梅阳阳,常红娟,李 岩,宋亚杰,李绍梅,王丽娜*
1.新乡医学院第一临床学院,河南453100;2.新乡医学院护理学院;3.新乡医学院第一附属医院
结直肠癌(colorectal cancer,CRC)是我国最常见 的消化道恶性肿瘤之一,也是世界上第四大致命癌症,每年有近90 万人死亡,严重危害人类健康[1]。微创手术为结直肠癌最主要的治疗方式。近年来加速康复外科(enhanced recovery after surgery,ERAS)理念在结直肠外科领域快速发展,取得了良好的应用效果[2⁃3]。术后早期下床活动是ERAS 方案中不可或缺的关键措施之一,能够减少肌肉丢失、减少肺炎及深静脉血栓等并发症发生,对保护肌肉功能、促进胃肠功能康复及预防并发症等具有重要意义[4]。但目前病人对术后早期活动依从性不高,临床应用局限,明确的活动方案缺乏,概念界定以及活动方法、活动量均无统一标准[5⁃7],尚无指南提出推荐方案和具体活动计划[8⁃9],导致病人术后卧床时间过长,功能难以恢复至术前水平,并发症发生率为30%~50%,严重影响术后早期功能恢复[10⁃11]。因此,本研究基于ERAS 理念,运用德尔菲法构建结直肠癌根治术后病人早期活动方案,并将其应用于临床实践,以期提高病人依从性,现将结果报道如下。
1.1 研究对象 选择2019 年10 月—2020 年9 月在我科住院行腹腔镜下结直肠癌根治术的93 例病人作为研究对象。纳入标准:①接受全面术前检查且术前经病理学确诊为结直肠癌;②拟行择期腹腔镜下结直肠癌根治并Ⅰ期吻合术;③年龄18~60 岁;④术前检查无严重心肺功能障碍;⑤病人术前未采用新辅助放化疗等,全身情况基本能耐受手术;⑥美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级<Ⅲ级;⑦病理分期T 为1~3 期,N 为0 期或1 期,M 为0期;⑧意识清楚,能够通过文字或语言与研究者沟通;⑨知情同意并自愿参加本研究。排除标准:①中转开腹或行Miles 术或Hartmann 术;②妊娠、有精神病史或无法配合;③既往有严重骨关节病变或骨折无法正常活动;④有长期便秘史;⑤术前合并肠梗阻、肠穿孔、肠出血、急腹症等接受急诊手术或伴肝、肾等重要脏器严重功能不全;⑥术前肠梗阻、重度营养不良;⑦术后发生重大病情变化,如转入重症监护室(ICU)加强治疗、死亡或全身转移。按照纳入及排除标准纳入96 例病人,按照入院顺序编号,采用随机数字表法将病人分为观察组和对照组,每组48 例。观察组退出研究2 例(1例术后提前转科,1 例临时拒绝手术),对照组退出研究1 例(术后提前转院),最终纳入病人93 例。两组一般资料比较,差异无统计学意义(均P>0.05),见表1。本研究获医院伦理委员会批准,病人均签署知情同意书。
表1 两组一般资料比较
1.2 对照组干预方法 采用ERAS 理念进行治疗、护理。①术前由责任护士告知病人早期活动的意义、方法及注意事项,了解病人活动情况,并在病区走廊、每张病床、病房门口粘贴明确的距离标识;病人不常规留置胃管,不进行常规肠道清洁准备工作,术前禁食10 h,禁饮2 h。②术中全身麻醉,持续监测脑电双频指数(bispectral index,BIS),进行预防性保温、目标导向液体管理(goal directed fluid therapy,GDFT)。③术后麻醉清醒后6 h 可少量多次饮水,早期进食,采用预防性镇痛和多模式镇痛方案镇痛;于术后第1 天为病人佩戴无线智能手环,告知病人及家属意识清醒后无不适即可进行床上活动,根据病人活动意愿和要求协助病人离床活动,对下床活动时间、活动步数、距离不做具体要求。
1.3 观察组干预方法 在对照组基础上自行编制结直肠癌根治术后病人早期活动方案并实施。为避免两组病人沾染,将同组病人安置于同一病房。
1.3.1 成立研究小组 研究小组由8 名成员组成:1 名护士长,担任小组组长,负责病人早期活动的质量监控;3 名主管护师,负责病人早期活动的具体实施、评估;1 名结直肠外科副主任医师,负责评估病人病情以及制定早期活动方案;2 名硕士研究生和1 名主任护师,负责完成文献检索与分析、遴选专家、编制专家函询问卷、整理分析函询结果。对研究小组成员进行集中培训,培训合格后开始干预。
1.3.2 编制专家函询问卷
1.3.2.1 文献分析 检索中国知网(CNKI)、维普中文数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、荷兰医学文摘数据库(EMbase)、医脉通、ERAS®Society、PubMed、The Cochrane Library 等 数据库及指南网中有关结直肠癌根治术后病人早期活动的指南、系统评价或Meta 分析、随机对照试验(randomized control trial,RCT)及专家共识,检索时限从建库至2019 年8 月31 日。中文关键词:结直肠癌手术/大肠癌手术/结直肠肿瘤切除术/快速康复/早期康复/加速康复/早期活动/下床活动/离床活动/功能锻炼。英文关键词:colorectal cancer surgery/colorectal tumor resection/colorectal neoplasms resection,FTS/fast⁃track surgery/ERAS/enhanced recovery after surgery/enhanced rehabilitation after surgery/early mobilization/early ambulation/exercise rehabilitation/physical exercise。共检索出779 篇文献,其中中文文献265 篇,英文文献514 篇。阅读标题及摘要,筛选出61 篇文献,精读全文,纳入干预措施包含早期活动或结局评价指标包含早期活动相关测评指标的文献,根据与主题相关关系和证据等级,最终纳入11 篇文献,其中指南4篇[5,8,12⁃13],专家共 识5 篇[14⁃18],RCT 2 篇[7,19]。
1.3.2.2 确定专家函询问卷 研究小组成员通过提炼11 篇文献中早期康复措施、安全筛查标准、早期活动指证与暂停标准等内容,初步拟定结直肠癌根治术后病人早期活动方案,形成德尔菲专家函询问卷初稿,内容包括指导语、专家基本情况、方案函询3 部分。指导语主要包括本研究的目的、意义以及填表说明与要求。专家基本情况包括专家个人信息、对评价指标的判断依据(Ca)、对研究内容的熟悉程度(Cs)等,其中,专家判断依据又包括4 个维度,每个维度根据对专家判断影响程度分为大、中、小3 个层次(实践经验影响程度大计0.3 分,影响程度中等计0.2 分,影响程度小计0.1分;理论知识影响程度大计0.5 分,影响程度中等计0.4分,影响程度小计0.3 分;参考国内外资料影响程度大计0.1 分,影响程度中等计0.1 分,影响程度小计0.1分;主观感受影响程度大计0.1 分,影响程度中等计0.1分,影响程度小计0.1 分);对研究内容的熟悉程度分为“熟悉”“较熟悉”“一般”“不太熟悉”“不了解”,分别计1.0 分、0.8 分、0.6 分、0.4 分、0.2 分[20]。方 案 函 询 包括一级指标、二级指标、三级指标,评价指标的内容以条目形式呈现,要求专家对每个条目重要性进行评分,采用Likert 5 级评分标准[20],很重要计5 分、重要计4分、一般计3 分、不重要计2 分、很不重要计1 分,每个条目下方和后方留有空格,以便专家填写修改意见和添加其他内容。
1.3.3 专家函询
1.3.3.1 遴选函询专家 研究小组根据研究目的、专家权威性和代表性原则[21],遴选14 名专家进行函询。纳入标准:①具有广泛性、权威性、代表性的临床医学专家、临床护理专家、麻醉专家、康复医学专家及护理管理专家等;②研究方向与本课题高度相关;③专家具有丰富临床经验,工作年限不少于10 年;④熟悉ERAS 理念,积极参与本研究,能为研究提出建设性意见及建议。
1.3.3.2 实施专家函询 以当面递送纸质版函询问卷和电子邮件方式发放问卷征求专家意见。共进行2 轮函询,在2 周内完成。根据Delphi 技术的统计学要求,同意率为80%以上表示专家对指标内涵认可,以重要性赋值均数≥4 分、变异系数<25% 为标准筛选指标[20,22],意见基本趋于一致时调查结束。第1 轮函询结束后,统计分析各级指标赋值均数和变异系数,结合专家意见和科研小组讨论结果,删除、增加或修改部分指标,形成第2 轮专家函询问卷。第2 轮函询问卷收回后,研究小组再次统计分析函询结果,专家意见协调度及评分趋于一致,结束函询。根据第1 轮专家函询结果及研究小组讨论结果,修改二级条目3 项、三级条目15 项,增添三级条目1 项。第2 轮专家函询意见基本一致,未修改相关条目,最终形成包括2 项一级条目、7项二级条目、23 项三级条目的结直肠癌根治术后病人 早期活动方案。见表2。
表2 结直肠癌根治术后病人早期活动方案
1.3.4 实施结直肠癌根治术后病人早期活动方案参考已形成的结直肠癌根治术后病人早期活动方案实施护理干预。
1.3.4.1 赋能教育 术前由责任护士介绍结直肠癌疾病知识、术后早期活动相关知识和临床干预效果、术后活动计划及其与术后恢复的关系,根据病人情况制定个体化目标;发放康复活动指导手册,进行一对一讲解,让病人及家属充分了解并做好心理准备,并将该指导手册转换为二维码,制作成便利贴粘贴于病人床头、床旁桌等处,以便病人随时阅读;进行术前和术后康复运动指导,示范活动方法,病人赋权和病人参与,鼓励病人主动参与自我护理,一对一指导,鼓励同伴支持,增强病人参与感。
1.3.4.2 心理准备 了解病人情绪状态,针对性开导病人,积极与病人和家属进行沟通,解除病人顾虑,帮助其树立信心。
1.3.4.3 有氧锻炼 ①吹气球:指导病人先做1 次正常的深呼吸,然后把气球含在嘴里,尽量将肺内气体吹入气球内,使气球直径达到5~30 cm,每次3~5 min,每日3 次。②腹式缩唇呼吸:让病人鼻子深吸气后屏气30~60 s,随后做吹口哨样动作缓慢呼气,吸气时腹部鼓起,呼气时腹部收缩,吸呼比为1∶2 或1∶3,每日4组或5 组,每组8~10 次。③有效咳嗽:安置病人于坐位或低半卧位,身体前倾,双手轻压腹部(如伤口疼痛,可用双手或枕头按压伤口),缓慢深呼吸2 次,呼气时进行短促、有力的咳嗽,咳嗽时腹肌收缩,腹壁内缩,1次呼气连咳3 声,停止咳嗽,缩唇尽量将余气呼出,指导病人早晨起床后、晚上睡觉前及餐前半小时进行练习,频率为每2 h 1 次。
1.3.4.4 渐进式阻力锻炼 ①屈腿伸腿运动:病人取仰卧位,上肢放于身体两侧,两腿先屈后伸,屈时两腿与身体成90°,伸时尽量用力蹬直,反复10 次为1 组,可左右交替,也可同时进行,频率为每2 h 1 组。②仰卧抬腿运动:病人取仰卧位,双膝伸直,左右腿抬起维持2 min 后 放 下,10 次 为1 组,频 率 为 每2 h 1 组。③空 中蹬车运动:病人仰卧或半卧,屈双膝上举,左右交替向空中踩踏,类似蹬车,每组10 次,频率为每2 h 1 组。④踝泵“333”:下肢放平,足背过屈、过伸、旋转,每次趾尖下压及上翘时间为3 s,10 次为1 组,可左右交替,也可同时进行,每2 h 1 组。⑤床上翻身运动:仰卧,双腿屈曲,臀部及肩部向一侧移动,对侧手扶床栏,同侧手扶伤口,同侧脚蹬床面,翻向对侧,必要时用软枕支撑背部,四肢处于舒适位,每2 h 1 次。⑥悬腿动腿运动:坐于床上,两腿悬于床边,做向上、向下、向左、向右运动,持续30 min,每天3 次。根据病人身体情况选择恰当的活动形式,遵循个体原则,循序渐进。
1.3.4.5 早期活动指证 实行SEA 原则。S(see)即观察病人意识清醒,血氧饱和度(SpO2)≥95%,生命体征平稳20 min 以上;E(estimate)即评估病人肌力>3 级,疼痛评分<4 分,引流管无渗血、渗液,管道固定妥当,伤口敷料整洁;A(ask)即询问病人有无疲乏、头晕、恶心、冒冷汗、呼吸困难、伤口疼痛等主观感受,若无以上不适即可活动。
1.3.4.6 早期活动暂停标准(符合1 条即暂停活动)①活动过程中血压变化超过病人基础血压的20%或心率达到病人运动靶心率,参照Karvonen 法计算运动靶心率=[(220−年龄)−安静心率]×(50%~60%)+安静心率;②SpO2<90%;③活动过程中疼痛评分≥4 分或病人感到劳累,出现头晕、恶心、呼吸困难、冒冷汗等不适症状。
1.3.4.7 早期运动处方 ①入院后至术前1 d 进行“3E”运动,即有氧锻炼、核心锻炼(教会病人家属按摩病人四肢,按摩方向为由远心端向近心端,指导病人活动四肢,上肢屈肘、伸臂、握拳、旋转,下肢抬腿、屈腿、小腿肌肉静态收缩)、渐进式阻力锻炼。②术后当天进行体位管理(麻醉清醒前,即在麻醉复苏室进行被动运动,安置病人于肢体功能位,2 h 变换1 次体位;麻醉清醒后,床尾抬高15~30°,无恶心、呕吐等不适时床头抬高15~30°,指导病人在床上2 h 翻身1 次)、“3E”运动。③术后第1 天进行“3E”运动,符合下床活动指证的SEA 原则即开始实施“三步下床5 min”(首次坐起、首次床旁、原地踏步),每天2 次或3 次,活动期间佩戴无线智能手环,监测病人活动量、心率及睡眠时间。④术后第2 天在病房、走廊内活动4~6 次,每次10~20 min,记录活动步数与活动距离。⑤术后第3 天至出院,每天自由活动8~10 次,每次10~20 min,并记录活动步数与活动距离。每日17:00 前检查病人活动情况,若病人未完成预期活动量,则督促其在晚饭后继续活动,次日08:00 记录病人前1 d 活动总量。干预期间病人在研究人员和责任护士指导和协助下活动,研究人员和责任护士监测病人活动量并根据病人耐受性调整活动内容,确保病人活动的安全性和有效性。
1.4 观察指标 观察并记录病人术后首次下床活动时间、首次排气排便时间、术后24 h 下床活动率、术后住院时间、住院期间活动不良事件发生率;病人术后第1 天、第2 天、第3 天活动步数、活动距离及睡眠时长;病人术前及术后第1 天、第2 天、第3 天舒适状况、疼痛情况;病人术前及出院时的情绪状态。其中,活动不良事件包括疲乏、直立性低血压、伤口裂开、静脉血栓等;病人舒适状况采用Kolcaba 舒适状况量表(General Comfort Questionnaire,GCQ)进行评估,该量表包括生理、心理、精神、社会文化和环境4 个维度,用于评估病人的整体舒适度,满分为112 分,得分越高说明病人舒适度越高;病人疼痛情况采用VAS 进行评估,满分10分;病人情绪状态采用Zung 编制的焦虑自评量表(Self⁃Rating Anxiety Scale,SAS)和 抑 郁 自 评 量 表(Self⁃Rating Depression Scale,SDS)进行评估,SAS、SDS 各20 个条目,每个条目从“没有时间”到“全部时间”依次计为1~4 分,最终得分以标准分表示(粗分乘以1.25取整)。病人正常状态的SAS、SDS 得分界值分别为50 分和53 分,以正常值为起点,10 分为一个等级,共轻、中、重3 个等级。以上量表均有较好的信度和效度,且应用广泛。
1.5 统计学方法 采用SPSS 26.0 统计软件进行统计学分析,定量资料中非重复测量数据采用均数±标准差(±s)表示,对重复测量数据,考虑病人术后个体恢复的差异性,采用均数±标准误(±sx)表示,组间比较采用t检验,不同时间点数据比较采用重复测量方差分析;定性资料采用频数、百分比(%)进行描述,组间比较采用χ2检验和Fisher 精确概率法。以P<0.05 为差异有统计学意义。
2.1 方案构建结果
2.1.1 专家基本情况 本研究遴选出14 名专家参加结直肠癌根治术后病人早期活动方案构建函询,14 名专家年 龄:30~39 岁3 名(21.43%),40~49 岁11 名(78.57%);学历:本科6 名(42.86%),硕士研究生及以上8 名(57.14%);职称:中级3 名(21.43%),副高级6名(42.86%),正高级5 名(35.71%);工作年限:10~19年4 名(28.57%),20~29 年8 名(57.14%),≥30 年2 名(14.29%);专业方向:麻醉学2 名(14.29%),临床医学4 名(28.57%),康复医学3 名(21.43%),临床护理4 名(28.57%),护理管理1 名(7.14%)。
2.1.2 专家积极系数、权威系数和专家意见协调系数 专家积极系数用问卷回收率描述,专家权威程度用熟悉程度和判断依据的算术平均数描述;专家意见协调系数用变异系数和肯德尔协调系数表示。本研究2 轮专家函询问卷有效回收率均为100%,专家积极系数均为100%。第2 轮专家函询的专家权威系数为0.957,说明专家具有较高权威性和可信度。变异系数反映所有专家对该条目评价的波动程度,变异系数越小说明专家意见协调程度越高[22]。本研究经过2 轮专家函询,最终确定各条目变异系数均<0.25,函询专家意见协调系数分别为0.199 和0.451,均有统计学意义(P<0.01),第2 轮专家函询肯德尔协调系数高于第1轮专家函询,说明专家意见一致性较高,结果可信,结束函询。
2.2 干预结果
2.2.1 两组病人术后恢复情况比较 活动过程中对照组发生静脉血栓2 例、直立性低血压1 例,观察组未有不良事件的发生,两组比较,差异无统计学意义(P=0.242)。两组病人术后恢复情况比较结果见表3。
表3 两组病人术后恢复情况比较
2.2.2 两组病人术后活动步数、活动距离及睡眠时长 比较(见表4)
表4 两组病人术后活动步数、活动距离及睡眠时长比较(±sx)
表4 两组病人术后活动步数、活动距离及睡眠时长比较(±sx)
① P<0.001。
项目活动步数(步)F 组间F 时间组别观察组对照组观察组对照组观察组对照组例数46 47 46 47 46 47术后第1 天262.70±18.71 6.60±3.21 120.17±5.80 1.64±0.85 5.37±0.08 3.45±0.07术后第2 天662.52±34.87 152.30±12.11 231.33±9.45 74.30±5.55 5.96±0.10 4.45±0.08术后第3 天977.91±23.88 379.45±31.66 364.00±13.25 152.81±8.27 6.65±0.07 5.57±0.09 F 交互311.423①384.993①48.153①活动距离(m)293.903①411.731①22.352①睡眠时长(h)31.874①222.760①522.474①
2.2.3 两组病人舒适状况、疼痛情况比较(见表5)
表5 两组病人VAS 得分、GCQ 得分比较(±sx) 单位:分
表5 两组病人VAS 得分、GCQ 得分比较(±sx) 单位:分
① P<0.001。
项目VAS 得分F 组间F 时间组别观察组对照组观察组对照组例数46 47 46 47术前1.52±0.21 1.43±0.21 74.48±0.29 74.17±0.28术后第1 天2.24±0.08 4.13±0.09 83.09±0.37 74.55±0.39术后第2 天0.98±0.10 2.77±0.11 96.22±0.30 83.34±0.27术后第3 天0.48±0.07 1.32±0.12 95.98±0.40 88.66±0.35 F 交互77.912①450.470①32.919①GCQ 得分85.517①334.738①1 469.539①
2.2.4 两组病人情绪状态比较(见表6)
表6 两组病人SAS 得分、SDS 得分比较(±s) 单位:分
表6 两组病人SAS 得分、SDS 得分比较(±s) 单位:分
组别观察组对照组t 值P例数46 47 SAS 得分SDS 得分术前52.72±2.40 53.66±3.55−1.495 0.138出院时36.76±2.68 48.09±1.63−24.718<0.001术前52.65±2.44 53.40±3.81−1.130 0.262出院时38.65±3.37 48.74±1.76−18.160<0.001
3.1 结直肠癌根治术后病人早期活动方案具有较高的科学性和可靠性 围术期长时间卧床对病人术后恢复十分不利,已有研究发现,术后长时间卧床是降低病人ERAS 依从性及导致病人住院时间延长的重要因素之一[23]。ERAS 治疗方案中的关键措施之一为术后早期下床活动,但目前ERAS 相关指南中尚无关于结直肠手术病人术后早期活动具体方案的建议[5],对特定病人和特定适应证无个体化运动方案指导,在早期活动定义和实施上无统一标准,缺乏早期活动方案的明确证据,病人在术后不敢活动或不知如何活动,造成其对ERAS 术 后 早 期 活 动 依 从 性 普 遍 偏 低[9,13,24⁃25]。Gustafsson 等[26]研究结果显示,只有23.5%的结直肠手术病人在术后第1 天下床时间超过6 h,实施ERAS方案后,这一比率增加为27.5%。本研究基于循证医学理念,通过系统检索国内外相关文献与指南,在ERAS 理念指导下,成立研究小组,运用德尔菲专家函询法构建结直肠手术病人早期活动方案。德尔菲函询结果的科学性、可靠性等与函询专家密切相关[27],本研究选取从事不同专业且具有丰富临床经验的专家,形成具体化、流程化的早期活动方案,有利于保证方案制定的科学性。2 轮专家函询问卷有效率均为100%,第2 轮专家函询专家权威系数为0.957,2 轮专家函询专家意见协调系数均有统计学意义(P<0.01),具有较高的权威性和可信度。以指标重要性赋值均分≥4 分、变异系数<0.25 为筛选标准,结合专家意见和研究小组讨论结果进行条目修改,有利于保证专家函询结果的可靠性。
3.2 结直肠癌根治术后病人早期活动方案安全可行,能够改善病人术后康复状态,加速病人早期康复 本研究通过构建结直肠癌根治术后病人早期活动方案并将其运用于临床,发现病人对ERAS 项目要素的依从性提高,且未增加不良事件发生,病人术后住院时间、首次排气排便时间缩短,与已有研究结果[28⁃30]一致。观察组术后第1 天、术后第2 天、术后第3 天活动步数多于对照组,活动距离长于对照组,24 h 下床活动率高于对照组(均P<0.001),与Cook 等[31]和夏灿灿等[32]研究结果存在差异。可能与Cook 等[31]研究主要针对心脏病术后病人,夏灿灿等[32]研究主要针对胃肠道肿瘤术后病人,其手术部位、手术方式、术中伤口长度以及术后恢复时间不同有关。本研究主要采用无线智能手环监测术后病人活动,打破了传统量化方法,能够时刻监测、记录病人术后活动、睡眠情况,对照组病人活动依从性低于观察组,原因可能是对照组虽然做到了连续、动态地监测病人活动,但病人对术后具体活动方法不明确[7⁃8],导致病人术后活动依从性低于观察组。充分镇痛是术后早期下床活动的前提[33⁃34]。本研究两组病人围术期均执行ERAS 方案,采用预防性镇痛、多模式镇痛等方式对术后疼痛规范管理,术后疼痛评分显著下降。观察组首次下床活动时间早于刘林等[35]研究中的(75.2±6.20)h,活动时间提前、活动量增加,可提高活动效果,促进胃肠功能恢复、排气排便时间提前、住院时间及肌肉蛋白丢失减少,保护器官功能,改善病人临床预后。本研究中观察组首次排气排便时间均早于对照组(P<0.001)。目前有关术后病人睡眠研究的报道较少,已有研究报道活动可改善睡眠质量,减轻焦虑症状、减少痛苦感和提升幸福感[36]。本研究显示:观察组术后睡眠时长、情绪状态、舒适状况均优于对照组(P<0.001)。显著提高病人术后睡眠时长,增加病人围术期舒适感,减轻病人焦虑、抑郁状态,可以为促进病人术后早期康复打下良好基础,且说明病人在该活动量范围内是安全的,已构建的结直肠癌根治术后病人早期活动方案适用于结直肠手术病人,其安全可行。
本研究通过研究小组讨论及德尔菲专家函询法,基于循证医学理念,构建了结直肠癌根治术后病人早期活动方案,并将其应用于临床,为护士护理实践提供了依据和参考,其安全可行,改善结直肠癌根治术后病人康复效果较好,且未增加早期活动相关不良事件,有利于加快结直肠癌病人术后康复。本研究结果显示结直肠癌根治术后病人早期活动方案的短期应用效果较好,其在术后长期效果中是否使病人受益还有待验证,未来研究需开展多中心研究,延长病人术后观察时间,验证其长期应用效果。