甘草桔梗射干汤加味治疗急性单纯性咽炎（肺胃实热证）临床研究∗

黄玉龙 郑肇良 周 燕

（海南省海口市中医医院，海南 海口 570216）

急性咽炎主要是指咽部黏膜及黏膜下组织急性炎症，往往累及咽部淋巴组织。现代医学普遍认为该病的主要致病因素包括病毒及细菌感染，因此，临床治疗主要以抗生素为主，虽可取得一定的效果，但极易引发一系列相关不良反应［1-2］。迄今为止，抗菌药物及抗病毒药物仍是西医用以治疗急性咽炎的主要措施，然而关于该病的抗菌治疗尚且存在一定的差异。另有相关研究表明，因致病菌具有多样性的特点，加之用药单一混乱，容易出现耐药性，从而使得患者的病情迁延难愈，且抗生素及激素的长期使用会对患者造成不良影响，存在一定的局限性［3-4］。中医学认为急性咽炎当属外邪侵袭或肺胃热盛，上犯咽喉所致，中医药治疗该病的手段多样，疗效较佳，副作用少，具有独特优势［5-6］。鉴于此，本文通过研究甘草桔梗射干汤加味治疗急性单纯性咽炎（肺胃实热证）的效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 纳入标准：诊断标准符合《中医病证诊断疗效标准》［7］《中医耳鼻咽喉科学》［8］中所制定的急性单纯性咽炎（肺胃实热证）诊断标准；成年患者；入院前并未接受相关治疗；签订知情同意书。排除标准：过敏体质者；心、肝、肺等脏器发生严重病变者；酒精或（和）药物滥用史者；存在感染性疾病、免疫性疾病及恶性肿瘤者；意识障碍或合并精神疾病者。本研究获批于医院伦理委员会。

1.2 临床资料 将从2017年3月至2019年12月本院收治的100例急性单纯性咽炎（肺胃实热证）患者纳入研究。将其以随机信封法等分为中医组及西医组各50例。观察组男性25例，女性25例；年龄28～65岁，平均（38.78±9.21）岁；病程14～39个月，平均（25.76±8.20）个月。对照组男性27例，女性23例；年龄25～68岁，平均（38.84±9.25）岁；病程 13～41个月，平均（25.82±8.21）个月。两组上述指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.3 治疗方法 西医组予西医常规治疗，口服阿莫西林克拉维酸钾片（香港澳美制药厂，HC20080011）1.0 g，每日2次。青霉素过敏者予以克拉霉素缓释片（江苏恒瑞股份有限公司，国药准字H20031041，0.5 g×7片）0.5 g，每日1次。中医组则予以甘草桔梗射干汤加味颗粒剂。方药包括玄参、射干、清半夏及桔梗各20 g，生甘草15 g。加水冲至200 mL，热漱，100 mL口服，每日1剂，分早晚各1次温服。其中中药颗粒剂购自四川新绿色药业科技发展有限公司。两组均连续治疗7 d，且在此时间段禁食烟、酒，避免食入辛辣和（或）肥甘厚味食物，维持心情舒畅。

1.4 观察指标 比较两组临床疗效，治疗前后疼痛程度及生活质量变坏情况，治疗前后血清炎症因子水平。中医证候积分主要是参照《中药新药临床研究指导原则》相关标准进行。疼痛情况主要是通过视觉模拟评分法（VAS）进行评估，总分0～10分，得分越高预示疼痛越剧烈［10］。生活质量评估借助简明疼痛调查表（BPI）中文版完成，内容涵盖下述7点：1）日常生活；2）情绪；3）行走能力；4）日常工作；5）与他人关系；6）睡眠；7）生活兴趣。每个项目评分0～10分，0分表示无影响，10分表示完全影响［11］。血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-1β（IL-1β）及白细胞介素-6（IL-6）水平检测：检测时间分别为治疗前1 d和治疗后1 d，获取所有纳入对象清晨空腹静脉血5 mL，以3 000 r/min离心获取血清。借助酶联免疫吸附法完成检测，操作遵循试剂盒说明书进行，试剂盒均由上海酶联生物科技有限公司提供。

1.5 疗效标准 通过疗效指数评价［9］：治疗后症状完全消失，且疗效指数≥95%即为痊愈；治疗后症状显著缓解，疗效指数在≥75%，<95%即为显效；治疗后症状有所好转，且疗效指数在≥30%，<75%之间即为好转；未达上述标准者为无效。疗效指数=（治疗前中医证候积分-治疗后中医证候积分）/治疗前积分×100%。

1.6 统计学处理 应用SPSS22.0统计软件。计量数据以（±s）表示，采用t检验，计数资料以%表示，采用χ2。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。中医组治疗总有效率高于西医组（P<0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组治疗前后VAS评分比较 见表2。治疗后中医组及西医组VAS评分均低于治疗前，且中医组低于西医组（均P<0.05）。

表2 两组治疗前后VAS评分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后VAS评分比较（分，±s）

注：与本组治疗前比较，∗P<0.05；与西医组治疗后比较，△P<0.05。下同。

治疗后组 别n 治疗前3.27±0.62*△4.87±0.74*中医组西医组50 50 7.72±1.05 7.66±1.08

2.3 两组治疗前后生活质量评分比较 见表3。治疗后中医组各项生活质量评分均低于对照组（均P<0.05）。

表3 两组治疗前后生活质量评分比较（分，±s）

表3 两组治疗前后生活质量评分比较（分，±s）

组别中医组（n=50）西医组（n=50）时间治疗前治疗后治疗前治疗后日常生活6.92±1.28 3.12±0.79*△6.94±1.25 4.02±0.73*情绪7.71±1.20 3.41±0.67*△7.68±1.21 4.20±0.72*行走能力4.01±0.89 1.64±0.74*△4.02±0.88 2.25±0.81*与他人关系6.90±1.39 3.28±1.01*△6.92±1.40 4.25±1.03*日常工作4.31±1.12 2.01±0.56*△4.32±1.13 2.98±0.62*睡眠6.84±1.34 2.74±0.76*△6.86±1.35 3.82±0.95*生活兴趣7.12±1.25 3.17±0.56*△7.14±1.22 4.66±0.91*

2.4 两组治疗前后血清TNF-α、IL-1β及IL-6水平比较 见表4。治疗后两组血清TNF-α、IL-1β及IL-6水平均低于治疗前，且中医组低于西医组（均P<0.05）。

表4 两组治疗前后血清TNF-α、IL-1β及IL-6水平比较（±s）

表4 两组治疗前后血清TNF-α、IL-1β及IL-6水平比较（±s）

组别中医组（n=50）西医组（n=50）时间治疗前治疗后治疗前治疗后TNF-α（ng/mL）136.12±42.02 60.17±15.22*△137.02±41.95 77.36±16.71*IL-1β（pg/mL）2.10±0.32 1.02±0.14*△2.11±0.33 1.39±0.22*IL-6（pg/mL）578.14±66.10 414.45±45.32*△578.76±65.80 470.66±52.19*

3 讨论

急性咽炎可分为原发性以及继发性，多见于上呼吸道感染的重要组成部分之一，冬春之交最为常见，主要是以病毒、细菌感染导致，而刺激性气体、延误以及高温等理化刺激亦会引发该病，大部分患者感染较重，全身症状显著，须予以及时有效的治疗。然而，常规西医治疗效果并不十分理想，极易引发一系列不良反应［12-14］。因此，寻找一种更为安全有效的治疗手段显得极为重要。甘草桔梗射干汤出自黄元御《四圣心源》［15-16］，治咽喉肿痛生疮者。黄氏认为咽喉为升降之地，咽通六府而胃为之主，喉通五藏而肺为之宗。阳衰土湿，肺胃不降，浊气堙郁，则病痹塞，相火升炎，则病肿痛。下窍为阴，上窍为阳，阴之气浊，阳之气清，清气凉而浊气热，故清气下陷，则凉泄于魄门，浊气上逆，则热结于喉咙也也［17-18］。

本研究显示，中医组治疗总有效率高于西医组，治疗后中医组及西医组VAS评分均低于治疗前，且中医组低于西医组。说明甘草桔梗射干汤用于急性单纯性咽炎（肺胃实热证）患者效果明显。分析原因，笔者认为甘草桔梗射干汤中的甘草和桔梗配伍即为《伤寒论》［19］中的经典方“桔梗汤”，其主治“少阴病，二三日，咽痛者”，且不断发展成为有效治疗咽痛的基础方。射干药性苦寒，可发挥清热解毒的功效，加之药性沉降，具有清降肺热的作用。半夏则主入脾胃二经，能降中焦之浊阴逆气，善治胃热上攻，熏蒸于肺，热聚于咽喉所致的喉痹。射干与半夏配伍，不但可起到清热解毒的作用，同时可促使肺胃气降，进一步促进体内气机升降恢复正常，浊阴降而清阳自升，热邪去而无反复之弊。蒲公英则入肝经、胃经，可发挥一定的清泄热毒功效，非但能缓解红肿热毒，而且有利于发挥利湿功效。玄参则具备滋阴之功，在泻火解毒以止痛的同时，亦可滋阴以润燥、止渴。诸药共用，共达清热解毒、止痛利湿的功效。另外，治疗后中医组各项生活质量评分均低于对照组。这说明了中医组治疗方案可提高患者的生活质量。其中主要原因可能在于：该药属于中药方剂，可避免抗生素以及抗病毒药物长期使用引起的一系列毒副反应，安全性较高。本文结果还发现了治疗后中医组血清TNF-α、IL-1β及IL-6水平均低于西医组。这提示了甘草桔梗射干汤加味治疗急性单纯性咽炎（肺胃实热证），可显著降低血清炎症因子。其中主要原因可能和蒲公英具有抗病毒、抗炎、抑菌及调节免疫等作用有关。且现代药理学表明［20］，蒲公英提取物可在一定程度降低受流感病毒感染的肺上皮细胞的病毒数量，从而对流感病毒聚合酶的活性起到抑制作用，阻碍病毒核蛋白RNA水平，进一步防止了流感病毒的复制。且现代研究表明：玄参中所含有的环烯醚萜苷类具有抗炎、抗微生物等药理作用，对金黄色葡萄球菌，白喉杆菌，以及伤寒杆菌等均有显著的抗菌作用。对促进患者病情的康复具有积极作用，从而达到降低血清指标表达水平的目的。

综上所述，甘草桔梗射干汤加味应用于证属急性单纯性咽炎（肺胃实热证）患者疗效明显，有利于减轻患者疼痛，改善生活质量，降低血清炎症因子水平。