疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及策略

于 洁

（山东省淄博市沂源县疾病预防控制中心，山东 淄博 256100）

疾控中心（全称疾病预防控制中心）作为承担我国各种传染性疾病预防与控制工作机构，它在疾病预防控制中占据核心地位[1-3]。其主要责任为通过预防控制疾病、残疾以及伤害来为创建一个健康的环境，有助于社会的稳定，对确保国家安全以及人们群众的安全均具有非常积极的意义[4-6]。而微生物实验室则是组成疾控中心的重要部分之一，是指导疾病预防控制、卫生监督检验检测的中心，有助于为疾病预防以及控制做好相对应的准备工作；因此，确保疾控中心微生物实验室的检验质量极其重要[7-9]。但是，在实际工作中由于微生物检验程序较为复杂，所以各个环节都可能会出现失误现象，从而对检验结果的准确性、可靠性造成严重影响[10-12]。由此看出，如何提高疾控中心微生物实验室质量水平，确保实验室检验结果成为了当前急需解决要解决的一项重要问题。鉴于此，本文主要分析影响研究疾控中心微生物实验室质量控制的因素，并提出策略，具体内容报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究开展时间段为2019年1月至2020年12月，试验对象为疾病中心微生物实验室，2019年1月至12月期间实施常规管理模式，选取200份微生物作为本研究对照组，其中饮用水样本68份（34.00%）、人体血液样本86份（43.00%）、人体尿液样本46份（23.00%）。2020年1月至12月期间实施全面质量控制管理模式，选取200份微生物作为本研究观察组，其中饮用水样本65份（32.50%）、人体血液样本84份（42.00%）、人体尿液样本51份（25.50%）。工作人员共6名，工作经验2～4年，平均工作（2.58±0.34）年。对比两组基本资料，无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法 对照组实施常规管理模式：按照常规的管理流程开展各项工作。观察组实施全面质量控制管理模式：①样本质量控制管理：在选取检验样本的时候，需严格按照相关的规章制定进行（如样本获取渠道、样本数量、样本保存方法与时间等），以此来确保样本检验质量，防止检验结果出现失真情况。②工作人员管理：在对疾控中心微生物工作人员进行管理过程中，除了要加强其行为管理，同时还要提高工作人员的整体素质；因此，定期对不同岗位工作人员进行培训，提高其微生物实验室知识的掌握度，对提升整体管理效果与应对实际状况能力，确保疾控中心微生物实验室质量能起到一定作用。此外，对微生物实验室各级工作人员的职责进行明确划分，安排专人负责质量监控工作，保障微生物检验工作有序进行，及检验结果的准确性、可靠性。加强对试验人员人文素质和法律意识培训，让其明确作为试验人员的工作责任、义务，形成正确的人生观、价值观，充分热爱工作，有高度的警惕意识，也帮助其掌握相关法律法规，在合法情况下进行检验操作。③优化工作环境：根据相关标准来调整疾控中心微生物实验室的环境，以符合要求为主；同时严格要求工作人员必须按照规章制度实施各项操作，并对执行情况进行持续性监控，以此来保证实验室环境处于无菌化。此外，合理、定点放置微生物实验室废品，并按照是否有毒害性进行分类，确保实验室环境处于干净、整洁状态。④仪器管理：建立信息档案来管理疾控中心微生物实验室内的所有仪器设备，档案内容包含入库时间、维护情况、使用情况等，同时定期检测仪器设备的性能，并进行安全评估，保证实验室的仪器质量，提高仪器设备的工作效率。对于出现故障的设备仪器应及时进行维修，待维修测试合格后才可再次使用。⑤药物管理：规范性管理疾控中心微生物实验室的药品，同时根据实验室具体情况，制定相应的药品管理制定，包含药品质量检测标准、药品具体保存方式、注意事项等；加强工作人员之间沟通，可根据工作人员提出的建议制定适用于实验室药物管理具体方法，如引进一些先进药物管理系统，降低工作人员在日常工作中发生差错概率，保证检验质量。⑥质控考核：微生物实验人员的把关，可能会陷入工作局限困境中，由于环境限制与经验匮乏，实验室的质量控制需要不断总结经验，分析往常出现的错误与影响，来进行讨论纠正，从而达到检验结果高度可靠、误差为0，排除外界环境影响，实验室工作始终按照章程开展的目的。质控考核需要在微生物实验室中成立质控小组，考核的内容包括对人员培训后的能力考察、对设备仪器维护的效果考察、设备常出现问题的总结与应急处理考察、档案文书与电子版本的处理方式考核、工作效率考核、合作能力考核、注意事项突击考核、日常管理考核等，微生物实验室的质控检查中，应采取定期检查与不定期检查联合的形式，挖掘影响疾控的整体问题与细节性问题，根本上保障疾控实验室工作能够提供出科学的防治报告。

1.3 观察指标 对比两组的样本质量问题发生率，并分析影响微生物检验质量控制的因素（主要包含操作人员、仪器、操作技术、环境）。

1.4 统计学方法 研究所得到的数据均录入至Excel2010中予以校对，采用SPSS23.0软件进行处理。百分比（%）表示计数资料，计数资料用χ2检验。P评定检验结果，P＞0.05提示无统计学差异，P＜0.05提示有统计学差异。

2 结果

2.1 对比两组样本质量问题发生率 观察组样本质量问题发生率为5.50%，对照组为11.50%，观察组明显低于对照组者（P＜0.05）。见表1。

表1 对比两组样本质量问题发生率

2.2 分析影响两组微生物检验质量控制的因素 表2结果显示，影响微生物检验质量控制的因素主要有：样本、操作人员、仪器、操作、环境，而观察组实施针对性对策干预后影响微生物检验质量控制的因素得到明显控制。

表2 分析影响两组微生物检验质量控制的因素

3 讨论

疾控中心微生物实验室质控应制定标准的流程，分别根据无菌操作间、缓冲间的室内设计与设备资源，制定相应的章程，如无菌操作间应要求达到10 000级洁净度，而温度应始终控制在20～24 ℃，湿度则要求保持在45%～60%，实验室无论在工作开展中还是工作结束，都应始终保持清洁度，要求相应杂物有对应归类空间，避免相互污染，尤其应注意培养基的污染预防，对于已经或者疑似有所污染的应立即停止应用，做好污染物回收工作[13-14]。实验室通常为消毒配备相应的液体，应利用消毒液做好日常的灭菌工作，尖锐器械等应严格包扎，避免外漏，既方便进行消毒处理又避免刺伤工作人员。工作人员每日进出微生物实验室前期，都应利用免接触洗手液清洗消毒，进入缓冲间更换好衣服，整理好形象后才能操作。实验室内部的试验品等均应在检查其外包装较为完整、无破损、无打开迹象后操作，避免接触传染。部分菌液装入瓶内，需要利用吸耳球等工具将其吸出，而不是工作人员经口吸出。各个工具使用后，一次性的工具应做好垃圾处理，反复利用的工具则要高温灭菌，待其冷却后再次使用[15-16]。相应实验室注意细节问题还有很多，影响疾控中心微生物实验室内部质量控制的条件可能由此发生，应围绕相应的标准、规范，做好检查与考核工作，以便于对质控的总结归纳。

本研究表1中，观察组样本质量问题发生率明显低于对照组（P＜0.05）。其原因分析可能为：通过分析疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素，根据分析结果制定应对措施，这不仅能减少影响质量的问题发生，还能保证检验结果的准确性、有效性。本研究表2中显示，影响微生物检验质量控制的因素主要有以下4项：①样本因素。这可能与样本质量有关，例如样本存放时间过久或是数量有误等，从而导致检验结果失真。其中可能涵盖一些客观因素，如样本在运输、传递的过程中发生反应、蒸发、流失等，除了样本取样期间的失误，在样本的检验技术方面也直接关系到质控的结果。②操作人员因素及操作因素：可能与工作人员的职业技能以及工作态度等有关[17-18]。操作人员工作的时长不同、工作中经验与细致度不同、对技术的处理各有流程，这使得非同一操作人员操作的样本，可能存在行为差异。③仪器因素。疾控微生物实验室内放置大量检验设备，若在使用时不进行登记、未对设备进行定期清理和保养等，从而导致仪器设备的性能以及质量存在问题，且在一些操作较为复杂的检验时，设备可能未达到必备条件，从而影响实验室检验质量。部分仪器在长期闲置的情况下可能发生莫名的损害，再次开启后需进行初步的实验，保障仪器仍旧能够按部就班完成活动，才可以展开质控。相应仪器的零件在配置上，若不能达到元件效果也有可能影响质控的结果[19-21]。④环境因素。疾控中心实验室的环境存在污染现象，未达到无菌操作要求。实验室内的吸管、菌液、容器等应合理的摆放、在应用时规律取放，若实验人员较多，工作中不够细心，相应仪器未经消毒再次利用，仅在水下冲洗，可能形成交叉污染，另外在操作中培养基受外界因素的影响而达不到标准的温度，暴露流失其中的液体等，都可能影响质控效果[22-23]。

由此表明，在对疾控中心微生物实验室进行质量控制的管理中，首先需要根据自身情况，及时发现存在问题，并采取改善措施，通过考核、检查与监督的形式，不断分析影响实验室质控的条件，制定相应的工作要点、注意事项、流程，完善微生物实验室的工作指标，以此来保证其检验质量，降低不良事件发生风险。

综上所述，影响疾控中心微生物实验室质量控制的因素较多，常见问题集中在设备、工作形式、环境等方面，因此全面加强工作人员对影响因素发生原因的认知，同时实施具有针对性的干预进行控制，对降低质量问题的发生率以及提高微生物实验结果的准确性均具有非常积极的意义。