薄芝糖肽注射液联合呲柔比星治疗乳腺癌的效果研究

李巍 李海洲 焦立新 李向东 何玉男 王嵬

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤,相关资料显示,我国乳腺癌的发病率呈现逐年增长趋势,其存在年轻化发展倾向,严重危害我国女性身心健康。目前,蒽环类药物仍是乳腺癌治疗的基石,常见的包括表柔比星、吡柔比星、多柔比星脂质体等,但其化疗的副反应,往往影响患者治疗效果以及生活质量［1,2］。近年来中药制剂在肿瘤化疗患者中得到了广泛应用,其大多情况下效果温和,成本低的同时安全性高［3］。基于此,作者进行了薄芝糖肽注射液联合呲柔比星治疗乳腺癌效果的研究,报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院2018 年5 月～2020 年8 月接收的乳腺癌患者40 例,通过双色球法随机分为对照组和观察组,每组20 例。对照组患者年龄最小42 岁,最大67 岁,平均年龄(52.06±4.98)岁。观察组患者年龄最小41 岁,最大68 岁,平均年龄(52.33±5.23)岁。两组患者一般资料对比差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。所有患者均自愿参与本次研究。本院伦理委员会知晓并批准本次研究。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：均确诊为人类表皮生长因子受体2(HER-2)阴性乳腺癌的患者；符合术前新辅助治疗的患者：肿块较大(直径>5 cm)、腋窝淋巴结转移；三阴性；有保乳意愿,但肿瘤大小与乳房体积比值大难以保乳者；化疗前患者的KPS 评分>70 分。排除标准：对化疗药物以及薄芝糖肽注射液存在不适应情况以及存在其他组织、器官严重疾病的患者。

1.3 方法 对照组患者进行常规化疗,注射用盐酸吡柔比星(深圳万乐药业有限公司,国药准字H10930105)50 mg/m2与80 ml 浓度为5%的葡萄糖注射液混合静脉注射,多西他赛注射液(上海创诺制药有限公司,国药准字H20113165)75 mg/m2与250 ml 浓度为0.9%的氯化钠注射液混合静脉滴注,治疗频次为每21 天1 次,共用药6 个周期。观察组患者在对照组基础上加用薄芝糖肽注射液(北京赛升药业股份有限公司,国药准字H11022156,规格：2 ml/支)治疗,8 ml薄芝糖肽注射液与250 ml 浓度为0.9%氯化钠注射液或5%的葡萄糖混合静脉滴注,在化疗前1 d 开始应用,连用1 周后应停用2 周为1 个周期,共用药6 个周期。

1.4 观察指标及判定标准 比较两组患者KPS 评分、毒副反应发生情况及治疗效果。以KPS 评定患者生存质量,满分为100 分,分数越低表示生存质量越差,<40 分表示患者无生活自理能力。观察两组患者毒副反应发生情况,包括胃肠道毒性、骨髓毒性以及肝脏毒性等3 种,并以世界卫生组织(WHO)规定为标准分为0～Ⅳ级,0 级：无不良反应；Ⅰ级：轻微不良反应；Ⅱ级：中度不良反应；Ⅲ级：严重不良反应；Ⅳ级：可致命的严重不良反应。治疗效果判定标准：完全缓解：肿瘤完全消失；部分缓解：肿瘤缩小体积在30%以上；无变化：肿瘤体积缩小在30%以下或者增加在20%以下；进展：肿瘤体积增加在20%以上。治疗总有效率=(完全缓解+部分缓解)/总例数×100%。

1.5 统计学方法 采用SPSS23.0 统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者KPS 评分比较 观察组患者的KPS 评分为(89.16±3.59)分,对照组为(81.64±4.33)分；观察组的KPS 评分明显高于对照组,差异具有统计学意义(t=5.979,P=0.000<0.05)。

2.2 两组患者毒副反应发生情况比较 两组患者肝脏毒性发生情况比较差异无统计学意义(P>0.05)；观察组的胃肠道毒性、骨髓毒性严重程度明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者毒副反应发生情况比较［n(%)］

2.3 两组患者治疗效果比较 观察组患者中,完全缓解9 例,部分缓解7 例,无变化3 例,进展1 例,总有效率为80%；对照组患者中,完全缓解4 例,部分缓解6 例,无变化6 例,进展4 例,总有效率为50%。观察组的治疗总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(χ2=3.956,P=0.047<0.05)。

3 讨论

乳腺癌的临床治疗方法包括手术治疗、内分泌治疗、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗、中医药治疗等。化疗中,呲柔比星进入人体后,可有效抑制DNA聚合酶,进而抑制细胞分裂,使得肿瘤细胞死亡；其多通过静脉给药方式用药,见效快,且可以经过肝脏代谢排出,应用该药物后患者可能出现骨髓抑制、口腔炎、腹泻、血尿以及乏力等不良反应［4-7］。多西他赛可保持微管稳定,有效减少小管数量,进而抑制细胞增殖,应用药物后可能存在过敏反应、骨髓抑制、恶心呕吐以及脱发等不良反应［8］。化疗后,患者机体正常细胞受损,承受更多的痛苦,所以多需要配合以中医辅助作用以减轻其毒副反应。中医辅助治疗手段较多,包括中药成分、中成药制剂、时辰化疗、穴位按摩以及中药足浴等,本次研究主要分析中药成分薄芝糖肽在乳腺癌治疗中的作用。本次研究中应用的薄芝糖肽注射液是从灵芝中提取的,主要成分包括多糖、多肽［9］。薄芝糖肽进入机体后,可一定程度上促进DNA 多聚酶产生,同时还能促进免疫细胞DNA 合成以及细胞增殖,进而增强患者免疫能力。除此之外,有研究显示,薄芝糖肽还会一定程度上促进脾细胞、T 细胞增殖,进一步加强机体免疫防护。有效减轻化疗的毒副作用,降低不良反应风险［10］。本次研究发现,观察组患者的KPS 评分为(89.16±3.59)分,明显高于对照组的(81.64±4.33)分,差异具有统计学意义(t=5.979,P=0.000<0.05)。两组患者肝脏毒性发生情况比较差异无统计学意义(P>0.05)；观察组的胃肠道毒性、骨髓毒性严重程度明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组的治疗总有效率80%高于对照组的50%,差异具有统计学意义(χ2=3.956,P=0.047<0.05)。

综上所述,进行乳腺癌治疗时,在传统呲柔比星等药物化疗基础上应用薄芝糖肽注射液,可有效改善治疗效果,提高患者生活质量,同时还能减轻毒副反应,基本不会对肝脏产生损伤,值得临床推广。