徐 实
(安徽省铜陵市第三人民医院,安徽 铜陵 244000)
有研究表明,焦虑障碍在中国老年人群中患病率较高,且随着我国老年化进程,老年期焦虑障碍患病人数也日益增多[1]。广泛性焦虑障碍以泛化且持续的焦虑为临床特征,既表现有精神上的焦虑,也表现有躯体症状,严重影响个体的社会功能,并造成主观的强烈痛苦感[2]。药物治疗是缓解广泛性焦虑障碍的十分重要且有效的方法[3-5]。老年患者因受躯体机能的影响,药物进入体内后,对药物效应及代谢往往较为敏感,不良反应发生率相对较高[6-7]。本文即是对治疗老年期广泛性焦虑障碍的两种药物进行有效性及安全性的对比分析。
选取我院于2018年6月—2019年10月收治的64例老年期广泛性焦虑障碍患者进行研究。纳入标准:≥60周岁,符合ICD-10广泛性焦虑障碍的诊断标准。排除标准:严重自杀倾向者,长期服用安定类药物或有酒精依赖者,继发性焦虑障碍患者,严重躯体疾病患者。本研究经我院医学伦理委员会审核并批准,所有患者及家属签署知情同意书。采取随机数字表法分为两组各32例。观察组采用艾司西酞普兰治疗,男性19名,女性13名;年龄62~71岁,平均(66.23±4.25)岁;病程7~22个月,平均(14.79±5.32)个月。对照组采用文拉法辛缓释片治疗,男性1 8名,女性1 4名;年龄60~69岁,平均(65.82±4.16)岁;病程8~25个月,平均(16.24±6.26)个月。两组患者的性别构成、年龄及病程差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
观察组给予艾司西酞普兰(四川科伦药业股份有限公司,国药准字H20080788,10 mg×7片)治疗,起始剂量5 mg/日,根据病情调整至10~20 mg/日,早九点顿服,平均剂量(13.16±3.52)mg;对照组给予文拉法辛缓释片(成都康弘药业集团股份有限公司,国药准字H20070269,75 mg×14片)治疗,起始剂量75 mg/日,视病情最高加至150~225 mg/日,平均剂量(182.46±12.72)mg,早九点顿服。如果患者出现入睡困难,酌情临时给予佐匹克隆或佐匹坦对症治疗。上述治疗持续4周。
分别于治疗前,治疗1、2、3、4周末采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评定得分作为疗效评价指标。治疗4周末计算所有患者HAMA评分减分率,≥80%为痊愈;60%~79%为显效;30%~59%为有效;<30%为无效。总有效人数为评价为痊愈、显效及有效人数之和。观察组和对照组在基线水平(治疗前)HAMA评分分别为(25.26±3.52)分及(24.32±3.21)分,差异无统计学意义(t=1.116,P>0.05),具有可比性。不良反应观察包括恶心、呕吐、头晕、头痛、多汗、口干、便秘。
采用IBM SPSS 21.0进行统计学分析,计量资料HAMA评分采用(±s)表示,行t检验,计数资料行x2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
第4周末,以HAMA减分率计两组治疗总有效人数,行x2检验,两组总有效率差异无统计学意义(P>0.05),见表1。
表1 两组患者治疗有效率比较[n(%)]
两组在治疗4周后,分别与治疗前比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。在基线水平,第1、2、3、4周末,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表2。
表2 两组HAMA评分比较(分,±s)
表2 两组HAMA评分比较(分,±s)
注:*两组HAMA评分分别与治疗前比较,P<0.05
组别 n 治疗前 第1周末 第2周末 第3周末 第4周末观察组 32 25.26±3.52 19.27±4.76 14.15±4.32 12.37±4.25 8.25±3.76*对照组 32 24.32±3.21 20.36±4.95 15.06±4.56 12.75±4.02 8.37±3.85*
在治疗过程中,观察组出现3例恶心,1例头晕,1例多汗,1例便秘,不良反应发生率18.75%;对照组出现5例恶心,1例呕吐,2例头晕,1例头痛,2例多汗,1例口干,2例便秘,不良反应发生率43.75%。两组不良反应发生后均能耐受,没有中断治疗。两组不良反应发生率比较差异具有统计学意义,x2=4.655,P<0.05,观察组不良反应发生率低于对照组。
有研究表明,广泛性焦虑障碍发病机制与5-HT,NE,GABA等神经递质功能异常密切相关[8]。抗抑郁药物治疗焦虑障碍理论上是通过与相应受体结合后,调节5-HT等神经递质发挥抗焦虑作用[9-10]。艾司西酞普兰作用受体为5-HT;文拉法辛作用受体为5-HT、NE、DA等,两者均具有治疗广泛性焦虑障碍的适应症,但因作用受体有差别,两者的不良反应也表现出差异[11]。本研究显示,艾司西酞普兰与文拉法辛缓释片治疗老年期广泛性焦虑障碍均能有效改善症状,显著降低患者HAMA评分。本研究两组总有效率分别为:90.63%,87.50%,有效率比较差异无统计学意义。两组不良反应发生率分别为:艾司西酞普兰组18.75%,文拉法辛组43.75%。两组不良反应发生率比较差异具有统计学意义,艾司西酞普兰不良反应发生率低于文拉法辛缓释片。综上所述,艾司西酞普兰治疗老年期广泛性焦虑障碍的有效性与文拉法辛缓释片相当,安全性高于文拉法辛缓释片,具备较高的临床使用价值。