自拟安神养血汤联合温针灸及耳穴治疗顽固性失眠的临床疗效评价*

河北省人民医院中医科

贾海波 王春葳△ 辛 红△△ 李建波△ 梁晓香△△△ 多慧玲△△△△(石家庄 050051)

提要 目的：研究评价自拟安神养血汤联合温针灸及耳穴治疗顽固性失眠(DIMS) 的临床疗效。方法：选取2017年1月1日至2018年12月31日我院中医内科门诊60例顽固性DIMS患者作为本次研究对象，按照随机数字表原则将其随机分为对照组和治疗组，均为30例。对照组常规西药干预，治疗组口服安神养血汤联合温针灸及耳穴综合调理，比较2组患者治疗30 d后临床总有效率，匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分及不良反应发生改善情况。结果：治疗30 d后，治疗组总有效率为93.33%(28例)，对照组为76.67%(23例)，治疗组总有效率显著高于对照组(P<0.05)，差异具有显著性。治疗30 d后，治疗组PQSI评分指数均明显低于对照组(P<0.05)，差异具有显著性。治疗组不良反应率为6.67%(2例)，对照组不良反应发生率为13.33%(4例)，治疗组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)，差异具有显著性。结论：自拟安神养血汤联合温针灸及耳穴综合调理顽固性DIMS较单纯西药治疗临床疗效显著，不仅总体提升了患者睡眠质量，而且安全系数高，不良反应少。

失眠是指入睡和维持睡眠障碍(DIMS)，更倾向于一种主观体验，是临床最为常见的疾病[1]。据相关资料统计显示，欧美国家患有睡眠障碍患者为35%左右，而我国超过45%的群体存在不同程度的睡眠障碍，其中15%患者病情严重，并呈现逐年上升的趋势[2]。失眠多表现为入睡困难、睡后多梦、易惊醒、醒后疲惫不堪、常伴有头晕、头痛、焦虑等临床不表现，严重妨碍了患者身心健康和社会工作效率。现代医学多使用镇静安眠等药物进行短暂性治疗，然而，该类药物具有局限性，长期服用后会使患者产生抗拒感[3]，不良反应较多，效果并不理想。近年来，中医学者使用中药对于DIMS干预取得了较为满意的疗效[4]。课题组旨在运用自拟安神养血汤联合温针灸及耳穴干预顽固性DIMS，并对其临床疗效进行评估，旨在为临床治疗顽固性DIMS提供理论基础。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年1月1日至2018年12月31日我院中医内科门诊60例顽固性DIMS患者纳入本次研究，按照随机数字表原则将其随机分为对照组和治疗组，各30例。其中男28例，女32例；年龄24岁～62岁，平均年龄(43.19±4.65)岁；病程1个月～2年，平均病程(1.13±0.32)年。对照组：男16例，女14例；年龄为26～62岁，平均年龄为(43.01±3.93)岁；病程为2个月～2年，平均病程为(1.17±0.33)年。治疗组：男12例，女18例；年龄为24～61岁，平均年龄为(43.34±4.72)岁；病程为1.5个月～2年，平均病程为(1.09±0.27)年。2组患者的性别、年龄、病程长短等一般资料比较(P>0.05)，差异无显著性，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准：依据《中国成年人失眠诊断与治疗指南》(2017版)拟定[5]中关于顽固性DIMS的诊断标准。主要包含：基本以失眠为唯一症状，入睡困难、早醒多梦、疲倦无力等临床症状持续发生1月以上。

1.2.2 中医诊断标准：参照张星平等人《中医不寐五神分型诊断法》[6]中关于不寐的诊断标准。主要包含：入寐困难、醒后不寐、呓语、反复难眠、多梦，并伴有心悸、头晕、注意力不集中等临床症状。

1.3 纳入排除标准

1.3.1 纳入标准：⑴患者符合顽固性DIMS中西医诊断标准；⑵患者18≤年龄≤75(周岁)；⑶符合伦理协会规定，患者均知情、自愿参与研究，签署同意协议书；⑷患者对本次治疗方案耐受。

1.3.2 排除标准：⑴排除不符合纳入标准患者；⑵排除严重心肝肾功能障碍患者；⑶排除其他疾病导致的继发性DIMS症状；⑷排除精神障碍或精神病患者；⑸排除药物过敏体质患者；⑹排除妊娠、哺乳期患者；⑺排除资料不全者及同时参与其他研究患者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组：给予艾司唑仑(天津太平洋制药有限公司；国药准字H12020291)口服治疗，2 mg，每日1次，连续服用30 d。

1.4.2 治疗组：口服安神养血汤配合温针灸及耳穴综合调理。⑴安神养血汤治疗：黄芩10 g，太子参30 g，麦冬15 g，五味子5 g，合欢花、夜交藤各15 g，黄精30 g，延胡索15 g，当归10 g，生麦芽30 g，甘草15 g。辨证加减方：痰火扰心者，加竹茹、黄连各10 g；肝阳上亢者，加生龙骨15 g，石决明10 g；心胆气虚者，加知母15 g，人参10 g。诸药水煎取汁200 mL，分早晚分服，10 d为1疗程，连续服用3个疗程。⑵温针灸治疗：患者取俯卧位，选颈椎穴1.0～1.5寸，风池、百会、双侧照海、神门、三阴交、心俞、安眠、内关等均0.5～1寸，得气后留针20 min，配合针柄上点燃2 cm左右艾条，依次燃尽2炷，每日1次。10 d 1个疗程，连续治疗3个疗程。⑶耳穴治疗：预先酒精消毒耳廓部位，选取双耳的神门、内分泌、交感等穴位，将定向磁珠贴于耳穴最敏感区域，行规律按压，嘱患者睡前按压每个穴位30 s，直至穴位痠胀发热为宜。10 d 1个疗程，连续治疗3个疗程。

1.5 观察指标 ⑴临床总有效率=(基本痊愈率+显著好转率)/总例数×100%。⑵匹兹堡睡眠质量指数评分表(PSQI)评分：根据PSQI评分表进行评估，分数越高，睡眠质量越差，主要包功能含日间障碍、睡眠持续时间、睡眠质量、入睡时间、睡眠效率、睡眠药物、睡眠障碍7个维度给予得分，单项0～3分，满分21分。⑶不良反应发生率：治疗期间跟踪患者不良反应发生情况，主要有恶心呕吐、疲乏无力、头晕头痛等临床不适感，再计算不良反应发生率=(恶心呕吐+疲乏无力+头晕头痛+其他)/总例数×100%。

1.6 统计学方法 采用SPSS20.0软件进行统计学分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P<0.05，差异具有显著性。

2 结果

2.1 2组患者总有效率情况对比 治疗30 d后，治疗组总有效率为93.33%(28例)，对照组76.67%(23例)，治疗组总有效率显著高于对照组(P<0.05)，差异具有显著性。详见表1。

表1 2组患者总有效率比较 [n=30, 例(%)]

2.2 2组患者PSQI评分情况比较 治疗前，2组患者日间功能障碍、睡眠持续时间、睡眠质量、入睡时间、睡眠效率、睡眠药物、睡眠障碍7个维度PQSI评分比较差异无显著性(P>0.05)；治疗30 d后，治疗组各维度PQSI评分指数均明显低于对照组(P<0.05)，差异具有显著性。详见表2。

2.3 2组患者不良发应发生情况 治疗组不良反应率为6.67%(2例)，对照组不良反应发生率为13.33%(4例)，治疗组明显低于对照组(P<0.05)，差异具有显著性。详见表3。

表2 2组患者治疗前后PSQI评分比较 (分，

表3 2组患者不良反应发生率情况比较 (例/%)

3 讨论

睡眠是人类生存的重要组成部分，优质睡眠是人体健康的基本需求。临床关于DIMS并没有规范的分类标准，根据病程长短可以分为：一过性DIMS、短期DIMS、慢性DIMS 3种，多与生理、身体、心理、精神、药理等多层面相关[7]。查阅文献显示，目前关于DIMS的机制尚未明确，其发病原因普遍公认是生物钟紊乱导致的，即循环性刺激作用于睡眠诱导区和觉醒诱导区向大脑皮层传导的神经递质遭到破坏，就会引发失眠障碍[8]。汪晗[9]在307例DIMS患者中调查显示，79.48%的患者同时患有胃肠道功能障碍，而且DIMS者抑郁和焦虑水平明显高于正常人。在当今失眠症发生率不断上升，失眠症防治形势日益严峻的背景下，失眠症的治疗受到了广泛的关注[10]。

“失眠”一词最早称为“不能卧”，可追溯到大约春秋时期，《阴阳十一脉灸经》中指出：“太阴脉，是胃脉殹，彼胃……不能食，不能卧，强欠，三者同则死”，为后世研究失眠奠定根基。此外，《灵枢· 营卫生会》和《难经 · 四十六难》中分别记载：“老者之气血衰……其营气衰少而卫气内伐，故昼不精，夜不瞑”“老人卧而不寐，少壮寐而不寤”，此处不寐称谓已逐渐走进医者认知和广泛应用中[11-12]。失眠的中医病因有很多种：“胃不和则卧不安”，气阴两虚、肝阴不足，痰湿日就火化，肝气不舒、郁而化火均可导致DIMS发生。目前，DIMS较为公认的病机为气血亏虚引起脏腑功能失调和营卫不和、阴阳失调两大类，主要作用于心、脾、肝，并与情志失调、体质虚弱、饮食劳作等密切相关[13-14]。

本研究采用自拟安神养血汤旨在补益心脾，养血安神辨证治疗。方中黄芩清热燥湿，泻火解毒，水煎服能够激发药性中有效成分的抗炎和免疫细胞保护的功效，提高肌体免疫系统修复；夜交藤养心安神，多用于治疗虚烦失眠多梦，现代药理中显示有镇静催眠的功效；当归配伍太子参能补益脾气，补血养血，安神；麦冬配伍五味子养阴生津，宁心益气，其中五味子中存在丰富的有机酸，能加速细胞更新代谢，提高记忆力；合欢花解郁安神、抗抑郁。黄精入脾经能够补益脾气，滋养脾阴，其多糖类成分主要发挥增强肌体免疫力，抗疲劳的作用；生麦芽健脾和胃，疏肝行气；甘草调和诸药。以上药物相辅相成，互相作用，气血双补，健脾宁神。本研究得出，治疗3个疗程后，治疗组总有效率93.33%，对照组76.67%，治疗组总有效率显著高于对照组，患者失眠状态得到显著改善，提示中医辨证论治的特色优势。此外，由于中药用量安全，炮制方式正确，具有副作用少，依赖性小的优点，故在不良反应发生率上，治疗组明显低于对照组，能更好地提高患者生活质量。查阅文献，目前针灸耳穴应用于治疗推拿DIMS的临床研究成果日益突出[15-16]，温针灸作为本研究重要辅助疗法，能够发挥人体经络循行规律，调整脏腑阴阳，疏通经路的目的，但由于在相同条件下缺乏循证医学的可靠依据，没有统一评估标准，故针灸改善DIMS的评价体系还需进一步完善，以更好地指导临床。综上，自拟安神养血汤联合温针灸及耳穴综合调理顽固性DIMS较单纯西药治疗临床疗效显著，不仅延长患者睡眠时间，总体上提高其睡眠质量，而且安全系数高，不良反应少。