医疗设备维护保养工作中的问题及管理措施

山东省肿瘤医院医学装备部 （山东 济南 250117）

内容提要： 医疗设备配置水平的高低是评判现代化医院综合实力的关键因素之一，尤其是对大型精密医用设备的配置水平，作为医院开展临床诊断与治疗工作的必备前提条件，医学工程技术人员要充分保证医疗设备的完好性，保障其处于最佳工作状态。通常情况下，医疗设备的维护保养工作，从医学工程技术人员配置、管理方式和技术能力等方面需要突破现存瓶颈，以提高医疗设备的管理水平，适应和引导医院各项工作的高效运转。

现阶段，医疗设备的配置已经成为各家医院建设中的重要组成部分之一，医院现代化发展离不开先进的医疗设备的配置，而其性能的完好需要专业医学工程技术人员的支持，是医院实现现代化创新发展的前提，同时也是保证医院正常运行的基础。随着国内大多数医院的规范化与现代化发展进程加快，医疗设备的科学使用维护管理成为医院现代化管理的内容之一，如何用好管理好医疗设备，发挥其最大的经济效益已经成为医院的共识。尤其近年来国家一系列政策《医疗器械监督管理条例》《三级综合医院评审标准》《三级公立医院绩效考核》等的实施，都明确要求加强医疗设备的维护保养力度。

1.刍议医疗设备维护的重要意义

1.1 保障诊疗工作的质量和安全

现代医院正常诊疗工作离不开医疗设备，尤其是精密医疗设备的辅助，医疗设备的运行状况会直接影响诊疗的质量和安全，甚至会直接影响患者的生命安全，因此，如何做好医疗设备全生命周期的质量管理显得尤为重要和迫切，尤其是设备引进后使用期间的维护和保养工作显得更为重要，是整个设备质量管理的核心和关键所在。

1.2 可有效延长医疗设备的使用寿命

医疗设备的原厂设计是有一定的使用年限的。通常情况下，设备性能、正确使用以及维护保养质量直接影响其生命周期的运行效率及使用寿命，故而科学有效的维护方案可提升医疗设备的使用年限，提高医疗设备的运行效率及质量，这些均需在科学养护措施的前提下实现[1]。最终使医疗设备达到或超过预期使用寿命。

1.3 可有效提高医疗设备的使用效率

随着医院近年来发展速度和规模不断的增长，对医疗设备的使用率要求越来越高，为了进一步提高在用医疗设备的使用效率，医院职能管理部门应当首先建立健全医疗设备相关工作制度和流程，提升其管理的科学与时效性，有计划对全院医疗设备进行日常维护保养，减少故障率。具体而言，医学装备管理人员应定期开展巡检和监督工作，及时发现设备使用中的隐患，减少故障时间的发生，比如可通过巡检医疗设备工作环境方面的温湿度、使用和保存场地等；设备的完好性方面，比如附件完好和完整、时间准确以及地接线良好等条件，判断养护工作是否达到相应标准[2]。以此来提高医疗设备的使用效率。

2.医疗设备维护工作的现存的问题

2.1 医学工程技术人员人员数量和专业知识不足

通过调查研究发现，部分二级公立医疗机构及以下级别医院中并很多不具备专门的医疗设备管理部门，并且缺乏医学工程及其相关专业的工作人员，三级医院整体情况较好，基本设立了专门的设备管理部门，但是很多医院医学工程技术人员的配置数量和专业性还不够完善，例如生物工程学、机械制造、电气自动化等[3]。此外，很多在岗工作人员为非医工专业出身，无法有效保障医院的临床使用需求。专业知识的缺乏导致在用医疗设备在使用过程中维护保养和维修不及时，容易导致管理效率较低。

2.2 维护管理机制相对滞后

由于临床诊疗工作需要极强的效率和质量，因此必须保证在用医疗器械在使用时的安全性。为了进一步建立保障医疗器械的使用效率及其质量，医院必须建立健全的医疗设备质量管理机制。国内部分医院医疗设备养护管理机制相对滞后，传统的维修保养理念无法确保医疗设备的安全性与使用效率，故而影响了医院的临床诊疗质量。医疗机构的医疗设备三级维护管理制度应贯彻执行好，充分发挥设备使用部门一起做好一级维护保养工作，医学装备管理部门做好二级和部分三级维护保养工作，并根据实际工作情况做好监督和考核，利用制度的力量开展好医疗设备的维护保养工作[4]。

2.3 信息化管理水平不足

随着医院规模的不断扩张，未采用信息化管理的传统医用设备管理办法已经无法适应现代医院的管理需求，医用设备的数量和复杂程度随着医院的发展而不断的急速增长，很多医院工程技术人员数量却没有相应的增加，导致工程技术人员疲于应对每日的突发故障，而没有足够时间和精力做好全盘的预防性维护工作，造成维护管理工作的一个个信息孤岛，医用设备全流程信息化建设能够有效解决科室内部和外部的信息的及时获取和反馈，可更好地提高设备维护工作的效率和和质量。

2.4 医疗设备档案管理不健全

医疗设备档案管理是做好各项管理工作的基础，但是实际情况还是存在一定的问题，例如建档资料不完整、档案信息共享困难和档案信息为及时更新等情况。医疗设备的引进主要依靠招标采购途径，从年度计划到调研论证到设备开始正式使用全生命周期管理工作中，档案信息的建立有着重要的意义，但很多医疗机构在配备各类医疗设备后并未建立健全相关的档案信息，例如资质证明材料、合格检测证明、维护保养要求、使用培训材料等资料[5]。还包括后期使用阶段的质控、维护保养和相关检测资料，如果档案的详细信息不全，较易导致所用医疗设备档案无法有效建立管理依据，在使用过程中也会遇到这样那样的问题，降低了医疗器械真正效用的发挥。

3.医疗设备维护管理产生问题的原因

3.1 医疗机构普遍存在重医轻械的观念

在各类医疗机构的发展过程中，均存在重医轻械的观念，这种落后的思想观念导致医院整体发展效益降低，不利于医学工程技术队伍对医疗设备维护机制的创新与发展。结合当前国内多数医疗机构的临床诊疗现状发现，多数医院工作人员十分重视临床医技一线医生或护理人员，但是却忽略了各项工作后勤保障工作人员，忽略了医疗设备在此过程中发挥的积极效用。为了避免医护人员的观念过于倾斜，医疗机构必须组织医工队伍建设，提高工作人员的业务能力，经常开展针对临床的专业培训和服务，逐步扭转医工队伍在整个医院管理体系中的地位，通过自身能力建设，健全医院科学规范的医疗设备使用管理机制，使医院工作人员了解医工队伍的重要性。

3.2 医疗设备的使用往往注重事后监管

前文提到，医疗设备需要科学规范的管理机制才能确保维护质量，科学规范的管理体系可切实提升医疗设备在临床诊疗过程中的使用效率与应用成效。对于医疗设备使用管理而言，缺乏有效的事前监督办法，只是在设备故障发生后被动的进行处理，维修后也不主动分析原因，研究此类问题是否属于同类隐患事件，是否需要进一步排查等工作，针对此类问题，医院应当建设规范的医疗设备技术资料、零件及信息协作网系统[6]。使整个管理工作贯穿设备全流程生命周期，在日常监督管理时及时发现存在问题。把监管工作做到前面，制定监管办法，定期巡检，定期进行质控和维护保养，保障在用医疗设备的使用效率和成效。

3.3 缺乏监管力度

医疗设备使用阶段监管工作非常重要，而当前多数医疗机构中均存在缺乏监管力度的问题，这就导致医疗设备在使用过程中无法充分发挥自身积极效用。对于医院，不论是中医学还是常规西医，医疗器械均在发挥重要作用，帮助患者尽快查出病因解决患者。针对此类问题，医学装备管理队伍应着重加强医疗设备在使用阶段的监管工作，制定监管制度，定期下到临床一线科室开展监管工作，充分发挥设备使用部门和管理部门设备管理人员的积极性，共同把设备日常管理工作来做好。

4.讨论

结本次研究内容发现，医疗机构应重视医疗设备维护及管理机制的创新与升级，如此一来，不仅可充分发挥现有设备资源的效用，也可更好地促进医院各项临床、科研和教学工作的可持续化发展。近些年来，由于改革开放的深入落实，我国的综合实力发生巨变，医院内配备的相应设备设施水平均得到大幅度的提高，但是医疗设备使用过程中的维护管理工作却相对落后，故而需要具有创新思维、技术过硬的专业医学工程技术人员支持现代化医疗设备的正常运行，充分保障其运行效率与质量。