盲法与安慰剂效应

安慰剂效应是一种在RCT中常用的对照设置方案，是指在研究过程中采用与所观察治疗药物性状相同但却不具备任何生理层面治疗效果的“药物”对患者进行“治疗”，以评估其疗效是否受到心理因素的影响。当某一个疾病不存在有效的治疗措施时，在研究时往往会引入安慰剂，即一组给予试验药物治疗，另一组应用安慰剂。在研究的过程中，对选取的安慰剂有一个非常重要的要求，就是能够“以假乱真”，从外观、性状、气味和包装上应该和试验药物尽量一致。当某一个疾病存在有效的治疗措施时，这时候分组往往是一组采用常规治疗，另一组采用新方法治疗。此时的盲法就需要依赖双模拟来实现，双模拟就是新药旧药都有模拟的产品(模拟产品的本质为安慰剂)，常规组给旧药+新药模拟品，新药组给旧药模拟品+新药。