和合消旋散联合654- 2 片治疗小儿肠系膜淋巴结炎的临床研究

黄彩瑜，程汝挽，舒星

广东省阳江市中医医院儿科，广东阳江 529500

小儿肠系膜淋巴结炎也被称为Brenneman 综合征，好发于学龄前儿童，特别是7 岁以下的儿童更具有较高的发病率，且以冬春两季最为常见[1]。 经临床研究发现，该病患儿多以痉挛性或阵发性腹痛为主，同时伴有不同程度的发热、腹泻、呕吐及咳嗽等症状，并且反复发作，不仅对患儿正常的生活和学习造成影响，更会使胃肠功能发生紊乱， 导致患儿出现食欲不振或营养吸收不良等症状，影响正常生长发育[2]。 目前，西医对该疾病的治疗受病因和发病机制尚未明确的影响缺乏针对性，以抗感染等对症治疗为主，虽然可以暂时缓解患者的临床症状，但随着抗生素的长时间应用，导致患儿极易产生耐药性，增加二重感染的风险。 而近年来，随着中医药在临床研究的深入， 中药在治疗小儿肠系膜淋巴结炎方面的优势日益显著[3]。 随机选取该院2019年5 月—2021 年4 月对胃肠结热型肠系膜淋巴结炎患儿采用和合消旋散联合654-2 片治疗，两组药物联合治疗具有疗效持久、复发率低和安全性高等优势，现为进一步验证该疗法临床治疗的有效性和安全性， 该研究选取100 例肠系膜淋巴结炎患儿进行分组研究， 报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取该院收治的100 例肠系膜淋巴结炎患儿展开研究，纳入标准：①符合《中医儿科学》[4]和《中药新药临床指导原则》[5]中的诊断标准；②上呼吸道感染症状已消失，但腹痛症状未除者；③取得患儿监护人知情同意，签有知情文书。 排除标准：①同时合并其他系统疾病患儿，如呼吸系统、泌尿系统或心血管系统；②对该研究用药存在过敏迹象患儿； ③患有先天性发育异常等疾病患儿；④结核性肠系膜淋巴结炎、恶性淋巴瘤或急性阑尾炎患儿。 采用随机分组方式将研究对象分为两组，对照组50 例，男24 例，女26 例；年龄4～12岁，平均（8.02±0.55）岁；病程3～35 d，平均（18.41±3.25）d。治疗组50 例， 男23 例， 女27 例； 年龄3～11 岁， 平均（7.96±0.57）岁；病程4～36 d，平均（18.46±3.30）d。 两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 该研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

对照组接受头孢克肟干混悬剂 （国药准字H2004 0810；规格：50 mg×6 袋）联合消旋山莨菪碱片（654-2；国药准字H33021706；规格：5 mg）治疗，前者2 次/d，以0.3 mg/（kg·次）的剂量治疗；后者3 次/d。 3～6 岁的患儿2.5 mg/次；7～10 岁的患儿5 mg/次；11～14 岁的患儿7.5 mg/次。

治疗组给予654-2 片联合和合消旋散治疗，654-2片的使用剂量同对照组一致， 和合消旋散则为自拟方剂，其主要成分包括蒲公英10 g、连翘10 g、丹参10 g、茜草10 g、葛根15 g、猫爪草10 g、白鲜皮10 g、西洋参10 g、白芍15 g、陈皮5 g、木香5 g、甘草5 g；1 剂/d，水煎150 mL。 3～6 岁的患儿25 mL/次；7～10 岁的患儿50 mL/次；11～14 岁的患儿75 mL/次，分早晚服，由该院药剂科统一煎制，1 剂/d。 两组患者均连续治疗2 周。

1.3 观察指标

①中医证候积分： 分别于患儿治疗前和治疗后对其症状表现进行量化积分并进行比较，其中腹部胀满、疼痛拒按、潮热口渴、烦躁不安、手足心热、唇舌鲜红、指纹紫滞、舌苔黄腻及脉滑数或沉实等症状均分别以0分、2 分、4 分、6 分表示症状的无、轻度、中度和重度，分值越高表示患儿的症状越严重。

②治疗效果： 分别于患儿治疗前后行腹部超声检查， 根据患儿中医证候积分和超声检查结果评价患者的治疗效果，若患儿治疗后腹痛止、证候积分减少75%以上，超声检查未见肿大的淋巴结表示治愈；若治疗后腹痛明显减轻、证候积分减少50%～74%，超声检查肿大的淋巴结数量明显减少或缩小表示显效； 若治疗后腹痛症状有所好转，证候积分减少25%～49%，超声检查肿大的淋巴结数量有所减少或缩小为有效； 不符合上述疗效分级规定，纳入无效。 总有效率=治愈率+显效率+有效率[6]。

③淋巴结： 分别于患儿治疗前和治疗后采用超声设备测量患儿淋巴结横径和纵径并进行比较。

④炎症因子水平： 分别于患儿治疗前和治疗后采集空腹状态下的静脉血液5 mL，以1 500 r/min 转的速度进行离心处理后， 取血清标本测定患儿机体炎性因子水平进行比较，具体包括降钙素原（PCT）、白细胞介素-6（IL-6）和白细胞介素-8（IL-8）。

⑤复发率：对患儿开展为期1 年的追踪随访，观察患儿1 年内的复发率。

1.4 统计方法

采用SPSS 23.0 统计学软件分析数据，计量资料用（±s）表示，比较采用t检验；计数资料采用频数或率（%）表示，比较采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者中医证候积分比较

治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组中医证候积分比较，治疗组均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者中医证候积分比较[（±s）,分]

表1 两组患者中医证候积分比较[（±s）,分]

组别治疗前 治疗后对照组（n=50）治疗组（n=50）t 值P 值35.92±3.44 35.98±3.51 0.086 0.931 19.53±2.87 10.26±2.23 18.035 0.001

2.2 两组患者治疗总有效率比较

两组治疗总有效率对比，治疗组均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗总有效率比较

2.3 两组患者淋巴结大小比较

治疗前，两组淋巴结横径和淋巴结纵径比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组横、纵径比较，治疗组均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者淋巴结大小比较[（±s）,mm]

表3 两组患者淋巴结大小比较[（±s）,mm]

组别淋巴结横径治疗前 治疗后淋巴结纵径治疗前 治疗后对照组（n=50）治疗组（n=50）t 值P 值0.76±0.11 0.77±0.12 0.434 0.665 0.54±0.13 0.42±0.10 5.174 0.001 1.61±0.25 1.60±0.26 0.196 0.845 1.24±0.16 0.83±0.13 14.063 0.001

2.4 两组患者血清炎症因子水平比较

治疗前，两组PCT、IL-6 和IL-8 比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组上述3 项指标比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者血清炎症因子水平比较（±s）

表4 两组患者血清炎症因子水平比较（±s）

组别PCT（μg/L）IL-6（pg/mL） IL-8（pg/mL）对照组（n=50）治疗前治疗后治疗组（n=50）治疗前治疗后1.38±0.31 0.69±0.20 41.35±9.55 30.18±7.14 625.99±52.36 355.42±30.68 t 治疗前组间值P 治疗前组间值t 治疗后组间值P 治疗后组间值1.39±0.32 0.41±0.13 0.159 0.874 8.300 0.001 40.99±9.62 22.05±5.67 0.188 0.851 6.305 0.001 630.05±55.21 282.74±25.66 0.377 0.707 12.849 0.001

2.5 两组患者复发率比较

对照组治疗后的1 年内疾病复发的患儿有12 例，复发率24.00%； 治疗组治疗后1 年内疾病复发的患儿有3 例， 复发率6.00%。 两组比较， 差异有统计学意义（χ2=6.353，P=0.012）。

3 讨论

在中医的认知中， 小儿肠系膜淋巴结炎被归纳为“腹痛”的范畴，该名词最早出现在《素问举痛论》中，将该病症的发作与人体的脾胃、大小肠和膀胱等脏腑联系[7]。对于儿童， 更因其脾胃的薄弱， 容易造受各种病邪干扰，脾胃虚寒、伤于乳食、情志不畅及外伤损络等均会影响患儿胃肠腑气的不通，进而出现疼痛，故而在治疗时应遵循消肿散结、活血通络的原则[8-9]。

该文结果显示， 治疗组中医证候积分治疗后的情况较对照组更优（P＜0.05），可见654-2 片联合和合消旋散联合治疗更有利于改善患儿的临床症状。 究其原因可以发现，和合消旋散属于自拟方剂，其方剂成分中的连翘、蒲公英、猫爪草和白鲜皮等药材具有清热解毒、消肿散结以及利湿的功效，丹参和茜草具有活血通络、清热凉血的功效，加之陈皮可以燥湿化痰、理气健脾，与木香行气止痛的功效联合治疗， 可以进一步增强健脾行气消食之效；西洋参具备清热生津、益气养阴的功效，能有效中和陈皮与木香的温燥功效，白芍等药材具有缓急止痛的功效，配以甘草补中益气、调和诸药。 全方共奏清热利湿、消肿散结、活血化瘀及健脾行气和止痛功效[10-11]。 而654-2 片是一种临床常见抗胆碱药，可以有效阻断机体的M 胆碱受体，达到松弛平滑肌，缓解血管痉挛的症状，在该研究中，将其与和合消旋散联合治疗可以进一步增强中药的消肿散结和活血化瘀的功效，强化患儿治疗效果[12]。该文结果示，治疗组治疗总有效率为90.00%，较对照组的74.00%高（P＜0.05），临床治疗效果显著。 而该研究还发现，治疗组治疗后淋巴结横径和纵径均短于对照组（P＜0.05），进一步证实，和合消旋散联合654-2 片治疗小儿肠系膜淋巴结炎可以有效缩短患儿淋巴结的纵横径大小， 确保患者的临床治疗效果[13]。 现代药理学研究发现，和合消旋散中连翘具有抗微生物和抗炎的功效； 蒲公英具有抗病原微生物作用，抗肿瘤，抗胃溃疡，利胆及保肝功效，并且对金黄色葡萄球菌耐药菌株、 溶血性链球菌有较强的杀菌作用，对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌及卡他球菌亦有一定的杀菌作用；茜草具有缩短出血时间、抗血小板聚集、升高白细胞、镇咳祛痰、抗菌等作用，对金黄色与白色葡萄球菌、肺炎球菌及流感杆菌等有一定的抑制作用；猫爪草可以增强机体淋巴细胞杀菌能力； 白鲜皮对多种致病真菌具有抑制作用； 西洋参可以增强机体抗应激能力和免疫功能； 陈皮同样具有增强免疫功能和抗炎的功效；故而多种药物联合使用可以有效抑制机体的炎症反应[14-17]。 经该研究结果证实， 治疗组治疗后PCT（0.41 ±0.13）μg/L、IL -6 （22.05 ±5.67）pg/mL 和IL -8（282.74±25.66）pg/mL 均低于对照组PCT（0.69±0.20）μg/L、IL-6 （30.18±7.14）pg/mL 和IL-8 （355.42±30.68）pg/mL（P＜0.05），该研究结果与陈羽等[18]研究结果一致，观察组治疗后PCT（0.42±0.19）μg/L、IL-6（21.13±5.42）pg/mL 和IL-8（287.75±27.86）pg/mL 均低于对照组PCT（0.64±0.21）μg/L、IL-6（29.62±7.35）pg/mL 和IL-8（331.76±32.07）pg/mL（P＜0.05）。 该研究还发现，治疗组1 年内的复发率6.00%低于对照组24.00%（P＜0.05），更充分验证两种药物在规避疾病反复发作的效果， 具有给药安全性。

综上所述，和合消旋散联合654-2 片治疗小儿肠系膜淋巴结炎，具备缓解患儿症状表现，改善患体炎症反应的疗效，能降低疾病的复发率，临床治疗优势显著。