雷公藤多苷联合第二代H1抗组胺类药物治疗慢性荨麻疹的疗效分析

张保艳

（晋中市第一人民医院皮肤性病科，山西 晋中 030600）

慢性荨麻疹属于临床上常见的过敏性皮肤疾病。该病发病迅速、发病原因复杂，多与患者自身的免疫功能下降有关。该病可导致患者局部的皮肤及黏膜小血管出现充血及水肿，使其皮肤表面出现疹块，并可伴有不同程度的瘙痒感和麻刺感，严重影响其日常生活[1]。咪唑斯汀及依巴斯汀等第二代H1抗组胺类药物是目前临床上治疗慢性荨麻疹的常用药物。但单用这类药物治疗慢性荨麻疹的疗效不佳，且停药后患者的病情易复发[2]。本研究主要是探讨用雷公藤多苷联合第二代H1抗组胺类药物治疗慢性荨麻疹的疗效。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选取2016 年3 月至2019 年3 月期间晋中市第一人民医院收治的125 例慢性荨麻疹患者为研究对象。按照随机数表法将其分为联合组（63 例）和参照组（62 例）。联合组患者中有男34 例，女29 例；其年龄为21 ～64 岁，平均年龄（42.43±9.94）岁；其病程为2 ～16 个月，平均病程（9.13±3.25）个月。参照组患者中有男35 例，女27 例；其年龄为21 ～61 岁，平均年龄（41.28±9.76）岁；其病程为2 ～15 个月，平均病程（8.62±3.07）个月。两组患者的基线资料相比，P＞0.05，存在可比性。

1.2 研究对象的纳入及排除标准

纳入标准：1）其病情符合慢性荨麻疹的诊断标准[3]。2）皮肤表面有红晕、风团及瘙痒等症状，且反复发作。排除标准：1）合并有其他类型的荨麻疹。2）存在使用相关药物的禁忌证。3）处于妊娠期或哺乳期的女性。4）合并有肝、肾功能不全。5）合并有血液系统疾病、严重的感染性疾病、精神疾病、恶性肿瘤、自身免疫性疾病或糖尿病等慢性疾病。6）合并有认知功能障碍。

1.3 方法

用咪唑斯汀缓释片（生产企业：华润三九医药股份有限公司，批准文号：国药准字H20061294，规格：10 mg/ 片）对两组患者进行治疗。该药的用法为：口服，10 mg/ 次，1次/d。在此基础上，用雷公藤多苷片（生产企业：浙江得恩德制药有限公司，批准文号：国药准字Z33020422，规格：10 mg/ 片）对联合组患者进行治疗。该药的用法为：饭后口服，10 mg/ 次，3 次/d。两组患者均连续用药1 个月。

1.4 观察指标

治疗1 个月后，观察对比两组患者的临床疗效、临床症状的严重程度、血清白细胞介素-4（IL-4）、γ- 干扰素（IFN-γ）、免疫球蛋白E（IgE）的水平及病情的复发情况。治疗前后，采用荨麻疹活动性评分（UAS）评估两组患者临床症状的严重程度。具体的评估项目包括皮肤表面风团的大小、风团的数量和瘙痒的程度，每项的分值均为0 ～3分。患者的皮肤表面未出现风团及瘙痒的症状，记0 分。患者皮肤表面风团的数量＜7 个、风团的最大直径＜5 mm、存在轻度瘙痒的症状，记1 分。患者皮肤表面风团的数量为7 ～12 个、风团的最大直径＜20 mm，存在中度瘙痒的症状，记2 分。患者皮肤表面风团的数量＞12 个、风团的最大直径≥20 mm，存在重度瘙痒的症状，记3 分。分别抽取两组患者约3 mL 的静脉血，对其血液标本进行离心处理后，分离出上层的血清。将血清标本置入美国贝克曼库尔特生产的AU5800 型全自动生化分析仪中，采用抗体夹心酶联免疫吸附法检测血清中IL-4、IFN-γ、IgE 的水平。在两组患者停药4 周后，均对其进行随访。病情痊愈的患者若再次出现皮肤有风团、瘙痒等症状或治疗效果为显效、好转患者的病情若加重，则判断其病情为复发。

1.5 疗效评定标准

按照两组患者UAS 的评分计算其疗效指数，根据其疗效指数、临床症状及体征的改善情况对其进行疗效评定，并将评定结果分为痊愈、显效、好转和无效。疗效指数=（治疗前患者UAS 的评分- 治疗后患者UAS 的评分）/ 治疗前患者UAS 的评分×100%。痊愈：治疗后，患者的临床症状及体征消失，其疗效指数＞90%。显效：治疗后，患者的临床症状及体征显著缓解，其疗效指数为60% ～90%。好转：治疗后，患者的临床症状及体征有所改善，其疗效指数≥20%、＜60%。无效：治疗后，患者的临床症状及体征未改善或在加重，其疗效指数＜20%。总有效率=（痊愈例数+显效例数+好转例数）/ 总例数×100%。

1.6 统计学处理

应用SPSS 22.0 统计软件对本次研究中的数据进行处理，计量资料用均数± 标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的对比

联合组63 例患者治疗的总有效率为98.41%，参照组62 例患者治疗的总有效率为83.87%，二者相比，P＜0.05。详见表1。

2.2 治疗前后两组患者UAS 各项目评分的对比

治疗前，两组患者皮肤表面风团大小的评分、风团数量的评分及瘙痒程度的评分相比，P＞0.05。治疗后，联合组患者皮肤表面风团大小的评分、风团数量的评分及瘙痒程度的评分均低于参照组患者，P＜0.05。详见表2。

2.3 治疗前后两组患者血清IL-4、IFN-γ 及IgE 水平的对比

治疗前，两组患者血清IL-4、IFN-γ 及IgE 的水平相比，P＞0.05。治疗后，联合组患者血清IL-4 及IgE 的水平均低于参照组，其血清IFN-γ 的水平高于参照组患者，P＜0.05。详见表3。

表1 两组患者临床疗效的对比

表2 治疗前后两组患者UAS 各项目评分的对比（分，± s）

表2 治疗前后两组患者UAS 各项目评分的对比（分，± s）

组别 例数 风团大小评分 风团数量评分 瘙痒程度评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后联合组 63 2.31±0.25 0.53±0.22 2.42±0.28 0.45±0.19 2.38±0.23 0.59±0.13参照组 62 2.37±0.21 0.84±0.26 2.36±0.27 0.68±0.21 2.44±0.24 0.74±0.22 t 值 1.452 7.200 1.219 6.423 1.427 4.650 P 值 0.149 ＜0.001 0.225 ＜0.001 0.156 ＜0.001

表3 治疗前后两组患者血清IL-4、IFN-γ 及IgE 水平的对比（± s）

表3 治疗前后两组患者血清IL-4、IFN-γ 及IgE 水平的对比（± s）

组别 例数 IL-4（ng/L） IFN-γ（μg/L） IgE（IU/ml）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后联合组 63 46.61±5.32 10.71±2.12 3.15±0.26 15.72±1.38 115.42±15.78 34.83±3.62参照组 62 47.32±6.03 15.82±2.93 3.17±0.25 13.51±1.13 113.19±14.91 42.71±3.87 t 值 0.698 11.184 0.438 9.787 0.812 11.759 P 值 0.486 ＜0.001 0.662 ＜0.001 0.418 ＜0.001

2.4 停药后两组患者病情复发情况的对比

停药4 周后，联合组63 例患者病情的复发率为7.94%（5/63），参照组62 例患者病情的复发率为22.58%（14/62），二者相比，P＜0.05。

3 讨论

慢性荨麻疹是一种由皮肤及黏膜的小血管暂时扩张、小血管的通透性增加所导致的局限性水肿反应。该病的病因复杂，发病无规律性，多骤起骤退，且病程较长，不易被根治，可严重影响患者的日常生活。研究表明，组胺是慢性荨麻疹发病的主要炎性介质。该病的发生还与白三烯、缓激肽及前列腺素等炎性介质的释放有关。这类炎性介质的释放可导致患者的血管扩张、渗液量增加，从而可导致其局部皮肤出现瘙痒性风团及潮红斑，加重其过敏性炎症反应的程度[4]。另外，由Ig 介导的体液免疫、细胞免疫均可诱导慢性荨麻疹的发病，可导致患者的血清内产生大量的抗体，从而可促进组胺的释放。

目前，临床上主要使用咪唑斯汀等第二代H1抗组胺类药物对慢性荨麻疹患者进行治疗。这类药物可有效阻断H1受体的分泌，发挥抗组胺的效应。但这类药物仅从病理过程的角度治疗该病，未能对患者的免疫系统进行有效的调节，故仅能在一定程度上控制该病的症状，无法完全治愈该病，并预防其病情复发。雷公藤多苷是从中药雷公藤中提取的有效成分，具有较强的祛风解毒、活血通络、除湿消肿等功效。现代药理学研究的结果证实，雷公藤多苷具有较强的抗炎作用，可有效抑制体液免疫及细胞免疫的发生[5]。该药还可抑制慢性荨麻疹患者体内免疫细胞的活化，降低其体内异常抗体的作用，调节其机体的免疫情况，从而可抑制T 细胞的功能，减轻其机体发生变态反应的程度。研究发现，用雷公藤多苷联合咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹具有协同增效的作用，可从多个环节阻断组胺的释放，恢复患者机体的免疫平衡状态，从而可增强其疗效，减少其病情的复发。

本次研究的结果证实，用雷公藤多苷联合第二代H1抗组胺类药物治疗慢性荨麻疹的疗效显著，可缓解患者的临床症状，调节其机体的免疫状态，降低其病情的复发率。