临床免疫检验中免疫检验分析质量控制的重要性和相关措施

莫立锋

广西梧州市红十字会医院检验科，广西梧州 543002

临床免疫检验是临床治疗疾病的重要环节， 准确的免疫检验结果，能使医师了解患者的病情，能为患者制定可靠的治疗方案。 体液免疫、细胞免疫、肿瘤标志物等临床常见的免疫检查项目，由于受到较多因素的影响，导致检验结果存在不准确的现象，因此，临床应采取相应的措施提高临床免疫检验的准确性[1]。 随着我国医疗技术的不断提升，临床检验质量水平也得到很大的提高，随之增多的检验项目， 检验结果的准确性受到的影响因素也越来越，其中包括采集、保存、运输等因素，这对患者临床诊断治疗带来极大的影响，因此，如何使临床免疫检验结果的准确性得到提升成为临床需要解决的关键问题。 该次研究通过纳入2018 年4 月—2019 年3 月该院收治的150例接受免疫检验的患者作为研究对象， 就免疫检验质量控制进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院接受免疫检验的150 例患者， 随机将患者均分为两组，即对照组、观察组。 对照组男性、女性分别为34 例、41 例，年龄最小为35 岁、最大35 岁、为70 岁，中位年龄（53.41±2.14）岁；观察组男女人数比为36：39，年龄最小36 岁，最大71 岁，中位年龄（54.12±3.10）岁。 两组患者一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），该次研究所选病例已经过伦理委员会批准，且患者或家属已签署知情同意书。

1.2 方法

两组均采用罗氏e601 全自动电化学发光及其配套试剂检测肿瘤标志物11 项定量检测，实验仪器采用罗氏电化学发光免疫分析仪， 实验试剂应用罗氏电化学发光免疫分析仪配套试剂， 相关人员应严格按照相关规定展开操作[2]。

对照组采用常规免疫检验法进行检验。 观察组施以质量控制临床检验，具体包括：①标本采集与送检监控：为了防止标本被污染，在临床免疫检验过程中，应当保证标本与相关标准相符； 为了使工作人员做好标本采集与送检工作，应当加强标本采集与送检重要性的宣传力度，以此使工作人员能认真做好自身的本职工作。 为了保证标本采集与送检工作质量，应当将监控工作落实到位，对标本采集、仪器、保存与运输方式等进行实时监控[3]。

②被检测者的指导： 由于接受免疫检验的患者缺乏这方面经验，其对免疫检验相关知识不太了解，因此，相关工作人员应当加强被检测者的指导， 在检验之前应了解被检测者的具体情况，如药品过敏史、病史等，另外，还应当对其讲解免疫检验相关的知识， 以及需要注意的事项等，以此使患者顺利的接受免疫检验。

③操作与室内质量控制： 免疫检验结果的准确性在很大程度上与检验操作有着密切联系， 如果检验人员存在操作失误现象，将直接影响检验结果。 因此，加强操作管理与室内管理也是不可忽视的部分，在免疫检验之前，工作人员应当对相关仪器设备进行提前检查， 包括仪器设备、试剂存储有效期、实验室温度、环境、质控、校准品、光源等的检查，其为保障检验结果的准确性发挥重要作用[4]。

④检验结果的质量控制： 为了确保检验结果的准确性，免疫检验结果出来之后，相关人员应当反复核查测定结果，并仔细观察与分析检验结果，必须使其符合质量要求之后，才可保存所测定的数据[5]。

1.3 观察指标

对两组受检者临床免疫检验分析结果合格率、 差错率进行比较，包括CA125（糖类抗原CA125）指标、AFP（甲胎球蛋白）指标、CEA（癌胚抗原）指标、CA199（糖类抗原199）指标；对两组标本合格率、差错率进行比较；比较两组患者临床治疗效果。

1.4 统计方法

相关数据的分析采取SPSS 12.0 统计学软件，计数资料以[n(%)]表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 标本合格率及差错率

观察组患者实施前的标本合格率与差错率与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05），观察组患者实施后的标本合格率高于对照组，差错率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组标本合格率、差错率比较[n(%)]Table 1 Comparison of the qualification rate and error rate of the two groups of specimens[n(%)]

2.2 临床治疗效果

与对照组相比，观察组治疗总有效率更高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

3 讨论

免疫检验作为临床疾病治疗的主要环节， 检测结果的准确性直接关系到治疗方案的有效性， 与患者临床治疗效果有着密切联系。 然而从实际情况来看，当前临床在免疫检验过程中还存在着不准确的免疫检验结果的现象，这将无法为患者制定可靠的治疗方案，从而影响患者临床治疗效果， 因此， 临床应在免疫检验工作方面下功夫，可以从这几个方面着手[7]。

表2 两组临床治疗效果比较[n(%)]Table 2 Comparison of clinical treatment effects between the two groups[n(%)]

①免疫检验分析前：免疫检验之前，影响要做好充分的准备工作，同时，可以通过开展讲座、杂志专栏等措施，使被检测者了解免疫检验相关的知识，同时，应当告知被检验者需要注意的事项等； 工作人员在操作中应采取正确的方法操作，比如，在采集后，应将标本温度严格控制，并保证运输的安全可靠[8]。

②免疫检验分析中： 为了使免疫检验结果的准确性得到保障， 相关人员应当对所采用的仪器设备的性能进行检查，及时更换老旧的仪器设备，以此减少因仪器设备原因而导致的检验结果误差。 另外， 免疫检验分析过程中，还应当对整个检测系统进行检测，包括仪器设备、试剂存储有效期、实验室温度、环境、质控、校准品、光源等进行全面检查，其目的是为了防止因各项不利因素，而导致检验结果不准确的现象发生。

③免疫检验分析后：结束免疫检验工作后，检验人员还需要对检验结果进行复核， 如果发现检验结果存在异常，应再次进行确定，在确保结果无误之后，才可将其应用于临床治疗方案的制定中[9]。 另外，检验人员在发现检验结果与患者病情不相符的情况下，电话询问医生，了解病史，应结合综合意见进行第二次分析。

该次研究结果显示： 观察组患者实施前的标本合格率 （76.0%） 与差错率 （24.0%） 与对照组率 （77.3%、22.6%）的比较差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组患者实施后的标本合格率（97.3%）高于对照组（90.7%），差错率（2.6%）低于对照组（9.3%）（P＜0.05）；观察组患者治疗总有效率（94.67%）高于对照组（84.00%）（P＜0.05）。

由此说明， 临床免疫检验中免疫检验分析质量控制具有重要意义，其能够有效提高免疫检结果的准确性，提高标本合格率。 临床免疫检验的特点包括项目检验多、操作步骤多等， 再加上免疫检验结果极易受到各种因素的影响，包括内源性、外源性因素，前者包括体内物质，后者为人为因素，这将对检验结果的准确性带来直接影响。 通过对免疫检验分析质量的控制， 有助于对免疫检验各个环节严格控制，能够使检验结果的准确性得到保障。 医生通过参考检验结果，再为患者制定可靠的治疗方案，从而提高患者临床疗效。

曹艳华等[10]通过纳入196 例例接受免疫检验的患者随机分为对照组（98 例）、观察组（98 例），前者采用常规免疫检验，后者采取全程质量控制免疫检验，对两组免疫检验结果进行比较； 结果显示： 观察组的治疗有效率（91.83%）明显高于对照组（73.46%），差异有统计学意义(P＜0.05)。 由此可知在免疫工作中加强质量控制具有重要意义，其有助于提高免疫检验结果的精准性，有助于提高患者临床治疗效果。 该次研究结果与临床相关文献所取得的成果相一致，说明该次研究结果具有可靠性。

综上所述， 在临床免疫检验中加强免疫检验分析质量的控制十分有必要， 其有助于提高免疫检验结果的准确性。