于兴洋(江西省九江市都昌县第二人民医院,江西 九江 332600)
胆囊结石好发于40岁以上人群中,且女性发病率略高于男性,多以胆固醇结石或以胆固醇为主的混合性结石为主[1]。目前,临床上对于胆囊结石发病机制尚未明确,普遍认为与肥胖、妊娠及高脂肪饮食等有关,临床多表现为油腻食物后上腹疼痛、恶心呕吐及饱餐为主[2]。熊去氧胆酸是胆囊结石患者中常用的治疗药物,药物能增加胆汁酸的分泌,提高胆汁中的含量,具有良好的利胆作用。同时,药物能抑制肝脏胆固醇的合成,减少肝脏脂肪,促进肝糖原的蓄积,提高肝脏抗毒、解毒能力。金钱草颗粒属于临床常用的中医汤药,方药由金钱草、车前草、玉米须及石韦等组成,药物具有清热祛湿、消炎止痛及利尿排石功效[3]。因此,本研究以胆囊结石患者为对象,探讨金钱草颗粒联合熊去氧胆酸在胆囊结石患者中的临床效果,报道如下。
1.1 临床资料 选择2019年3月-2020年5月胆囊结石患者80例为研究对象,用随机数字表法将其分为两组。对照组40例,男25例,女15例,年龄32-68岁,平均(45.69±6.83)岁;病程1-4年,平均(2.15±0.64)年;结石数量3-14个,平均(6.78±0.71)个;胆囊结石直径2-8cm,平均(5.13±0.72)cm;合并症:高血压3例,糖尿病5例,高脂血症7例;观察组40例,男27例,女13例,年龄31-69岁,平均(45.74±6.87)岁;病程1-5年,平均(2.21±0.69)年;结石数量2-13个,平均(6.62±0.67)个;胆囊结石直径2-9cm,平均(5.19±0.76)cm;合并症:高血压4例,糖尿病3例,高脂血症6例。
1.2 纳入、排除标准 纳入标准:①符合胆囊结石中西医诊断标准[4],均经临床确诊;②符合金钱草颗粒、熊去氧胆酸药物治疗适应证,均无药物过敏史;③意识清楚、神志正常,能进行有效的沟通。排除标准:①伴有精神异常、凝血功能异常以及器质性疾病者;②伴有自身免疫系统疾病者、认知功能异常者;③严重肝肾功能异常者。
1.3 方法 两组服药前一周及服药期间,均禁止服用其他任何影响本方药物疗效的药物及食物,加强患者饮食指导干预,尽可能让患者食用营养价值较高的食物;多食用新鲜的蔬菜、水果,根据患者恢复情况加强患者康复锻炼。对照组:采用熊去氧胆酸治疗。每次取熊去氧胆酸片0.25g,口服,每天2次,连续服药4周(1个疗程);观察组:在对照组基础上联合金钱草颗粒治疗。每次取金钱草颗粒1袋,温水冲服,每天3次,连续服药4周(1个疗程),疗程完毕后评价患者效果,并对患者进行12个月的随访。
1.4 观察指标 ①证候积分。两组治疗前、治疗后4周参考《中药新药临床研究指导原则》分别从腹部疼痛、饮食减少、神疲倦怠、脘闷不舒及大便异常进行评价,各项均采用0-3分评分法评估,分值越低,效果越佳[5];②药物不良反应及复发率。记录两组用药期间皮疹过敏、肝肾异常及血压波动发生率;两组疗程后均完成12个月随访,记录患者3个月、6个月、12个月复发率。
1.5 统计分析 采用SPSS24.0软件处理数据,计数资料行χ2检验,采用n(%)表示,计量资料行t检验,采用(±s)表示,P<0.05表示差异有统计学意义。
2.1 两组证候积分比较 两组治疗前证候积分无统计意义(P>0.05);两组治疗后4周证候积分均低于治疗前(P<0.05);观察组治疗后4周腹部疼痛、饮食减少、神疲倦怠、脘闷不舒及大便异常评分低于对照组(P<0.05),见表1。
表1 两组证候积分比较(分,±s)
表1 两组证候积分比较(分,±s)
注:与对照组比较,#P<0.05;与治疗前比较,*P<0.05。
组别(n=40) 腹部疼痛 饮食减少 神疲倦怠 脘闷不舒 大便异常观察组 治疗前 2.37±0.41 2.41±0.45 2.38±0.42 2.53±0.46 2.46±0.44治疗后4周 0.68±0.24#* 0.61±0.18#* 0.67±0.23#* 0.58±0.16#* 0.73±0.27#*对照组 治疗前 2.39±0.44 2.40±0.39 2.40±0.43 2.54±0.47 2.48±0.47治疗后4周 1.54±0.37* 1.62±0.41* 1.59±0.38* 1.65±0.45* 1.45±0.31*
2.2 两组不良反应及复发率比较 两组用药期间皮疹过敏、肝肾异常及血压波动发生率无统计意义(P>0.05);两组疗程后3、6个月复发率无统计意义(P>0.05);观察组疗程后12个月复发率低于对照组(P<0.05),见表2。
表2 两组不良反应及复发率比较[n(%)]
现代医学认为,胆石病是由于患者先天性的胆道疾病和后天的营养代谢紊乱,导致全身代谢失常,造成胆道所在的环境平衡打破,胆汁中胆固醇过于饱和,且随着病程的延长将会增加胆囊结石发生率[6]。祖国医学中并无胆囊结石病名,根据其临床症状、体征归于“胁痛”、“胆胀”等范畴,而“肝和胆疏泄功能异常”是胆囊结石的基本病机,结石阻塞,引起肝胆之气不舒,进一步加重气血淤滞、痰湿凝聚。因此,中医对于胆囊结石的治疗主张标本兼治、绿色健康为主。
近年来,金钱草颗粒联合熊去氧胆酸在胆囊结石患者中得到应用,且效果理想[7]。本研究中,两组治疗后4周证候积分均低于治疗前(P<0.05);观察组治疗后4周腹部疼痛、饮食减少、神疲倦怠、脘闷不舒及大便异常评分低于对照组(P<0.05),说明金钱草颗粒联合熊去氧胆酸能降低胆囊结石患者证候积分,利于患者恢复。熊去氧胆酸是胆囊结石患者中常用的治疗药物,能促进TBA分泌,可提高胆汁中TBA水平,促进TBil水平,利于直接溶解已经形成的胆囊结石,亦可减少游离钙离子浓度,从而能降低或抑制胆色素结石的形成。现代药理结果表明[8]:熊去氧胆酸能阻止CHO在肠道中的重吸收,抑制其向胆汁中分泌,可降低胆汁中CHO水平,提高胆汁中磷脂含量。金钱草颗粒亦是胆囊结石患者中常用的治疗药物,由金银草经现代制药工艺精制而成,可保持中药的利湿解毒、利尿通淋及消肿退黄功效。同时,金钱草颗粒的使用能抑制机体内的炎症反应,有助于改善血管的通透性,减轻组织水肿,保持组织正常的解剖结构,达到胆囊结石治疗的目的。临床上,将金钱草颗粒联合熊去氧胆酸用于胆囊结石患者中能发挥不同治疗药物优势,且两种药物治疗安全性较高,可提高患者治疗耐受性及依从性。本研究中,观察组疗程后12个月复发率低于对照组(P<0.05),说明金钱草颗粒联合熊去氧胆酸能降低胆囊结石患者远期复发率。
综上所述,金钱草颗粒联合熊去氧胆酸用于胆囊结石患者有助于降低证候积分,药物安全性较高,能降低远期复发率,值得推广应用。