补肾活血通络方定向透药治疗肾虚血瘀型腰痛研究

王 林, 盛凌黎, 孔 伟 , 潘良德, 金周慧,姚雪青, 郭蕴萍, 陈潇毅

(1. 上海市浦东新区人民医院 中医科, 上海, 201200;2. 上海中医药大学附属龙华医院, 上海, 200032;3. 上海市浦东新区人民医院 皮肤科, 上海, 201200)

慢性腰痛是指发生在腰骶、骶髂部位的疼痛，伴或不伴下肢感应痛或放射痛，疼痛时间超过3个月[1]。随着人们生活方式的改变、工作节奏的加快以及人口老龄化程度的加剧，慢性腰痛患者日益增多，发病呈现年轻化趋势[2]。肾虚血瘀理论是由李积敏博士[3]在20世纪80年代正式提出的创新理论，主要包括“久病则虚，肾虚为本”“久病则瘀，诸虚皆可致瘀”“虚瘀相兼，病机错杂”等内容。肾虚血瘀型慢性腰痛发病率高且病情易反复，尚无特效药，西医主要采用止痛药物治疗，但临床疗效差，患者生活质量低。中医药治疗肾虚血瘀型慢性腰痛具有独特优势，疗效较好，毒副作用较小。本研究观察补肾活血通络方定向透药法治疗肾虚血瘀型慢性腰痛的临床疗效，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1—12月本院收治的74例肾虚血瘀型慢性腰痛患者作为研究对象，将其随机分为对照组与观察组，每组37例。对照组男20例，女17例，年龄38～62岁，平均(53.17±5.62)岁，病程6个月～5年，平均(2.17±0.62)年，其中腰肌劳损29例，腰肌退行性病变8例; 观察组男22例，女15例，年龄34～61岁，平均(52.51±5.53)岁，病程8个月～4年，平均(2.35±0.71)年，其中腰肌劳损30例，腰肌退行性病变7例。2组患者性别、年龄、病程及疾病类型等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。

肾虚血瘀型腰痛诊断标准[4]: 腰痛如刺，痛有定处，轻则俯仰不便，重则因痛剧而不能转侧，痛处拒按，膝腿无力，遇劳更甚，卧则减轻，常反复发作，少腹拘急，面色白亮，畏寒肢冷，舌质暗紫或有瘀斑，脉涩。纳入标准[5]: ① 符合肾虚血瘀型腰痛诊断标准，病程≥3个月者; ② 年龄18～65周岁者; ③ 1个月内未接受正规药物治疗者; ④ 对本次研究知情同意，并签署知情同意书者。排除标准[6]: ① 脊髓病变者; ② 伴其他重要脏器功能损伤者; ③ 有腰椎外伤史或手术史者; ④ 神经、精神疾病患者; ⑤ 难以配合本次研究者。

1.2 治疗方法

对照组给予塞来昔布胶囊(Pfizer Pharmaceuticals LLC, 国药准字J20120063)口服, 1粒/次, 2次/d, 并给予甲钴胺片(江苏四环生物制药有限公司，国药准字H20051410)口服, 1片/次, 3次/d, 2周为1个疗程[7]。

观察组给予补肾活血通络方定向透药法治疗。中医定向透药治疗仪由南京鼎世医疗器械有限公司生产，型号DS-MF2A。补肾活血通络方为补骨脂15 g、骨碎补15 g、红花15 g、乳香15 g、没药15 g、制川乌18 g、制草乌18 g、白芍12 g、威灵仙15 g、透骨草30 g、伸筋草30 g、羌活10 g、独活10 g、肉桂9 g; 寒湿型，加桂枝10 g; 肝肾不足型，加杜仲15 g、续断15 g; 气滞血瘀者，加苏木12 g。以上诸药加水煎煮，取上清液备用。治疗时，取上清液浸泡透治疗棉块，敷于患处腧穴及阿是穴进行透药治疗，每次25 min, 强度以患者能耐受为宜，每周3次, 2周为1个疗程。

1.3 观察指标

① 改良日本骨科学会下腰痛评分法(M-JOA)评分[8]: 包括日常生活能力、体征及症状，评分越高表示病情越严重。② Oswestry功能障碍指数(ODI)评分: 包括步行、提物、生活自理能力、疼痛强度及旅游等，评分越高表示病情越严重。③ 中医证候积分: 包括腰痛如刺、拒按、膝腿无力、面色白亮和肢冷畏寒，分别于治疗前后评价，重度为4分，中度为2分，轻度为1分，无为0分。④ 炎症细胞因子水平: 抽取所有患者治疗前后清晨空腹静脉血，常规离心分离血清后，采用酶联免疫吸附法检测白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)和白细胞介素-17(IL-17)水平。⑤ 治疗效果[9]: 痊愈，腰痛症状完全消失，肾虚血瘀证症状积分减少≥95%; 显效，腰痛症状明显改善，肾虚血瘀证症状积分减少70%～<95%; 有效，腰痛症状有改善，肾虚血瘀证症状积分减少30%～<70%; 无效，腰痛症状无明显变化或加剧，肾虚血瘀证症状积分减少<30%。治疗总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.4 统计学处理

2 结 果

2.1 2组治疗前后M-JOA评分、ODI评分比较

治疗后, 2组M-JOA评分、ODI评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05), 见表1。

表1 2组治疗前后M-JOA评分、ODI评分比较 分

2.2 2组治疗前后中医证候积分比较

治疗后, 2组各项中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05), 见表2。

表2 2组治疗前后中医证候积分比较 分

与治疗前比较, *P<0.05; 与对照组比较, #P<0.05。

2.3 2组治疗前后炎症细胞因子水平比较

治疗后, 2组IL-1β、IL-6和IL-17水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05), 见表3。

表3 2组治疗前后炎症细胞因子水平比较 ng/L

2.4 2组治疗效果比较

观察组治疗总有效率为94.59%, 高于对照组的75.68%, 差异有统计学意义(P<0.05), 见表4。

表4 2组治疗效果比较[n(%)]

3 讨 论

中医理论[10]认为，腰痛是由于外感、内伤或挫伤跌扑导致腰部血气运行不畅，失于濡养，引起腰脊及两侧肌肉疼痛的一种病症。引发腰痛的原因很多，从中医学角度分析，包括“湿”“寒”“热”“气滞”“气虚”“肾衰”等。冬季寒湿，患者若不慎稍感风寒或所居环境寒冷潮湿，经络被寒湿侵袭，卫阳被遏，凝滞营阴，导致腰府气血不通; 夏季暑湿，患者若感受暑湿或中焦湿热，可致湿热留滞肌肉，阻碍气血运行，使腰府经气不畅; 工作压力大、熬夜加班可导致情志不畅，而长期久坐易致腰部劳损，局部气血不通; 病程日久，迁延不愈，导致肾精亏虚，经脉、腰府失于濡养; 闪挫外伤，可致局部气血不畅，经络不通，瘀血留滞而痛。以上病因病机均会导致患者经络麻痹，气血不通，腰府失养，引发腰痛[11]。根据中医的辨证论治原则，慢性腰痛可分为肾虚血瘀证、寒湿痹阻证、湿热留滞证和气滞血瘀证等，临床中以肾虚血瘀证最为常见，患者表现为腰部疼痛，膝腿无力，步履艰难，遇劳更甚，卧则减轻。慢性腰痛患者疼痛性质及发病过程符合“久病入络”“久病必瘀”“久病及肾”的特点。采用补肾活血通络方治疗肾虚血瘀证患者，具有补益肝肾、活血通络的功效。

补肾活血通络方中，骨碎补、补骨脂补肾壮骨为君药，红花、二乌活血通络定痛为臣药，乳香、没药行气止痛，白芍、威灵仙柔筋缓急止痛，羌活、独活、肉桂祛湿通络、温补肝肾为佐药，透骨草、伸筋草通络止痛、引药达络为使药。全方以补肾活血通络止痛立方，以补肾活血药为主药，佐以行气活血、通络、化湿药，共同扶正驱邪，达到驱邪不伤正，使经脉通畅，气血调和，“通则不痛”的目标。《证治准绳·腰痛》云: “大抵诸腰痛，皆起肾虚，既挟邪气，则须除其邪。如无外邪积滞而自痛，则惟补肾而已。”因此，中医治疗腰痛应当遵循辨证论治原则，邪实则祛邪，正虚则扶正[12]。

定向透药法是采用中医定向透药治疗仪，以微孔技术定向靶位透药，将疼痛贴中的中药成分透过皮肤经毛细血管充分吸收，迅速作用于腰部疼痛部位，能有效放松腰背部肌肉群，缓解疼痛，兼具穴位治疗及红外热疗作用[13]。在使用过程中，中医定向透药治疗仪可对药物离子产生定向推动力，通过非对称中频电流产生的电场使中药中的有效成分更加有效地透过皮肤黏膜表层，定向作用于病灶。从西医角度来看，定向透药疗法可通过改善局部微循环，有效降低炎症因子水平，缓解腰脊周围组织充血水肿等情况，增加中枢及外周镇痛因子的释放[14]。

本研究发现，观察组治疗后M-JOA评分、ODI评分均低于对照组，提示补肾活血通络方定向透药法能有效改善患者日常生活能力，提高患者生活质量。同时，观察组腰痛如刺、拒按、膝腿无力、面色白亮等中医证候积分均低于对照组，提示补肾活血通络方定向透药法能显著改善患者症状体征。IL-1β可增强毛细血管通透性，促进炎症反应发生，加剧疼痛; IL-6通过调节椎骨组织胶原、细胞外基质蛋白多糖等参与椎间盘退变，促进炎症反应; IL-17是由Th17细胞分泌产生，而Th17细胞介导炎性反应则是导致慢性腰痛的重要途径之一。本研究中，观察组采用补肾活血通络方定向透药法治疗后，炎症细胞因子水平显著降低，提示该方法能有效减轻炎症反应，缓解疼痛。此外，对照组的治疗总有效率为75.68%, 而观察组的治疗总有效率高达94.59%，差异有统计学意义(P<0.05)。

综上所述，补肾活血通络方定向透药法治疗肾虚血瘀型慢性腰痛疗效可靠，能改善患者症状，缓解腰痛，有效降低炎症细胞因子水平。