益气活血汤治疗慢性肾小球肾炎脾肾气阴两虚兼湿浊的效果及对患者不良反应发生的影响

王丽 王馨 马文政 丁雪梅

【摘要】 目的：探討益气活血汤在慢性肾小球肾炎脾肾气阴两虚兼湿浊的临床疗效及对患者不良反应发生率的影响。方法：选取2018年4月-2020年10月本院收治的142例慢性肾小球肾炎患者为对象，按照随机数字表法将患者分为西药组和治疗组，各71例。西药组采用缬沙坦分散片治疗，治疗组采用缬沙坦分散片联合益气活血汤治疗。比较两组的症候积分、肾损害指标水平及不良反应发生情况。结果：治疗12周后，两组症候积分均低于治疗前（P<0.05）;且治疗组治疗12周后的身重困倦、脘腹胀满、食少纳呆、小便赤浊及口中黏腻评分均低于西药组（P<0.05）。两组治疗12周后肾损害指标水平均低于治疗前（P<0.05）;且治疗组治疗12周后的ACR、Scr、BUN、α1-MG、UNAG水平均低于西药组（P<0.05）。两组用药期间不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：益气活血汤用于慢性肾小球肾炎脾肾气阴两虚兼湿浊患者中，可降低症候积分，减轻肾损害，未且增加不良反应发生率，值得推广应用。

【关键词】 益气活血汤 慢性肾小球肾炎 气阴两虚 不良反应 肾损害

Effect of Yiqi Huoxue Decoction in the Treatment of Chronic Glomerulonephritis with Deficiency of Both Spleen and Kidney Qi and Yin and Dampness and Its Influence on the Occurrence of Adverse Reactions in Patients/WANG Li， WANG Xin， MA Wenzheng， DING Xuemei. //Medical Innovation of China， 2021， 18（16）： 0-089

[Abstract] Objective： To investigate the clinical efficacy of Yiqi Huoxue Decoction in the treatment of chronic glomerulonephritis with deficiency of both spleen and kidney qi and yin and damp turbidity and its influence on the incidence of adverse reactions in patients. Method： A total of 142 patients with chronic glomerulonephritis admitted to our study from April 2018 to October 2020 were selected as the subjects. According to the random number table method， the patients were divided into western medicine group and treatment group， with 71 cases in each group. The western medicine group was treated with Valsartan Dispersible Tablets， and the treatment group was treated with Valsartan Dispersible Tablets combined with Yiqi Huoxue Decoction. The scores of syndromes， the level of renal damage indexes and the occurrence of adverse reactions of the two groups were compared. Result： After 12 weeks of treatment， the scores of syndromes in both groups were lower than those before treatment （P<0.05）; and after 12 weeks of treatment in the treatment group， body weight， sleepiness， abdominal distension， poor appetite and appetite， turbid urine and sticky mouth scores were lower than those of the western medicine group （P<0.05）. The kidney damage index levels after 12 weeks of treatment in the two groups were lower than those before treatment （P<0.05）; and the levels of ACR， Scr， BUN， α1-MG， and UNAG in the treatment group after 12 weeks of treatment were lower than those in the western medicine group （P<0.05）. There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups during the medication period （P>0.05）. Conclusion： Yiqi Huoxue Decoction used in patients with chronic glomerulonephritis with deficiency of spleen and kidney qi and yin and dampness can reduce syndrome scores， reduce kidney damage， and increase the incidence of adverse reactions， it is worthy of popularization and application.

[Key words] Yiqi Huoxue Decoction Chronic glomerulonephritis Deficiency of both qi and yin Adverse reaction Renal damage

First-author’s address： Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jiamusi 154002， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.16.021

慢性肾小球肾炎起病方式不同，病情迁延、病变缓慢进展，患者可伴有不同程度肾功能衰竭[1]。既往研究表明：慢性肾小球肾炎好发于青中年男性中，常见病因包括高血压、糖尿病及急性肾炎等，临床多表现为蛋白尿、高血压、水肿等，影响患者正常生活及健康[2]。缬沙坦分散片是慢性肾小球肾炎患者治疗中常用的西药，通过阻闭机体血管紧张素受体，有助于降低肾小球囊内高灌注、高滤过及高压力，能减缓肾小球病变硬化速度，利于病情的发展[3-4]。但是，缬沙坦分散片临床使用时受到的影响因素较多，单一用药疗效欠佳，且不良反应发生率较高，影响患者治疗耐受性、依从性[5]。祖国中医认为，慢性肾小球肾炎属于“尿浊”“水肿”范畴，为本虚标实，表现为肾、肺、肝脏器受损，从而引起气机失衡、血瘀内生[6]。益气活血汤属于临床常用的中医汤药，方药由黄芪、党参、茯苓等16味药物组成，方药能发挥滋阴益肾，清热解毒功效，但是该方法对慢性肾小球肾炎患者安全性研究较少[7-8]。因此，本研究以慢性肾小球肾炎患者为对象，探讨益气活血汤在慢性肾小球肾炎脾肾气阴两虚兼湿浊的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年4月-2020年10月收治的142例慢性肾小球肾炎患者。诊断标准：（1）西医诊断，参考《临床诊疗指南》中《肾脏病学分册》关于慢性肾小球肾炎诊断标准，临床多表现为蛋白尿、水肿及血尿等症状[9];（2）中医诊断，参考《中药新药临床研究指导原则》中慢性肾小球肾炎诊断标准[10]，属于脾肾气阴两虚范畴，且患者兼湿浊、尿浊范畴。纳入标准：（1）符合中西医诊断标准，24 h尿蛋白定量<3.5 g，血清肌酐（Scr）<350 μmol/L，且尿素氮（BUN）<17 mmol/L;

（2）符合益气活血汤/缬沙坦分散片药物治疗适应证，均无药物过敏史;（3）具有完整基线与随访资料。排除标准：（1）合并精神异常、原发性高血压或器质性疾病者;（2）高钾血症、过敏性紫癜性肾炎者;（3）血液系统疾病、凝血功能异常或伴有自身免疫系统疾病者。按照随机数字表法分为西药组和治疗组，各71例。所有患者均签署知情同意书，且本研究经医院伦理委员会批准。

1.2 方法 两组均给予降压、预防感染、抗凝及低盐饮食。西药组口服缬沙坦分散片（生产厂家：广州市永信药业有限公司，批准文号：国药准字H20080820，规格：80 mg/片），2片/次，1次/d，连续治疗12周（1个疗程）[11]。治疗组进行缬沙坦分散片联合益气活血汤治疗。缬沙坦分散片用法用量同西药组，益气活血湯方药组成：黄芪50 g、地骨皮15 g、黄芩15 g、菟丝子20 g、柴胡15 g、麦门冬15 g、党参20 g、石莲子15 g、车前子15 g、白花蛇舌草50 g、土茯苓20 g、益母草15 g、茯苓15 g、金樱子15 g、芡实15 g、甘草10 g，上述药物加水500 mL，煎熬成汁，1剂/d，250 mL/次，早晚各服用1次，连续治疗12周（1个疗程）。

1.3 观察指标与评价标准 （1）症候积分。参考《中药新药临床研究指导原则》从身重困倦、脘腹胀满、食少纳呆、小便赤浊及口中黏腻进行评估，每项0～3分，分值越低，效果越佳[12-13]。（2）肾损害水平。两组治疗前、治疗12周后采用全自动生化分析仪测定患者尿微量白蛋白肌酐比值（ACR）、Scr、BUN、尿α1-微球蛋白（α1-MG）及尿N-乙酰-β-D氨基葡萄糖酐酶（UNAG）水平[14-15]。（3）不良反应。记录两组胃肠道反应、腰痛、畏寒、水肿及恶心呕吐发生率。

1.4 统计学处理 采用SPSS 18.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 西药组，男46例，女25例;年龄22～69岁，平均（47.17±5.64）岁;病程1～7年，平均（3.53±0.57）年;疾病类型：系膜毛细血管性肾小球肾炎15例，膜性肾病21例，局灶节段性肾小球硬化19例，系膜增生性肾小球肾炎16例。治疗组，男41例，女30例;年龄20～71岁，平均（47.32±5.68）岁;病程0.9～9年，平均（3.52±0.56）年;疾病类型：系膜毛细血管性肾小球肾炎12例，膜性肾病22例，局灶节段性肾小球硬化20例，系膜增生性肾小球肾炎17例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组症候积分比较 治疗前，两组症候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组治疗12周后各症候积分均低于治疗前（P<0.05）;且治疗组治疗12周后身重困倦、脘腹胀满、食少纳呆、小便赤浊及口中黏腻评分均低于西药组（P<0.05）。见表1。

2.3 两组肾损害指标水平比较 治疗前，两组各肾损害指标水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;两组治疗12周后各肾损害指标水平均低于治疗前（P<0.05）;治疗组治疗12周后ACR、Scr、BUN、α1-MG、UNAG水平均低于西药组（P<0.05）。见表2。

2.4 两组不良反应发生情况比较 两组用药期间不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

3 讨论

慢性肾小球肾炎病程相对较长，病情容易反复，属于临床较为常见的肾脏疾病。既往研究表明：慢性肾小球肾炎是由于免疫介导的炎症反应，能引起各种炎性因子的释放，能加重病情发展[16]。缬沙坦分散片属于临床常用治疗慢性肾小球的西药，能与各种组织细胞膜上的特异受体结合，并产生多种生理效应，有助于促进钠的重吸收，促进醛固酮分泌[17]。但是，西药长期使用不良反应发生率较高，会加重肝脏负荷，影响患者治疗耐受性[18]。

慢性肾小球肾炎中医属于本虚标实，属于尿浊、水肿等范畴，会引起肾、肺、肝等不同器官受损，水湿受阻、肾失亏虚从而引起肾络阻滞。近年来，益气活血汤在慢性肾小球肾炎脾肾气阴两虚兼湿浊患者中得到应用，且效果理想[19]。本研究中，治疗组治疗12周后身重困倦、脘腹胀满、食少纳呆、小便赤浊及口中黏腻评分均低于西药组（P<0.05），提示益气活血汤能降低慢性肾小球肾炎脾肾气阴两虚兼湿浊患者症候积分，利于患者恢复。益气活血汤属于常用的中医汤药，方药由黄芪、党参、石莲子、地骨皮、菟丝子、柴胡、黄芩、茯苓、麦门冬、车前子、白花蛇舌草、土茯苓、益母草、金樱子、芡实、甘草等组成。方药中，黄芪具有利尿消肿、补气功效[20];党参具有生津止渴、补中益气功效;石莲子具有清湿热功效;地骨皮能发挥清热解毒、清肺降火功效;菟丝子具有补肾益精功效;柴胡具有解表退热、疏肝解郁作用;黄芩具有清热燥湿、泻火解毒作用;茯苓具有健脾止泻、利水消肿作用;麦门冬具有滋阴润肺、清心除烦功效;车前子具有清热利尿、化痰止咳作用;白花蛇舌草具有清热解毒、利尿除湿作用;土茯苓具有解毒除湿作用;益母草具有清热解毒、祛瘀止痛作用;金樱子具有涩肠止泻作用;芡实具有补脾止泻、祛湿止带作用[21];甘草则能调和诸药，发挥不同药物作用。诸药共奏，全方脾肾双补，滋阴清热，通腑泄浊，扶正不留邪，祛邪不伤正，既符合中医辨证施治规律，又与现代医学的治法不谋而合[22-25]。本研究中，治疗组治疗12周后ACR、Scr、BUN、α1-MG、UNAG水平均低于西药组（P<0.05）;两组用药期间不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），提示益气活血汤用于慢性肾小球肾炎脾肾气阴两虚兼湿浊患者治疗过程中能减轻肾损伤，安全性较高。

综上所述，益气活血汤用于慢性肾小球肾炎脾肾气阴两虚兼湿浊患者中，可降低证候积分，减轻肾损害，且未增加不良反应发生率，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2021-03-22） （本文编辑：张爽）