河南省方城县人民医院(473200)陈东玉
河南省南阳医学高等专科学校第一附属医院(473000)党慧兵
慢性再生障碍性贫血是一种以造血干细胞损伤、全血细胞减少为特征的临床综合征,据统计,亚洲国家再障发生率明显高于西方国家,而我国发病率高达7.4/106,主要表现为贫血、出血、感染等症状,一旦发病若未得到及时有效治疗,可引起急性发作,病情进展[1]。相关研究指出,慢性再生障碍性贫血患者常伴有免疫异常、造血干细胞功能障碍,并具有发病隐匿、病程长等特点,疗效相对较差[2]。司坦唑醇为蛋白同化类固醇类药,可抑制蛋白质异生,促进蛋白质合成。环孢素A为强效免疫抑制剂,可抑阻滞造血负调控因子释放,调节T细胞亚群。本研究选取82例慢性再生障碍性贫血患者,旨在探究环孢素A与司坦唑醇联合治疗的效果。具体如下。
1.1 一般资料 本研究取得我院伦理委员会审批通过,选取我院2015年2月~2017年10月收治的慢性再生障碍性贫血患者82例,随机分为观察组(n=41)与对照组(n=41)。对照组男24例,女17例;年龄20~65岁,平均年龄(43.69±8.56)岁。观察组男23例,女18例;年龄19~66岁,平均年龄(44.98±9.24)岁。两组资料差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 选例标准 纳入:以《内科学》诊断标准,确诊为慢性再生障碍性贫血;签署本研究同意书。排除:对本研究药物过敏者;心肝肾等重要脏器功能异常者;哺乳期或妊娠期女性。
1.3 方法
1.3.1 对照组 采用司坦唑醇(广西南宁百会药业集团有限公司,国药准字H45020728)治疗,温水口服,2mg/次,tid。
1.3.2 观察组 上述基础上加用环孢素A(德国诺华制药有限公司,批准文号J20140116)治疗,口服,2mg/kg,bid,两组持续用药6个月。
1.4 观察指标 (1)临床疗效,①基本治愈:临床症状消失,PLT>80×109/L,WBC>4.0×109/L,且1年内无复发;②显效:症状消失,PLT>65×109/L,WBC>3.5×109/L,病情稳定持续超过6个月;③有效:症状改善,Hb增长,病情持续超过3个月;④无效:症状、血象检查无变化,甚至出现加重倾向。有效、显效、基本治愈计为总有效;(2)不良反应。
1.5 统计学 用SPSS25.0分析数据,计数资料n(%)表示,χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 疗效 观察组总有效率90.24%高于对照组68.29%(P<0.05)。
2.2 不良反应 观察组肝功能异常2例,毛发增生2例,血压升高1例,下肢浮肿2例;对照组肝功能异常2例,毛发增生2例,血压升高1例,观察组不良反应发生率17.07%(7/41)与对照组12.20%(5/41)相比无显著差异(χ2=0.391,P=0.532)。
慢性再生障碍性贫血是由多种因素所致的骨髓造血功能衰竭,目前临床治疗主要以药物为主,司坦唑醇属蛋白同化类固醇类药,可加速干细胞进入反应期,促进造血细胞增殖分化,增加蛋白质合成,改善骨髓抑制状态,恢复造血功能。近年来,随着医学对再生障碍性贫血深入研究,临床逐渐开始重视免疫机制紊乱对该病发生进展中的作用。环孢素A是临床常见强效免疫抑制剂,由11个氨基酸环状多肽组成,可强效抑制造血负调控因子释放,其有效成分可直接结合嗜环蛋白,降低T细胞活性,抑制免疫应答,同时可减少炎性介质释放,减轻骨髓损伤,恢复其造血功能。本研究将环孢素A联合司坦唑醇应用于慢性再生障碍性贫血患者治疗中,结果发现,观察组总有效率高于对照组(P<0.05),两组不良反应相比无显著变化(P>0.05),表明司坦唑醇治疗基础上加用环孢素A,疗效确切,且不会明显增加药物不良反应,安全性较高。
综上所述,环孢素A联合司坦唑醇治疗慢性再生障碍性贫血,疗效确切,并可提高患者WBC、PLT水平,改善造血微环境,且不良反应少,安全性高。