有烟艾灸与无烟艾灸治疗肛门瘙痒症的临床效果对比及艾烟生成物的止痒效应研究

徐利，陈春花，何孝康，李敏

肛门瘙痒症是一种令人痛苦的、对患者生活质量有极大影响的疾病，但由于其确切发病机制尚不十分明确，因此多数患者并没有得到充分、合理的治疗。肛门瘙痒症患者临床表现多样，除典型肛门瘙痒症状外，还可能出现肛门烧灼样疼痛，且瘙痒多在夜间加剧，会影响患者睡眠并导致患者出现生理与心理的双重负担。原发性瘙痒通常是短暂的、自限性的且不需任何医学手段干预，但大多数肛门瘙痒症患者为慢性瘙痒，并常存在反复搔抓导致的肛周皮损。有研究表明，40%的肛门瘙痒症患者经历了5年或更长时间的肛周瘙痒［1］，而由于肛门瘙痒症的病因较多且发病机制尚未完全明确，因此其治疗较为棘手且经对症治疗缓解后易复发。

艾灸治病不仅取其温通气血的功效，也注重艾条燃烧所产生的“药气”发挥的治疗作用，如《疡医大全》中记载：“药气温温透入，腠理渐开”。本研究旨在对比有烟艾灸与无烟艾灸治疗肛门瘙痒症的临床效果，并探讨艾烟生成物的止痒效应，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年6月—2019年6月浙江中医药大学附属第一医院肛肠外科门诊收治的肛门瘙痒症患者62例，采用随机数字表法分为无烟艾灸治疗组30例和有烟艾灸治疗组32例。无烟艾灸治疗组患者中男13例，女17例；年龄25～55岁，平均年龄为（40.5±6.0）岁；病程4～22个月，平均病程为（12.4±5.8）个月。有烟艾灸治疗组患者中男14例，女18例；年龄20～65岁，平均年龄为（42.0±11.2）岁；病程4～26个月，平均病程为（13.4±6.0）个月。两组患者性别（χ2=0.001，P=0.588）、年龄（t=0.692，P=0.492）、病程（t=0.672，P=0.504）比较，差异无统计学意义，具有可比性。

本研究背景及价值

本研究在《基于正交试验设计的温和灸长强穴治疗肛门瘙痒症的最佳治疗方案研究》基础上进一步延伸，明确了温和灸中艾烟生成物与灸感一样具有温热刺激作用，是温和灸长强穴治疗肛门瘙痒症的起效因素之一。本研究通过对比有烟艾灸与无烟艾灸治疗肛门瘙痒症的临床效果进一步探讨了艾烟生成物对肛门瘙痒症的治疗作用，为寻找最优的肛门瘙痒症治疗方案及中医药治疗肛门瘙痒症提供了客观证据。

本研究局限性：

本研究未进行长期随访，因此无法评估艾灸治疗肛门瘙痒症的远期疗效，今后将进一步完成长期随访，以更全面地评估艾灸治疗肛门瘙痒症的临床效果。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：（1）符合2012年中华中医药学会制定的《中医肛肠科常见病诊疗指南》［2］中的肛门瘙痒症诊断标准；（2）年龄18～65岁，性别不限；（3）能够接受艾灸治疗并随时反馈治疗效果。排除标准：（1）有肛周手术史者；（2）伴有肛周尖锐湿疣、肛瘘、外痔或其他皮肤疾病者；（3）合并其他系统严重疾病或认知障碍者；（4）对艾烟生成物过敏者。

1.3 治疗方法 将艾条制成3～4 cm长艾炷并置于自制艾灸治疗器（见图1），然后点燃并置于坐便器内（见图2），嘱患者轻轻坐于坐便器上并调整自制艾灸治疗器位置，以使艾炷对准长强穴；艾炷与肛门的距离为5～6 cm（为保证艾灸温度，艾炷需处于火红状态，如患者感觉到灼痛则可调整艾炷与肛门的距离），以患者感觉到温热舒适为宜；治疗结束后熄灭艾炷。无烟艾灸治疗组患者选用无烟艾条（商品名：御道艾草碳化艾条，湖北蕲春御道艾制品有限公司生产，质量标准Q/YDQA001-2018），有烟艾灸治疗组患者选用有烟艾条，即清艾条（江苏省康美制药有限公司生长，国药准字Z32020253）；两组患者艾灸治疗均为20 min/次，2次/d，以2周为1个疗程，连续治疗2个疗程。

图1 自制艾灸治疗器Figure 1 Homemade moxibustion treatment device

图2 将点燃的艾炷置于坐便器内Figure 2 Placing the burning moxa cone into the flush toilet seat

1.4 观察指标

1.4.1 瘙痒程度 比较两组患者治疗前后瘙痒程度，瘙痒程度的判定依据视觉模拟评分量表（Visual Analogue Scale，VAS）/数字等级评定量表（Numerical Rating Scale，NRS）比值，以0

1.4.2 瘙痒频率 比较两组患者治疗前后瘙痒频率，无瘙痒为0级，常感瘙痒且瘙痒时间<30 min为1级，常感瘙痒且瘙痒时间介于0.5～2.0 h为2级，持续瘙痒且瘙痒时间>2.0 h为3 级［4］。

1.4.3 生活质量 采用皮肤病生活质量指数（DLQI）［5］评价两组患者治疗前及治疗2、4周后生活质量。DLQI包括日常工作生活、学习娱乐、心理评估、人际关系等10个条目，采用4级评分法，每个条目计0～3分，总分0～30分，总分越高表明患者生活质量越低。

1.4.4 耐受情况及不适/并发症发生情况 记录两组患者对艾灸治疗的耐受情况及治疗期间不适/并发症发生情况。

表1 两组患者治疗前后VAS/NRS比值比较（ ±s）Table 1 Comparison of VAS /NRS ratio between the two groups before and after treatment

表1 两组患者治疗前后VAS/NRS比值比较（ ±s）Table 1 Comparison of VAS /NRS ratio between the two groups before and after treatment

注：VAS/NRS=视觉模拟评分量表/数字等级评定量表

组别 例数 治疗前 治疗后 t配对值 P值无烟艾灸治疗组 30 5.5±2.2 2.4±1.0 10.251 <0.001有烟艾灸治疗组 32 6.3±1.8 1.7±0.8 16.477 <0.001 t值 1.680 -3.200 P值 0.097 0.002

表2 两组患者治疗前后瘙痒频率比较（例）Table 2 Comparison of pruritus frequency between the two groups before and after treatment

1.5 统计学方法 采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析。本研究计量资料均符合正态分布，以（±s）表示，两组间比较采用两独立样本t检验，组内治疗前后比较采用配对t检验；重复测量数据采用重复测量方差分析，不满足球形检验时采用Greenhouse-Geisser进行校正，两两比较采用Bonferroni法。计数资料以相对数表示，采用χ2检验。两组间等级资料比较采用秩和检验，组内治疗前后比较采用配对秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 瘙痒程度 两组患者治疗前VAS/NRS比值比较，差异无统计学意义（P>0.05）；两组患者治疗后VAS/NRS比值均低于治疗前，且有烟艾灸治疗组患者VAS/NRS比值低于无烟艾灸治疗组，差异有统计学意义（P<0.05，见表1）。

2.2 瘙痒频率 两组患者治疗前瘙痒频率比较，差异无统计学意义（P>0.05）；两组患者治疗后瘙痒频率均低于治疗前，且有烟艾灸治疗组患者瘙痒频率低于无烟艾灸治疗组，差异有统计学意义（P<0.05，见表2）。

2.3 生活质量 组间因素与时间因素在DLQI总分上存在交互作用（P<0.05）；组间因素和时间因素在DLQI总分上主效应显著（P<0.05）。两组患者治疗2、4周后DLQI总分均低于治疗前，且治疗4周后DLQI总分低于治疗2周后，差异有统计学意义（P<0.05）；有烟艾灸治疗组患者治疗2、4周后DLQI总分低于无烟艾灸治疗组，差异有统计学意义（P<0.05，见表3）。

2.4 耐受情况及不适/并发症发生情况 两组患者均能耐受艾灸治疗，治疗期间均未出现明显不适/并发症。

3 讨论

由于类固醇皮质激素可通过提高机体抗炎作用、增加抗蛋白抑制剂如核因子（NK）-κB抑制剂的产生而抑制炎症及与趋化和黏附有关的细胞因子的产生、降低炎性细胞存活率等［6］，因此目前西医主要采用类固醇皮质激素类药膏治疗肛门瘙痒症，而局部运用类固醇皮质激素类药膏虽可在一定程度上改善肛门瘙痒症状，但存在皮肤萎缩（主要表现为皮肤透明度、光泽及纹状体增加）等不良反应且远期治疗效果不理想［7］。徐佩红等［8］通过对不同程度、不同部位瘙痒症患者进行研究发现，肛门瘙痒的发作没有特定规律，但肛门部潮湿环境和局部刺激会加重肛门瘙痒症，且由于其多在夜间加重、病程长、对患者睡眠和心情均有巨大影响，因此肛门瘙痒症的早期干预显得尤为重要。

古代医家根据远用近取、腧穴所在、主治所在总结的宝贵经验指导着现代医学不断发展、创新，而《针灸歌赋》是古代医家根据穴位主治及经脉走向总结的疾病选穴处方及用穴临症体会，其中提出了“肛病四穴”，即长强穴、承山穴、百会穴、二白穴4个治疗肛肠疾病的常用穴位。长强穴属于督脉穴，也是督脉与足少阴经交会的络穴，由于其位于尾骨端与肛门连线的中点，因此又名“骨骶”，是历代医家十分认可的治疗肛周疾病的首选穴位。古代医家认为，经脉所经过的部位一般能够治疗经脉所在位置的疾病，因此自古以来长强穴就被用于治疗脱肛、痔漏及其引起的肛门部位的症状，故有“五痔只好灸长强，肠风痔疾尤为良”的说法。此外，长强穴还可用于治疗下部阴蚀，即会阴部及肛门瘙痒所致疾病，而最早在《五十二病方》中就有用干艾、柳蕈熏治“朐养”的记载，其中“朐养”即为肛门瘙痒症。

表3 两组患者治疗前及治疗2、4周后DLQI总分比较（ ±s，分）Table 3 Comparison of total score of DLQI between the two groups before treatment，and at 2 and 4 weeks after treatment

表3 两组患者治疗前及治疗2、4周后DLQI总分比较（ ±s，分）Table 3 Comparison of total score of DLQI between the two groups before treatment，and at 2 and 4 weeks after treatment

注：DLQI=皮肤病生活质量指数；与治疗前比较，aP<0.05；与治疗2周后比较，bP<0.05；与无烟艾灸治疗组比较，cP<0.05

组别 例数 治疗前 治疗2周后 治疗4周后无烟艾灸治疗组 30 17.20±2.49 11.43±1.93a 6.00±1.31ab有烟艾灸治疗组 32 18.25±2.86 9.63±1.62ac 3.97±1.18abc F值 F组间=6.23，F时间=931.57，F交互=16.849 P值 P组间=0.015，P时间<0.001，P交互<0.001

灸感是评价温和灸治疗效果的最重要的指标。由于长强穴位于肛门部，而肛门部是人体神经末梢分布最为丰富的位置，因此灸感较强。笔者通过在中国知网进行检索发现，在80篇关于长强穴治疗肛肠疾病的文献中有59篇是探讨长强穴治疗肛肠手术后疼痛的临床研究，说明关于长强穴在肛肠疾病中的应用主要集中在肛肠手术后疼痛。林沂等［9］通过将0.5～1.0 ml维生素B12注射液注射于长强穴而治疗100例肛门湿疹患者，结果75例痊愈。笔者所在课题组前期经查阅大量古代文献、结合临床实践并经正交试验证实，艾灸长强穴治疗肛门瘙痒症的最佳方案为20 min/次，2次/d，2周为1个疗程，并主要体现在患者肛门瘙痒程度缓解、肛门瘙痒频率降低及生活质量改善［10］。

现代医学研究认为，艾灸治疗具有解热作用，其作用机制是艾灸的温通气血功效可使穴位局部血液循环量增加，从而增加血管通透性；此外，艾灸治疗的温通作用也会通过灼痛感实现，即穴位灼痛感兴奋交感神经同时增加汗腺分泌，从而发挥解热作用［11］。JIANG等［12］认为抗炎是艾灸温通气血的效应机制：由于炎症的典型特征是气血运行受阻，而慢性炎性反应的分子作用机制是很多疾病的共同通路，因此艾灸以温促通的抗炎作用可用于治疗很多炎症性疾病。艾灸治疗作用的发挥是一种综合效应，鉴于光辐射效应、温热效应尚不能全面、有效地解释艾灸治疗的作用机制，因此关于艾烟生成物的研究成为现阶段灸法研究的热点之一。

艾灸治疗主要通过艾叶燃烧产物（艾烟生成物）和光、热效应等发挥作用，其中艾烟生成物成分较复杂，既有对身体产生良性作用的有益物质，也有对身体产生不良作用的有害物质。笔者通过分析近年来艾烟生成物安全性相关基础研究和临床研究发现，低浓度艾烟在空气消毒、感染性疾病及皮肤疾病等方面应用效果、优势明显，并对人体免疫系统、消化系统、神经系统、内分泌系统具有良性效应［13］。段文秀等［14］通过模拟艾灸诊室空气质量并进行一氧化碳（CO）、二氧化氮（NO2）及颗粒物（PM10、PM2.5）浓度监测发现，艾条在排气、通风良好的艾灸诊室中燃烧0.5、1.0、2.0 h后室内CO、NO2浓度急剧下降，PM10、PM2.5在国家安全标准范围内、对人体无害。

代谢组学研究表明，艾烟生成物相关成分具有抗病毒、清除自由基、平喘、抑菌、改善微循环等作用，而艾烟生成物可用于空气消毒、促进外科感染性切口愈合、治疗病毒和真菌感染相关皮肤瘙痒性疾病及肛肠外科脱垂性疾病［13］。刘宏等［15］研究发现，密闭空间内低、中浓度的艾烟生成物可下调Wistar大鼠免疫球蛋白G（IgG）水平，而高浓度艾烟生成物则会上调其IgG水平，提示低、中浓度艾烟生成物可抑制免疫反应，而高浓度艾烟生成物则可增强免疫反应；同时，与低、高浓度艾烟生成物相比，中浓度艾烟生成物对Wistar大鼠免疫球蛋白M（IgM）的影响有下降趋势，提示艾烟生成物对Wistar大鼠的免疫调节是短暂性而非持续性的。此外，多项临床研究证实艾烟生成物能够减轻神经元损伤、改善谷氨酸神经元兴奋性毒性所致退行性症状，对认知障碍、阿尔茨海默病、帕金森病具有较好的防治作用，其作用机制可能与激活磷脂酰肌醇3-激酶/丝苏氨酸蛋白激酶（PI3K/AKT）信号通路并抑制神经元凋亡有关［16］，但目前关于艾烟生成物是否参与艾灸治疗止痒效应的研究报道较少见。

无烟碳化艾条的主要成分是艾炭，由艾叶及从其中分离的艾粉、艾绒通过除去杂质、筛去灰屑、置于烘制容器内用中火加热并搅拌至表面焦黑色而制成，因艾炭内部无游离水，因此无烟碳化艾条在使用过程中不会产生烟雾。本研究结果显示，两组患者治疗前VAS/NRS比值、瘙痒频率、DLQI总分间无统计学差异，而在治疗后有烟艾灸治疗组患者VAS/NRS比值、瘙痒频率、DLQI总分低于无烟艾灸治疗组，表明有烟艾灸治疗在降低肛门瘙痒症患者瘙痒程度、瘙痒频率及改善生活质量方面的效果均优于无烟艾灸治疗，充分说明艾灸治疗中的“药气”即艾烟生成物是艾灸治疗发挥止痒效应的关键因素之一，而对现有艾条制备工艺进行改良将是下一步研究方向之一：一方面应减少艾烟生成物对呼吸道的影响，另一面应尝试将具有止痒作用的中药加入艾条以达到中药经皮吸收与艾灸温通效应的双重治疗目的。此外，深入开展艾烟生成物对肛门瘙痒症的作用机制研究对全面认识艾灸治疗机制、研发新药物艾灸具有重要意义。

作者贡献：徐利进行研究的构思与设计及可行性分析，撰写论文并对文章整体负责；陈春花负责艾灸治疗技术指导及对文章的监督管理；何孝康负责论文的修订；李敏进行文献资料收集及整理、数据分析。

本文无利益冲突。