0.01%阿托品滴眼液联合多焦点渐变镜治疗青少年中低度近视的中期随访研究

郑洪芳

（河南省新蔡县人民医院眼科 新蔡463500）

近年来,我国近视发病率呈逐年递增趋势,且发病年龄明显提前,青少年近视发病率已高达50%～70%,同时,近视度数也呈逐年递增趋势[1～3]。因此,如何防治青少年近视成为临床研究热点。近视多是由于长期近距离用眼、眼球压力增加、眼调节过度所致,造成患者出现近视力正常,远视力下降,对患者日常生活造成较大影响[4～5]。临床针对中低度近视患者常采用角膜塑形镜进行纠正,其具有操作简单、方便等特点,但长期佩戴易引起角膜缺氧,导致角膜感染等不良反应发生。0.01%阿托品滴眼液可作用于视网膜外组织M受体,通过非胆碱能系统,可抑制眼球生长,无须通过调节途径即可控制近视,多焦点渐变镜的镜片度数可随镜片曲率半径而改变,具有调节视力效果。本研究选取青少年中低度近视患者,旨在探究0.01%阿托品滴眼液+多焦点渐变镜的应用价值。现报道如下:

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2017年1月～2019年11月治疗的126例中低度近视患者,按治疗方案不同分为观察组和对照组,各63例。观察组男39例,女24例；年龄14～18岁,平均年龄（16.24±0.38）岁；近视程度:低度近视25例,中度近视38例；体质指数:18.4～27.4 kg/m2,平均体质指数（22.47±1.16）kg/m2。对照组男36例,女27例；年龄14～17岁,平均年龄（16.11±0.36）岁；近视程度:低度近视26例,中度近视37例；体质指数:18.9～27.6 kg/m2,平均体质指数（22.73±1.04）kg/m2。两组基线资料（年龄、性别、体质指数、近视程度）均衡可比（P＞0.05）。

1.2 纳入及排除标准（1）纳入标准:经散瞳验光、视力及其他实验室检查确诊为近视；患者家属知情本研究,签署知情同意书。（2）排除标准:先天性白内障；恶性肿瘤；高眼压；依从性差；合并肝、肾、心、肺功能障碍；干眼症；对本研究涉及药物过敏；过敏性结膜炎；不接受随访。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 接受角膜塑形镜治疗。行验光、测眼压、眼底检查,检测角膜曲率,依照检测结果制作适宜参数配镜,并佩戴角膜塑形镜；指导患者正确佩方法,嘱每晚睡觉前佩戴,佩戴时长需＞8 h,定期复查（1次/月）,告知相关注意事项。

1.3.2 观察组 接受0.01%阿托品滴眼液（辽药制字H20190001）+多焦点渐变镜治疗,取适量0.01%阿托品滴眼液涂于眼睑内,1次/d,接受验光、测眼压、眼底检查等,依照检查结果选适宜处方,佩戴多焦点渐变镜,并指导患者正确佩方法,嘱定期复查（1次/月）,告知相关注意事项,监测视力变化；若患者单眼屈光度较治疗前增加50°,则重新验光,并更换处方及镜片。

1.4 疗效评估标准 两组均于治疗6个月实施疗效评估,以全国儿童弱视防治组制定弱视评价标准进行评估。显效:视力矫正,且＞0.9；有效:视力提升2行以上,但视力≤0.9；无效:视力无明显改善或持续下降。将有效、显效计入总有效。

1.5 观察指标（1）两组治疗效果。（2）两组治疗前、治疗6个月视力及屈光度,以视力换算表测评视力。（3）两组治疗前、治疗6个月瞳孔直径（暗瞳直径、亮瞳直径）,于同一照明条件下,以Pentacam眼前节分析仪测定亮瞳直径,同时于同一暗室条件下,以角膜地形图测定暗瞳直径,均重复测量3次,取平均值。（4）两组不良反应发生情况,包括角膜感染、水肿等。

1.6 统计学分析 采用SPSS22.0统计学软件对数据进行分析,计量资料（视力及屈光度、瞳孔直径）用（±s）表示,行t检验,计数资料（疗效、不良反应总发生率）用%表示,行χ2检验,P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果对比 与对照组相比,观察组总有效率更高（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗效果对比[例(%)]

2.2 两组视力及屈光度对比 治疗前,两组视力及屈光度对比,无明显差异（P＞0.05）；治疗6个月,两组视力及屈光度较治疗前明显改善,且观察组优于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组视力及屈光度对比(±s)

表2 两组视力及屈光度对比(±s)

注:与同组治疗前对比,*P＜0.05。

屈光度（D）治疗前 治疗6个月观察组对照组组别 n 视力（LogMAR）治疗前 治疗6个月63 63 t P 0.68±0.31 0.66±0.33 0.351 0.727 0.23±0.19*0.38±0.43*2.533 0.013-3.72±0.14-3.74±0.16 0.747 0.457 -3.08±0.17* -3.36±0.19* 8.717 ＜0.001

2.3 两组瞳孔直径对比 治疗前,两组暗瞳、亮瞳直径对比,无明显差异（P＞0.05）；治疗6个月,观察组暗瞳、亮瞳直径较对照组优（P＜0.05）。见表3。

表3 两组瞳孔直径对比(mm，±s)

表3 两组瞳孔直径对比(mm，±s)

注:与同组治疗前对比,*P＜0.05。

亮瞳直径治疗前 治疗6个月观察组对照组组别 n 暗瞳直径治疗前 治疗6个月63 63 t P 5.35±0.28 5.29±0.26 1.246 0.215 6.41±0.32*5.32±0.24 21.629＜0.001 3.21±0.27 3.30±0.26 1.906 0.059 4.22±0.31* 3.42±0.47 11.278 ＜0.001

2.4 两组不良反应发生情况对比 观察组未发生不良反应；对照组发生角膜感染3例、水肿1例,并发症总发生率为6.35%（4/63）。两组不良反应总发生率对比,无明显差异（χ2＝2.324,P＝0.127）。

3 讨论

近年来,随着社会不断发展与进步,青少年在面对学习压力的同时,手机、电脑的普及,极易导致其用眼过度,使眼球压力增加,诱发近视发生,使得青少年近视发病率呈逐年递增趋势。若病情未得到及时有效控制,近视程度会愈来愈严重,进而严重影响青少年学习与生活。因此,临床应采取积极有效措施,以控制病情进展。

角膜塑形镜为临床针对中低度近视患者常用治疗手段,利用“反几何”的高透氧性镜片设计,通过机械压迫作用、液压机制、角膜形态改变、按摩作用机制等来改变角膜表层形态,促使角膜变为平坦状态,达到降低近视度数的技术,虽有一定疗效,但需长期坚持佩戴,易引起角膜缺氧、降低角膜抵抗力,造成角膜感染等不良反应发生,且对患者个人卫生及依从性要求高[6]。本研究结果中,观察组总有效率95.24%高于对照组80.95%,治疗6个月视力、屈光度、暗瞳直径、亮瞳直径较对照组优（P＜0.05）,说明0.01%阿托品滴眼液+多焦点渐变镜治疗青少年中低度近视效果显著,可增强近视控制效果,有效提高视力,延缓屈光度增加,安全性高。原因分析为,多焦点渐变镜镜片度数可随镜片曲率半径由上而下逐渐改变,镜片曲率可由近视区至远视区递增,镜片除固定的近视区域、远视区域外,在两区域中还存在渐变区,屈光度能持续变化,并通过逐渐缩小曲率半径,逐渐增大屈光度,从而调节患者视力；而0.01%阿托品滴眼液中阿托品可通过非胆碱能系统抑制眼球生长,无须调节途径即可控制近视[7]。因此联合应用可进一步提高疗效,提高患者视力,延缓屈光度增加。此外,本研究结果中,两组不良反应发生率对比,无明显差异（P＞0.05）,但观察组未发生不良反应,对照组有4例发生不良反应,由此可见,0.01%阿托品滴眼液+多焦点渐变镜治疗青少年中低度近视安全性高。

综上所述,0.01%阿托品滴眼液+多焦点渐变镜治疗青少年中低度近视效果显著,可增强近视控制效果,有效提高视力,延缓屈光度增加,安全性高,值得临床推广。