复方丹参滴丸联合西药治疗糖尿病下肢动脉硬化闭塞症的临床效果观察

杨震宇 黑龙江省佳木斯市中心医院二部内分泌科 154002

数据显示，我国糖尿病(DM)患病数达9 000万，而糖尿病下肢动脉硬化闭塞症(DLASO)作为DM常见的大血管并发症，发生率为22%～46%，是导致非创伤性截肢的主要原因之一[1]。DLASO早期下肢仅表现为乏力、麻木不适感，随着病情加重，可出现间歇性跛行、静息疼痛及其他肢端损伤症状，更甚者可出现下肢溃疡、坏疽[2]。西药主要采取前列地尔治疗，可扩张血管，提高血流量，改善缺血状态，但可引发循环系统不良反应[3]。复方丹参滴丸具有活血化瘀、理气止痛等功效。本文重点观察了复方丹参滴丸联合西药治疗DLASO的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2018年6月—2019年6月收治的60例DLASO患者，纳入标准：糖尿病诊断符合1999年WHO诊断标准[4]，下肢动脉硬化闭塞诊断符合《糖尿病肢体动脉闭塞症诊断及疗效标准》[4]相关标准；无严重心脑血管疾病。排除标准：伴有恶性肿瘤、肝肾功能障碍者；有出血倾向、出血性疾病者；出现糖尿病急性并发症者。采用随机数字表法分为对照组与观察组，各30例。观察组中男19例，女11例；年龄40～80岁，平均年龄(62.90±6.11)岁；糖尿病病程4～12年，平均糖尿病病程(8.12±0.57)年；DLASO病程1～8个月，平均DLASO病程(5.87±0.51)个月。对照组中男18例，女12例；年龄42～80岁，平均年龄(62.87±6.08)岁；糖尿病病程4～12年，平均糖尿病病程(8.07±0.55)年；DLASO病程1～8个月，平均DLASO病程(5.90±0.53)个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具可比性。

1.2 方法 两组均给予降糖、调脂、抗炎、调控饮食以及注射低分子肝素钙等基础治疗，在此基础上给予对照组前列地尔(本溪恒康制药有限公司，国药准字H20093175，规格：2ml:10μg)治疗，10μg/次，1次/d，静脉滴注，连续治疗1个月。观察组在对照组的基础上联合复方丹参滴丸(天士力医药集团股份有限公司，国药准字Z10950111，规格：薄膜衣滴丸每丸重27mg)治疗，5丸/次，3次/d。连续治疗1个月。

1.3 观察指标 (1)对比两组疗效。评定标准[4]：痊愈：下肢疼痛感、麻木等症状全部消失，皮肤温度与颜色恢复常态，足背动脉脉搏恢复，且行动自如；有效：下肢疼痛感、麻木等症状基本消失，可活动，但持续时间较短；无效：下肢疼痛感、麻木等症状未见缓解。总有效率=痊愈率+有效率。(2)足背动脉血流量、踝肱指数、间歇性跛行距离测定。治疗前后，使用彩超对双足下肢动脉血管半径与峰值进行检测，并检测患病踝部足背的动脉与对侧肱动脉的收缩压；结合患者日常步行的速度作为参考，对患者绝对跛行距离进行计算。(3)血小板凝聚率、D-二聚体(D-D)、C反应蛋白(CRP)检测。治疗前后，采取静脉血3～5ml，以3 000r/min离心15min，静置后沉淀20min，使用血液生化分析仪测定血小板凝聚率、D-D，采用酶联免疫吸附法检测CRP水平。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 观察组临床总有效率为93.33%，高于对照组的70.00%(χ2=5.455，P=0.020<0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗效果比较[n(%)]

2.2 两组治疗前后足背动脉血流量、踝肱指数、间歇性跛行距离比较 治疗后，两组足背动脉血流量、踝肱指数、间歇性跛行距离均较治疗前增加，且观察组均高于对照组(P<0.05)，见表2。

2.3 两组血小板凝聚率、D-D、CRP比较 治疗后，两组血小

表2 两组治疗前后足背动脉血流量、踝肱指数、间歇性跛行距离比较

板凝聚率、D-D、CRP均较治疗前降低，且观察组均低于对照组(P<0.05)，见表3。

表3 两组血小板凝聚率、D-D、CRP比较

3 讨论

近年来，DLASO发病率呈增长趋势，且发病机制复杂，主要认为与代谢产物、细胞生长因子以及免疫等有关[5]。目前，该疾病的治疗方法皆局限于药物与手术治疗，然而手术治疗风险性较大。前列地尔为一种作用于血管平滑肌药物，具有抑制血小板凝聚，扩张血管的作用。此外，其具有靶向性特征，可直接作用于组织，对病变血管具有较强的亲和力，可有效改善患者微循环功能[6]。但前列地尔存在引发循环系统不良反应(如静脉炎)的现象，因此药量与用药时间皆需要科学控制，具有一定局限性。

中医将DLASO归属于“脱疽”“脉痹”的范畴，病机为正气内虚、瘀血内停，治疗以活血化瘀为原则。复方丹参滴丸是一种中药制剂，主要成分为丹参、三七与冰片，其中丹参理气活血、化瘀止痛、凉血消痈；三七消肿止血、散瘀定痛；冰片清热、开窍、醒神、散毒。三药合用具有理气、止痛、活血化瘀、凉血消痛之功效。本文结果显示，观察组临床总有效率为93.33%，高于对照组的70.00%，且治疗后，观察组足背动脉血流量、踝肱指数、间歇性跛行距离均高于对照组，基本与既往文献[7]报道类似。究其缘由，复方丹参滴丸联合西药治疗发挥协同增效作用，可进一步提高治疗效果。

研究发现，下肢动脉粥样硬化为DLASO的病理基础，而血液高凝状态、炎性反应参与其中[8]。CRP为常见的炎性因子，可损伤血管内皮细胞，诱导血栓形成。D-D为反映机体高凝状态、纤溶紊乱的标记物，其在DLASO患者血清中呈高表达，且是不良预后的危险因素[9]。本文结果显示，治疗后，观察组血小板凝聚率、CRP、D-D水平均低于对照组。考虑是因为，三七可抑制血小板凝聚与黏附，并有抗炎作用；且三七的有效成分三七总皂苷可改善血管内皮功能，降低黏稠度，促进血流畅通，发挥抗凝、抗血栓的作用[10]。

综上所述，复方丹参滴丸联合西药治疗DLASO的效果确切，可抑制高凝状态及炎症反应，改善下肢动脉血流指数，值得推广应用。