依西美坦与托瑞米芬治疗绝经后乳腺癌肝转移疗效对比

河南省濮阳惠民医院（457000）董艳萍

乳腺癌是常见的女性恶性肿瘤[1]，临床多采用化疗联合他莫昔芬治疗。疾病晚期常出现远处转移情况[2][3]，此阶段临床多采用托瑞米芬治疗，具有较好的抗肿瘤效果，而对于绝经后患者，则多采用依西美坦治疗。针对绝经后晚期乳腺癌肝转移患者，临床对托瑞米芬、依西美坦的临床疗效是否存在差异尚未完全清楚，因此本文对这两种药物的疗效进行分析，详见正文。

1 资料和方法

1.1 一般资料 根据随机数字表法将本院接收的64例绝经后乳腺癌肝转移患者分为对照组、观察组，病例选取时间：2014年1月～2015年12月。纳入标准：①所有患者均经影像学检查及病理证实为乳腺癌，且术后存在肝内转移灶，单发，转移灶直径≥1cm，TNM分期为Ⅳ期；②Karnofsky（卡氏，KPS）功能状态评分标准≥60分；③治疗期间未接受化疗或中药治疗的患者；④所有患者均自愿纳入本次研究，并签署了知情同意书。对照组（n=32）：年龄为50～67（54.65±1.17）岁。乳腺癌病程范围：1～5（2.74±1.03）年。绝经时间为1～14（6.52±1.26）年。激素受体情况：ER+和PR+7例，ER+和PR-15例，ER-和PR+10例。观察组（n=32）：年龄为48～68（54.73±1.26）岁。乳腺癌病程范围：1～6（2.86±1.09）年。绝经时间为1～15（6.69±1.30）年。激素受体阳性情况：ER+和PR+ 6例，ER+和PR- 17例，ER-和PR+9例。两组之间对比基线资料无较大区别（P＞0.05）。

1.2 方法 对照组：托瑞米芬。口服托瑞米芬（宁波天衡药业股份有限公司，国药准字H20061284）60mg/次，共计治疗4周。观察组：依西美坦。口服依西美坦（北京紫光制药有限公司，国药准字H20020008）25mg/次，连续治疗4周。

1.3 评价指标及判定标准 （1）评估两组患者的临床效果，以世界卫生组织颁布的实体瘤治疗疗效评价标准WHO为参照，判定标准：①完全缓解：影像学检查显示治疗后的病灶完全消失，并至少维持4周以上；②部分缓解：肿瘤体积较治疗前缩小超过50%，并维持4周以上；③稳定：肿瘤体积无变化；较治疗前缩小小于50%；较治疗前增大小于25%。④进展：肿瘤体积较治疗前增大大于25%，甚至有新病灶出现。治疗缓解率=完全缓解率+部分缓解率。（2）在治疗前、治疗4周后采集两组患者的空腹静脉血，经离心处理获得上清液，采用全自动生化分析仪检测肝功能指标，主要包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST）、碱性磷酸酶(ALP)。（3）对两组患者治疗后发生的不良反应情况进行统计。（4）随访3年，计算两组患者的3年生存率。

1.4 统计学处理 采用SPSS21.0统计软件进行分析。两组间计量资料对比采用t检验，计数资料用卡方检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床效果 观察组与对照组患者的治疗缓解率（50.00%）vs（46.88%）相比较差异不显著（P＞0.05）。

2.2 肝功能指标 两组患者治疗前、治疗后的ALT、AST对比无显著差异（P＞0.05），观察组治疗后的ALP水平比对照组低（P＜0.05）；两组组内治疗前后的ALT、AST水平进行比较差异明显（P＜0.05），组内对比治疗前后的ALP水平差异较小（P＞0.05）。详细数据如附表。

2.3 不良反应发生情况 对照组：恶心呕吐4例、粒细胞减少3例、白细胞减少5例、血小板减少2例，发生率为43.75%；观察组恶心呕吐3例、粒细胞减少4例、白细胞减少4例、血小板减少1例，发生率为37.5%。两组患者的不良反应发生率进行比较差异不显著（P＞0.05）。

2.4 生存率 观察组患者的3年生存率为31.25%（10/32），与对照组的生存率25.00%（8/32）进行比较差异不大（X2=0.309，P=0.578）。

附表 比较两组的肝功能指标（n=32）

3 讨论

临床研究数据显示[4]，15%～20%的患者初次检查时诊断为转移性乳腺癌，在乳腺癌手术后50%左右的患者会以转移性乳腺癌的形式复发，最常转移的部位为肝脏、骨等。乳腺癌的高发年龄段为40～64岁[5]，分析原因可能与性激素变化有关。更年期女性卵巢功能逐渐减退会导致雌激素分泌增多，进而引起乳房腺体上皮细胞过度增生[6][7]，增加乳腺癌发病率，故此绝经后女性发生乳腺癌的可能性更高[8]。及时诊断绝经后乳腺癌肝转移并予以相应的治疗，是延长患者生存期的关键。

托瑞米芬属于非类固醇类三苯乙烯衍生物[9]，其结合雌激素受体，可同时产生刺激素样、抗雌激素作用，能够对雌激素诱导的癌细胞DNA合成、增殖进行阻断[10]，进而可对乳腺癌的进展进行抑制，应用在绝经后乳腺癌患者中，可降低血脂水平。依西美坦为第二代芳香酶抑制剂，属于抗肿瘤药，能够不可逆地与芳香酶结合而使其灭活，从而阻止雌激素的生物合成，有利于绝经后患者血液循环中的雌激素水平降低，进而对乳腺癌的发展进行抑制。

本文研究数据显示，观察组患者的治疗缓解率与对照组数据相近，治疗后的肝功能得到了较好的改善，且两组的不良反应发生情况、生存率均相差不大，提示托瑞米芬、依西美坦作用于绝经后乳腺癌肝转移患者中均可取得较好的效果。

总而言之，绝经后乳腺癌肝转移患者采用托瑞米芬、依西美坦治疗的效果相差不大。