麝香保心丸联合常规治疗对冠心病稳定型心绞痛患者的临床疗效

夏哲林，章 欣，金礼通，陈华群

［1.台州市中心医院（台州学院附属医院） 药剂科，浙江 台州318000； 2.台州市中心医院（台州学院附属医院） 急诊医学科，浙江 台州318000； 3.台州市中心医院（台州学院附属医院） 老年医学科，浙江台州318000］

冠心病心绞痛是一种常见疾病，包括稳定型和不稳定型，目前冠心病稳定型心绞痛防治指南支持临床治疗的目的主要是在于改善症状和生活质量。临床上，西医治疗冠心病稳定型心绞痛的方法主要包括β 受体阻滞剂、代谢性药物等抗心肌缺血药物，但效果并不十分理想，而近年来中医药治疗本病取得良好疗效［1⁃6］。因此，本研究旨在探讨麝香保心丸联合常规治疗对冠心病稳定型心绞痛患者的临床疗效及对脂质代谢、心肌营养素⁃1（CT⁃1）、活性氧物质（ROS）的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2017 年9 月1 日至2019 年9 月30 日收治于台州市中心医院的122 例冠心病稳定型心绞痛患者，符合《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》［7］诊断标准，随机数字表法分为对照组和观察组，每组61 例。其中，对照组男性36 例，女性25 例；年龄54～75 岁，平均年龄（65.53±8.67）岁；病程3～9 年，平均病程（6.58±1.32）年；心绞痛分级Ⅰ级17 例，Ⅱ级34 例，Ⅲ级10例；合并基础疾病高血脂22 例，高血压20 例，糖尿病19 例，而观察组男性38 例，女性23 例；年龄53～76 岁，平均年龄（64.47±8.91）岁；病程3～10 年，平均病程（6.81±1.54）年；心绞痛分级Ⅰ级15 例，Ⅱ级35 例，Ⅲ级11 例；合并基础疾病高血脂19 例，高血压23 例，糖尿病15 例，2组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究经医院伦理委员会批准。

1.2 纳入、排除标准

1.2.1 纳入标准 ①经冠脉造影确诊为冠心病；②心绞痛Ⅰ～Ⅲ级；③近1 个月每周心绞痛发作≥2 次，但每日≤5 次。

1.2.2 排除标准 ①不稳定型心绞痛；②半年内发生急性心肌梗塞；③合并肝肾肺严重异常者；④合并精神疾病；⑤重度神经官能症等引起胸痛；⑥凝血障碍。

1.3 治疗手段 对照组依据《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》［7］采用常规治疗，包括血管紧张素转换酶抑制剂、阿司匹林、β⁃受体阻滞剂、调脂、降压、降脂等，心绞痛急性发作时舌下含服硝酸甘油片（北京益民药业有限公司，0.5 mg，国药准字H11021022），同时服用阿托伐他汀钙（北京嘉林药业股份有限公司，10 mg，国药准字H19990258）；观察组在对照组基础上口服麝香保心丸（上海和黄药业有限公司，22.5 mg×42 丸／瓶，国药准字Z31020068），每次3 粒，每天3 次。2 组均连续治疗12 周。

1.4 疗效评价 参考文献［7］ 报道。①显效，心绞痛发作次数减少≥80%，心绞痛分级降低≥Ⅱ级；②有效，心绞痛发作次数减少≥50%但＜80%，心绞痛分级降低Ⅰ级；③无效，心绞痛发作次数减少＜50%，心绞痛分级无改善。总有效率＝ ［（显效例数＋有效例数）／总例数］×100%。

1.5 指标检测 ①心绞痛发作次数、持续时间；②脂质代谢指标，抽取外周静脉血3 mL，分离血清，采用日立7600 型全自动生化分析仪检测HDL⁃C、LDL⁃C、TC、TG 水平；③血清CT⁃1、ROS 水平，抽取患者外周静脉血3 mL，分离血清，采用酶联免疫吸附法检测；④不良反应发生情况。

1.6 统计学分析 通过SPSS 22.0 软件进行处理，符合正态分布、方差齐的计量资料以（）表示，组间比较采用t检验；计数资料以百分率表示，组间比较采用卡方检验。以P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组总有效率高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 2 组临床疗效比较［例（%）， n＝61］Tab.1 Comparison of clinical efficacy between the two groups ［case（%）， n＝61］

2.2 心绞痛发作次数和持续时间 治疗后，2 组心绞痛发作次数和持续时间降低（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表2。

表2 2 组心绞痛发作次数和持续时间比较（， n＝61）Tab.2 Comparison of angina attack frequencies and durations between the two groups（， n＝61）

表2 2 组心绞痛发作次数和持续时间比较（， n＝61）Tab.2 Comparison of angina attack frequencies and durations between the two groups（， n＝61）

注：与同组治疗前比较，*P ＜0.05；与对照组治疗后比较，＃P＜0.05。

2.3 血脂指标 治疗后，2 组HDL⁃C 水平升高（P＜0.05），LDL⁃C、TC、TG 水平降低（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表3。

表3 2 组血脂指标比较（mmol／L，， n＝61）Tab.3 Comparison of blood lipid indices between the two groups（mmol／L，， n＝61）

表3 2 组血脂指标比较（mmol／L，， n＝61）Tab.3 Comparison of blood lipid indices between the two groups（mmol／L，， n＝61）

注：与同组治疗前比较，*P ＜0.05；与对照组治疗后比较，＃P＜0.05。

2.4 血清CT⁃1、ROS 水平 治疗后，2 组血清CT⁃1、ROS 水平降低（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表4。

表4 2 组血清CT⁃1、ROS 水平比较（， n＝61）Tab.4 Comparison of serum CT⁃1 and ROS levels between the two groups（， n＝61）

表4 2 组血清CT⁃1、ROS 水平比较（， n＝61）Tab.4 Comparison of serum CT⁃1 and ROS levels between the two groups（， n＝61）

注：与同组治疗前比较，*P ＜0.05；与对照组治疗后比较，＃P＜0.05。

2.5 不良反应 2 组均未见明显不良反应。

3 讨论

西医认为，冠心病心绞痛主要是由于冠状动脉发生供血障碍，从而引起心肌出现缺氧、缺血的疾病，主要表现为前胸阵发性压榨性疼痛、胸闷等，使患者生活质量受到严重影响［8⁃13］；中医认为，冠心病稳定型心绞痛属“胸痹”范畴，主要是由于冠状动脉供血不足、心肌急剧而暂时的缺血缺氧引起，常因气滞、血瘀及寒凝等痹阻胸阳，而造成心脉阻滞而引起［14⁃15］，故应以益气活血通络为治疗法则。麝香保心丸组方药材包括麝香、冰片、牛黄、肉桂、人参、苏合香等，具有活血化瘀、通络止痛、益气强心功效，可降低血管内功能相关因子水平，迅速解除冠心病心绞痛的心肌缺血及其所致的疼痛，增加心肌营养性血流量，扩张动脉，改善微循环，强心，降低血液黏稠度［16⁃18］。本研究发现，观察组总有效率高于对照组，心绞痛发作次数更少，持续时间更短。

血脂异常与冠心病发生发展密切相关，而且血脂代谢异常与冠状动脉狭窄程度关系紧密。治疗后，观察组HDL⁃C 水平高于对照组，而LDL⁃C、TC、TG 水平更低，提示麝香保心丸联合常规治疗可改善患者脂质代谢。CT⁃1 是致心肌肥厚因子，冠心病稳定型心绞痛患者体内其基因过度表达［19］。ROS 是人体内细胞内氧化反应状况的一种有效指标，在心绞痛发病过程中机体内其产生增多，并且会加重心肌组织损伤［20］。本研究发现，治疗后观察组血清CT⁃1、ROS 水平低于对照组，提示联合治疗可降低两者水平，但其具体机制尚未完全明确，还需今后进行多中心、多样本深入研究，以期提供可靠的参考价值。

综上所述，麝香保心丸联合常规治疗对冠心病稳定型心绞痛患者疗效良好，可能与改善脂质代谢及抑制CT⁃1、ROS 水平有关。