辛伐他汀和鲑降钙素注射液联合金天格胶囊治疗老年骨质疏松性Ⅰ度胸腰椎压缩性骨折的临床疗效

卢凌剑

骨质疏松症是老年人常见代谢性骨病变，易引发胸腰椎压缩性骨折，从而影响患者的躯体功能与生活质量［1］。Ⅰ度胸腰椎压缩性骨折患者为保留脊柱稳定度，通常采取保守治疗方案［2］，但治疗期间需长时间卧床休息，易引发并发症，因此在开展保守治疗时需尽量缩短症状缓解时间与骨折愈合时间，以达到更好的治疗效果［3］。本研究旨在探讨辛伐他汀和鲑降钙素注射液联合金天格胶囊治疗老年骨质疏松性Ⅰ度胸腰椎压缩性骨折的临床疗效，现报道如下。

表3 2 组治疗前后骨密度比较（，g/cm2）

表3 2 组治疗前后骨密度比较（，g/cm2）

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准 纳入标准：（1）符合《实用骨科学》中相关诊断标准；（2）影像学检查显示脊柱前柱压缩Ⅰ度；（3）骨密度T 值≤-2.5；（4）无药物过敏史；（5）签署知情同意书。排除标准：（1）陈旧性骨折；（2）结核或肿瘤而引发的胸腰椎骨折；（3）近期服用过抗骨质疏松类药物者。

1.2 一般资料 选取建平县医院2018 年10 月—2019年10 月收治的老年骨质疏松性Ⅰ度胸腰椎压缩性骨折患者126 例，采用随机数字表法分为对照组与观察组，各63 例。对照组中男37 例，女26 例；年龄60～79 岁，平均（68.4±3.6）岁；病程1～10 d，平均（4.9±0.7）d。观察组中男38 例，女25 例；年龄60～80 岁，平均（68.8±3.7）岁；病程1～11 d，平均（5.1±0.6）d。2组性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.3 方法 2 组均完全卧床休息，在其腰部下加垫软枕，采用常规的镇痛药物，指导其开展腰背肌功能康复锻炼，此外2 组均接受为期6 个月的连续用药治疗。对照组予以辛伐他汀（成都恒瑞制药有限公司，国药准字H20093943）联合鲑降钙素注射液（Novartis Pharma Schweiz AG，国药准字H20090459）治疗，用法：口服辛伐他汀片，10 mg/d；肌肉注射鲑降钙素注射液，50 U/次，1 次/d。观察组在对照组基础上联合金天格胶囊（金花企业股份有限公司西安金花制药厂，国药准字Z20030080）治疗，1.2 g/次，口服，3 次/d。

1.4 观察指标（1）比较2 组临床疗效，其判定标准：骨折基本愈合，疼痛完全消失，且局部功能恢复正常为显效；骨折趋于愈合状态，疼痛明显缓解，局部功能明显改善为有效；未达到上述标准为无效。总有效率=显效率+有效率。（2）比较2 组治疗前后视觉模拟评分法（VAS）评分，以0～10 分表示无痛至剧烈疼痛，评分越高表示疼痛程度越严重。（3）比较2 组治疗前后股骨颈、腰椎正位的骨密度，采用骨密度仪测定。

1.5 统计学方法 采用SPSS 21.0 统计学软件进行数据处理，计量资料以表示，采用t 检验；计数资料以相对数表示，采用χ2检验。以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组总有效率为95.2%，高于对照组的82.5%，差异有统计学意义（χ2=5.143，P<0.05）。见表1。

表1 2 组临床疗效比较 ［例（%）］

2.2 VAS 评分 治疗前2 组VAS 评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后2 组VAS 评分低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 2 组治疗前后VAS 评分比较（，分）

表2 2 组治疗前后VAS 评分比较（，分）

2.3 骨密度 治疗前2组股骨颈、腰椎正位骨密度比较，差异无统计学意义（P>0.01）；治疗后2 组股骨颈、腰椎正位骨密度高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

老年骨质疏松性Ⅰ度胸腰椎压缩性骨折不会明显累及椎体中后柱［4］，进而不会明显影响到患者的脊柱稳定度［5］，在临床治疗时多推荐保守治疗方案，通过卧床、康复训练与口服药物等减轻患者的疼痛症状，促使骨折端尽快愈合，提高骨密度并维持脊柱稳定［6］。鲑降钙素注射液具有抑制骨吸收、减少骨转换率以及改善骨结构等作用［7］，现代药理研究也认为该药物可促进β-内啡肽的释放，对中枢神经系统痛觉有调节作用而形成良好的缓解疼痛的作用。辛伐他汀对骨形态发生蛋白-2水平有良好上调作用，可促进成骨分化及骨形成，且在改善骨密度方面也有明显作用［8］。近年来，中医药逐渐被使用在胸腰椎压缩性骨折患者中［9］。金天格胶囊是骨科常用的中成药，其主要成分为人工虎骨粉，具有强效的健骨功效，而现代药理研究也发现，该药物可有效促骨形成，提升骨密度，并发挥抗骨折作用［10］。

本研究结果显示，治疗后观察组总有效率高于对照组，VAS 评分低于对照组，股骨颈、腰椎正位骨密度高于对照组，表明辛伐他汀和鲑降钙素注射液联合金天格胶囊治疗老年骨质疏松性Ⅰ度胸腰椎压缩性骨折的临床疗效确切，可有效减轻患者的疼痛并改善其骨密度，值得临床推广应用。