境外抗癌新药审批提速

2019-09-10 07:22:44
文萃报·周二版 2019年8期
关键词:急需抗癌新药

2月11日召开的国务院常务会议提出,加快境外抗癌新药注册审批,满足患者急需。会议提出,组织专家遴选临床急需境外新药,完善进口政策,促进境外新药在境内同步上市。

我国药品审评审批改革扭转了国际治疗癌症新药在国内上市要遲滞5至8年的局面。2018年,国家药监局批准的48个新药中,18个是抗肿瘤药,其中有13个为进口新药。

专家表示,这些“救命药”快速上市,正是得益于药品审评审批制度改革的不断深化和优先审评审批政策的完善和落实。

2019年,我国药品审评审批制度改革还将继续深化,进一步落实癌症治疗药物研发和上市的激励政策。

会议还提出,从3月1日起,对首批21个罕见病药品和4个原料药,参照抗癌药对进口环节减按3%征收增值税,国内环节可选择按3%简易办法计征增值税。

(摘自《中国青年报》2.12)

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