自体移植外耳道后壁重建联合鼓室成形术用于老年中耳胆脂瘤患者治疗的疗效及安全性分析

王叶，张宏征，黄瑞通

（1.惠州第六人民医院耳鼻喉科，广东惠州 516211；2.南方医科大学珠江医院耳鼻咽喉科，广东广州 510110）

中耳胆脂瘤是一种以蛋白鳞状上皮异常积聚于中鼓室、上鼓室、乳突或岩尖等部位，从而损伤中耳听力结构和相邻颅骨，其不仅影响患者听力，而且会引发面神经病变、前庭病变、颅内感染、脑脓肿等并发症，给患者的健康和生活带来严重影响［1］。因现阶段尚无有效的保守治疗方法，加上中耳胆脂瘤的预后不良，一旦确诊应立即采取手术治疗。临床常用的经典完壁式乳突切除术鼓室成形术虽然能够去除病灶、改善听力，但其并发症及预后均难以满足临床需求。

自体移植外耳道后壁重建联合鼓室成形术在中耳胆脂瘤治疗中已有应用，且临床价值已得到证实，但用于临床推广尚缺乏数据支持［2］。本文采用自体移植外耳道后壁重建联合鼓室成形术对老年中耳胆脂瘤患者予以治疗，获得了显著的临床疗效，并将其与同期采用经典完壁式乳突切除术鼓室成形术治疗的老年中耳胆脂瘤患者的临床数据进行比较研究，旨在证实自体移植外耳道后壁重建联合鼓室成形术用于老年中耳胆脂瘤治疗中的价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2016 年9 月至2018 年9 月在惠州市第六人民医院手术治疗的80 例老年中耳胆脂瘤患者，采用随机数字表法分为观察组41 例和对照组39 例。观察组男性26 例，女性15 例；年龄60～79 岁，平均（66.62±5.65）岁；瘤体大小1.43～3.85 cm，平均（2.68±1.53）cm；病程1～6 年，平均（4.36±1.25）年。对照组男性25 例，女性14例；年龄60～78 岁，平均（65.83±5.46）岁；瘤体1.48～3.81 cm，平均（2.66±1.48）cm；病程1～6 年，平均（4.28±1.23）年。纳入标准：①经临床症状、CT 等影像学检查及术后病理组织检查病例均符合2012 年中华医学会制定的《中耳炎临床分类和手术分型指南》［3］中耳胆脂瘤的诊断标准；②术前检查具有明确的手术指征，均为手术适应症［4］；③年龄＞60 岁；④自愿参与研究并签署知情同意书；⑤确保提供资料和数据的准确性，并签署《提供数据准确性声明》［5］。排除标准：①诱发脑膜炎；②其他系统重大疾病；③耳部患有其他对听力产生影响的疾病；④研究前15 d 内或研究过程中服用激素类、耳毒类等影响疗效评价或听力的药物［6］；⑤伴有严重的精神和认知障碍；⑥研究所需数据缺失。本研究通过医院伦理委员会批准。两组性别、年龄、瘤体大小及病程等临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 手术方法

1.2.1 对照组 采用经典完壁式乳突切除术鼓室成形术治疗。①术前准备：术前对患者进行耳部和心、肺、肝、肾等功能检查，确定手术入路并对手术风险予以评估。②手术操作：病例采用气管插管全身麻醉，麻醉起效后选择鼓窦入路，依次切开乳突直至上鼓室；详细观察病灶位置、大小等情况，常规切除鼓室内胆脂瘤病灶，切取部分颞筋膜用来覆盖听骨和中下鼓室、成形鼓室，完成鼓室成形术；检查术后无异常，常规缝合，完成手术。③术后操作：常规监测临床指标、处理并发症，给予患者饮食指导及注意事项的宣教。

1.2.2 观察组 采用自体移植外耳道后壁重建联合鼓室成形术予以治疗，①术前准备：术前常规行耳部和心、肺、肝、肾等检查，对手术风险予以评估。②手术操作：病例均采用气管插管全身麻醉，麻醉起效后由耳后切开入路，切取适量颞筋膜作为自体移植材料备用；依次切开乳突直至上鼓室，常规切除鼓室内胆脂瘤病灶，取2 块乳突区皮质骨，完成自体皮质骨重建外耳道后壁重建，骨粉填塞乳突；检查术后无异常，常规缝合、完成手术。③术后操作：常规监测临床指标、处理并发症，给予患者饮食指导和注意事项的宣教。

1.3 疗效标准

①治疗疗效：出院3 个月后复查，使用世界卫生组织制定的《听力改善判定根据世界卫生组织标准》［7］，对研究对象疗效进行评价。评价内容包括症状、气导水平、复发和并发症情况等内容：显效为有关胆脂瘤的临床症状完全消失，气导水＜40 dB 或气导听力提高＞10 dB，治疗后无复发，未出现并发症；缓解为有关胆脂瘤的临床症状明显缓解，气导听力提高＞10 dB，但气导水平＞40 dB或治疗后无复发，出现轻微并发症；无效为有关胆脂瘤的临床症状无明显缓解或进一步加重、完全消失，气导水平＞40 dB，气导听力提高＜10 dB［8］。总有效率=（显效+有效）病例数/研究病例数×100%，总有效率越高，疗效越好。②安全性：统计患者治疗过程中出现的感染、出血、眩晕等并发症病例数，计算并发症发生率，并发症发生率越低，安全性越高。③术后数据：包括术后外耳道、骨膜愈合和穿孔等情况的评价比较，外耳道后壁重建成功率越高，手术越具优势；骨膜I 期愈合率越高，手术越具有优势；耳膜穿孔率越低，手术越具有优势。

1.4 统计学方法

数据分析采用SPSS 20.0 统计软件。计量资料以均数±标准差（）表示，比较用t检验；计数资料以率（%）表示，比较用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗后临床疗效比较

观察组治疗后临床疗效高于对照组，差异有统计学意义（χ2=5.986,P=0.032）。见表1。

表1 两组治疗后临床疗效情况

2.2 两组治疗后并发症发生率比较

所有研究对象均顺利完成手术治疗，未出现严重并发症病例，部分出现轻微并发症病例，经对症处理后康复，未影响研究进程。两组治疗后并发症发生率比较，差异无统计学意义（χ2=4.986,P=0.056）。见表2。

表2 两组治疗后并发症发生率情况

2.3 两组术后骨膜I 期愈合率、外耳道后壁重建成功率及耳膜穿孔率比较

观察组术后骨膜I 期愈合率高于对照组，而耳膜穿孔率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组术后外耳道后壁重建成功率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组术后骨膜I 期愈合率、外耳道后壁重建成功率及耳膜穿孔率比较 ［n(%)］

3 讨论

随着中耳胆脂瘤发病率的增加，其临床研究逐渐增多，对其危害的认识进一步提升。研究显示，中耳胆脂瘤不仅影响患者听力，进而影响其工作和生活，而且会引发面神经病变、前庭病变、颅内感染、脑脓肿等多种疾病，进一步危害患者健康［9］。现阶段临床对中耳胆脂瘤治疗方法的研究较多，但仍未获得有效的保守治疗方法，且中耳胆脂瘤多预后不良，因此手术治疗是现阶段中耳胆脂瘤治疗的首选方法［10］。经典完壁式乳突切除术鼓室成形术和自体移植外耳道后壁重建联合鼓室成形术均是临床治疗中耳胆脂瘤的常用术式，但现有研究对其临床价值的研究尚未获得一致的结论［11-13］，其不仅影响研究数据对临床治疗方式的选择，而且会影响手术方式的推广和患者预后的改善［14］。因此对经典完壁式乳突切除术鼓室成形术和自体移植外耳道后壁重建联合鼓室成形术在老年中耳胆脂瘤治疗中价值的比较研究适应临床需求，具有重要的价值。

本研究结果发现，采用自体移植外耳道后壁重建联合鼓室成形术治疗的总效率高于经典完壁式乳突切除术鼓室成形术治疗，从而证实自体移植外耳道后壁重建联合鼓室成形术在老年中耳胆脂瘤治疗中的疗效具有优势，此结果与刘勇等［15］研究结论一致。与此同时，所有病例均顺利完成手术治疗，未出现严重并发症的病例，出现轻微并发症的病例经对症处理后亦恢复正常。采用自体移植外耳道后壁重建联合鼓室成形术治疗的并发症发生率略低于经典完壁式乳突切除术鼓室成形术治疗，从而证实两种手术方式的安全性无显著差异。此研究结论与阮奕劲等［16］及沈月湘等［17］研究结论一致。但本研究的并发症发生率高于相关研究的并发症发生率，可能与广东省惠州市第六人民医院医师手术水平和临床经验欠缺、病例年龄过高及并发症控制经验缺乏等因素有关。因此本研究不仅证实了两种术式的安全性无差异，而且对手术水平和临床经验的提升具有指导价值，进而提升了研究的临床价值。

此外，观察组术后骨膜I 期愈合率高于对照组，而耳膜穿孔率低于对照组，比较有差异；两组术后外耳道后壁重建成功率比较无差异。从而证实在老年中耳胆脂瘤治疗中，采用自体移植外耳道后壁重建联合鼓室成形术具有优势，此研究结论与陆玲等［18］研究结论一致。虽然两研究数据存在一定差异，但考虑到两种研究选取病例的标准不同，与评价标准差异等因素有关，不会影响研究结论的准确性，从而支持该研究在老年中耳胆脂瘤治疗中自体移植外耳道后壁重建联合鼓室成形术具有优势的结论。

经典完壁式乳突切除术鼓室成形术具有开展时间长、手术方案成熟、临床经验丰富等优点，受到了临床医患的认可。自体移植外耳道后壁重建联合鼓室成形术虽然存在开展时间较短、临床经验缺乏等缺陷，但已有研究证实，其临床疗效和术后数据优于经典完壁式乳突切除术鼓室成形术［19］。但现有研究尚缺乏对两种手术方式临床价值的比较研究，尤其是对两种手术方式用于老年中耳胆脂瘤治疗中价值的比较研究尚处于空白状态［20］，无法指导临床手术方式的选择，进而影响临床疗效和患者的预后。因此，对经典完壁式乳突切除术鼓室成形术和自体移植外耳道后壁重建联合鼓室成形术两种手术方式用于老年中耳胆脂瘤治疗中价值的比较具有重要的临床价值。

综上所述，自体移植外耳道后壁重建联合鼓室成形术用于老年中耳胆脂瘤治疗中具有疗效显著、安全性高、术后恢复佳等优势，值得临床推广应用。