小剂量A 型肉毒毒素多点注射治疗颜面部痉挛的临床疗效及安全性

何静薇 邱素丽 陈秀娟

眼睑以及面肌部位发生的痉挛,临床将其称之为颜面部痉挛,是由于局部肌张力功能出现障碍而引发的慢性疾病,患者会出现颜面部肌肉的不自主抽动,长期以往会对患者的生活质量造成严重的影响［1］。目前,临床对肌肉类功能障碍疾病,多会采用BTX-A 进行治疗,并取得较佳的治疗效果［2］。但在颜面部痉挛的治疗中,临床对该药物的给药剂量尚存在一定的争议,现为探究何种给药剂量同时具备治疗安全性以及有效性,特选取2015 年1 月～2020 年1 月本院收治的63 例该疾病患者作为临床研究对象,探究其临床应用效果,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2015 年1 月～2020 年1 月期间治疗的63 例颜面部痉挛者作为临床研究对象,按照随机数字表法分为对照组(31 例)和观察组(32 例)。观察组患者中,男14 例,女18 例；年龄29～77 岁,平均年龄(54.92±8.64)岁；病程2～10 年,平均病程(4.98±1.68)年。对照组患者中,男15 例,女16 例；年龄27～78 岁,平均年龄(55.01±9.34)岁；病程2～11 年,平均病程(5.01±2.00)年。两组患者病程、性别以及年龄等一般资料对比,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究治疗同意书已被患者及其家属签署。

纳入标准［3］：经神经内科主治医师以上的医师诊断确诊为颜面部痉挛者。排除标准［4］：①经常规眼部检查、眼底检查、眼前节检查以及眼压检查为因炎症、倒睫等其他疾病诱发的继发性眼睑痉挛者；②经头部CT 检查以及神经系统检查为因徐动症、癔症性眼肌痉挛、习惯性眼肌痉挛、颅内病变诱发的面肌痉挛患者。

1.2 方法 两组患者均接受肌内注射BTX-A(商品名：衡力,兰州生物制品研究所有限责任公司,规格：100 U/瓶)治疗,对照组患者每次给药浓度为50 U/ml,即将2 ml 的生理盐水加入该药物中混匀稀释；观察组患者每次给药浓度为25 U/ml,即将4 ml 的生理盐水加入该药物中混匀稀释,通过1 ml 注射器注射给药,注射针头型号为5 号半,注射部位为：口轮匝肌上、下唇中外1/3 处,颧弓处颧大肌,患侧上、下眼睑与睑缘相距3 mm 处的皮下,眼睑外1/3 以及眼睑内1/3 处,外眦部颞侧中下距睑缘4～5 mm 处,对照组每个点注射5.0 U,观察组每个点注射2.5 U。提醒患者在给药后的8 h 内不能对注射侧面部进行揉搓以及擦洗。治疗后2 周复查,如效果欠佳,则再次给药,治疗方式以及给药浓度不变。

1.3 观察指标及判定标准 所有患者均接受为期6 个月的随访,对比两组患者治疗后的临床效果,疗效评定参考Shorr 疗效评定标准［5］,完全缓解：面肌痉挛强度评级为0 级；明显缓解：面肌痉挛强度评级降至Ⅰ～Ⅱ级；部分缓解：面肌痉挛强度评级降至Ⅲ级；无效：未降级或未达到上述标准者。总有效率=(部分缓解+明显缓解+完全缓解)/总例数×100%。对比两组治疗期间不良反应(眼睑下垂、注射部位水肿)的发生情况。对比两组患者的开始起效时间以及疗效维持时间。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果对比 两组患者的治疗总有效率对比,差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗效果对比［n(%)］

2.2 两组治疗安全性对比 观察组不良反应发生率3.13%低于对照组的22.58%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组治疗安全性对比［n(%)］

2.3 两组开始起效时间以及维持时间对比 两组患者的开始起效时间、疗效维持时间对比,差异无统计学意义(P＞0.05)。见表3。

表3 两组开始起效时间以及维持时间对比(±s)

表3 两组开始起效时间以及维持时间对比(±s)

注：两组对比,P＞0.05

3 讨论

目前,神经科对于颜面部痉挛的治疗仍属于一项重点攻克对象,传统的心理治疗、物理治疗、针灸、药物治疗等,均未取得较佳的治疗效果,而手术治疗因术后并发症较多、术后对美观会造成影响以及术后复发率较高等因素,导致患者多会拒绝接受此方式治疗［6］。肉毒毒素属于一种嗜神经毒素,是一种外毒素,是由革兰阳性梭状芽胞杆菌在繁殖期间生成的,如被注射至肌肉中,有较强的麻痹肌肉作用［7］。目前,临床已将该药物成功应用于治疗多种肌肉痉挛疾病中,也有相关研究表明该药物在颜面部痉挛中的应用有效性［8］。但由于该药物具有较强的毒性,故给药剂量需严格把控,现为探究何种给药剂量更佳,特做此研究。

本研究表明,两组患者的治疗总有效率对比,差异无统计学意义(P＞0.05)。观察组不良反应发生率3.13%低于对照组的22.58%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组患者的开始起效时间、疗效维持时间对比,差异无统计学意义(P＞0.05)。这提示了,降低给药剂量并不会对治疗总有效率以及疗效维持时间造成影响,反而会降低不良反应发生率,故临床应用价值显著。从药理角度以及结合作者在神经内科的多年临床经验分析,虽然降低了给药剂量,但由于该药物的非毒性蛋白部分会诱发产生抗体,小剂量给药能够使该情况得以规避,而一次性大剂量的给药反而会起到增加抗体生成量的情况,导致治疗效果受到影响。

综上所述,对颜面部痉挛者行小剂量BTX-A 多点注射治疗,并不会对治疗效果产生影响,具有较高的治疗安全性,临床应用价值显著。