）周。 两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 具有可比性。

纳入标准：均符合相关的无痛分娩指征；孕妇的生命体征均处于被平稳状态；均为足月产妇；均为单胎妊娠者；均符合《临床诊疗指南：妇产科学分册》[5]中相关标准；均为自愿参加该研究，且该研究得到医院伦理委员会批准，患者知情同意该研究。

排除标准：对于相关麻醉药物过敏的孕妇；伴有严重妊娠期合并症的孕妇；伴有重要脏器及系统疾病的孕妇；对于伴有恶性肿瘤，凝血障碍的孕妇；对于伴有免疫系统疾病或者全身感染的产妇；不愿参加该研究，或者中途退出该次研究的患者。

1.2 方法

1.2.1 对照组 分娩镇痛方案为罗哌卡因+芬太尼，罗哌卡因注射用甲磺酸罗哌卡因 （ 国药准字H20090270；规格：89.4 mg）。产妇在进入产房后，对其开放静脉通路，同时密切观察其生命体征，常规消毒处理，用法在产妇宫口开至3 cm 的情况下，穿刺其硬膜外L2～L3，头侧置管3 cm，将1%利多卡因3 mL 注入硬膜腔外，观察5 min，无异常情况下，将注射用甲磺酸罗哌卡因生理盐水进行稀释至0.1%， 复合芬太尼（枸橼酸芬太尼注射液;规格：0.1 mg/2 mL；国药准字H42022076），剂量：2 μg/mL。镇痛总剂量为150 mL。首次负荷剂量采取为15 mL 的镇痛液，分3 次给药，5 mL/次，中间时间间隔为5 min；密切观察产妇的情况，如果没有异常情况发生，可连接硬膜外镇痛泵，给药速度为8 mL/h，6 mL 的自控镇痛，锁定时间为30 min，直至患者宫口开全后停止给药。

1.2.2 研究组 分娩镇痛方案为罗哌卡因+舒芬太尼。产妇宫口开至3 cm 的情况下，进行硬膜外穿刺，罗哌卡因剂量同对照组，复合舒芬太尼替（枸橼酸舒芬太尼注射液，规格：50 μg/mL；国药准字H20054172），舒芬太尼剂量为0.5 μg/mL，其他步骤如对照组。期间密切观察其血氧和心率等变化，患者在宫口开全后停止给药。两组产妇镇痛VAS 评分≥4 分，按压镇痛泵，追加药物。

1.3 观察指标

对两组镇痛的情况，各个产程（3 个产程）时间，各个时间点的镇痛评分，分娩结局及新生儿Apger 评分进行统计对比。①镇痛指标：镇痛起效时间、完全阻滞时间、镇痛药物总量；②各个时间点的镇痛评分包括T1（镇痛即刻）、T2（麻醉后10 min）、T3（麻醉30 min）、T4（麻醉后1 h ），镇痛评分以视觉模拟评分法VAS 进行评分，0～10 分，0 分无痛，1～3 分轻微，4～6 分中度，7～9 分重度，10 分为剧烈[6]。 ③分娩结局包括分娩方式，不良反应（腿麻、皮肤瘙痒、尿潴留），新生儿1、5 min Apger 评分。

1.4 统计方法

采用SPSS 27.0 统计学软件进行处理，计量资料采用（±s）表示，组间差异比较进行t 检验；计数资料采用频数及百分比表示，组间差异比较进行χ2检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组产妇镇痛情况比较

研究组相关镇痛指标情况优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组产妇镇痛情况比较（±s）

表1 两组产妇镇痛情况比较（±s）

组别镇痛起效时间（min）完全阻滞时间（min）镇痛药物总量（mL）研究组（n=34）对照组（n=34）t 值P 值5.58±1.35 8.24±2.14 6.130＜0.001 10.46±2.15 16.34±2.48 10.446＜0.001 67.45±10.24 86.35±14.86 6.107＜0.001

2.2 两组产妇各个产程时间对比

研究组第一产程时间显著短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），两组第二产程及第三产程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组产妇各个产程时间对比[（±s），min]

表2 两组产妇各个产程时间对比[（±s），min]

组别第一产程第二产程第三产程研究组（n=34）对照组（n=34）t 值P 值401.42±97.67 476.67±103.48 3.084 0.003 52.35±8.67 55.79±10.34 1.487 0.142 6.36±4.24 6.46±3.85 0.102 0.919

2.3 两组产妇各个时间点VAS 评分比较

研究组T2、T3、T4的VAS 评分与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组产妇各个时间点VAS 评分比较[（±s），分]

表3 两组产妇各个时间点VAS 评分比较[（±s），分]

组别T1T2T3T4研究组（n=34）对照组（n=34）t 值P 值8.45±1.23 8.47±1.32 0.065 0.949 2.67±0.34 3.93±0.53 11.668＜0.001 1.67±0.45 3.32±0.24 18.865＜0.001 1.45±0.23 2.86±0.33 20.440＜0.001

2.4 两组分娩结局和不良反应对比

两组自然分娩率比较，差异无统计学意义（P>0.05）；研究组不良反应发生率为5.88%低于对照组的23.53%，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

表4 两组分娩结局和不良反应对比[n（%）]

2.5 两组新生儿1、5 min Apgar 评分对比

研究组新生儿1、5 min Apgar 评分与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表5。

表5 两组新生儿1、5 min Apgar 评分对比[（±s），分]

表5 两组新生儿1、5 min Apgar 评分对比[（±s），分]

组别1 min5 min研究组（n=34）对照组（n=34）t 值P 值8.41±1.23 8.37±1.07 0.143 0.887 9.41±1.02 9.43±1.17 0.075 0.940

3 讨论

分娩会使产妇出现剧烈疼痛， 研究显示，50%以上的产妇会难以忍受分娩带来的剧烈疼痛，35%左右的产妇具有中度疼痛，可以耐受，大约15%左右的产妇会具有轻微的疼痛[7-8]。分娩带来的疼痛不仅会导致产妇精神上痛苦，同时也会带给其恐惧和焦虑，进而丧失自信心，这也是导致剖宫产概率不断上升的主要原因[9-10]。 因此，找寻有效的镇痛方式，是临床研究中的热点和重点。 药物镇痛是临床新的分娩方式，可以大大降低患者分娩过程中的疼痛程度。 研究显示，科学，合理，有效的镇痛药物能维持更佳的镇痛效果[11-12]，进而预防运动功能阻滞，且保证孕妇在分娩中处于清醒的状态。因此，对镇痛药物要求也比较高。还有研究显示，分娩所带来的疼痛和脊髓内源性的阿片肽之间存在一定的关联，孕晚期产妇其机体内的性激素处于高水平状态， 其性激素不仅能刺激脊髓中的啡肽-β受体和强啡肽-K 受体镇痛系统， 进而促使其镇痛效果显著[13-15]。罗哌卡因属于局部麻醉药物，为新型的长效酰胺类药物，其特点具有低心血管毒性，运动、感觉组织分离，该药物还能通过阻断钠离子进入人体神经纤维细胞膜中，进而起到可逆性的组织神经纤维冲动传导的作用，从而发挥其镇痛及麻醉的双重效果。 此外，该药物还属于长效局麻药物，进而能阻滞非运动性的运动神经和进行性的感染神经，其药物效果作用时间长，优势突出。舒芬太尼属于阿片类药物，与芬太尼比较，其镇痛效果强，能快速起效，且作用持续时间长。在进入机体后，与其他的麻醉镇痛药物比较，该药物能更好地维持患者血流动力学稳定，总体提高麻醉效果，减少用量，减轻患者的不良反应，保证用药的安全性。两者复合使用，不仅能促进药物的扩散，同时还能辅助罗哌卡因发挥其作用， 起到增强镇痛的效应，还能减少药物单一使用情况下的用量[16-17]。

该研究显示，研究组镇痛起效时间（5.58±1.35）min、完全阻滞时间（10.46±2.15）min 优于对照组，镇痛药物总量（67.45±10.24）mL 少于对照组，研究组第一产程时间（401.42±97.67）min 短于对照组，这与靳浩等[18]的研究中，舒芬太尼组镇痛起效时间（5.65±1.44）min、完全阻滞时间（10.59±2.34）min、镇痛药物总量（66.52±9.26）mL 少于对照组芬太尼，舒芬太尼组第一产程时间短于对照组芬太尼，舒芬太尼组自然分娩率高于对照组芬太尼的结果一致。 由此提示，罗哌卡因复合舒芬太尼用于分娩镇痛，其效果更强于罗哌卡因复合芬太尼的效果，且缩短产妇产程，促进自然分娩，降低剖宫产概率。该研究中，研究组VAS 评分T2（2.67±0.34）分、T3（1.67±0.45）分、T4（1.45±0.23）分与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05），研究组不良反应发生率为5.58%低于对照组，这与樊素雄等[19]的研究中，观察组VAS 评分T2（2.73±0.43）分、T3（1.74±0.37）分、T4（1.39±0.13）分与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05），观察组不良反应发生率3.27%低于对照组的结果一致，由此可知， 罗哌卡因复合舒芬太尼用于分娩镇痛，能更好地减轻疼痛，且降低不良结局的发生。

综上所述，罗哌卡因复合舒芬太尼用于分娩镇痛的价值肯定，可帮助产妇缩短产程时间，提高麻醉效果，同时减轻疼痛，值得推荐。