揿针穴位埋针联合二甲双胍治疗单纯性肥胖的临床研究

张奇芬 杨明敏 熊燕 周海星 罗文秀

【摘要】 目的：觀察揿针穴位埋针联合二甲双胍治疗单纯性肥胖的临床效果。方法：选取2017年10月-2019年12月本院50例单纯性肥胖症患者，根据随机数字表法分为对照组和治疗组，每组25例。对照组给予二甲双胍治疗，治疗组给予揿针穴位埋针联合二甲双胍治疗。比较两组治疗前后的BMI、腰围、血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、空腹血糖（FBG）、HbA1c及不良反应发生情况。结果：治疗前，两组BMI、腰围、TC、TG、LDL-C、FBG、HbA1c比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组BMI、腰围、TC、TG、LDL-C、FBG、HbA1c均低于治疗前，且治疗组均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗组不良反应发生率为12%高于对照组的0，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：揿针穴位埋针联合二甲双胍治疗单纯性肥胖效果较好，可有效降低患者体质量，改善血脂和血糖，值得适于临床推广。

【关键词】 单纯性肥胖 揿针穴位埋针 二甲双胍 体重指数 甘油三酯

Clinical Study of Acupoint Embedding Intradermal Needle Combined with Metformin in the Treatment of Simple Obesity/ZHANG Qifen， YANG Mingmin， XIONG Yan， ZHOU Haixing， LUO Wenxiu. //Medical Innovation of China， 2021， 18（20）： 0-096

[Abstract] Objective： To observe the clinical effect of acupoint embedding intradermal needle combined with Metformin in the treatment of simple obesity. Method： A total of 50 patients with simple obesity in our hospital from October 2017 to December 2019 were selected， and they were divided into control group and treatment group according to the random number table method， 25 cases in each group. The control group was treated with Metformin and the treatment group was treated with acupoint embedding intradermal needle combined with Metformin. BMI， waist circumference， serum total cholesterol （TC）， triglyceride （TG）， low density lipoprotein cholesterol （LDL-C）， fasting blood glucose （FBG）， HbA1c before and after treatment were compared between two groups， and the incidence of adverse reactions were compared between two groups. Result： Before treatment， there were no significant differences in BMI， waist circumference， TC， TG， LDL-C， FBG and HbA1c between two groups （P>0.05）; after treatment， BMI， waist circumference， TC， TG， LDL-C， FBG and HbA1c of both groups were lower than those before treatment， and those of treatment group were lower than those of control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions of treatment group was 12%， higher than 0 of control group， the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion： Acupoint embedding intradermal needle combined with Metformin in the treatment of simple obesity has a good effect， can effectively reduce the body mass of patients， improve blood lipid and blood glucose， worthy of clinical promotion.

[Key words] Simple obesity Acupoint embedding intradermal needle Metformin Body mass index Triglyceride

First-author’s address： Nanchang Hongdu Hospital of TCM， Nanchang 330008， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.20.023

肥胖是由于遗传、环境等多种特定因素引起机体代谢紊乱，因机体摄入的热量超过其消耗的热量，造成脂肪在体内聚集过多和/或分布异常，导致体质量高于正常的一种疾病[1]。超重和肥胖是多种慢性病的危险因素，近年来超重肥胖率逐年上升，已成为全球关注的重大公共卫生问题。据统计全球现有15亿超体质量和5亿肥胖患者，这给患者本人和社会增加了经济负担和医疗负担[2]。我国研究表明，体重指数（body mass index，BMI）≥24 kg/m2人群患高血压等心血管疾病的风险是体重正常者的3～4倍，患糖尿病风险是正常体重人群的2～3倍[3]。二甲双胍作为2型糖尿病的一线用药，有研究显示其在控制体重、降低体质量及降低血管疾病风险方面效果明显。但西药治疗肥胖主要是对症治疗，存在停药后复发、药物不良反应大等弊端[4]。我国传统医学如中药调理、针灸针刺、穴位埋线等在治疗单纯性肥胖方面也有丰富的经验和显著的疗效。清铃揿针是一款来自日本使用较安全、方便的创新型皮内针，本研究采用新型清铃揿针穴位埋针联合口服二甲双胍的中西医结合方法治疗单纯性肥胖，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年10月-2019年12月本院50例单纯性肥胖症患者。（1）纳入标准：①符合单纯性肥胖症的诊断标准（参照《单纯性肥胖病的诊断与疗效评定标准》）;②年龄18～65岁;③入组前1个月未服用其他减肥、降脂药物。（2）排除标准：①合并心、脑、肺、肾等严重器质性疾病;②孕妇或哺乳期妇女;③资料不全;④局部皮肤溃烂，不能行埋针治疗;⑤对镍、铬等不锈钢成分过敏的金属过敏。根据随机数字表法分为对照组和治疗组，每组25例。本试验采用单盲设计观察。本研究经医院伦理委员会批准，患者均知情同意。

1.2 方法 两组患者给予相同的健康教育、调整饮食结构及适量运动。对照组给予口服二甲双胍片（生产厂家：中美上海施贵宝制药有限公司，批准文号：国药准字H20023370，规格：0.5 g/片），0.5 g/次，1次/d，治疗周期为8周，具体剂量由临床医师根据患者血糖等情况调整。治疗组给予揿针穴位埋针联合二甲双胍片治疗，二甲双胍片剂量同对照组。选穴定位取耳穴为：内分泌、三焦、脾、胃、大肠、饥点，体穴为：足三里、天枢、关元，若为双侧穴均取双侧，用碘伏常規局部皮肤消毒，将一次性无菌揿针（生产厂家：日本清铃株式会社，批准文号：国械注进20162271259，规格：0.2 mm×1.5 mm）留置于相应穴位上并每日给予适当按压，每穴1 min/次，1次/d。揿针需于24～72 h后更换一次，每周连续治疗5 d，治疗周期为8周，由同一专业医师起针和再次埋针。

1.3 观察指标与判定标准 （1）比较两组治疗前后的身高、体重、腰围，并计算出体重指数（BMI）=体重（kg）/身高2（m2）。（2）比较两组治疗前后的血脂指标。抽取患者清晨空腹静脉血10 mL，先将5 mL静脉血以3 000 r/min的速度离心5 min，取上层血清，应用Olympus AU640全自动生化分析仪检测血脂指标：血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。（3）比较两组治疗前后的空腹血糖和糖化血红蛋白。将3 mL静脉血放入红色干燥管采用葡萄糖氧化酶法检测空腹血糖（fasting blood glucose，FBG），2 mL放入紫色EDTA-K2抗凝管采用高效液相色谱法检测HbA1c。（4）比较两组不良反应发生情况，包括头痛、头晕、腹泻、恶心、呕吐及贴针部位发红或发痒。

1.4 统计学处理 采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 两组一般资料比较比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

2.2 两组治疗前后BMI、腰围比较 治疗前，两组BMI、腰围比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组BMI、腰围均低于治疗前，且治疗组均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组治疗前后TC、TG、LDL-C比较 治疗前，两组TC、TG、LDL-C比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组TC、TG、LDL-C均低于治疗前，且治疗组均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 两组治疗前后FBG、HbA1c比较 治疗前，两组FBG、HbA1c比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组FBG、HbA1c均低于治疗前，且治疗组均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.5 两组不良反应发生情况比较 治疗组有2例出现贴针部位发红，1例贴针部位发痒，经外用红霉素软膏擦拭等对症处理后均好转，不良反应发生率为12%（3/25）;对照组无不良反应。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（字2=3.19，P>0.05）。

3 讨论

临床通常将BMI≥28 kg/m2定义为肥胖[5]。肥胖病分为单纯性肥胖和继发性肥胖，临床以单纯性肥胖多见，占95%以上。单纯性肥胖无明显内分泌代谢疾病等病因可寻。肥胖患者如果不健康、有效地控制体重会增加高血压、糖尿病、心脑血管疾病的发生风险。Santos等[6]对全球72项研究的Meta分析结果显示，41.5%的成年人有意向控制体重，但仅有23%的成年人每年坚持体重监测和控制。中国疾病预防中心对我国302个监测点近18万18岁以上的超重肥胖患者进行调查，研究发现，我国超重肥胖患者采取控制体重措施的概率较低，仅为16.3%，其原因可能与对自身体重的感知不正确、对肥胖的危害认识不足有关，且受性别、年龄、文化程度、收入水平等因素影响[7-9]。

国内外指南指出饮食控制和运动疗法是维持健康体重的关键[10]。研究表明限制热量摄入和定期锻炼相结合减重效果优于单一措施，且控制时间达到12～18个月（长期）减肥效果更显著，3～6个月（短期）内减肥效果比较，差异无统计学意义（P>0.05）[11-12]。在本研究中两组患者均给予相同饮食结构调整及适量运动，符合指南提出的要求。本研究周期为8周，短期内无明显减肥效果，不会对本研究试验数据差异性产生影响。单纯性肥胖是一种累及全身各系统的综合性疾病，合并代谢性疾病时其血脂含量也明显增加，研究认为单纯性肥胖患者存在脂肪-胰岛素轴失衡、脂代谢紊乱，空腹胰岛素和C肽均高于非肥胖人群，常合并血脂升高、胰岛素抵抗、血糖升高及肝功能异常[13]。因此在疾病诊断与病情评估时不能仅用BMI、腰围等简便方法，更应该注重血脂、血糖等代谢指标的检测。

减肥药物在治疗单纯性肥胖起到重要作用。奥利司他作为美国FDA批准的减肥药物之一，因价格昂贵在我国许多患者不能接受，同时可能出现肝肾功能损害、胃肠道反应、草酸盐肾病等不良反应[14]。二甲双胍在临床使用的安全性已得到多项研究证实，且价格便宜。研究认为二甲双胍用于治疗单纯性肥胖的作用机制可能与改善胰岛素抵抗、调节神经-内分泌、影响腺苷-磷酸蛋白激酶（AMPK）信号通路等有关，从而调整食欲、调控机体能量代谢，起到降低体质量作用[15]。雷枭等[16]研究显示，肥胖合并2型糖尿病患者口服二甲双胍3个月后能有效降低血糖并减轻体重。本研究结果显示，治疗前，两组BMI、腰围、TC、TG、LDL-C、FBG、HbA1c比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组BMI、腰围、TC、TG、LDL-C、FBG、HbA1c均低于治疗前，且治疗组均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。与雷枭等[16]研究结论相同。

中医研究显示穴位治疗方法如传统针刺、温针灸、电针及穴位埋线等均能有效改善肥胖患者BMI、腰围等指标[17]。陈丹等[18]研究表明，电针天枢、大横、带脉等穴治疗单纯性肥胖优于穴位埋线，可改善胰岛素抵抗、减少皮下脂肪、且起效时间更短。本研究选取的耳穴（内分泌、三焦、脾、胃、大肠、饥点）和体穴（足三里、天枢、关元）均为治疗肥胖常用的穴位。足三里是胃经合穴、下合穴，可调和胃气;天枢是大肠募穴，可调肠腑气机;关元穴是小肠的募穴，可培元固本、补益下焦。其作用机制可能是通过埋针持续的穴位刺激，促进血液循环，激发和调整机体代谢及内分泌功能，抑制胃酸分泌及胃的蠕动，降低饥饿感，加速肠道排泄，减少脂肪的吸收，从而减轻体质量[19]。

本研究显示穴位埋针治疗单纯性肥胖效果优于单纯口服二甲双胍组，提示中医埋针疗法具有独特优势，可以弥补单纯西药治疗的不足，但是长远治疗效果仍需要大样本、长周期的临床研究。本研究创新之处在于采用了新型清铃揿针，其浅刺且久留针时间长，埋针无痛苦，兼具传统针刺及埋线的优点。

综上所述，揿针穴位埋针联合口服二甲双胍治疗单纯性肥胖疗效较好，可有效降低患者体质量，改善血脂和血糖，值得适于临床推广。

参考文献

[1]陈霞，黄伟，胡锋，等.基于复杂网络技术探究穴位埋线治疗单纯性肥胖的用穴规律[J].针刺研究，2018，43（9）：585-590.

[2] Wang Y C，Mcpherson K，Marsh T，et al.Health and economic burden of the projected obesity trends in the USA and the UK[J].Lancet，2011，378（9793）：815-825.

[3]中华医学会内分泌学分会肥胖学组.中国成人肥胖症防治专家共识[J].中华内分泌代谢杂志，2011，27（9）：711-717.

[4] Leblanc E S，O’Connor E，Whitiock E P，et al.Effectiveness of primary care-relevant treatments for obesity in adults：a systematic evidence review for the U.S.Preventive Services Task Force[J].Annals of Internal Medicine，2011，155（7）：434-447.

[5]陈伟，江华.2016年中国超重/肥胖医学营养治疗专家共识解读[J].中国实用内科杂志，2017，37（5）：430-433.

[6] Santos I，Sniehotta F F，Marques M M，et al.Prevalence of personal weight control attempts in adults：a systematic review and Meta-analysis[J].Obesity Review，2017，18（1）：32-50.

[7]夏云婷，閏慧敏，王丽敏，等.2013年中国18岁及以上超重肥胖患者采取体重控制措施情况及影响因素分析[J].中华流行病学杂志，2019，40（6）：621-626.

[8] Jiang Y，Zhang M，Li Y C，et al.Investigation on selfmeasurement and awareness of body weight among Chinese adults in 2010[J].Chinese Journal of Health Education，2013，29（6）：485-488.

[9] Haynes A，Kersbergen I，Sutin A，et al.Asystematic review of the relationship between weight status perceptions and weight loss attempts，strategies，behaviours and outcomes[J].Obesity Review，2018，19（3）：347-363.

[10] Kang L L，Kim H N，Jung Y A，et al.The effects of weight control behaviors among Korean obese adults[J].Korean Journal Family Medicine，2018，39（4）：247-252.

[11] Elliot C A，Hamlin M J.Combined diet and physical activity is better than diet or physical activity alone at improving health outcomes for patients in New Zealand’s primary care intervention[J].BMC Public Health，2018，18（1）：230.

[12] Apovian C M，Aroune L J，Bessesen D H，et al.

Pharmacological management of obesity：an endocrine society clinical practice guideline[J].Journal Clinical Endocrinology Metabolism，2015，100（2）：342-362.

[13] Ye J.Mechanisms of insulin resistance in obesity[J].Frontiers of Medicine，2013，7（1）：14-24.

[14] Halpern B，Halpern A.Safety assessment of FDA approved（orlistat and lorcaserin）anti-obesity medications[J].Expert Opinion on Drug Safety，2015，14（2）：305-315.

[15] Igel L I，Sinha A，Saunders K H，et al.Metformin：an old therapy that deserves a new indication for the treatment of obesity[J].Current Atherosclerosis Reports，2016，18（4）：6.

[16]雷枭，张博达，任继刚，等.健脾化浊散联合二甲双胍治疗肥胖2型糖尿病的临床研究[J].重庆医科大学学报，2017，42（10）：1336-1340.

[17]马永利，李华南，马菲.电针治疗单纯性肥胖作用机制研究进展[J].安徽中医药大学学报，2018，37（5）：93-96.

[18]陳丹，江桥.基于人体成分分析观察电针结合有氧运动对单纯性肥胖的临床疗效[J].内蒙古医科大学学报，2019，41（1）：89-91.

[19] Rong P J，Fang J L，Wang L P，et al.Transcutaneous vagus nervestimulation for the treatment of depression：a study protocol for adouble blinded randomized clinical trial[J].BMC Complement Al-tern Med，2012，25（12）：255-256.

（收稿日期：2020-09-07） （本文编辑：张明澜）