参松养心胶囊联合美托洛尔缓释片治疗老年冠心病室性期前收缩的疗效观察

冠心病(CHD)是心血管内科常见疾病之一，具有发病率高、风险大、猝死率高等特点，严重影响病人的生活质量。室性期前收缩是心律失常常见类型之一，有效控制快速性或恶化性心律失常在临床治疗中非常重要[1]。西医多采用抗心律失常药物治疗，但由于其反复发作，且药物治疗不良反应多[2]，因此，寻找新的治疗方法或替代治疗就显得尤为重要。中医学根据相关症状将其归属于心悸范畴，治疗以调节脏腑气血为主[3]。本研究就参松养心胶囊联合美托洛尔缓释片治疗老年冠心病室性期前收缩的临床疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取西安市第五医院心内科2018年1月—2018年12月收治的160例老年冠心病室性期前收缩病人为研究对象，将其随机分为对照组与观察组，每组80例。对照组，男37例，女43例；年龄56～81 (73.29±5.01)岁；心功能分级：Ⅱ级34例，Ⅲ级31例，Ⅳ级15例；病程(8.11±5.44)年。观察组，男47例，女33例；年龄58～83 (74.06±6.00) 岁；心功能分级：Ⅱ级37例，Ⅲ级33例，Ⅳ级10例；病程(7.91±6.21)年。本次研究已获得我院伦理委员会批准，病人及家属签署知情同意书。两组性别、年龄、病程等比较差异无统计学意义 (P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：符合《实用内科学》[4]中制定的冠心病诊断标准，且心电图表现为室性期前收缩或经24 h动态心电图证实为室性期前收缩；符合《中药新药临床研究指南原则》[5]中心悸诊断标准。

排除标准： 不符合上述纳入标准；出现药物过敏及毒副作用而不能耐受者；合并有其他慢性疾病，如肝肾功能不全、免疫系统疾病、恶性肿瘤等；病历资料不全，无法判断者。

1.3 治疗方法 两组病人原有基础疾病均根据原治疗方案给药，且同时给冠心病二级预防治疗，包括阿司匹林或氯吡格雷、血管紧张素转换酶抑制剂、他汀类调脂药。对照组给予美托洛尔缓释片(瑞典阿斯利康制药有限公司生产；国药准字J20150044)口服， 47.5 mg，1次/天。观察组在对照组基础上联用参松养心胶囊 (北京以岭药业有限公司生产；国药准字Z20103032；规格：0.4 g)口服，每次3粒，3次/天。两组病人治疗周期均为12周。

1.4 观察指标 ①心功能改善情况参照《美国和欧洲稳定性冠心病诊治指南解读》[6]，与治疗前比较，心功能改善程度≥Ⅱ级为显效；心功能改善程度>Ⅰ级为有效；心功能改善程度<Ⅰ级或病情加重者为无效。②血压心率改善情况，治疗前后观察两组收缩压、舒张压、心率。 ③室性期前收缩改善情况参照《中药新药临床研究指导原则》[5]，24 h动态心电图示室性期前收缩次数较治疗前减少>90%为显效；减少50%～90%为有效；减少<50%、无变化或增加为无效。④中医证候积分评定参照《中药新药临床研究指导原则》[5]。⑤治疗过程中统计两组不良反应发生情况。

2 结 果

2.1 两组心功能改善情况比较 观察组心功能改善总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组心功能改善情况比较 单位：例(%)

与对照组比较，①P<0.05。

2.2 两组血压、心率比较 治疗前两组收缩压、舒张压及心率比较差异无统计学意义 (P>0.05)；治疗后， 两组收缩压、舒张压、心率明显低于治疗前 (P<0.05)，且观察组低于对照组 (P<0.05)。详见表2。

表2 两组血压及心率改善情况比较 (±s)

注： 1 mmHg =0.133 kPa。与本组治疗前比较，①P<0.05；与对照组治疗后比较，②P<0.05。

2.3 两组室性期前收缩改善情况比较 观察组室性期前收缩改善总有效率为93.72%，高于对照组的77.50%，两组比较差异有统计学意义(χ2=1.631，P<0.05)。详见表3。

表3 两组室性期前收缩改善情况比较 单位： 例(%)

与对照组比较，①P<0.05。

2.4 两组中医证候积分及室性期前收缩总数比较 治疗前两组中医证候积分、室性期前收缩总数比较无明显差异，治疗后均改善；但治疗后观察组中医证候积分及室性期前收缩总数明显低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。详见表4。

表4 两组中医证候积分及室性期前收缩总数比较 (±s)

与本组治疗前比较，①P<0.05；与对照组治疗后比较，②P<0.05。

2.5 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。详见表5。

表5 两组不良反应发生情况比较 单位：例 (%)

3 讨 论

根据现代研究显示，越来越多的老年冠心病病人合并有室性期前收缩，严重时可导致心力衰竭，给病人的生命安全带来极大的威胁[7]。因此，开展有效干预措施，改善相关症状，对延长病人生命意义重大。中医学中虽无室性期前收缩的病名，但根据其临床表现可归属于“心悸”范畴，病机主要以阴血不足，心阳不振， 鼓动血脉运行无力所致。其治疗主要以益气养阴、活血通络、清心安神为主[8]。参松养心胶囊由人参、麦冬、山茱萸、丹参、酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、五味子、黄连等中药组成。方中人参、麦冬、五味子益气养阴；酸枣仁镇静安神；丹参、赤芍化瘀通络；黄连、龙骨宁神安心；甘松养阴安神；山茱萸补肾益精、滋养心肾之阴；土鳖虫、桑寄生活血化瘀、益气养阴、定心复脉。诸药合用，共奏益气养阴、活血通络、清心安神之功[9]。药理研究显示：参松养心胶囊可明显降低冠状动脉阻力，降低心肌耗氧量和耗氧指数，提高缓慢性心律失常的心室率，改善心室电生理基质，且参松养心胶囊具有Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ类抗心律失常药物的特性，具有多环节整合调节作用[10]，还可有效阻滞心肌细胞钠、钙离子通道， 改善心肌细胞代谢能力， 提高心肌收缩力， 起到调节血脂、血压及自主神经功能的作用[11]。

美托洛尔可通过抗交感作用，抑制窦房结和其他异位起搏细胞的自律性，可选择性阻断β受体，控制室性期前收缩[12]。两药联合既可弥补参松养心胶囊起效较慢的不足，又可减少美托洛尔的用量，可有效避免大剂量β受体阻滞药导致的心动过缓[13-14]。本研究显示，观察组室性期前收缩改善总有效率(93.72%)较对照组(77.50%)差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前两组心功能、室性期前收缩数、中医证候积分差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后观察组明显较对照组改善，差异具有统计学意义(P<0.05)。

参松养心胶囊联合美托洛尔缓释片治疗冠心病室性期前收缩，能够提高病人临床治疗效果及改善心功能、室性期前收缩数、中医证候积分等，确切机制还有待临床进一步深入研究。