猪肺磷脂注射液对新生儿呼吸窘迫综合征的疗效观察

黄艳，熊兰兰

(信阳市中心医院 新生儿重症监护室，河南 信阳 464000)

新生儿呼吸窘迫综合征(neonatal respiratory distress syndrome，NRDS)为临床常见新生儿疾病之一，好发于孕周≤37周新生儿，表现为呼吸衰竭、三凹征、呻吟等，具有较高的致死率[1-2]。因此，临床需采取科学有效治疗方案，及时控制患儿病情，维持机体肺功能状态，降低病死率。目前临床主要治疗措施包括机械通气治疗及外源性肺表面活性物质治疗，以改善机体呼吸状态，促进痰液排出，同时刺激肺泡分泌表面活性物质[3]。固尔苏由猪肺中获取，为天然表面活性物质，可弥补NRDS患儿肺表面活性物质不足，调节肺泡表面张力[4]。本研究选取2017年12月至2019年11月信阳市中心医院收治的85例NRDS患儿作为研究对象，探讨固尔苏的临床应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2017年12月至2019年11月信阳市中心医院收治的85例NRDS患儿作为研究对象，依照治疗方案分为研究组(n=46)与常规组(n=39)。常规组男19例，女20例，胎龄29～37周，平均(33.26±1.52)周；体质量1.1～2.6 kg，平均(1.84±0.32)kg。研究组男22例，女24例，胎龄 30～37周，平均(33.41±1.46)周；体质量1.2～2.7 kg，平均(1.90±0.30)kg。两组性别、胎龄、体质量比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经信阳市中心医院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

1.2.1治疗方法 (1)常规组根据病情给予吸氧、暖箱保暖、营养支持、机械通气、祛痰药物等基础干预。(2)研究组于常规组基础上采用猪肺磷脂注射液(固尔苏，意大利凯西制药公司，批准文号H20140848)治疗，固尔苏200 mg·kg-1·d-1加入氨溴索10 mg·kg-1融入50 g·L-1葡萄糖溶液20 mL稀释后，分4次吸入给药，每次给药时间3～5 min，持续治疗5 d。

1.2.2检测方法 于治疗前、治疗5 d后抽取患儿空腹静脉血5 mL，离心分离10 min(3 500 r·min-1，半径8 cm)，取上清液，采用酶联反应吸附测定法检测血清肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor-α，TNF-α)、白细胞介素-6(Interleukin-6，IL-6)水平，试剂盒由美国Genzyme公司提供，由检验科医生依照仪器、试剂盒说明书完成操作。

1.3 疗效评估标准显效，即患儿呼气性呻吟、呼吸困难、面色青紫等症状消失，氧分压(arterial oxygen partial pressure，PaO2)、二氧化碳分压(partial pressure of carbon dioxide in artery，PaCO2)、氧饱和度(arterial oxygen saturation，SaO2)指标正常；好转，即患儿临床症状显著减轻，PaO2、PaCO2、SaO2显著改善；无效，即未达上述指标，总有效率是显效率与好转率之和。

1.4 观察指标(1)临床疗效。(2)比较两组治疗前、治疗5 d后血气指标(PaO2、PaCO2)。(3)比较两组治疗前、治疗5 d后血清炎症因子(IL-6、TNF-α)水平。(4)比较两组并发症(呼吸衰竭、肺炎、颅内出血)发生率。

2 结果

2.1 临床疗效研究组治疗总有效率93.48%，高于常规组76.92%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组疗效比较[n(%)]

2.2 血气指标治疗前，两组PaO2、PaCO2水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗5 d后，研究组PaO2水平高于对照组、PaCO2水平低于常规组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后血气指标比较

2.3 血清炎症因子水平治疗前，两组血清IL-6、TNF-α水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗5 d后，研究组血清IL-6、TNF-α水平低于常规组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后血清IL-6、TNF-α水平比较

2.4 并发症发生率研究组发生呼吸衰竭1例、肺炎1例，常规组发生呼吸衰竭1例、肺炎1例、颅内出血1例，研究组并发症发生率4.35%(2/46)与常规组7.69%(3/39)比较，差异无统计学意义(χ2=0.036，P=0.849)。

3 讨论

NRDS指新生儿出生4～12 h内发生肺泡进行性萎缩，出现呼吸衰竭症状。相关研究指出，NRDS发生与肺表面活性物质缺乏具有直接关系，肺表面活性物质主要在胎儿22～24周经肺泡细胞分泌，肺表面活性物质包括特异性蛋白及多种磷脂，具有调节肺泡表面张力的作用[6]。针对NRDS患儿通过补充肺表面活性物质，给予有效呼吸支持，可控制病情进展，改善预后。

既往研究[7]发现，肺表面活性物质替代治疗可将NRDS患儿病死率降低34%左右。猪肺磷脂注射液由猪肺肺泡表面提取，所含成分同人肺表面活性物质成分基本吻合，能够替代人体肺表面活性物质。宋伟帮等[8]研究发现，猪肺磷脂注射液联合鼻塞式持续正压通气治疗NRDS患儿疗效确切，有效率达88.24%，还可有效改善患儿血气分析指标。本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于常规组，治疗5 d后研究组PaO2水平高于对照组、PaCO2水平低于常规组，提示猪肺磷脂注射液治疗NRDS疗效显著，可改善患儿肺氧合能力，与上述研究结果相似。猪肺磷脂注射液含疏水蛋白肺表面活性蛋白B、肺表面活性蛋白C、极性脂类，同人肺表面活性物质成分相似，经气管插管注入肺内，发挥表面活性作用，降低肺泡表面张力。于常规治疗基础上加用猪肺磷脂注射液可有效清除呼吸道内黏膜分泌物，减轻机体炎症反应，增加肺表面活性物质，加强肺组织通气、换气功能，提高疾病治疗效果。相关研究指出肺泡表面活性物质也可调节肺组织炎症因子水平，IL-6属抗炎功能细胞因子，具有抗炎及免疫抑制作用，TNF-α在血清中过度表达可加重肺损伤[9-10]。本研究结果显示，治疗5 d后研究组血清IL-6、TNF-α水平低于常规组，可见，猪肺磷脂注射液治疗NRDS，可降低患儿炎症因子水平，但具体作用机制还需进一步深入探究。此外，本研究还发现，两组并发症发生率比较差异无统计学意义，表明上述方案治疗NRDS安全性高。

综上所述，猪肺磷脂注射液治疗NRDS疗效显著，可改善患儿呼吸功能，减轻机体炎症反应，且安全性高。