经纤维支气管镜灌洗清开灵口服液治疗重症肺炎（痰热壅肺证）的临床研究∗

李 春 范铁兵 赵 丹 易 亮 肖 宁 宁秋萍△

（1.中国中医科学院西苑医院，北京 100091；2.中国中医科学院，北京 100700）

重症肺炎是因各种病原菌侵入等因素所致的肺部感染性疾病，主要表现为发热、咳嗽、咯痰、喘息等，常出现呼吸功能降低，血气指标异常，临床以应用抗菌药物治疗为主，抑制炎症反应，提高气道分泌物清除能力，改善呼吸功能［1-3］。临床运用中医药或纤维支气管镜灌洗治疗重症肺炎能够取得较显著的临床疗效［4-6］，但鲜有采用纤维支气管镜灌洗中药的报道。本研究为提高治疗重症肺炎（痰热壅肺证）的临床疗效，发挥纤维支气管镜与中药协同优势，采用经纤维支气管镜灌洗清开灵口服液治疗。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 所选病例西医诊断标准参照《实用内科学（第15版）》［3］中重症肺炎诊断标准；中医诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》［7］中痰热壅肺证诊断标准。纳入标准：符合重症肺炎痰热壅肺证诊断标准；年龄18～70岁；患者知情同意。排除标准：合并肺部其他疾病、精神性疾病、其他感染性疾病以及神经、免疫等系统严重疾病者；不宜采用纤维支气管镜灌洗治疗者；对研究所应用的药物过敏者；妊娠或哺乳期妇女；正在接受其他临床试验者。

1.2 临床资料 将2019年1月至2019年12月就诊于笔者所在医院的70例重症肺炎痰热壅肺证患者按随机数字表法分为治疗组与对照组各35例。治疗组男性19例，女性16例；年龄46～70岁，平均（59.34±6.67）岁；病程3～10 d，平均（5.85±1.40）d。对照组男性20例，女性15例；年龄43～68岁，平均（60.19±6.74）岁；病程3～12 d，平均（5.89±1.37）d。两组性别、年龄及病程等资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.3 治疗方法 两组常规治疗均参照《实用内科学（第15版）》［3］给予健康教育、抗生素、化痰药等对症治疗。对照组采用经纤维支气管镜灌洗0.9%氯化钠注射液治疗：术前禁食6 h，采用2%利多卡因进行口咽部、鼻部局部麻醉，麻醉成功后取仰卧位，鼻导管吸氧，在多功能床旁心电监护下经鼻腔或口腔置入纤维支气管镜，吸出内分泌物，然后注入10～20 mL 0.9%氯化钠注射液灌洗，负压吸引时间小于15 s，灌洗总量不超过100 mL，灌洗时间不超过30 min，每周灌洗2次。治疗组采用经纤维支气管镜灌洗清开灵口服液治疗，灌洗术式同对照组，待灌洗液澄清后注入清开灵口服液10 mL，每周灌洗2次。两组均治疗2周。

1.4 观察指标 观察两组治疗后临床疗效；观察两组患者治疗前后症状评分、炎性指标、血气指标改变情况。症状评分参照《中药新药临床研究指导原则》［8］确定，按咳嗽、咯痰、喘息严重程度确定评分，其中无计0分、轻计2分、中计4分、重计6分。炎性指标包括白细胞（WBC）计数、C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）。血气指标包括动脉血氧分压（PaO2）、血氧饱和度（SaO2）、动脉二氧化碳分压（PaCO2）。

1.5 疗效标准 参照《中医病证诊断疗效标准》［7］确定。治愈：症状及阳性体征消失，理化检查正常。显效：症状体征及理化检查明显改善。有效：症状体征及理化检查有所改善。无效：症状体征及理化检查无改善或加重。

1.6 统计学处理 应用SPSS17.0统计软件。计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后症状评分比较 见表1。两组治疗后咳嗽、咯痰及喘息评分较治疗前均降低（P<0.05），且治疗组低于对照组（P<0.05）。

表1 两组咳嗽、咯痰及喘息评分比较（分，±s）

表1 两组咳嗽、咯痰及喘息评分比较（分，±s）

注：与本组治疗前比较，∗P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05。下同。

组别 时间 咳嗽 咯痰 喘息治疗组（n=35）对照组（n=35）治疗前治疗后治疗前治疗后5.13±0.85 1.02±0.30*△5.20±0.82 2.17±0.54*4.86±0.79 1.10±0.26*△4.92±0.83 2.25±0.59*4.57±0.92 0.88±0.20*△4.54±0.87 1.67±0.46*

2.2 两组治疗前后WBC、CRP、PCT水平比较 见表2。两组治疗后WBC、CRP及PCT较治疗前均降低（P<0.05），且治疗组低于对照组（P<0.05）。

表2 两组治疗前后WBC、CRP、PCT水平比较（±s）

表2 两组治疗前后WBC、CRP、PCT水平比较（±s）

组别治疗组（n=35）对照组（n=35）时间治疗前治疗后治疗前治疗后WBC（×109/L）16.27±2.03 6.86±1.61*△16.33±2.10 9.59±1.94*CRP（mg/L）35.42±5.67 8.75±2.24*△35.49±5.59 14.63±2.77*PCT（ng/L）14.15±3.12 3.47±1.03*△14.19±3.07 5.83±1.45*

2.3 两组治疗前后PaO2、PaCO2、SaO2水平比较 见表3。两组治疗后PaO2、SaO2较治疗前均升高（P<0.05），且治疗组高于对照组（P<0.05）；两组治疗后PaCO2较组内治疗前均降低（P<0.05），且治疗组低于对照组（P<0.05）。

表3 两组治疗前后PaO2、PaCO2、SaO2水平比较（±s）

表3 两组治疗前后PaO2、PaCO2、SaO2水平比较（±s）

组别治疗组（n=35）对照组（n=35）时间治疗前治疗后治疗前治疗后PaO2（mmHg）71.06±3.59 93.55±3.10*△71.23±3.71 82.74±2.93*PaCO2（mmHg）80.83±6.24 46.13±3.40*△80.56±6.61 58.43±3.77*SaO2（%）77.42±4.04 96.37±3.53*△77.38±4.15 87.40±3.87*

2.4 两组临床疗效比较 见表4。治疗组总有效率高于对照组（P<0.05）。

表4 两组临床疗效比较［n（%）］

3 讨论

抗感染对于重症肺炎的治疗及预后转归具有极其重要的意义。动态监测WBC、CRP、PCT等炎性指标有助于判断疾病严重程度，评价药物治疗效果，预测疾病转归［9］。血气分析是直观反映呼吸功能的客观指标，对疾病的诊断、治疗及预后评判具有指导作用［10］。本研究为提高科学性、客观性，将上述指标纳入临床观察。

重症肺炎属于中医学“咳嗽”范畴，病因可见于外感六淫、内伤七情、饮食不当等，其中内因在发病过程中发挥关键作用，病位在肺，迁延不愈可累及脾肾，痰、热为主要病理产物［11］。有研究表明，重症肺炎以痰热壅肺证较为常见，治疗当“急则治其标”，治宜清热泻肺、祛痰止咳［11-12］。本研究以重症肺炎痰热壅肺证患者为研究对象，采用经纤维支气管镜灌洗清开灵口服液治疗，取得了较满意的疗效。清开灵口服液是基于现代制药技术提取而成的中药制剂，主要成分为胆酸、黄芩苷、水牛角（粉）、猪去氧胆酸、板蓝根、珍珠母（粉）、栀子、金银花，具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍功效，可广泛应用于热病、神昏、上呼吸道感染及肺炎等多种疾病。主要成分中珍珠母平肝潜阳、清肝明目、镇惊安神；栀子泻火除烦、清热利湿、凉血止血；水牛角清热凉血、定惊解毒；板蓝根清热解毒、凉血利咽；金银花清热解毒。现代药理研究表明：板蓝根对多种细菌及病毒均有抑制作用，同时能够增强机体免疫力，发挥抗内毒素作用［13］。黄芩苷具有较好的抗炎、抗病毒、保护肺功能及肝功能等药理作用［14］。栀子具有抗炎、解热镇痛等作用［15］。金银花具有抗炎解热、抗菌抗病毒、保护肺脏，增强机体免疫等作用［16］。本研究结果显示，采用经纤维支气管镜灌洗清开灵口服液治疗能够降低重症肺炎（痰热壅肺证）患者咳嗽评分、咳痰评分、喘息评分、WBC、CRP、PCT及PaCO2水平，提高PaO2、SaO2水平及临床疗效，且显著优于经纤维支气管镜灌洗0.9%氯化钠注射液者。

综上所述，经纤维支气管镜灌洗清开灵口服液治疗重症肺炎痰热壅肺证，有助于稀释痰液，清除炎性分泌物，改善临床症状，使药物直接作用于肺泡，提高抗炎效果，抑制炎症因子表达，保护肺功能，提高临床疗效。