盐酸坦洛新缓释胶囊治疗输尿管结石并前列腺增生的临床疗效及其安全性

肖平华

在泌尿外科疾病中前列腺增生和输尿管结石均属于临床常见症，发生率高。临床在治疗输尿管结石时多选用体外冲击波碎石方法，因此方法具有无需麻醉、并发症少和创伤小等优势，深受患者青睐，已成为输尿管结石治疗的首选方法。虽然此方法的应用能取得较好效果，但术后通常需要解痉镇痛药物帮助排石。对于合并前列腺增生者，M 受体阻滞剂会加大患者排尿难度，所以临床需另寻一种更为有效的治疗药物［1］。盐酸坦洛新缓释胶囊为选择性阻断α1受体，可高选择性阻断前列腺平滑肌、膀胱颈部和尿道，松弛平滑肌，降低尿道压迫，进而能使尿道内压曲线中的前列腺压力降低。本研究旨在探讨盐酸坦洛新缓释胶囊治疗输尿管结石并前列腺增生的临床疗效及其安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取新干县界埠镇中心卫生院2018 年1 月—2020 年5 月收治的输尿管结石并前列腺增生患者88 例，纳入标准：（1）经肾盂造影、超声检查均确诊；（2）年龄≥54岁；（3）患者对本研究知情，医学伦理委员会对研究开展知情。排除标准：（1）精神功能严重障碍者；（2）肾功能受损严重者；（3）药物禁忌证者；（4）对研究开展不配合者。将所有患者随机分为对照组和研究组，各44 例。对照组年龄55～76 岁，平均（62.3±2.4）岁；结石直径（1.47±0.47）cm；前列腺体积（25.74±2.46）cm3。研究组年龄56～77 岁，平均（63.4±2.3）岁；结石直径（1.51±0.42）cm；前列腺体积（26.22±2.02）cm3。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 所有患者给予体外冲击波碎石治疗，先通过检测确定患者输尿管结石位置，随后将耦合剂涂抹在冲击位置皮肤，使冲击能量减少。再结合患者结石情况对电压与冲击次数适当调整，最后依照患者碎石效果配合其他结石治疗。对照组给予盐酸消旋山莨菪碱注射液（生产厂家：山西晋新双鹤药业有限责任公司；国药准字H14022414）治疗，肌内注射5～10 mg 盐酸消旋山莨菪碱注射液，结合患者具体情况对用药剂量合理选择，2 次/d，连续治疗1 周。研究组给予盐酸坦洛新缓释胶囊（生产厂家：鲁南贝特制药有限公司；国药准字H20080063）治疗，口服，0.4 mg/次，1 次/d，连续治疗1 周。2 组均随访2 周。

1.3 观察指标（1）利用腹部平片（KUB）检查排石情况，比较2 组排石率。（2）比较2 组治疗前后前列腺增生情况，采用国际前列腺症状评分（IPSS）进行评估［2］，评定项目共7项，包括：既往4 周排尿不尽感，既往4 周排尿后2 h 内又要排尿，既往4 周排尿不能等待，既往4 周排尿时中断与开始多次，既往4 周感觉排尿费力，既往4 周感觉尿线变细，既往4 周夜间睡觉时起床排尿次数。每项分值0～5 分，总分0～35 分，其中轻度为评分<7 分，中度为评分在8～19 分，重度为评分>20 分。（3）比较2 组治疗后生活质量情况，采用健康调查简表（SF-36）进行评估，包括生理功能、社会功能、躯体疼痛、生理职能、精神健康等，评分100 分，评分越高说明患者生活质量越好。（4）比较2 组不良反应发生情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS 23.0 统计学软件进行数据处理，计量资料以表示，采用t 检验；计数资料以相对数表示，采用χ2检验。以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 排石率 研究组排石率为79.55%，对照组为68.18%。2组排石率比较，差异无统计学意义（χ2=1.472，P>0.05）。

2.2 IPSS 评分 治疗前2 组IPSS 评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后研究组IPSS 评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 2 组治疗前后IPSS 评分比较（，分）

表1 2 组治疗前后IPSS 评分比较（，分）

2.3 生活质量评分 研究组生理功能、社会功能、躯体疼痛、生理职能、精神健康评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 患者生活质量评分比较（，分）

表2 患者生活质量评分比较（，分）

2.4 不良反应发生率 研究组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（χ2=3.880，P<0.05）。见表3。

表3 2 组不良反应发生率比较 ［例（%）］

3 讨论

输尿管结石通常是指在排出肾结石期间，暂时受阻在输尿管的狭窄处所致的。输尿管结石的临床表现类似于是肾结石。发病人群以青壮年为主，以20～50 岁年龄段为高发期，且男性患病人数高于女性。输尿管结石的症状表现主要可体现在以下几方面，（1）血尿：据统计，在输尿管结石患者中，伴有血尿症状者能达到80%左右，其中大部分需要通过化验尿发现，只有少部分可通过肉眼发现尿液呈红色。（2）肾积水：输尿管被结石堵住，导致尿液无法顺利排出，进而发生肾积水。有的肾积水无任何症状。长期肾积水能严重损伤患侧肾功能。若患者伴严重双侧肾积水症，则会提高尿毒症发生。（3）腰部绞痛：就输尿管结石患者而言，肾绞痛为典型症状，主要在夜间或运动后发作，使一侧腰背部出现剧烈疼痛感，且具有发生突然特点，因疼痛不耐受常被形容是“刀割样”，而且还会出现面色苍白、呕吐恶心和大腿内或下腹部疼痛等情况。患者非常痛苦，坐卧不安。部分患者还会出现腰部胀痛、隐痛等情况。疼痛后，部分患者能发现随尿排出的结石。（4）发热：输尿管肾结石易导致细菌感染情况发生，进而出现高热、肾积脓等症状。因结石影响尿液顺利排出，导致无法及时排出细菌，若患者病情严重，则会提高败血症发生率，能对患者生命安全带来威胁。（5）无症状：在体检时部分患者对输尿管结石症状是偶然发现，无任何症状。通过上述归纳总结，若患者遇到下列情况，需马上到医院进行诊治：（1）高热感染：实施退烧、抗生素治疗，及早开展肾穿刺造瘘或放置输尿管支架对肾脏脓液进行引流。（2）肾绞痛：实施镇痛和解痉治疗。（3）无尿：若患者机体情况危急，或者已经出现尿毒症，建议开展透析治疗。若患者病情稳定，也需要开展肾穿刺造瘘或放置输尿管支架进行尿液引流，从而能对肾功能进行有效保护。

因在临床疾病中输尿管结石是有较高发生率的病症，所以对于此疾病治疗临床多选择应用体外冲击碎石方法，而且，此疗法的应用易刺激输尿管平滑肌，导致平滑肌痉挛，进而使肾部出现剧烈疼痛感。因此，排石术后应用输尿管平滑肌松弛药物进行辅助治疗是临床主要措施之一，不但能使患者疼痛感减轻，而且还能使患者舒适度提升，加快结石排出［3］。

近年来，在对输尿管结石治疗方面，以盐酸坦洛新缓释胶囊为代表的α 受体阻滞剂的应用愈发被重视，盐酸坦洛新缓释胶囊属于高选择性α 身上腺素能受体阻滞剂，能将α1D 与α2A 两种受体亚型阻断。其中，α1D 分布主要在输尿管下段平滑肌与膀胱逼尿肌，山莨菪碱属于抗胆碱能药物，能使输尿管膀胱平滑肌松弛，作用辅助用药可在体外冲击碎疗法术后广泛应用，有助于患者疼痛改善，加快排出结石［4-5］。虽然其有广泛的抗胆碱作用，但也存在局限性，易引发患者出现副反应，如口干、心率加快和腹胀等，尤其是对老年者而言，能使心血管病症风险发生增加。对于泌尿外科患者，老年男性者多伴有不同程度前列腺增生症状，膀胱代谢功能低下，实施山莨菪碱或阿托品辅助治疗排石，易使患者排尿困难加剧，影响患者机体健康［6-7］。本研究结果显示，2 组排石率间无差异，治疗后研究组IPSS 评分低于对照组，研究组生理功能、社会功能、躯体疼痛、生理职能、精神健康评分高于对照组，不良反应发生率低于对照组，表明盐酸坦洛新缓释胶囊治疗输尿管结石并前列腺增生的临床疗效确切，能将患者体内结石有效清除，改善临床症状、生活质量，且安全性较高。

盐酸坦洛新缓释胶囊的应用能有效改善患者病情，加快机体恢复，应用价值高。因为盐酸坦洛新缓释胶囊为治疗前列腺增生的一线药物，其不但能使输尿管痉挛症状缓解，而且提高排石作用，从而有效提高患者生活质量［8］。山莨菪碱与盐酸坦洛新缓释胶囊均能有效促进结石排出，而二者排出率间吾侪，说明两种药物疗效相近。另外，通过对不同用药的不良反应情况进行分析发现，相比山莨菪碱，盐酸坦洛新缓释胶囊的应用更能降低不良反应发生，避免抗胆碱药物副作用，作用疗效更佳，安全性高。

王斌等［9］研究选取70 例输尿管结石并前列腺增生者为对象，依照应用疗法不同分为对照组（山莨菪碱治疗）、观察组（盐酸坦洛新缓释胶囊治疗），结果显示，对照组中有10 例出现不良反应，包括口干、腹胀和心悸等；观察组患者未有明显不良反应出现；对照组患者排石率为65.71%低于观察组的74.29%，说明实施盐酸坦洛新缓释胶囊对输尿管结石并前列腺增生患者进行治疗的疗效好，能使抗胆碱药物不良反应发生降低。胡楠等［10］研究选取输尿管结石合并前列腺增生者94 例为对象，随机分组并予以不同方法治疗，对照组（盐酸消旋山莨菪碱注射液）、研究组（盐酸坦洛新缓释胶囊），其结果显示，对照组结石完全排出率为68.09%，低于研究组的78.72%；对照组患者治疗后IPSS 评分为（18.93±5.28）分，高于研究组的（10.16±2.82）分，表明对输尿管结石合并前列腺增生患者行盐酸坦洛新缓释胶囊治疗，能取得较好的治疗疗效，能将体内结石有效清除，临床症状缓解。

综上所述，盐酸坦洛新缓释胶囊治疗输尿管结石并前列腺增生的临床疗效确切，能将患者体内结石有效清除，改善临床症状、生活质量，且安全性较高，值得临床推广应用。