黄芪丹参注射液对慢性盆腔炎患者病情及血清IL-8和TNF-α的影响

孙 丹

(郑州大桥医院妇产科，郑州 450000)

慢性盆腔炎是指因病原体入侵和自身免疫功能下降而导致女性内生殖器、周围结缔组织、盆腔以及腹膜出现的一系列慢性炎症，包括子宫内膜炎、输卵管炎症、卵巢囊肿和盆腔炎症等，其中以输卵管炎症最为常见[1]。慢性盆腔炎多由于急性盆腔炎未彻底治愈，病程迁延而反复发作，表现为下腹部疼痛坠胀感或腰骶部酸痛、白带增多或呈脓性、月经失调、不孕或异位妊娠等各种组合形式，严重时可出现全身症状。目前临床上常使用抗生素药物进行治疗，但有时疗效并不显著。在中医范畴内，慢性盆腔炎被归类于“癥瘕”“带下病”“妇人腹痛”等不同的病证内，因经期或产后体质虚弱，湿热寒邪易侵入体内而致气血凝滞而起病[2]。本研究探讨黄芪丹参注射液对慢性盆腔炎患者的病情及血清白细胞介素-8(IL-8)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1月至2020年1月郑州大桥医院收治的慢性盆腔炎患者120例，按随机数字表法将患者分为观察组60例和对照组60例。观察组：年龄22～50岁，平均(36.55±5.71)岁；病程1～10年，平均(4.47±1.86)年；病变部位为输卵管炎25例、子宫内膜炎13例、卵巢囊肿12例。对照组：年龄21～50岁，平均(35.87±5.20)岁；病程1～10年，平均(4.82±1.71)年；病变部位为输卵管炎23例、子宫内膜炎15例、卵巢囊肿12例。2组患者性别、年龄、病程及病变部位等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

参照《盆腔炎症性疾病诊疗规范(2019修订版)》[3]中相关诊断标准。1)症状：下腹部疼痛；白带异常；月经不调；直肠刺激压迫症状；恶心呕吐或伴发热。2)体征：子宫颈摇举痛；子宫体压痛；子宫附件压痛。3)辅助检查：宫颈阴道黏液脓性分泌物，显微镜检查白细胞增多，涂片培养发现淋病奈瑟菌或沙眼衣原体；C-反应蛋白水平升高；血沉增快；B超检查有盆腔积液或炎性包块。结合病史，存在上述症状和体征，满足辅助检查1项及以上可诊断为慢性盆腔炎。

1.2.2 中医诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]中慢性盆腔炎“湿热瘀结证”相关诊断标准：下腹腰骶胀痛或刺痛，带下量多，色黄质稠，月经量多且经期延长伴腹痛加重，神疲乏力，低热起伏，小便黄，大便干燥；舌质红或见瘀斑瘀点，苔黄腻，脉弦滑或弦涩。

1.3 病例选择标准

纳入标准：1)符合上述西医诊断标准；2)符合上述中医“湿热瘀结证”诊断标准；3)年龄20～50岁；4)自愿接受研究试验并签署知情同意书。

排除标准：1)属于过敏体质或对本研究药物过敏；2)处于妊娠期或哺乳期妇女；3)合并有心血管、肝肾系统等严重疾病；4)存在失语或精神疾病无法进行交流。

1.4 治疗方法

对照组仅接受常规抗生素药物治疗。500 mL生理盐水中加入注射用青霉素钠480万U(哈药集团制药总厂)配制成混合溶液进行静脉滴注，每日1次，连续治疗14 d。

观察组在对照组治疗基础上，联合黄芪、丹参注射液进行治疗。黄芪注射液(上海中西制药有限公司)和丹参注射液(正大青春宝药业有限公司)各20 mL分别加入250 mL 5%葡萄糖注射液内静脉滴注，每日1次，连续治疗14 d。

2组患者均在14 d治疗后跟踪3个月。

1.5 观察指标和评价标准

1)疗效。参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]制定疗效评价标准。治愈：下腹腰骶疼痛等症状消失，各项检查及实验室指标恢复正常，中医证候评分降低≥95%，且停药1个月内未复发；显效：下腹腰骶疼痛等症状消失，各项检查及实验室指标明显改善，中医证候评分降低≥75%；有效：下腹腰骶疼痛等症状减轻，各项检查及实验室指标有所改善，中医证候评分降低≥30%；无效：症状无减轻甚至加重，各项检查及实验室指标无改变或有加重，中医证候评分降低<30%。总有效率=(治愈+显效+有效)例数/总例数×100%。

2)中医证候评分。对患者的主症(下腹和腰骶疼痛、带下量多、带下色黄、带下质稠)和次症(经期腹痛、神疲乏力和低热起伏等)中医证候进行评分，每项由轻到重分为0、3、6和9分，满分为72分。

3)血清IL-8和TNF-α水平。于治疗前和治疗后采取患者清晨空腹静脉血5～10 mL，低温离心机分离出血清，-20 ℃保存，使用酶联免疫吸附法进行检测，试剂盒与仪器均购于上海晶抗生物工程有限公司。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 2组患者疗效比较

治疗后观察组总有效率高于对照组(P<0.05)，见表1。

表1 2组患者疗效比较 例

2.2 2组患者中医证候评分比较

治疗前2组患者中医证候评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，2组患者中医证候评分均较治疗前降低(均P<0.05)，观察组患者中医证候评分低于对照组(均P<0.001)。见表2。

表2 2组患者治疗前后中医证候评分比较 分

2.3 2组患者治疗前后IL-8和TNF-α水平比较

2组患者治疗前IL-8和TNF-α水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，观察组患者IL-8和TNF-α水平低于对照组(均P<0.001)。见表3。

表3 2组患者治疗前后IL-8和TNF-α水平比较

3 讨论

近年来，随着下生殖道的性传播疾病和细菌性阴道炎发病率的逐渐上升，由这2种感染上行致上生殖道感染而造成盆腔炎症性疾病的比例也呈现一个上升的趋势[5]。慢性盆腔炎患者容易产生疲劳，时常有下腹坠胀和腰骶部酸痛之感，并且在月经期间或消耗体力之后疼痛感觉加重，长期用药治疗效果也不甚明显，给患者生活带来许多不便，造成较大的心理压力。有研究[6]认为，慢性盆腔炎这一术语并不恰当，因为不同发病时期的细菌培养结果显示，慢性盆腔炎一次复发，其实是盆腔炎症疾病又一次发生，所以目前把慢性盆腔炎称作盆腔炎症性疾病的后遗症。有研究[7]发现，许多慢性盆腔炎患者不存在细菌感染的证据，但病症仍然在持续发展，其病因已经无法单纯使用细菌感染所导致的炎症来解释。目前研究[8]已经证实，患者机体长期存在炎症侵扰，并且长期反复地使用大量广谱抗生素，导致其机体免疫功能紊乱、免疫系统病理损伤是本病反复发作、迁延不愈的主要原因。

古代的许多医家对慢性盆腔炎也有一定的了解和研究，认为分娩、流产、经期行房等行为发生时，由于气血消耗，妇女胞宫空虚，血室打开，或内存余血未出，于胞宫淤积，此时六淫外邪容易入侵，尤以湿毒、湿热和寒湿为甚，易引发盆腔炎症性疾病。湿邪阻碍气机，导致气血运行不畅，气血凝滞，不通则痛，所以盆腔炎患者会出现下腹胀痛之感，正气持续损耗，病程迁延而不愈[9]。治疗上多采用利湿清热或温阳散寒兼活血化瘀的方法进行治疗。但单纯的清热解毒功效较猛，会进一步损伤人体正气，因此会加用扶正祛邪的药物辅助治疗。黄芪是临床上一味常见中药，有固表益气、扶正祛邪、健脾利尿之功效。现代药理[10]证明，黄芪可以增强机体非特异性免疫、细胞免疫和体液免疫，具有明显的免疫调节功能。丹参主要功效为活血化瘀，凉血养血，通养心脉，具有较为明显的抗感染作用，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等存在抑制作用，同时也起到一定的免疫调节作用。

本研究结果显示，观察组患者中医证候评分低于对照组，说明黄芪丹参注射液可有效降低慢性盆腔炎患者中医证候评分，改善患者下腹疼痛、白带异常和神疲乏力等症状。炎症细胞因子是指人体内参与炎症反应的各种细胞因子，其中起到重要作用的主要包括TNF-α、IL-1β、IL-6和IL-8等。TNF-α在炎症发生过程中最早出现也是最为重要的一种炎性介质。它的双重调节作用表现为一方面激活淋巴细胞和中性粒细胞，增加血管内皮细胞的通透性和增强免疫应答，另一方面高水平的TNF-α会引起发热、休克等细胞毒作用[11]。高水平IL-8会造成过度免疫应答，刺激中性粒细胞脱颗粒化，释放出弹性蛋白酶，损伤内皮细胞，最终损伤脏器功能。本研究结果显示，观察组患者IL-8和TNF-α水平低于对照组，表明黄芪丹参注射液可以有效降低慢性盆腔炎患者IL-8和TNF-α水平。

综上所述，黄芪丹参注射液可有效降低慢性盆腔炎患者中医证候评分，改善患者下腹疼痛、白带异常等症状，降低患者IL-8和TNF-α水平。