戴学虎,胡晓琪,康和利,段福永
滨州市中心医院药剂科,山东 滨州 251700
麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生依赖性、能成瘾癖的一类药品[1]。规范、合理使用麻醉药品可有效缓解患者疼痛,改善患者的生活质量;如果使用不当,不仅影响患者的身心健康,还可能造成严重的社会问题。由于麻醉药品的特殊性,其管理和使用受国家法律的严格监控[2]。近年来,国家相继出台了《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品管理办法》及《处方管理办法》等法律法规,对麻醉药品的使用和管理进行了严格的规定。目前,麻醉药品的管理已成为医院医疗质量管理和安全生产的重要环节。为了解该院麻醉药品的应用现状,对该院2018 年9 月—2021 年8 月3 年以来住院患者麻醉药品的使用情况进行统计和分析,为临床合理使用提供参考。现报道如下。
统计滨州市中心医院HIS 系统住院药房有关麻醉药品的数据,包括药品名称、规格、剂型、年使用量、销售金额等。
采用用药频度(DDDs)分析方法,通过用药频度分析用药情况。DDDS=该药品的年消耗量/该药品的DDD值。DDD 为限定日剂量,其值根据《新编药物学》(第17版)[3]、药品说明书及该院实际使用情况确定。DDDs 可反映不同年度的用药动态和用药结构[4],DDDs 值越大,表明该药的用药频度越高。限定日费用(DDC)=该药年销售总金额/该药DDDs 值,DDC 值越大,患者的经济负担越重。排序比(B/A)=药品销售金额排序(B)/DDDs 排序(A),反映药品销售金额与用药人次是否同步,接近1则同步性较好,用药较合理。排序比还可间接反映药品的价格,若该值>1.0,则该药价格较低;若该值<1.0,则该药价格较高[5]。
2019—2021 年麻醉药品销售金额逐年上升,2020、2021 年分别较上年增长17.63%和14.85%,麻醉药品销售金额占比也逐年增加。见表1。
表1 2019—2021 年住院药房麻醉药品销售金额占比及增长率分析
注射用盐酸瑞芬太尼、盐酸羟考酮缓释片(10 mg)和芬太尼透皮贴的用量逐年增加,盐酸布桂嗪针、枸橼酸芬太尼针、硫酸吗啡缓释片及盐酸哌替啶针的用量逐年减少。注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼针的销售金额一直稳居前2 位。见表2。
表2 2019—2021 年住院药房麻醉药品使用量、金额及其排序
注射用盐酸瑞芬太尼的DDDs 排序3 年稳居第1。注射用盐酸瑞芬太尼、盐酸羟考酮缓释片(10 mg)和芬太尼透皮贴的DDDs 逐年递增;盐酸布桂嗪针、枸橼酸芬太尼针、硫酸吗啡缓释片及盐酸哌替啶针的DDDs 逐年递减。DDC 最高的是枸橼酸舒芬太尼针,DDC 最低的是盐酸布桂嗪片。注射用盐酸瑞芬太尼近3 年的B/A 值均为1。盐酸吗啡针、枸橼酸芬太尼针的B/A 值在3 年里均<1,磷酸可待因片、盐酸布桂嗪片的B/A 值在3 年里均>1。见表3。
表3 2019—2021 年住院药房麻醉药品DDD、DDC、DDDs、DDDs 排序及排序比(B/A)
注射用盐酸瑞芬太尼及枸橼酸舒芬太尼针3 年来用量一直较大,销售金额排序始终在前2 位,注射用盐酸瑞芬太尼的DDDs 排序为1,枸橼酸舒芬太尼针的DDDs 排序在2~4 间波动。这与该院为三级甲等医院,外科手术较多相一致。注射用瑞芬太尼为μ 阿片受体激动剂,进入体内后可快速达到血-脑平衡,并很快水解,故起效快,作用时间短,常用于全麻诱导和全麻中维持镇痛[6]。注射用盐酸瑞芬太尼3 年来的B/A 值均为1.0,说明其社会效益与经济效益相同步,用药合理。枸橼酸舒芬太尼镇痛作用为芬太尼的5~10 倍,作用持续时间为芬太尼的2 倍,其呼吸抑制作用较弱,半衰期较短[7],用作全身麻醉时辅助镇痛。枸橼酸舒芬太尼针的B/A 值由=1 变为<1,说明该药的销售金额与用药人数的同步性不一致,使用此药患者需承担较高的费用。
吗啡是强阿片类镇痛剂,成瘾性低,不良反应小,而且无“天花板”效应,WTO 将吗啡消耗量作为评价一个国家癌痛改善状况的重要标志[8]。盐酸吗啡片为即释剂型,常在长效止痛药剂量不足时给药,用于解救治疗和剂量滴定[9]。盐酸吗啡片2021 年的用量急剧增加,DDDs由13 位上升为11 位,而且其近3 年的B/A 值为1.0 或接近1.0,说明用药比较合理。盐酸吗啡针的DDDs 排序较硫酸吗啡缓释片及盐酸吗啡片的DDDs 排序靠前,不符合WHO 三阶梯止痛方案倡导的首选无创伤给药原则,这可能与缓释片与即释片的DDC 值大于针剂、患者经济负担过重有关。盐酸吗啡针的B/A 值3 年来均<1,表明其经济效益优于社会效益,患者经济负担较重。
芬太尼透皮贴经皮给药后可持续镇痛72 h[10],具有疗效确切、用药无创伤性、使用方便等特点。3 年来该药的销售金额始终排在第5 位,DDDs 值位居前列,使用频率较高。其B/A 值由<1 变为>1,说明该药的使用趋于合理。枸橼酸芬太尼针的销售金额3 年来有明显的下降,其DDDs 排序2019 年为11,2020 年及2021 均年为10,使用频率降低。枸橼酸芬太尼镇痛效果显著,起效快,维持时间短,且大剂量使用对循环功能影响小,但该药可引起呼吸抑制及恶心、呕吐等不良反应[11]。故该药的使用逐渐被其他药物所取代。
该院使用的盐酸羟考酮缓释片有两种规格,其销售金额位居前列,排序在3~4 间波动,其中规格为10 mg的DDDs 排序2019 年和2020 年为3,2021 年为2,使用频率较高。盐酸羟考酮缓释片为阿片受体纯激动剂,由于其含32%即释部分和68%缓释部分,可快速起效、平稳持续镇痛[12],而且无剂量封顶效应,更符合WTO 三阶梯止痛方案倡导的按时给药原则,故该院癌痛患者使用该药频率高。两种规格的B/A 值2019 年和2020 年均=1,说明其社会效益与经济效益相同步,用药合理;2021 年规格为40 mg 的B/A 值<1,而规格为10 mg 的B/A 值>1,说明选用规格为10 mg 的盐酸羟考酮缓释片更合理。
由于盐酸哌替啶针的止痛作用时间短,代谢产物去甲哌替啶具有中枢神经毒性,WTO 已不推荐其用于癌性疼痛和其他慢性疼痛的治疗[13]。该院主要用于围术期患者急性疼痛和内脏剧烈绞痛。盐酸哌替啶针近3 年来的销售量及DDDs 值逐年递减,DDDs 排序在11~12 间波动。
盐酸布桂嗪镇痛作用为吗啡的1/3,起效快,不易成瘾[14],镇痛时间可维持3~6 h。3 年来盐酸布桂嗪片的DDDs排序均为9,而盐酸布桂嗪针的DDDs 排序2019 年为7,2020年及2021 年均为8,使用频率较低,这与其属于治疗癌痛的第二阶梯镇痛药相符合。另外,盐酸布桂嗪针的B/A 值由=1 变为<1, 盐酸布桂嗪片的B/A 值始终>1,说明选择后者更为合理。盐酸布桂嗪片的DDC 值排在最后一位,表明其价格低廉。
磷酸可待因片在该院的用量逐年增加,3 年来其DDDs 排序分别为5、5 和6,用药频率较高。磷酸可待因通过抑制延脑咳嗽中枢而发挥镇咳作用,该院主要用于肺癌患者止咳。磷酸可待因片的B/A 值始终>1,DDC 值排在12 位,说明该药价格低,患者经济负担小。
综上所述,该院麻醉药品的品规比较齐全,用量与工作总量相匹配,麻醉药品的使用和管理基本符合WHO癌症疼痛三阶梯治疗方案的要求。为进一步规范麻醉药品的使用,建议主管部门定期对相关人员进行麻醉药品知识的培训和考核;管理药师加强对麻醉药品处方的点评,对不合格处方及时予以干预;质控部门依照麻醉药品相关规定定期对药剂科及各临床科室麻醉药品管理进行检查督导,对存在问题限期整改,从而确保麻醉药品更加安全、合理地应用。