金天格胶囊联合骨化三醇治疗骨质疏松的效果探析

杨洪洪，李守杰

沂水县人民医院内分泌科，山东沂水 276400

骨质疏松即指以单位体积中骨组织量缺失或减少为主要特征的全身代谢性骨病变，多见于中老年人[1-2]。据相关数据统计[3]，国内60岁以上人群骨质疏松患病率高达55%～60%，因骨质疏松所致骨折占所有骨折的15%。可见，骨质疏松的发生对中老年生存质量、国内医疗费用支出均具有重要影响。因此，寻求一种有效骨质疏松治疗方案已迫在眉睫。金天格胶囊为中成药，具有健骨之效，并能有效缓解腰背疼痛、步履艰难等症状[4]。骨化三醇为骨质疏松常用治疗药物，具有调节钙平衡的能力，并能刺激破骨生成新破骨细胞[5]。为明确在骨质疏松治疗中金天格胶囊与骨化三醇联合作用效果，现对该院2018年10月—2019年10月接收的104例骨质疏松患者展开探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院接收的104例骨质疏松患者，以随机摸球法分成参照组和研究组，均52例。参照组：男24例，女28例；年龄54～79岁，平均（67.24±3.19）岁；病程2～10年，平均（5.84±1.02）年。 研究组：男25例，女27例；年龄54～80岁，平均（67.26±3.21）岁；病程2～10年，平均（5.86±1.04）年。 两组基础数据相比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：与骨质疏松临床诊断标准相符合[6]；临床各项诊疗数据完整；依从性较佳；患者、家属均了解且支持该次研究，并通过医院医学理论委员会批准。

排除标准：存在重要器官功能不全者；合并糖尿病、骨肿瘤等对骨代谢具有干扰作用的疾病；近期接受其他药物治疗者；对研究药物过敏者；精神疾病者。

1.2 方法

两组均予以常规治疗，包括补充维生素D、补钙等。

参照组在常规治疗条件下应用骨化三醇（国药准字H20143142）口服治疗，1粒（0.25μg）/次，2次/d。

研究组在参照组基础上，加用金天格胶囊（国药准字Z20030080）口服治疗，3粒（1.2 g）/次，3次/d。两组均连续治疗半年。

1.3 观察指标

①观察两组骨密度（BDM）变化情况。以骨密度测量仪，检测患者治疗前后腰椎、股骨颈BDM。

②观察两组治疗各实验室指标水平。通过全自动生化分析仪，检测患者治疗前后血磷（S-P）、血钙（SCa）、骨碱性磷酸酶（B-ALP）。

③观察两组临床治疗效果。临床疗效判定标准[7]：痊愈：治疗后，患者腰背疼痛等临床症状均全部消失，可正常开展生活，实验室各指标均处于正常范围内；显效：临床症状明显减轻，日常活动不受限制，实验室各指标均提示改善；有效：临床症状缓解，活动受限减轻，实验室指标有所好转；无效：均未达到以上标准。治疗总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

1.4 统计方法

2 结果

2.1 两组患者BDM变化状况对比

较治疗前，两组腰椎、股骨颈骨密度均增高，且研究组显著高于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者骨密度变化状况对比[（±s），g/cm2]

表1 两组患者骨密度变化状况对比[（±s），g/cm2]

组别参照组（n=52）研究组（n=52）t值P值腰椎治疗前 治疗后 t值 P值股骨颈治疗前 治疗后 t值 P值0.60±0.05 0.59±0.03 1.237 0.110 0.72±0.08 0.92±0.11 10.603＜0.001 9.173 20.871＜0.001＜0.001 0.61±0.07 0.60±0.05 0.838 0.202 0.74±0.11 0.91±0.13 7.199＜0.001 7.190 16.050＜0.001＜0.001

2.2 两组患者治疗前后各实验室指标水平对比

治疗前，两组S-P、S-Ca、B-ALP水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组以上指标对比，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后各实验室指标水平对比（±s）

表2 两组患者治疗前后各实验室指标水平对比（±s）

组别参照组（n=52）研究组（n=52）t值P值S-P（mmol/L）治疗前 治疗后S-Ca（mmol/L）治疗前 治疗后2.33±0.31 2.31±0.29 0.340 0.367 1.82±0.30 1.33±0.25 9.048＜0.001 1.50±0.26 1.51±0.28 0.196 0.422 1.82±0.34 1.99±0.30 2.704 0.004 B-ALP（U/L）治疗前 治疗后16.58±1.82 16.54±1.79 0.113 0.455 20.34±2.76 24.86±3.15 7.783＜0.001

2.3 两组患者临床治疗效果对比

两组治疗效果对比，研究组治疗总有效率高于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

3 讨论

骨质疏松为中老年常见病，该病的发生和雌激素缺乏、年龄密切关系。随着年龄的增加，人体内激素含量随之下降，机体功能出现退化，骨破坏量高于骨生成量，进而致使总骨量丢失，骨小梁、骨组织量变细、减少，最终形成骨质疏松。因此，治疗骨质疏松的关键在于提高骨量，预防骨折。

目前，临床上多采用骨吸收抑制、促骨生成类药物治疗骨质疏松。金天格胶囊是由人工虎骨粉制成的一种新型中成药，其疗效目前获得诸多患者认可[8]。中医药理研究表明[9]，虎骨为散寒止痛、强筋健骨良药，但天然虎骨供应量无法充分满足临床需求，因此，目前临床上已研制出人工虎骨。经实验证实，天然虎骨和人工虎骨在药效方面相似。人工虎骨内含有的骨胶原较为丰富，可加快受损骨质合成速度，且易于机体吸收。人工虎骨还可有效补充钙离子，提高骨密度，起到增加骨骼强度效果。此外，金天格胶囊人工虎骨内含有较多镇痛肽、糖类生长因子、骨合成蛋白等物质，可在促进骨质生成的同时，减缓骨吸收速度。

骨化三醇为维生素D3主要代谢产物，经口服给药后能快速被肠道吸收，一般于肝脏中经其前体25-羧基维生素D3转变而形成，在骨质生成增加过程中能提高骨合成量[10]。另外，骨化三醇还可保证钙平衡，并能刺激骨骼内骨细胞，加快其新骨合成速度，促进血内钙、磷抵达骨细胞，协助近曲小管对钙、磷的利用吸收，从而提高血磷及血钙水平[11]。该研究通过对金天格胶囊和骨化三醇的联合应用发现，研究组患者治疗前后骨密度变化情况明显优于参照组，这提示以上两种药物联用能增加骨质疏松患者骨密度，且观察组改善效果优于对照组。

田峰[12]文献报道中将金天格胶囊与骨化三醇共同用于骨质疏松治疗，结果显示：治疗组治疗后S-Ca、B-ALP[（1.98±0.34）mmol/L、（24.76±4.45）U/L]水平均显著高于对照组[（1.80±0.31）mmol/L、（19.76±3.35）U/L]，S-P水平明显（1.32±0.19）mmol/L低于对照组（1.85±0.28）mmol/L。该研究中，研究组治疗后S-Ca、B-ALP[（1.99±0.30）mmol/L、（24.86±3.15）U/L]水平与参照组[（1.82±0.34）mmol/L、（20.34±2.76）U/L]相比，均明显较高 （P＜0.05），S-P水平 （1.33±0.25）mmol/L与参照组（1.82±0.30）mmol/L相比，显著较低（P＜0.05），以上研究结果均提示联合用药方案可改善患者S-P、S-Ca、B-ALP水平。

在骨质疏松临床治疗过程中，金天格胶囊可诱导患者症状缓解，协助其对钙离子的吸收，促进其骨细胞生成，同时辅以骨化三醇，能有效增加患者骨合成速度，从而提升临床治疗效果，促进患者机体较快恢复。在该研究中，研究组临床治疗总有效率显著高于参照组，可见上述方案治疗骨质疏松的效果较为突出。

综上所述，金天格胶囊协同骨化三醇在骨质疏松治疗中的应用，可有效改善患者骨密度与相关指标，提升临床治疗效果，具有较好实践性。