新药
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《中国新药与临床杂志》（原名《新药与临床》），由中国药学会和上海市食品药品监督管理局科技情报研究所共同主办，为全国性期刊，被确认为全国中文核心期刊（内科学、药学），也是统计源期刊。荣获首届国家期刊奖、第2届国家期刊奖提名奖，分另荣获第2届全国、中国科协、上海市优秀科技期刊一等奖。《中国新药与临床杂志》报道国内外新药，着重报道国产新药的临床研究、合并用药、合理用药和不良反应等。适用于医师、药师、医药教学和科研人员等阅读和参考。《中国新药与临床杂志》具有新药密
外科理论与实践 2023年5期2024-01-21
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外科理论与实践 2023年2期2023-08-31
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外科理论与实践 2022年2期2022-11-29
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外科理论与实践 2022年3期2022-11-29
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外科理论与实践 2022年1期2022-11-29
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外科理论与实践 2022年4期2022-11-19
- 2021年美国批准上市新药数据分析
创新是指通过研发新药、新疗法或其他方式有效提高临床疗效、使疾病可控的过程，其核心是为了满足临床需求。获批的新药往往具有以下1个或多个属性：①首次发现可用于治疗某种疾病的药物。②与现有药物或疗法相比，具有更高疗效的药物。③与现有药物或疗法相比，具有更小不良反应发生风险的药物。④可改善患者用药依从性的药物［1］。更多的新药上市意味着增加了患者获得治疗药物的机会，有利于改善患者生活质量，缓解疾病症状或降低病情严重程度，降低治疗成本、减轻患者经济负担。2021年新
中国合理用药探索 2022年10期2022-11-10
- 我国生物医药发展呈现新格局、新态势
近年来，我国新药研发处于“集中爆发”状态，在国际新药研发的“总盘子”中已占据一定的地位和份额。新药研发数量快速增长，新药研发科技水平也明显提升。我国研发的部分新药在美国等发达国家获批上市，被列入“快速审评”，获得了国际上的良好评价。中国科学院院士陈凯先介绍，在国家大力推动下，我国的新药研发格局发生了重大变化，越来越多的企业走上以创新驱动发展的道路，骨干企业和创新型企业每年投入大量资金用于新药研发。近年在我国获批上市的创新药中，相当大的比重是由企业研发出来的
张江科技评论 2022年3期2022-07-22
- 新药让青蛙断腿重生
科kē学xué家jiā用yònɡ一yì种zhǒnɡ混hùn合hé药yào物wù成chénɡ功ɡōnɡ让rànɡ失shī去qù一yì条tiáo腿tuǐ的de青qīnɡ蛙wā，重chónɡ新xīn长zhǎnɡ出chū了le一yì条tiáo功ɡōnɡ能nénɡ几jī乎hū完wán全quán正zhènɡ常chánɡ的de腿tuǐ。青qīnɡ蛙wā可kě以yǐ用yònɡ新xīn长zhǎnɡ出chū的de腿tuǐ在zài水shuǐ中zhōnɡ游yóu泳yǒnɡ，就ji
学苑创造·A版 2022年6期2022-06-20
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外科理论与实践 2022年5期2022-04-08
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外科理论与实践 2022年6期2022-02-24
- 项目管理在新药研发中的应用研究
中国，并造成我国新药研制的竞争性加剧。据调查新药研发是一种高风险、高投入、长周期的过程，研发周期为12~15年左右，总投入高达10亿，但近年来新药上市成功率仅为6%左右[1]。因此在新药研制过程中，需尽早采取有效的项目管理措施，以提升新药研发工作人员能力，提高工作效率，促进新药研发顺利开展。而项目管理主要是指从项目的投资开始至结束全过程中，实行计划、组织、指挥、控制、协调以及评价等，进而实现项目目标的过程。其可有效协助企业处理需跨越领域的复杂问题，同时提升
科学与信息化 2021年20期2021-12-25
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外科理论与实践 2021年4期2021-12-05
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外科理论与实践 2021年1期2021-12-05
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外科理论与实践 2021年3期2021-12-04
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外科理论与实践 2020年1期2020-12-29
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外科理论与实践 2020年3期2020-12-28
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外科理论与实践 2020年2期2020-12-28
- 新药一定比老药更好吗
会“更好”。但对新药的宣传可别全盘接受，新药并不一定比老药效果更好。德国医疗品质与效率研究所的科学家贝亚特·维泽勒（Beate Wieseler）在《英格兰医学杂志》杂志上发表了一篇题为《新药：我们哪里出了错？该怎么改善？》的论文，该论文利用临床数据检视了2011～2017年经过德国核准的216种药物，其中有152种是新药，64种是老药新用。与老药相比，只有25%的新药拥有“相当大”或“重大”的药效，16%的新药具有“不明显”或“难以量化”的改善作用。如治
环境与生活 2020年1期2020-03-04
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外科理论与实践 2019年6期2019-12-22
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外科理论与实践 2019年4期2019-12-22
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外科理论与实践 2019年5期2019-12-21
- 境外抗癌新药审批提速
出，加快境外抗癌新药注册审批，满足患者急需。会议提出，组织专家遴选临床急需境外新药，完善进口政策，促进境外新药在境内同步上市。 我国药品审评审批改革扭转了国际治疗癌症新药在国内上市要遲滞5至8年的局面。2018年，国家药监局批准的48个新药中，18个是抗肿瘤药，其中有13个为进口新药。 专家表示，这些“救命药”快速上市，正是得益于药品审评审批制度改革的不断深化和优先审评审批政策的完善和落实。 2019年，我国药品审评审批制度改革还将继续深化，进一步落实
文萃报·周二版 2019年8期2019-09-10
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诊断学(理论与实践) 2019年5期2019-01-03
- 新药引进实行规范化管理的实践探索
业蓬勃发展，大量新药不断上市，为临床医师诊治疾病提供了更多的用药选择，但同时也容易滋生不合理竞争行为[1]。为了切实将代表先进治疗方法的药物引进医院，让患者能得到有效及时的救治，有选择地引进新药是医院药事管理工作中的一项重要任务。基于此,本着公开、公平、公正的原则，我院设立专门机构对新药引进实行完全程序化管理，从源头上预防腐败行为的同时保障了药品的安全有效经济，进而有效控制了医疗费用的不合理增长。1 设立新药引进专门机构我院药物管理在医院药事管理与药物治疗
中国医疗管理科学 2018年4期2018-01-19
- 科技部：新药重大专项促国外专利药降价超50%
在科技部的“重大新药创制国家科技重大专项”新闻发布会上，新药专项实施管理办公室主任、卫生计生委科技司司长秦怀金介绍，新药专项实施8年来，我国新药研发成果显著，在肺癌、白血病、耐藥菌防治等领域打破国外专利药物垄断，国产小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼上市，促使国外专利药物降价超过50%。新药专项技术总师、中国工程院院士桑国卫介绍，在该专项支持下，我国药物非临床安全性评价平台（GLP）建设取得重大突破：新药临床前安全评价工作已与国际接轨；GLP平台核心关键技术达到
中国知识产权 2017年4期2017-04-17
- 用药时切莫喜新厌旧
用药观，既要把握新药与旧药的内涵，又要了解新药和旧药的界限，切莫喜新厌旧。所谓新药，是指国内尚未生产的药品。已经生产的药品凡增加新的适应症、改变给药的途径和改变剂型的，也属于新药范畴。所谓旧药，是国内长期使用、疗效确切、不良反应较轻的药品。不少旧药特别是抗菌药长期使用后，因人体及细菌逐渐产生耐药性，疗效也会逐年下降。这时就需要研制新药。然而，由于患者个体差异和用药史不同，使用药物的新与旧是相对的。对于平时很少用药的肺炎患者来说，问世数十年的青霉素仍是新药，
解放军健康 2017年1期2017-02-01
- 中成药新药研发的误区分析
●孙 浩中成药新药研发的误区分析●孙 浩进入新时期以来，随着中成药在疾病治疗上所发挥重要作用逐渐被人们所认可，中成药新药的研发得到了极大程度地进步与发展，并且也取得了相当不错的成绩。但结合实践来看，我们在面对中成药新药研发上虽然取得了不错的成绩，但不可否认受诸多因素所影响，当前在中成药新药研发上仍旧存在着许多误区，从而在一定程度上制约了我国中成药新药的研发。有鉴于此，本文将基于笔者中成药研究实践，首先对现阶段中成药现在进行分析，随后在对其新药研发上的误区展
保健文汇 2016年1期2016-03-27
- 2014年全球新药研发报告
——第一部分：新药和生物制品（Ⅲ）
N2014年全球新药研发报告 ——第一部分：新药和生物制品（Ⅲ）Graul A I，Cruces E，Stringer M编者按：本刊自2013年起连续2年分期译载了汤森路透公司独家授权的“全球新药研发报告”，该报告一经刊出，就因内容全面、资料权威、视角独到、数据翔实、时效性强广受好评。读者纷纷来函索要单行本，众多药企高层对该报告也高度关注。本期“全球药讯”栏目继续刊登“2014年全球新药研发报告”第一部分。2014的新药批准和上市年终报告显示医药行业的活
药学进展 2015年4期2015-02-10
- 2013年FDA、EMA抗肿瘤新药审批情况回顾
准了十余种抗肿瘤新药。两个机构尤其是美国FDA在药品审批路径方面有很多可借鉴的工作模式。1 2013年FDA抗肿瘤新药审批情况2013年，美国FDA又向国会和公众交出了一份满意的答卷。从新药审批数量和时间上，FDA在2013年保持稳定和高效。在2004-2012年期间，FDA平均每年受理创新药上市申请36个（包括新化合物和新生物制品）、批准26个。在2013年，FDA受理申请新药36个，批准上市27个，均在规定的时间内甚至更快地完成了审批。74%的药物首先
上海医药 2014年9期2014-06-27
- 重大新药创制“十二五”计划分批启动
式，正式宣布重大新药创制专项“十二五”计划任务分批启动实施。其中，新药专项“十二五”计划2012年新增课题申报指南已通过专项总体组专家研究并编制完成。据悉，该期专项将重点支持“候选新药研究”和“新药IV期临床研究”两类研究课题，新药类别包括化学药、中药和生物药，鼓励开展药物新剂型和新释药系统的创新研究。卫生部表示，按照“重大新药创制”专项“十二五”实施计划的总体部署，2012年将在对“十一五”计划第一批、第二批课题进行评估与验收的基础上，对“新药候选药物研
生命科学仪器 2011年3期2011-04-14
- 卫生部、总后卫生部关于发布《“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划2012年新增课题申报指南》的公告
审议通过的“重大新药创制”科技重大专项(以下简称新药专项)实施方案，以及科技部、发展改革委和财政部审议通过的新药专项“十二五”实施计划，新药专项“十二五”计划任务将分批启动实施。其中，新药专项“十二五”计划2012年新增课题申报指南经专项总体组专家研究并编制完成，现予发布。课题申报指南的详细内容请登录卫生部网站(www.moh.gov.cn)、科技部网站(www.most.gov.cn)或中国生物技术发展中心网站(www.cncbd.org.cn)查询。
生命科学仪器 2011年3期2011-04-14
- 重大新药创制“十二五”计划分批启动
式，正式宣布重大新药创制专项“十二五”计划任务分批启动实施。其中，新药专项“十二五”计划2012年新增课题申报指南已通过专项总体组专家研究并编制完成。据悉，该期专项将重点支持“候选新药研究”和“新药IV期临床研究”两类研究课题，新药类别包括化学药、中药和生物药，鼓励开展药物新剂型和新释药系统的创新研究。卫生部表示，按照“重大新药创制”专项“十二五”实施计划的总体部署，2012年将在对“十一五”计划第一批、第二批课题进行评估与验收的基础上，对“新药候选药物研
化学分析计量 2011年4期2011-04-12
- 揭开外企在我国进行新药临床试验的面纱
们纷纷到我国进行新药临床试验，意图抢先占领市场。然而，全球各大医药企业蜂拥而至，在给患者带来新药的同时，也给我国带来很多潜在风险。外企究竟为何而来？他们给我国带来哪些益处，又会造成哪些危害？日前，笔者就此走访了有关专家。我国新药临床试验病例多、风险小近年来，越来越多的外企在我国设立研发中心，并进行新药临床试验。如：诺和诺德、罗氏、阿斯利康、礼来、拜耳、诺华、葛兰素史克等知名跨国公司。他们选中我国作为新药临床试验的基地，正是看好我国的医药研发环境及巨大的市场
首都食品与医药 2011年21期2011-04-12
- 浅谈我院加强新药临床使用和管理措施
科学技术的发展,新药不断问世,药品品种的去旧更新是医药的必然趋势,因此如何做好新药管理和加强临床使用具有十分重要的意义。然而,长期以来真正迅速用到临床,发挥新药作用的不多,就其原因是多方面的,但主要是产、销、用之间缺乏沟通,传播信息,宣传新药工作做得不够。而我院药供科在新药的供、销、用之间起着非常重要的桥梁作用。因此药供科如何做好新药知识的收集、介绍、宣传、供应工作,临床效果评价及搜集整理是很重要的。为此,我科经过多年来的工作实践,摸索出一套既科学又行之有
中国实用医药 2010年36期2010-08-15