正清风痛宁联合塞来昔布及甲钴胺对腰椎间盘突出症患者疼痛及腰椎功能的影响

谭利琴，陈平，吴春根，郑伟

南昌大学第四附属医院，江西 南昌 330009

腰椎间盘突出症（LDH）主要指椎间盘纤维环破裂，促使髓核组织突出，压迫相邻脊神经根所引起的下肢麻木、疼痛等为主要表现的综合征，严重限制患者活动能力，降低生活质量［1］。塞来昔布属于非甾体类抗炎药，具有抗炎、镇痛等作用，可有效减少炎性物质分泌，减轻患者疼痛［2］。甲钴胺属于内源性辅酶B12，可抑制钙离子内流，阻断异位放电，并增强神经细胞耐缺氧能力，降低神经损害［3］。但长期西药治疗不良反应较大，患者耐受性差，影响治疗效果。正清风痛宁是由青风藤提炼而出的中药制剂，具有活血通络、祛风除湿、消肿止痛之功效，可促进局部血液循环，缓解患者神经根压迫，加快疾病康复［4］。鉴于此，本研究旨在分析正清风痛宁联合塞来昔布及甲钴胺治疗LDH 对患者疗效及安全性的影响。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年2 月至2020 年2 月就诊于南昌大学第四附属医院的84 例LDH 患者，按随机数字表法分为两组，各42 例。对照组男18 例，女24 例；年龄（51.36±5.18）岁，年龄范围42～67 岁；病变部位：13 例L3-4 段、18 例L4-5 段、11 例L5-S1 段；体质量指数（21.38±0.91）kg/m2，体质量指数范围18～25 kg/m2。观察组男19 例，女23 例；年龄（51.38±5.19）岁，年龄范围43～68 岁；病变部位：14 例L3-4 段、18 例L4-5 段、10 例L5-S1 段；体质量指数（21.36±0.89）kg/m2，体质量指数范围18～24 kg/m2。本研究经医学伦理委员会审核通过。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 入选标准

纳入标准：西医符合《实用骨科学》第2 版［5］中相关诊断，腰部反复疼痛，可伴随下肢放射性疼痛，活动时加重，休息时则减轻，腹压升高时腰腿疼痛加重，腰椎明显侧弯或腰椎的生理弧度变直或消失，棘突间或椎体旁有压痛或叩击痛，X 线显示腰腿有侧弯或腰椎生理弧度变直或消失，腰椎椎间隙变窄，左右不等；经CT 等影像学确诊；中医符合《中医病症诊断疗效标准》［6］中相关诊断，症见腰酸痛、腿膝乏力，卧则减轻，劳累更甚；直腿抬高试验阳性；均为初次发作患者，病程3 个月内；症状较轻，休息后可自行缓解者；影像学检查无明显椎管狭窄；患者及近亲属知情同意。

排除标准：手术治疗患者；对本研究用药过敏；伴随严重心血管疾病；合并骨折或骨结核等病；存在精神障碍。

1.3 方法

两组均指导睡卧硬板床、佩戴腰围、注意保暖等，并于治疗1 周后，进行腰背肌功能训练。

对照组采用塞来昔布胶囊（G.D.Searle LLC，注册证号：H20140107，规格0.2 g）联合甲钴胺胶囊（江苏德源药业股份有限公司，国药准字H20080478，规格：0.5 mg）治疗，塞来昔布胶囊：初次口服400 mg/次，之后200 mg/次，1 次/d；甲钴胺胶囊：口服0.5 mg/次，3 次/d。

观察组加用正清风痛宁片（西安利君制药有限责任公司，国药准字Z61021288，规格：20 mg）治疗，口服1 片/次，2 次/d。两组均治疗2 周。

1.4 观察指标

（1）疼痛及腰椎功能：治疗2 周后，采用视觉模拟评分法（VAS）评估两组患者疼痛状况，予以患者0～10 cm 刻度尺，对应0～10 分，患者自行判断，得分高则疼痛强；采用日本骨科协会评估治疗分数（JOA）评价患者腰椎功能，包括主观症状、日常活动、膀胱功能等方面，满分29 分，得分高则腰椎功能恢复好。（2）细胞因子水平：治疗2 周后，空腹抽取两组患者5 mL 静脉血，离心取得血清后，采用酶联免疫吸附法检测前列腺素E2（PGE2）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及5-羟色胺（5-HT）水平。（3）不良反应：失眠、过敏、恶心。

1.5 统计学方法

采用SPSS 22.0 软件分析数据，计数资料以例（%）表示，用χ2检验；计量资料以表示，用t检验；P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疼痛及腰椎功能

两组疼痛及腰椎功能治疗前相比，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后VAS 评分低于对照组，JOA 评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 两组疼痛及腰椎功能对比（分，）

2.2 细胞因子水平

治疗前，两组细胞因子水平相比，差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后PGE2、TNF-α 及5-HT 水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组细胞因子水平对比（）

表2 两组细胞因子水平对比（）

2.3 不良反应

对照组出现3 例失眠、2 例过敏、2 例恶心，不良反应发生率为16.67%（7/42）；观察组出现2 例失眠、3 例恶心，不良反应发生率为11.90%（5/42）。两组不良反应发生率相比，差异无统计学意义（χ2=0.389，P=0.533）。

3 讨论

腰椎间盘退行性改变、机械性压迫及外力损伤等是诱发LDH 的主要因素，当神经根受压迫后，促使腰脊旁肌功能损伤，并累及神经肌肉功能，引起疼痛等一系列症状，导致患者活动受限［7］。目前，临床对于轻症患者多予以药物保守治疗，塞来昔布联合甲钴胺是常用治疗方案，前者可降低环氧化酶活性，阻止体内前列腺素生成，从而抑制炎症介质分泌，减少炎症对神经根刺激，降低患者疼痛［8］。甲钴胺则可高浓度转移至神经及细胞内，加快蛋白质、磷脂等物质合成，从而加快轴突再生及突触传导恢复，修复神经根脱髓鞘损伤，且利于阻断疼痛传导。但常规西药治疗对神经病理性疼痛抑制效果欠佳，患者腰椎功能恢复较慢。

中医认为，本病由风寒湿邪入侵，流注经脉，致使气血瘀滞、脉络不通，或慢性劳损、外伤闪扑，致使气血运行不畅，瘀阻于经脉之中，而不通则痛，故临床应以活血化瘀、舒经止痛为主。本研究结果显示，观察组VAS 评分低于对照组，JOA 评分高于对照组，PGE2、TNF-α 及5-HT 水平低于对照组，两组均无严重不良反应，表明正清风痛宁联合塞来昔布及甲钴胺治疗LDH 效果显著，可降低血清细胞因子水平，减轻机体疼痛，加快腰椎功能恢复，且不良反应少。PGE2、TNF-α 及5-HT 是参与腰椎间盘突出症病情发展的重要因子，其中PGE2可放大腰腿疼痛症状，加快细胞外基质降解，加速腰椎间盘退行性改变；TNF-α 能加快炎症分泌，诱导炎性细胞聚集，加重软骨组织损伤；5-HT 广泛存在于神经突触中，可加快疼痛信号传导［9-10］。本研究采用的正清风痛宁主要成分为青风藤，可祛风湿、通经络、止痛活血，改善局部血液循环，加快水肿消失。《本草汇言》曾记载：“青风藤散风寒湿痹之药也，能舒筋活血，久服常大建奇功。”现代药理研究显示［11-12］，青风碱可减少前列腺素分泌，加快T 淋巴细胞增殖，发挥抗炎消肿、增强免疫等多种作用；青藤碱还可对L 型钙通道和酸敏感离子通道进行阻滞，抑制疼痛相关信号神经元激活，从而减轻神经病理性疼痛。正清风痛宁亦可通过降低细胞因子活力，阻断炎症放大反应，促进局部炎症消退，减轻炎性损伤。

综上所述，正清风痛宁联合塞来昔布及甲钴胺可促进LDH 患者局部炎症消失，降低VAS 评分，加快腰椎功能恢复，且安全性高。