有晶体眼后房型人工晶体植入术在超高度近视中的应用效果与安全性分析

陈进

超高度近视是影响工作与学习的常见眼科疾病,不仅降低了患者的生活质量,还可能进一步诱发白内障、视网膜脱离、黄斑变性或黄斑出血、青光眼、玻璃体液化变性等并发症［1］。目前,屈光手术是治疗近视的主要手段,其中以飞秒激光辅助准分子激光原位角膜磨镶术(femtosecond laser in situ keratomileusis,FSLASIK)的应用最为广泛［2］。然而部分研究认为,虽然各类型激光角膜屈光手术的应用优势与适应证不同,但对于干眼症、瞳孔大、角膜薄等患者并不适用,且对高度近视的治疗效果不够理想［3,4］。有晶体眼后房型人工晶体植入术(implantable collamer lens,ICL)是一种新型的超高度近视治疗技术,具有良好的可逆性与生物相容性,且不受角膜形状与厚度的影响,与角膜屈光相比矫正散光与近视的度数范围更广,有效保留了角膜的完整性,为超高度近视患者提供了新的治疗选择［5］。2018 年6 月～2020 年5 月本院对47 例超高度近视患者应用了ICL 手术,并与FS-LASIK 的治疗效果与安全性进行比较,旨在完善此类患者的治疗方案,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年6 月～2020 年5 月 本院收治的94 例超高度近视患者为研究对象。纳入标准：根据《眼科学》第9 版中的标准确诊；近视度数900～1200 D；术前1 年屈光变化<0.5 D；前房深度>2.8 mm；眼压正常；角膜内皮细胞密度≥2000 个/mm2；患者有强烈的摘镜要求,且能良好的配合检查、手术与术后随访；本次研究取得了医院伦理委员会的批准,且研究方案患者知情同意。排除标准：糖尿病视网膜病变、青光眼、高眼压症、白内障、视神经炎、葡萄膜炎、玻璃体变化等其他眼部病变；有内眼手术史或角膜屈光手术史；合并凝血功能异常、免疫系统疾病、糖尿病等全身性疾病；全身胶原性疾病、瘢痕体质等患者；妊娠期或哺乳期女性。94 例患者以随机数字表法分为对照组(85 眼)及研究组(86眼),每组47例。对照组患者中,男25例(45眼),女22例(40眼)；年龄18～42岁,平均年龄(28.6±4.5)岁；术前柱镜度0～-3.52 D,平均柱镜度(-1.45±0.85)D；主觉验光-球镜度数-6.05～-23.52 D,平均主觉验光-球镜度数(-11.50±4.02)D；角膜厚度450～612 μm,平均角膜厚度(516.52±31.83)μm。研究组患者中,男26 例(47 眼),女21 例(39 眼)；年龄18～43 岁,平均年龄(28.5±4.9)岁；术前柱镜度0～-3.52 D,平均柱镜度(-1.44±0.82)D；主觉验光-球镜度数-6.04～-23.53 D,平均主觉验光-球镜度数(-11.52±4.00)D；角膜厚度452～615 μm,平均角膜厚度(517.50±32.88)μm。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 两组患者均在术前进行裂隙灯显微镜下眼后节与眼前节检查,以及最佳矫正视力、裸眼视力、眼压、柱镜度、球镜度、光学断层扫描(视盘、黄斑、房角等)、角膜地形图、双通道视觉质量分析系统等检查。研究组应用ICL 治疗,方法：在术前各项检查的基础上进行超声生物显微镜检查,若眼底有裂孔、视网膜变性者需要实施激光光凝治疗,恢复2 周后且光凝部位形成明显色素斑,视网膜平伏未见病变患者方可实施手术。术前3 d 预防性应用抗生素滴眼滴,术前常规清洁术眼,之后给予散瞳,眼表麻醉后消毒铺术巾,冲洗结膜囊。选择角膜缘颞侧开放角膜隧道切口,将ICL V4c 型折叠式人工晶状体经角膜隧道切口缓慢植入睫状沟,再经角膜隧道将粘弹剂注入切口前方,将人工晶状体置入光学中心,散光型晶状体需正常调节轴位。粘弹剂吸出后,使用水封密切口,完成手术后在结膜囊预防性应用抗生素眼药膏。术后使用盐酸左氧氟沙星滴眼液(长春迪瑞制药有限公司,国药准字H20103347,规格：5 ml×0.3%)点术眼,4 次/d,持续治疗1 周；妥布霉素地塞米松滴眼液(杭州民生药业有限公司,国药准字H20083012,规格：5 ml)点术眼,其中第1 周时4 次/d,之后每周减少1 次,持续治疗4 周。对照组应用FS-LASIK 治疗,方法：术前清洁术眼,眼表麻醉后常规消毒铺术巾,开启飞秒激光仪(美国Coherent 公 司,型 号：Chameleon Vision-S/Legend Elite F HE-1K),使用负压吸引环将术眼有效固定,制作角膜瓣,完成后将角膜瓣分离,通过准分子激光机对角膜基质床进行切削,观察角膜瓣是否对位良好,之后遮术眼。术后使用盐酸左氧氟沙星滴眼液点术眼,4 次/d,持续治疗1 周；氟米龙滴眼液(永光制药有限公司,国药准字H20010693,规格：5 ml∶5 mg)点术眼,持续4 周,第1 周时4 次/d,之后每周减少1 次,持续治疗4周；人工泪液(URSAPHARM Arzneimittel GmbH,批准文号H20150150,规格：0.1%∶10 ml)点术眼,持续4 周,4～6 次/d,根据眼部干涩情况调节点眼时间。

1.3 观察指标及判定标准 ①术后随访6 个月,检查并比较两组患者术前与术后6 个月的裸眼视力、等效球镜度数、最佳矫正视力。②通过双通道视觉质量分析系 统(optical quality analysis system,OQAS)-Ⅱ,检测并比较两组患者术前与术后6 个月的视力质量,包括：调制传递函数截止频率(modulation transfer function cutoff,MTF cut off)、斯特列尔比(strehl rate,SR)、客观散射指数(objective scatter index,OSI)。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者术前与术后6 个月的裸眼视力、等效球镜度数、最佳矫正视力比较 术前,两组患者裸眼视力、等效球镜度数、最佳矫正视力比较差异无统计学意义(P＞0.05)；术后6 个月,研究组裸眼视力、最佳矫正视力高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)；但两组等效球镜度数比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 两组患者术前与术后6 个月的裸眼视力、等效球镜度数、最佳矫正视力比较()

表1 两组患者术前与术后6 个月的裸眼视力、等效球镜度数、最佳矫正视力比较()

注：与对照组比较,aP＜0.05

2.2 两组患者术前与术后6 个月的视力质量比较 术前,两组患者MTF cut off、SR、OSI水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)；术后6 个月,研究组MTF cut off(40.52±5.30)cyc/deg 高于对照组的(34.52±0.64)cyc/deg,SR(0.18±0.02)、OSI(0.62±0.12)低于对照组的(0.23±0.03)、(0.88±0.15),差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者术前与术后6 个月的视力质量比较()

表2 两组患者术前与术后6 个月的视力质量比较()

注：与对照组比较,aP＜0.05

3 讨论

近视眼属于眼科常见病之一,近年来随着人们工作与学习压力的增加,其发病率也不断攀升,现已成为全社会关注的公共卫生问题［6］。目前,屈光手术是治疗近视的首选技术,其中以激光角膜屈光手术最为常见,如：FS-LASIK、激光角膜表层屈光手术与飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术等,具有有效、安全、可预测性强等优势。然而,部分研究发现,虽然FS-LASIK 痛苦小、恢复快,但其通过准分子激光切削角膜,在改变角膜屈光力的同时,也切削了一定厚度的角膜,且矫正屈光力与切削厚度成正比,所以对于近视度数过高患者的治疗效果并不理想［7］。目前,如何通过有效且安全的手术方案改善超高度近视患者的视功能已成为眼科学者亟需解决的问题。

近年来,随着ICL 设计、材料与功能等方面的不断完善,带有中央孔的ICL V4c 也在临床得以应用［8］。ICL V4c 中央孔具有自然引流房水作用,极大程度上降低了瞳孔阻滞所致的晶状体摩擦、青光眼、白内障等并发症,确保患者视功能的改善效果［9］。本文研究结果显示,术后6 个月时,研究组裸眼视力(1.02±0.52)log MAR、最佳矫正视力(1.02±0.23)log MAR高于对照组的(0.78±0.20)、(0.89±0.25)log MAR,差 异有统计学意义(P＜0.05)。可见,虽然FS-LASIK 对于角膜生物力学影响轻微,但是超高度近视患者需要切削大量角膜,致使角膜非球面性变化,继而影响术后视觉功能。视觉质量是评价患者近视术后准确且真实的指标,学者马春霞［10］对58 例(116 眼)近视患者应用了ICL 植入术,结果显示该组术后MTF cut off水平40.56(35.77,44.53)cyc/deg 较48 例(96 眼)接受FSLASIK 术的患者27.94(20.21,36.37)更高,SR、OSI水平0.17(0.12,0.23)、0.60(0.40,0.90) 较FS-LASIK 术患者0.22(0.18,0.27)、1.00(0.60,1.88)更低(P＜0.01)。本文研究结果与上述结果一致,术后6 个月,研究组MTF cut off(40.52±5.30)cyc/deg 高于对照组的(34.52±0.64)cyc/deg,SR(0.18±0.02)、OSI(0.62±0.12)低于对照组的(0.23±0.03)、(0.88±0.15),差异有统计学意义(P＜0.05)。结果说明,ICL 植入术可以有效改善患者术后的视觉质量,究其原因如下：①角膜切口小对于屈光状态干扰较小,ICL 植入术不仅切口小,且切口位于角膜缘颞侧,所以不存在切削角膜所导致的角膜组织生物力学变化与角膜上皮组织损伤后愈合反应［10］；②ICL 植入术后提高了屈光界面,增加衍射,在一定程度上限制了SR,所以SR水平略低于FS-LASIK 术［11］；③FS-LASIK 术中,患者近视度数越大,对于角膜的切削量越多,导致角膜前表面形态出现改变,继而促使前表面散射,最终影响视觉质量。

总之,ICL 在超高度近视的治疗中具有理想的应用效果与安全性,适于临床推广与应用。