腰硬联合麻醉下探讨七厘散穴位贴敷联合利伐沙班治疗下肢深静脉血栓的临床研究

安 扬 ，陈文阁，吴 军，孙 洋，刘海艳，刘敦花，赵 昱

（1.黑龙江中医药大学，哈尔滨 150040；2.黑龙江省医院，哈尔滨 150000）

下肢深静脉血栓（thrombosis of deep vein of lower extremities，DVT）为一种周围血管疾病，是指在深静脉内血液出现异常凝结，使得血管腔狭窄甚至出现闭塞，进而导致深静脉功能失常[1]。而DVT 发病率呈不断上升趋势，临床上主要表现为下肢肿胀、疼痛、局部皮温升高、色素沉着等表现，甚者发生肺栓塞等危重病证[2-3]。抗凝治疗为临床上最常见的一种治疗方法，而传统的抗凝药物以华法林为代表，但需要反复检测凝血功能，安全性较差[4]。而利伐沙班作为一种新型口服抗凝剂，可直接抑制Xa 凝血因子而发挥作用，抗凝效果显著，半衰期较长，并且不用反复检测凝血功能，安全性高[5-6]。中医药治疗DVT 同样具有诸多的优势，其中穴位帖敷方法具有吸收快、安全性高等优点。而伤科名方七厘散，具有活血消瘀、消肿止痛等功效，现以广泛用于治疗各种外科疾病。本研究旨在研究七厘散穴位贴敷联合利伐沙班治疗下肢深静脉血栓患者的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取黑龙江中医药大学附属第一医院诊治的从2017 年9 月－2019 年4 月70 例下肢深静脉血栓患者。采用随机分类方法分为观察组35 例，其中男16 例，女19 例，平均年龄（43.84±9.63）岁；对照组35例，男17例，女18例，平均年龄（45.95±10.27）岁。2 组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例选择标准 诊断标准参照《下肢深静脉血栓形成介入治疗规范的专家共识》[7]：1）患者患肢肿胀疼痛、局部皮肤呈暗红色，温度升高，患肢广泛性浅静脉怒张等；2）下肢彩超：病变的管腔内有实质性回声，部分或完全占据血管腔。

纳入标准：1）符合诊断标准；2）患者年龄≥18岁；3）患者表示知情同意，并已签署知情同意书者。排除标准：1）不符合纳入标准者；2）合并心、脑、肾及造血等系统等各器官严重病史者；3）对本研究所涉及的药物及穴位贴敷过敏者；4）妊娠及哺乳期妇女；5）患者患有精神疾病者；6）患者依从性差者。

1.3 方法 围手术期的两组患者给予相应的腰硬联合麻醉基础上常规对症治疗后，嘱患者绝对卧床休息，抬高患侧下肢30°，患者制动，避免按压。

对照组：给予利伐沙班口服，生产企业：拜耳医药保健有限公司，进口药品注册证号H20140132，每次15 mg，每日2 次，7 d 为一个疗程，连续治疗2 个疗程。

观察组：在对照组的基础上加用七厘散穴位贴敷疗法。七厘散穴位贴敷，药物组成为：血竭500 g，儿茶120 g，乳香75 g，没药75 g，红花75 g，朱砂60 g，麝香6 g，冰片6 g，药物研磨成粉，经过调配、充分混合后，用酒调和成粘糊状，大小为1 cm 药饼以备用。穴位贴敷选择为：梁丘、血海、地机、足三里、丰隆等穴位，并用无菌敷料及胶布进行固定，每日1 次，贴敷6～8 h后取下并用温水清洁皮肤，7 d为一个疗程，连续治疗2 个疗程。

1.4 观察指标

1.4.1 临床症状疗效 疗效标准如下，1）显效：患者治疗后疼痛与肿胀完全消退，双下肢小腿周径差＜1.0 cm，能基本恢复日常生活；2）有效：患者治疗后疼痛与肿胀程度减轻，双下肢小腿周径差在1.0～3.0 cm，临床症状有所缓解；3）无效：患者治疗后疼痛与肿胀程度无明显改善，双下肢小腿周径差＞3.0 cm。临床总有效率=显效率+有效率。

1.4.2 观察治疗前后，大腿周径，即髌骨上方15 cm大腿周长、小腿周径，即髌骨下方15 cm 小腿周长，以健侧与患侧差值记为肿胀程度，以差2 cm 以上为阳性指标[8]。

1.4.3 观察治疗前后，患者VAS 评分及色素沉着评分。VAS 评分：运用视觉模拟评分法进行VAS 评分，分值越高表示疼痛越明显；色素沉着评分：按CMYK 模式进行评分，分值越高表示色素沉着越重。

1.4.4 观察治疗前后，患者的血液流变学指标、凝血功能水平变化。予以清晨空腹采集2 组患者外周静脉血，测定：血液流变学：RCAI、CP；凝血功能：FIB、D-dimer 水平。

2 结果

2.1 2 组患者临床疗效比较 见表1。

表1 2 组患者临床疗效比较（n =35） 例

2.2 2 组患者下肢周径差值比较 见表2。

表2 2 组患者下肢周径差值比较（，n =35） cm

表2 2 组患者下肢周径差值比较（，n =35） cm

注：与治疗前比较，# P ＜0.05；与对照组比较，△P ＜0.05

2.3 2 组患者疼痛评分及色素沉着评分比较 见表3。

表3 2 组患者疼痛评分及色素沉着评分比较（，n =35） 分

表3 2 组患者疼痛评分及色素沉着评分比较（，n =35） 分

注：与治疗前比较，# P ＜0.05；与对照组比较，△P ＜0.05

2.4 2 组患者血流变学指标比较 见表4。

表4 2 组患者血流变学指标比较（，n =35）

表4 2 组患者血流变学指标比较（，n =35）

注：与治疗前比较，# P ＜0.05；与对照组比较，△P ＜0.05

2.5 2 组患者凝血功能指标比较 见表5。

表5 2 组患者凝血功能指标比较（，n =35）

表5 2 组患者凝血功能指标比较（，n =35）

注：与治疗前比较，# P ＜0.05；与对照组治疗后比较，△P ＜0.05

3 讨论

目前，DVT 的发生率呈逐年增高的趋势，其产生的原因主要在于血栓，如果诊治不及时或者方法不正确，会形成血栓后遗症或肺栓塞等危急并发症，严重者甚至会危及患者生命[9]。大多数学者认为其发生的机制可能与静脉壁的损伤、血液的高凝状态、静脉血流的缓慢等因素有关[10]。在血液呈高凝状态下，D-dimer 作为交联纤维蛋白的降解产物，增强纤维蛋白原的溶解的同时可以导致D-dimer 的明显增高，而FIB是纤维蛋白血栓形成的原料，与凝血功能成线性相关，体内FIB 的水平升高可进一步导致全血的黏度增高，进而促进血栓形成[11]。故在其治疗方面，现代医学主要以溶栓、抗凝等方法为主，认为溶栓治疗是其关键，抗凝为治疗本病的基础[12-13]。利伐沙班是一种特异性作用凝血因子Ⅹa 的新型口服抗凝药，可以减少凝血酶的生成，从而发挥抗凝作用。有研究证实：利伐沙班疗效甚至超过传统的抗凝药物华法林，而且起效快，受药物及食物的影响较小，并且不用反复监测凝血功能，安全性更高[14]。同时，从长期疗效来看，使用利伐沙班在一定程度上还降低了患者的致残率和病死率，已逐步成为抗凝方案的常规选择[15-16]。

DVT 属于中医学的“血瘀证”“脉痹”等范畴，故活血化瘀法为治疗本病的主要治疗原则[17-18]。本研究选用的七厘散，出自清·谢元庆所著的《良方集腋》，具有活血化瘀、消肿止痛等功效，在临床上广泛用于治疗各种外科疾病。方中血竭作为主药以活血定痛，化瘀止血见长，在《本草经疏》载其为“散瘀血，生新血之要药”，而现代药理研究表明：血竭可以改善人体的血液循环，具有抗血小板聚集、抗血栓的作用[19]；麝香、冰片具有通诸窍，活血化瘀，消肿镇痛作用；红花、乳香、没药活血止痛，祛瘀通经；佐以儿茶、朱砂解毒消肿、定痛止血。全方合用，共奏活血化瘀，消肿止痛之功。有研究证实：七厘散用75%的酒精调成糊状物贴敷于患处，可增强消肿止痛之功[20]。而中药穴位贴敷在中医辨证理论为指导的基础上，将其贴敷于相应的穴位上可以改善局部的血流，同时中药穴位贴敷将中药经皮给药与机体穴位相结合，既能发挥了中药透皮吸收的特点，又可以发挥穴位功能的作用，避免了中药在胃肠内被消化酶分解及肝的首过消除作用，使得中药的利用度更好，有助于提高血药浓度在体内发挥的稳定[21]。

全麻为目前临床上最常见的一种麻醉方式，效果显著，但亦存在不足之处，如术后苏醒延迟，尤其在老年患者更为明显，易对老年患者的认知功能造成影响，增加术后认知功能障碍发生风险[22]。而腰硬联合麻醉是椎管内麻醉的其中一种，术中可以完全清醒，非常适合下肢的骨科手术的麻醉。其综合了蛛网膜下腔麻醉、硬膜外麻醉两种麻醉阻滞优点，发挥麻醉效果迅速，可以明显减少麻醉药物用量，提高镇痛与肌松完善时间，控制麻醉平面的同时调节持续时间，有利于快速恢复患者的认知功能等诸多优势[23-24]。此外，腰硬联合麻醉还具有保护心血管疾病患者的呼吸与机体微循环的作用，减少不良反应的发生[25]。综上所述，经过七厘散穴位贴敷联合利伐沙班治疗后的患者临床症状得到了明显的缓解、凝血指标D-D水平明显降低，FIB 水平明显升高，血流变学等指标改善情况均优于单纯西药对照组，且安全性高，无明显毒副作用，值得临床上广泛推广应用。