高强度超声聚焦治疗子宫肌瘤的疗效及安全性分析

雷文琴 周晓慧 朱玉兰

子宫肌瘤是女性生殖器最常见的良性肿瘤，由平滑肌及结缔组织组成[1]。好发于生育女性群体，其中又以35～45岁群体为主，占到了总数的60%以上[2]，并且随着女性生活结构、工作方式、生存压力等诱发因素的变化，发病率逐年上升，并呈现一定的年轻化趋势。目前子宫肌瘤的治疗可采用药物治疗和手术治疗，随着医疗技术水平的发展，越来越多的人更愿意选择微创手术。高强度超声聚焦治疗是一种无创的手术治疗方式，近年来在子宫肌瘤的治疗中逐渐被重视。为此，本文研究50例采用高强度超声聚焦（HIFUA）治疗的子宫肌瘤患者的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2018年3月-2019年8月收治的50例采用HIFUA治疗的子宫肌瘤患者为研究对象，发现子宫肌瘤，拒绝手术、拒绝保守治疗，对所患疾病情绪焦虑，治疗意愿强烈。其中，年龄30～56岁，平均年龄（43.16±2.58）岁；肌瘤直径2.5～8 cm，平均（4.62±0.74）cm；肌瘤体积38～80 cm3，平均（56.48±13.64）cm3；体质指数19～28 kg/m2，平均（23.16±2.50）kg/m2；肌瘤部位分布，后壁30例（60.00%），前壁16例（32.00%），多发4例（8.00%）。本研究经医院伦理委员会批准研究。

1.2 纳入及排除标准 ①纳入标准：符合子宫肌瘤的临床诊断标准[3]；经影像学手段确诊；超声可明确显示，声通道安全；精神正常，意识清晰，可配合完成基本调查研究；自愿参与，签署知情同意书。②排除标准：存在手术禁忌症；伴有其它系统恶性肿瘤；合并严重心肝肾等器质性病变；妊娠期或哺乳期女性；近3个月接受相关治疗。

1.3 方法 采用的超声聚焦系统为深圳普罗惠仁生产的HIFU超声系统。①在治疗前叮嘱患者多喝水，适度充盈膀胱，以便治疗时超声能够更好地定位于病灶，提升治疗的效果。指导患者保持心态平静，调整体位至仰卧位，以术中彩超划定的区域为依据明确手术的具体区域。②行超声外置探头对患者机体病区位置进行初诊及观察：一是观察并记录瘤体大小；二是根据回声情况确定治疗范围；三将高强度超声波焦点对准患者病区，结合肌瘤大小，经实测后得出与表皮的间距，并对方位进行定位和确定。③根据子宫内瘤体大小等相关参数对病区处进行逐次逐层逐面逐点的多维治疗。根据患者的状态移机瘤体的大小决定治疗频率，调整仪器治疗剂量至250～300，T1 0.1、T2 0.10、N12。探头对准已定位的病灶区域，充分耦合治疗介质与皮肤，对准病灶图像最为清晰的部位实施治疗。按照点治疗的方式逐步完全覆盖预先设定好的治疗区域。一般瘤体在5 cm以内一次完成，治疗时间30～90 min左右；瘤体大于5 cm或者多发性子宫肌瘤，分两次治疗完成，首次治疗60～150 min（包含中间间隔时间），治疗时间在60 min左右暂停治疗，观察患者腹部皮肤有无烫伤，尿液颜色及下肢活动情况，再次治疗视个体耐受情况选择继续治疗、隔日或者1个月后再行治疗。④治疗完成后随访6个月，经过本院复查，B超检测患者瘤体大小，做好数据记录和统计学分析工作。

1.4 观察指标 观察手术治疗的情况，如手术时间、术后活动情况以及恢复情况。评价治疗前后（6个月后）的肌瘤直径、体积，为提高评价的准确性，采用彩色多普勒超声进行检查。评估手术治疗的安全性，以不良反应作为评价的指标，不良反应类型主要有皮肤损伤、疼痛、阴道分泌物异常、下肢功能或感觉异常、术后低热等，计算各不良反应类型的发生率并进行分析。

1.5 统计学分析 采用SPSS18.0统计学软件处理数据，计数资料行χ2检验，计量资料行t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 手术治疗情况的分析 46例患者根据手术既定的计划，均顺利完成了治疗，完成率为92.00%。所有患者中，经高强度超声聚焦治疗，所需时间30.28～150.65 min，平均时间（56.39±8.42）min。手术完成后，患者均可立即下床小范围活动，恢复1周后，体能活动正常。

2.2 治疗前后子宫肌瘤瘤体直径和体积的比较 治疗6个月后，全部患者子宫肌瘤瘤体直径和体积均较治疗前减小，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 治疗前后子宫肌瘤瘤体直径和体积的比较（x±s）

2.3 患者术后不良反应发生情况 经高强度超声聚焦治疗后，部分患者出现了不良反应现象。不良反应类型主要有尿潴留、术后低热、疼痛、阴道分泌物异常、皮肤损伤、下肢功能或感觉异常等。见表2。

表2 患者术后不良反应发生情况

3 讨 论

子宫肌瘤是富含血管丰富的良性肿瘤，其发病原因和机制至今不明，可能与遗传、激素、干细胞等有关[4]。一般而言，无症状子宫肌瘤无需进行治疗，但是对于出现明显症状的患者而言，如子宫出血、腹部包块及压迫症状、疼痛、白带增多等，必须及时采取有效措施加以治疗，以便改善患者的健康状况。子宫肌瘤的治疗方案可归纳为：药物保守治疗，如口服米非司酮、GnRH-a、中药：桂枝茯苓胶囊、宫瘤消等，因费用昂贵、用药时间长、效果差、患者依从性差而放弃；手术治疗：子宫动脉栓塞、开腹或腹腔镜子宫切除、肌瘤剥除术，传统手术治疗不仅增加患者创伤，同时增加了并发症的发生，威胁女性生殖健康，影响女性心理健康。随着超声技术的快速发展，超声聚焦治疗技术水平也在不断进步、发展，其疗效也被越来越多的患者所接受。

HIFU治疗子宫肌瘤是利用超声波具有软组织穿透性、方向性以及可聚焦性，将体外低能量超声波聚焦于病变靶区，通过高温效应、机械效应以及空话效应使靶区肌瘤组织瞬间处于65 ℃以上的高温环境，靶区组织微血管与毛细血管收到损伤，血流速度显著降低，致使肌瘤组织的蛋白变性，最终产生凝固型性坏死[5]。从特点来看，HIFU治疗是一种非侵入性操作，具有操作简单、安全性高、无创、且不会严重损伤患者的子宫，符合人性化的治疗理念。

本研究纳入的46例子宫肌瘤患者中，经高强度超声聚焦治疗后，平均耗时仅为（56.39±8.42）min，保持在相对较短的状态，并且术后短时间即可下床活动，充分体现了无创的特点。在子宫肌瘤瘤体直径和体积方面，与治疗前相比，治疗后均明显更小（P＜0.05），表明了高强度超声聚焦治疗子宫肌瘤的有效性。高强度超声聚焦治疗，将超声波进行聚集，使得肌瘤内部温度急剧上升，使得肌瘤发生非萎缩，改善症状的同时，实现良好的治疗效果。术后治疗的安全性如何，是高强度超声聚焦治疗需关注的重要内容，最大限度地减少不良反应的发生，是提升治疗安全性的必然要求。本研究结果中，经治疗后部分患者发生了不良反应，如皮肤损伤、疼痛、阴道分泌物异常、下肢功能或感觉异常、术后低热等，其中疼痛的发生率较高，为43.48%，保持在较高水平。分析原因可能是，高强度超声聚焦，会导致高温产生，给病灶及其周围皮肤带来损害，由此引起相应疼痛[6]。因此为保证患者的治疗效果，降低治疗过程中所造成的不良反应，术前需与患者进行充分沟通，得到患者的充分理解及配合；术前上机定位，必要时行MRI定位；对于瘤体较大操作时间较长者，治疗时间在60 min左右暂停治疗，观察患者腹部皮肤有无烫伤，尿液颜色及下肢活动情况，必要时分次进行治疗，操作过程中与患者及时沟通，询问患者主诉，以便及时发现问题、并处理问题，最大程度降低不良反应。本研究上述类型的不良反应严重程度并不高，也未对患者术后恢复造成任何威胁，经简单处理后即恢复了正常。

综上所述，子宫肌瘤是女性常见的良性肿瘤，高强度超声聚焦治疗凭借其无创的特点，具有良好的治疗效果，能够缩小肌瘤的体积，不良反应少，安全性高，值得推广。