探析化学发光免疫分析（CLIA）法检测血清甲胎蛋白（AFP）的准确性及临床效果

文晓

（河北省清河县中心医院，河北 清河 054800）

0 引言

血清甲胎蛋白是一种酸性糖蛋白，主要存在于胎儿早期肝脏、卵黄囊中，待其出生后，此物质会逐渐减少直至消失，若在正常人机体内查出此物质有明显上升现象，则其肝脏部位多已有病变发生，血清甲胎蛋白的水平变化对检查诊断肝癌病症有重要作用，是肝癌诊断中较常见的诊断指标之一[1]。利用化学发光免疫分析法对受检者机体内血清甲胎蛋白水平进行检测，可有效查出受检者机体内血清甲胎蛋白检测水平，可使医师根据受检者检测结果，对其肝脏病变情况进行深入分析评估，以诊断其具体病情，使患者能得到更有效、更有针对性的救治。本研究分析了化学发光免疫分析（CLIA）法检测血清甲胎蛋白（AFP）的准确性及临床效果，具体如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018 年5 月至2020 年5 月收治的40 例肝癌患者及40 例健康体检者作为研究对象，且均接受化学发光免疫分析法，并分为观察组[40 例，女17 例，男23 例，年龄41～72岁，平均（51.03±4.75）岁]和对照组[40 例，女15 例，男25例，年龄42～72 岁，平均（51.05±4.77）岁]。研究选择的所有患者及其家属均自愿签字同意，并自愿纳入此次实验中，同时经由医学伦理委员会同意。对两组患者基本资料，如年龄、性别组成等通过应用统计学对比分析后显示，差异细微（P>0.05），可进行对比和讨论。

纳入标准：（1）本研究观察组中肝癌患者，均符合《原发性肝癌规范化病理诊断指南》中诊断标准[3]；（2）患者年龄均在41～72 岁。

排除标准：（1）患者有意识障碍，无法配合医师完成诊疗；（2）患者合并有其他肿瘤疾病；（3）患者有免疫系统疾病。

1.2 方法

1.2.1 检测方法

本研究中所有研究对象均接受化学发光免疫分析法检测诊断，其检测诊断方法具体如下。首先需采集受检者的血液样本5 mL，经离心处理，3000 rpm、15 min 即可取上层血清，并冷冻保存备用。利用化学发光免疫分析仪（西门子（中国）有限公司，型号ADVIA CENTAUR），进行血清甲胎蛋白等指标检测，并统计记录检测值。最后再将血清甲胎蛋白检测值较高者的血清样本同血清甲胎蛋白检测值正常者的血清样本进行融合，或将肝癌患者血清样本与生理盐水相融合，再加入血清甲胎蛋白检测值较高者的血清样本，经这两种方法测定回收率。

1.2.2 观察指标

（1）统计分析两组患者的检测结果，包括统计血清甲胎蛋白、血清甲胎蛋白回收量，并统计血清甲胎蛋白回收率，经这三项指标数据对比，以分析血清甲胎蛋白在不同身体状态受检者内的水平变化及回收情况。

（2）对两组患者的检测诊断准确度进行统计分析，即统计两组患者检测结果准确率、误诊率、漏诊率，以分析评估化学发光免疫分析法在血清甲胎蛋白检测中的应用效果。

1.2.3 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者检测结果的对比

在本研究中对两组患者的检测结果进行对比分析，观察组血清甲胎蛋白检测值比于对照组更高，统计学差异明显（P<0.05）。两组患者在血清甲胎蛋白回收量、回收率方面数据无明显差异，数据对比无统计学上的意义（P>0.05），详情如表1 所示。

表1 观察组和对照组检测结果的对比[,n(%)]

表1 观察组和对照组检测结果的对比[,n(%)]

2.2 两组患者检测诊断准确度的对比

在本研究中对两组患者的检测诊断准确度进行对比分析，两组患者检测诊断准确度数据无明显差异，数据对比无统计学上的意义（P>0.05），详情如表2 所示。

表2 观察组和对照组检测诊断准确度的对比[n(%)]

3 讨论

血清甲胎蛋白是一种酸性糖蛋白，此物质是近年临床检查诊断中较常见的肿瘤标志物。由于血清甲胎蛋白主要存在与胎儿发育阶段，且多存储于肝脏、卵黄囊中，待胎儿出生后，其机体内血清甲胎蛋白检测水平会明显下降，随新生儿健康成长，此物质基本会在人体内消失，或含量极低，但待患者肝脏发生病变，有癌细胞时，血清甲胎蛋白检测值会明显上升，可有效用于早期肝癌检测诊断中，可有效提升早期肝癌患者的临床检查诊断准确度[4]。

利用化学发光免疫分析法对受检者机体内血清甲胎蛋白水平进行检测，此检查诊断方式主要是利用化学发光剂对抗原或抗体进行标记，再通过发光信号测定仪对已标记的发光物质进行检测统计，即可得相关指标的检测数据[5-6]。随现代医疗技术的发展，现在已有较成熟的全自动化学发光免疫分析仪，将提取的血清样本直接放置在分析仪中，此仪器即可自动进行制定指标的数据检测，其检测结果更客观、有效，且所需检测时间较短，操作简单便捷，使医师在较短时间内了解受检者具体病情，有效避免患者因检测时间过长而延误其最佳诊疗时间[7-8]。在本研究中，通过肝癌患者及健康体检者间对比可知，经化学发光免疫分析仪进行相关检测后，肝癌患者的血清甲胎蛋白检测值更大，但这两组患者的血清甲胎蛋白回收量、回收率、检测准确率均无明显数据差异。即通过化学发光免疫分析仪对受检者进行血清甲胎蛋白这一指标数据的检测，可有效查出受检者具体的血清甲胎蛋白水平，可使医师根据其检查结果评估受检者肝脏部位病变情况，能有效区分健康体检者与肝癌患者间，血清甲胎蛋白检测值间的差异，有效减少误诊、漏诊几率，保障受检者的检测诊断准确度。

综上所述，将化学发光免疫分析法应用到血清甲胎蛋白的临床检查诊断中，可有效提升血清甲胎蛋白的检测准确度，降低医师的误诊、漏诊率，使受检者能得到更有针对性的救治，且此检测诊断方式便捷、易操作，值得临床推广使用。