乳果糖与聚乙二醇电解质在结肠镜肠道准备中的应用比较：随机对照单盲临床研究*

年媛媛 孟宪梅 栗 鹏 陈言东 陈洪锁 曹佳馨

包头医学院第二附属医院消化内科(014030)

背景：充分的肠道准备是提高结肠镜检查有效性和阳性率的重要环节，目前临床中应用的缓泻药物均存在一定缺点和局限性，探索理想的肠道准备药物具有重要的临床价值。目的：比较乳果糖、聚乙二醇电解质在结肠镜肠道准备中的效果。方法：选取2019年6月—2019年11月于包头医学院第二附属医院拟行结肠镜检查的患者150例，并随机分为乳果糖组和聚乙二醇电解质组，泻药分两阶段服用。收集患者基本信息、肠道准备中主观感受和不良反应、排便次数和末次粪便性状等资料，对各段肠道的清洁度和泡沫程度进行评分。结果：乳果糖组和聚乙二醇电解质组患者的性别、年龄、BMI、文化程度、平时粪便性状、每日排便次数相比差异均无统计学意义。乳果糖组患者Stage 1排便次数、排便总次数显著高于聚乙二醇电解质组(P<0.05)，降结肠清洁度评分显著低于聚乙二醇电解质组(P<0.05)。乳果糖组对泻药的口感评分显著低于聚乙二醇电解质组(P<0.05)，但口干发生率显著升高(P<0.05)。相关性分析显示降结肠、乙状结肠清洁度与Stage 1排便次数呈负相关(P<0.05)，直肠清洁度与排便总次数呈负相关(P<0.05)。结论：乳果糖在结肠镜肠道准备中具有良好的应用价值，其口感优于聚乙二醇电解质。评估Stage 1排便次数或总排便次数可优化肠道准备质量、提高各段肠道的清洁度。

肠道准备系指口服或灌肠清洁肠道的方法，广泛应用于肠道外科手术以及结肠镜、小肠镜、胶囊内镜检查前。良好的肠道准备对于有效的结肠镜检查、提高病变检出率具有重要意义。理想的结肠镜肠道准备能在短时间内排空结肠内粪便、不引起结肠黏膜改变、不引起水电解质紊乱、患者依从性好且价格合适。目前临床上常用于肠道准备的口服药物包括聚乙二醇电解质、硫酸镁、磷酸钠盐等，但这些药物均存在一定缺点和局限性[1]。因此探索理想的肠道准备药物具有重要的临床价值。

中国儿童胃镜结肠镜检查规范操作专家共识推荐儿童可使用乳果糖进行肠道准备[2]。乳果糖作为渗透性缓泻剂广泛用于成人便秘的治疗[3]。临床实践也发现乳果糖对成年人结肠镜检查的肠道准备具有良好效果，具有口感好、患者依从性好、肠道刺激小、适用人群广等特点。但最新的中国消化内镜诊疗相关肠道准备指南仍未推荐乳果糖用于成年人结肠镜检查的肠道准备[1]。

本研究通过采用随机对照单盲的研究方法比较乳果糖、聚乙二醇电解质在结肠镜检查前肠道准备中的效果，旨在分析乳果糖在成人结肠镜检查肠道准备中的应用价值。

对象与方法

一、研究对象

选取2019年6月—2019年11月于包头医学院第二附属医院消化病研究所因可疑结直肠疾病拟行结肠镜检查的患者(年龄>18岁，性别不限)。排除标准：存在影响消化道动力的因素或药物、炎症性肠病、消化道手术史、甲状腺疾病、严重心肺疾病、肝肾功能不全、精神系统等疾病无法配合者。本研究方案由包头医学院第二附属医院伦理委员会审批同意，入选患者均签署知情同意书。

二、研究方法

1. 患者分组和服药情况：入选者随机分为乳果糖组、聚乙二醇电解质组。乳果糖组患者检查前一晚服用100 mL乳果糖溶液(北京韩美药品有限公司)+1 000 mL温水(Stage 1)，检查当天6 h前服用200 mL乳果糖溶液+2 000 mL温水，2 h内喝完，之后紧接着服用二甲硅油散(四川健能制药有限公司)+100 mL温水(Stage 2)。聚乙二醇电解质组患者检查前一晚服用1袋聚乙二醇电解质(深圳万和制药有限公司)+1 000 mL温水(Stage 1)，检查当天6 h前服用2袋聚乙二醇电解质+2 000 mL温水，2 h内喝完，之后紧接着服用二甲硅油散+100 mL温水(Stage 2)。

2. 评估指标：结肠镜检查前，由专人完善患者基本信息表、肠道准备舒适度自评表。患者基本信息表包括姓名、性别、年龄、身高、体质量、文化程度、主要症状、平时每日平均排便次数、粪便性状(Bristol评分)[4]、既往史、肠道准备服药Stage 1、Stage 2的排便次数。肠道准备舒适度自评表包括对肠道准备药物的口感、饮水量耐受程度，自评肠道准备过程中是否有腹胀、腹痛、恶心、呕吐及其严重程度、末次粪便性状(采用图片形式，分为差、较差、较好、好，分别记为1、2、3、4分)。

3. 清洁度和泡沫评分:结肠镜检查中，由操作医师完善肠道清洁度评分表和肠道泡沫评分表。肠道清洁度评分表参照渥太华肠道评分量表[5]，分别对回盲部、升结肠、横结肠、降结肠、乙状结肠、直肠的清洁程度进行评分。每一节段评分分为五级，分别记为0～4分。0分，肠黏膜细节清晰可见，可有清澈液体残留，几乎无粪便残留；1分，有一些液体或粪便残留，但仍可见肠黏膜细节，无需冲洗或抽吸；2分，浑浊液体或粪便残留掩盖肠黏膜细节，但抽吸后仍可见肠黏膜细节，无需冲洗；3分，粪便掩盖肠黏膜细节或轮廓，但冲洗抽吸后尚能获得清楚视野；4分，固体粪便掩盖肠黏膜细节和轮廓，尽力冲洗和抽吸后仍无法获得清晰视野。肠道泡沫评分表分别对回盲部、升结肠、横结肠、降结肠、乙状结肠、直肠的泡沫程度进行评分(1～4分)，1分指几乎未见泡沫，视野清晰，2分指少许泡沫但视野仍清晰，3分指肠黏膜散在泡沫，视野受到一定影响，4分指肠黏膜表面大量泡沫、冲洗后才能进行有效观察。

三、统计学分析

结 果

一、一般资料

在规定的研究期间，乳果糖组和聚乙二醇电解质组各纳入80例患者，剔除关键信息不完整的病例后，乳果糖组最终纳入78例，聚乙二醇电解质组72例，两组患者的性别、年龄、身高、BMI、文化程度、粪便性状(Bristol分型)、每日平均排便次数相比差异均无统计学意义(表1)。

表1 乳果糖组和聚乙二醇电解质组患者的一般信息比较

二、肠道准备效果

乳果糖组患者Stage 1排便次数、排便总次数显著高于聚乙二醇电解质组，降结肠清洁度评分显著低于聚乙二醇电解质组(P<0.05)。两组的末次粪便性状、其余肠道清洁度评分和总分、各段肠道泡沫评分和总分相比差异均无统计学意义(表2)。

表2 乳果糖和聚乙二醇电解质组患者肠道准备效果各指标的比较

三、肠道准备的主观感受以及不良反应

乳果糖组患者对泻药的口感评分显著低于聚乙二醇电解质组(P<0.05)，而乳果糖组患者的口干发生率显著高于聚乙二醇电解质组(P<0.05；表3)。

表3 乳果糖和聚乙二醇电解质组患者肠道准备的主观感受和不良反应的比较

四、相关性分析

相关性分析显示，末次粪便性状与年龄呈正相关(P<0.05)，乙状结肠清洁度评分与BMI呈正相关(P<0.05)，回盲部、降结肠、乙状结肠清洁度评分与平均排便次数呈正相关(P<0.05)，横结肠清洁度与平时粪便性状呈负相关(P<0.05；表4)。

表4 排便次数、肠道清洁度与患者基本情况的相关性分析

降结肠、乙状结肠清洁度与Stage 1排便次数呈负相关(P<0.05)，直肠清洁度与排便总次数呈负相关(P<0.05；表5)。

表5 肠道清洁度与排便次数和末次粪便性状的相关性分析

讨 论

结肠镜是筛查、诊断和治疗结肠病变的重要手段，其诊断的准确性和治疗的安全性与肠道准备质量密切相关。乳果糖作为渗透性缓泻剂广泛用于便秘的治疗，在结肠镜检查的肠道准备中具有良好的应用前景[6-8]。

对于内镜下结肠清洁度，渥太华评分标准(对右半结肠、横结肠、左半结肠及其肠腔内液体进行评分)有时不够详细，如回盲部的特殊结构导致清洁度程度不同、缺乏对泡沫的评价。本研究中参考渥太华评分标准分别对各段肠道进行评估，同时对肠腔内泡沫进行评分。结果显示乳果糖组Stage 1排便次数、排便总次数显著高于聚乙二醇电解质组，同时乳果糖组降结肠清洁度评分显著低于聚乙二醇电解质组。而两组末次粪便性状、其余肠道清洁度评分和总分、各段肠道泡沫评分和总分相比差异均无统计学意义。说明与聚乙二醇电解质相比，乳果糖也能在短时间内排空结肠内粪便，达到理想的肠道准备效果。

本研究采用随机方法对入选者进行分组，基础信息分析发现乳果糖组和聚乙二醇组患者的基线各指标(如性别、年龄、BMI、文化程度、平时粪便Bristol分型)差异均无统计学意义。本研究还分析了两组患者对肠道准备过程的主观感受以及不良反应的发生情况，结果显示乳果糖组患者对泻药的主观口感评分显著低于聚乙二醇电解质组，两组对腹痛、腹胀、饮水量耐受程度的主观感受无明显差异，恶心、呕吐、心慌、手脚麻木、乏力、过敏、肛门不适的发生率亦无明显差异。但乳果糖组患者的口干发生率显著高于聚乙二醇电解质组，推测可能与其排便次数增多且缺乏电解质补充有关，建议在临床应用中可适当补充电解质溶液或含电解质饮品。

本研究行相关性分析显示，肠道清洁度与Stage 1排便次数、排便总次数相关，因此对于第一次服泻药后排便次数少的患者，应及时增加第二次泻药或饮水量，以提高肠道清洁度。对于Stage 1排便次数预测肠道清洁度的作用，目前尚未见相关报道。

有研究发现肥胖不利于肠道准备[9-10]。本研究中，随着BMI增高，患者乙状结肠清洁度越差。平时粪便Bristol评分低、平时每日平均排便次数少亦是肠道准备的不利影响因素，与既往文献结果基本相符[9-10]。因此，对于肥胖、平时排便次数少、粪便干的患者，采取预处理措施(如提前数天口服缓泻剂)或增加肠道准备泻药/饮水量是有一定必要性的，有助于提高肠道准备质量。

此外，乳果糖在结肠分解为乳酸和乙酸后，具有酸化肠道环境、提高肠腔渗透压、补充益生元、利于益生菌生长等作用[11]，可能更有利于结肠镜检查后肠道微环境的恢复，但限于客观因素本研究未能进一步分析。

由此可见，乳果糖具有能在短时间内排空结肠内粪便、安全性高、患者依从性好、口感好、价格合适、适用人群广等特点，尤其对于婴幼儿、儿童、妊娠期和哺乳期妇女、老年人患者，建议使用乳果糖进行肠道准备。

综上所述，乳果糖在结肠镜检查前的肠道准备中具有良好的应用价值，其口感优于聚乙二醇电解质。评估Stage 1排便次数或总排便次数，可优化肠道准备质量、提高各段肠道的清洁度。