复方玄驹胶囊联合达英-35 对多囊卵巢综合征患者性激素、卵泡数量及排卵妊娠的影响分析

石乙群

PCOS 是一种高度复杂和异质性的女性内分泌疾病,也是育龄期妇女月经紊乱最常见的原因,发生率约为5%～10%且有上升的趋势［1］。持续性无排卵、雄性激素过多、胰岛素抵抗是其重要特征,严重影响PCOS女性的正常生活。PCOS 患者中卵巢上皮癌增加2.5 倍,已成为世界各国普遍存在严重的公共健康问题之一。因此,及时找寻改善患者体征、内分泌紊乱,改善卵巢对促进排卵药物的敏感性、提高排卵率,继而获得妊娠的治疗方案是目前临床上研究的重点［2］。相关研究表明［3］：单纯采取西药(达英-35)治疗往往不能取得满意疗效反而易导致病情反复发作,为此,本研究选取本院门诊98 例PCOS 患者进行分组,分别予以达英-35和复方玄驹胶囊联合达英-35 治疗,旨在深入分析达英-35 单独应用及联合复方玄驹胶囊治疗PCOS 的性激素、卵泡数量及排卵妊娠的影响,并为临床提供一些思路及新的参考途径。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年1 月～2019 年9 月在本院接受治疗的98 例PCOS 患者,通过随机数字表法分为对照组和观察组,各49 例。对照组年龄18～34 岁,平均年龄(25.23±5.31)岁；病程1～6 年,平均病程(3.06±1.34)年；平均体质量指数(BMI)为(23.85±1.04)kg/m2。观察组年龄17～35 岁,平均年龄(25.73±4.86)岁；病程1～6 年,平均病程(3.17±1.26)年；平均BMI(23.76±0.74)kg/m2。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①符合PCOS 诊断标准［4］,经B 超、内分泌、腹腔镜检查确诊为PCOS 患者；②年龄17～40 岁；③无认知功能障碍者；④患者及家属完全了解本研究,并签署知情同意书。排除标准：①存在复方玄驹胶囊或达英-35 药物过敏者；②输卵管性不孕者；③有库欣综合征、先天性肾上腺皮质增生症等内分泌疾病者；④合并免疫系统缺陷、血液系统疾病者；⑤存在肝肾功能不全及重要脏器疾病者。

1.3 方法 对照组患者自月经第5 d 起,饭后半小时单用达英-35(拜耳医药保健有限公司,国药准字J20140114,规格：醋酸环丙孕酮2 mg 及炔雌醇0.035 mg)治疗2 mg/d,口服,连用21 d停药,第45 d重复上述治疗,持续治疗3 个周期。观察组接受复方玄驹胶囊(浙江施强制药有限公司,国药准字Z20060462,规格：0.42 g/粒)联合达英-35 口服治疗,t.i.d.,3 粒/次,连用21 d 停药,第45 d 重复上述治疗,持续治疗3 个周期。

1.4 观察指标 ①比较两组治疗前后性激素指标。于月经或撤退性出血第3～5 天(闭经者日期不限)清晨空腹采静脉血5 ml,离心,分离血清,采用放射性免疫法检测FSH、LH、PRL、E2、T 等性激素指标,由上海通蔚科技有限公司提供,操作步骤严格按试剂盒说明书进行。②比较治疗前后卵泡个数和卵巢体积。③比较两组患者月经周期、成熟卵泡排卵、卵泡发育和子宫内膜厚度改善情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS24.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组性激素指标水平对比 治疗前,两组LH、PRL、E2、T、FSH 激素水平对比,差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,观察组的LH、PRL、E2及T 水平均低于对照组,FSH 激素水平高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组治疗前后卵泡个数及卵巢体积变化情况对比 治疗前,两组卵泡个数及卵巢体积对比,差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,观察组卵泡个数、卵巢体积均优于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 两组临床相关指标对比 观察组的月经周期改善、成熟卵泡排卵、卵泡发育改善患者占比高于对照组,子宫内膜厚度优于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表1 两组性激素指标水平对比(±s)

表1 两组性激素指标水平对比(±s)

注：与对照组治疗后对比,aP＜0.05

表2 两组治疗前后卵泡个数及卵巢体积变化情况对比(±s)

表2 两组治疗前后卵泡个数及卵巢体积变化情况对比(±s)

注：与对照组治疗后对比,aP＜0.05

表3 两组临床相关指标对比 ［n(%),±s］

表3 两组临床相关指标对比 ［n(%),±s］

注：与对照组对比,aP＜0.05

3 讨论

PCOS 是妇科内分泌临床中十分常见的疾病,据数据统计［5］,年龄20～25 岁患病率可高达11.06%,发病年龄高峰在20～30 岁,约占发病患者总数的85.3%。相关研究发现［6］,PCOS 不仅影响患者的月经、生殖功能,而且雌激素依赖性肿瘤如子宫内膜癌发病率增加,相关的代谢失调包括高雄激素血症、胰岛素抵抗、糖代谢异常、脂代谢异常等心血管疾病危险也增加。其临床症状已超过妇科内分泌的范畴,从青春期前后开始,PCOS 的各种症状持续至妇女绝经后,给患者的生活质量和身心健康带来严重危害,亦为社会带来了巨大的经济负担。本研究主要探讨复方玄驹胶囊联合达英-35 对多囊卵巢综合征患者性激素、卵泡数量及排卵妊娠的临床效果。

目前临床主要采用降低雄性激素药物和促进卵泡发育及排卵功能两大方案进行治疗。其中达英-35 是治疗PCOS 的首选药物,也为口服避孕药之一。除安全有效避孕外,可以有效治疗女性痤疮和多毛症,还可以改善PCOS 患者的高雄表现,并降低体内活性雄激素的水平,有效地抑制皮脂腺的分泌功能,从而减少了痘痘和黑头的形成。对于有PCOS 妇女的治疗,达英35 可以减轻雄激素化体征,使内分泌参数正常,减少囊肿形成和卵巢体积,并帮助恢复规律月经,但单纯应用效果不佳,甚至会出现卵巢过度刺激综合征、月经过多等副作用［7］。然而PCOS 属中学“月经稀少、不孕”等范畴,是肾-天葵-冲任之间协调失约,肝、脾、肾功能失调所致,其中肾虚为该病的病机。复方玄驹胶囊是有枸杞子、蛇床子、淫羊藿等制定的中药制剂,诸药合用,具有温肾、益精、壮阳、祛风湿的功效［8］。本研究结果显示,联合两种药物治疗后观察组患者的LH、PRL、E2及T 水平低于对照组,FSH 水平高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。说明复方玄驹胶囊联合达英-35 治疗后能改善患者性激素水平。另外,两组患者的卵泡个数和卵巢体积均优于对照组,且观察组的月经周期改善、成熟卵泡排卵、卵泡发育改善患者占比高于对照组,子宫内膜厚度优于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。提示复方玄驹胶囊联合达英-35 治疗可改善患者月经周期并调节卵泡发育。

综上所述,对PCOS 患者给予复方玄驹胶囊联合达英-35 治疗,具有良好的临床效果,不仅可显著调节性激素水平并减少卵泡个数和卵巢体积,恢复子宫内膜厚度,更进一步提高卵泡数量与妊娠率,为其尽快恢复提供有利条件。