壳聚糖宫颈抗菌膜辅助治疗对持续性宫颈炎患者炎性因子水平的影响与安全性分析

谭焕仪

（广东省开平市妇幼保健计划生育服务中心妇产科，广东 江门 529300）

宫颈炎是一类常见的妇科病，临床主要表现为白带增多、下腹疼痛等，该疾病病程较长，治疗难度较大，影响患者日常生活与工作[1]。多西环素治疗持续性宫颈炎是临床中常用方法，该药物具有较强的抗菌效果，能够抑制致病菌的滋生，但单用多西环素治疗宫颈炎的疗效有效，且用药周期较长，影响患者身体康复。作为一种新型生物材料，壳聚糖宫颈抗菌膜由壳聚糖及其衍生物合成，具有抑菌作用，可促进机体细胞自我修复，加快患者病情恢复[2]。现针对壳聚糖宫颈抗菌膜辅助治疗对持续性宫颈炎患者炎性因子水平的影响与安全性进行探讨，并作如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料 依据随机数字表法将广东省开平市妇幼保健计划生育服务中心2019年2月至2020年2月收治的80例持续性宫颈炎患者分为研究组和对照组，各40例。纳入标准：符合《妇产科学》[3]中的相关诊断标准者；近3个月未接受相关治疗者；病历资料完善者等。排除标准：妊娠期或哺乳期者；对试验用药过敏者；合并其他宫颈疾病和精神障碍者等。对照组患者病程1～10年，平均（4.4±1.2）年；年龄24～63岁，平均（43.3±5.3）岁。研究组患者病程1～9年，平均（4.3±1.1）年；年龄22～60岁，平均（42.5±5.6）岁。两组患者一般资料（病程、年龄）比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。广东省开平市妇幼保健计划生育服务中心医学伦理委员会批准此次研究，患者或家属对本研究知情同意。

1.2 方法 治疗期间两组患者均禁止性生活，于月经干净后对外阴进行清洁。对照组患者月经干净后第3天口服盐酸多西环素分散片[富祥（大连）制药有限公司，国药准字H20060484，规格：100 mg/片]，100 mg/次，2次/d，连续治疗4周。研究组患者在对照组的基础上加用壳聚糖宫颈抗菌膜[浙江三创生物科技有限公司，国药准字浙食药监械（准）字2013第2640564号，规格：1片/盒]辅助治疗，指导患者采取舒适的姿势，清洁会阴部，取出壳聚糖宫颈抗菌膜，用拇指和中指捏住推管，然后用食指上推推杆，然后向阴道尖端植入，沿着阴道开口将药物装置置于阴道深处，然后缓慢注射，直到将壳聚糖宫颈抗菌膜敷贴于子宫颈，退出阴道上药推注器，治疗后患者需平卧休息30 min左右，1次/周，连续治疗4次。

1.3 观察指标 ①比较两组患者治疗后临床疗效，治愈为患者白带异常、阴道出血等症状基本消失，鳞状上皮覆盖宫颈表面；显效为患者上述症状明显消失，宫颈糜烂面积缩小1/3～2/3；有效为患者症状有所改善，宫颈糜烂面积缩小＜1/3；无效为患者临床症状未见改善，宫颈糜烂面积未见缩小。治愈率+显效率+有效率=临床总有效率[3]。②比较两组患者临床指标（阴道止血、阴道排液消失、创面愈合、创面脱痂时间）。③比较两组患者治疗后阴道清洁度，判定方法：1度为患者阴道分泌物主要是阴道杆菌，具有较多的上皮细胞；2度为患者阴道分泌物中有大量阴道杆菌和上皮细胞，具有较少的杂菌和脓细胞；3度为患者阴道内分泌物以杂菌和脓细胞为主，具有较少的阴道杆菌和上皮细胞；4度为患者阴道内分泌物中仅存在杂菌和脓细胞，随分度的升高阴道清洁度下降[4]。④比较两组患者治疗后宫颈糜烂程度：无糜烂、轻度（糜烂面积＜宫颈面积的1/3）、中度（糜烂面积为宫颈面积的1/3～2/3）、重度（糜烂面积＞宫颈面积的 2/3）[5]。⑤分别于治疗前后采集患者空腹肘静脉血5 mL，离心（3 000 r/min，离心10 min）取血清，血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）、C-反应蛋白（CRP）水平使用酶联免疫吸附试验法检测并比较。⑥比较治疗期间两组患者不良反应（上腹不适、头痛、恶心呕吐）发生率。

1.4 统计学方法 使用SPSS 21.0统计软件分析数据，以[例(%)]表示计数资料，采用χ2检验；以(±s)表示计量资料，采用t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 治疗结束后，研究组和对照组患者的临床总有效率分别为87.5%、47.5%，研究组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

2.2 临床指标 研究组患者阴道止血时间、阴道排液消失时间、创面愈合时间、创面脱痂时间均显著短于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表2 两组患者临床指标比较(±s, d)

表2 两组患者临床指标比较(±s, d)

组别 例数 阴道止血时间 阴道排液消失时间 创面愈合时间 创面脱痂时间研究组 40 4.2±0.5 24.3±1.9 35.0±4.0 8.6±1.2对照组 40 6.9±0.7 31.2±2.9 43.5±4.9 12.2±1.6 t值 19.851 12.587 8.499 11.384 P值 ＜ 0.05 ＜ 0.05 ＜ 0.05 ＜ 0.05

2.3 阴道清洁度 治疗后研究组患者1度阴道清洁度占比显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组患者2度、3度、4度阴道清洁度占比低于对照组，但差异均无统计学意义（均P＞0.05），见表3。

表3 两组患者阴道清洁度比较[例(%)]

2.4 宫颈糜烂程度 研究组患者治疗后轻、中、重度宫颈糜烂占比低于对照组，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；研究组患者无糜烂占比显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者宫颈糜烂程度比较[例(%)]

2.5 血清炎性因子水平 治疗后两组患者血清TNF-α、IL-6、CRP水平均显著低于治疗前，且研究组显著低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表5。

表5 两组患者血清炎性因子水平比较(±s)

表5 两组患者血清炎性因子水平比较(±s)

注：与治疗前比，*P＜0.05。TNF-α：肿瘤坏死因子-α；IL-6：白介素-6；CRP：C-反应蛋白。

组别 例数TNF-α(ng/mL) IL-6(pg/mL) CRP(mg/L)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组 40 8.6±1.4 1.1±0.5* 66.1±7.0 36.5±4.2* 11.4±2.2 3.8±1.5*对照组 40 8.5±1.3 2.7±1.0* 66.2±7.0 48.0±4.0* 11.5±2.3 6.2±1.9*t值 0.331 9.051 0.057 12.340 0.199 6.270 P值 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05

2.6 不良反应 研究组患者不良反应总发生率低于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05），见表6。

表6 两组患者不良反应发生率比较[例(%)]

3 讨论

宫颈炎是育龄期女性高发的一类疾病，其病因复杂，与患者不良生活习惯、卫生条件、子宫手术等因素相关，其病情迁延，具有较大危害性，可导致宫颈结构被破坏，降低患者免疫力，增加宫颈感染和宫颈癌发病风险[6]。多西环素是一种半合成的四环素类抗生素，可以特异性结合细菌核糖体30 s亚基并抑制肽链与蛋白质的合成，还可对病菌复制进行抑制，其抗菌效果较好，但由于近年来抗生素滥用，使得耐药菌株增多，故单一的抗生素治疗难以取得满意疗效。

壳聚糖宫颈抗菌膜是一种新型药物，壳聚糖作为载体，结合碘络，在发挥抗菌作用的同时，还可提升患者机体免疫力，修复受损细胞，改善宫颈糜烂状况；同时壳聚糖宫颈抗菌膜能保证药效直接到达病灶，提高药物浓度，利于创面的修复和愈合，益于患者阴道部位的清洁，且患者不良反应小，治疗安全性较高[7]。本研究结果显示，研究组患者不良反应发生率低于对照组，且各项临床指标改善时间与创面愈合时间均短于对照组，临床总有效率高于对照组，同时研究组患者阴道清洁度与宫颈糜烂程度改善效果优于对照组，表明壳聚糖宫颈抗菌膜辅助治疗持续性宫颈炎具有较好的抑菌效果，能降低患者宫颈糜烂程度并提高阴道清洁度，改善临床症状，具有较高安全性。

血清TNF-α为促炎因子，参与宫颈炎患者免疫反应，其水平与患者机体宫颈部位炎症程度呈正比；血清IL-6、CRP浓度均在患者发生宫颈炎时急剧升高，释放促进炎性介质的释放，造成宫颈炎患者宫颈部位损伤。壳聚糖宫颈抗菌膜利用凸型设计，在使用过程中可以覆盖宫颈表面与宫颈管，与创面接触良好，发挥生物缓冲效果，减少药物外渗，避免交叉感染，改善宫颈与阴道内的环境，增加抗炎活性并减少炎症反应对病情的影响[8]。本研究结果显示，治疗后研究组患者血清TNF-α、IL-6、CRP水平显著低于对照组，表明壳聚糖宫颈抗菌膜具有更为显著的抗炎作用。

综上，壳聚糖宫颈抗菌膜辅助治疗持续性宫颈炎安全、有效，能降低患者宫颈糜烂程度并提高阴道清洁度，改善临床症状，发挥显著的抗炎作用，控制病情发展，值得推广应用。